化工企业质量手册.docx

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化工企业质量手册

LastrevisedbyLELEin2021

化工企业质量手册

XX公司

（化工企业）

质量管理手册

第A版

受控状态

持有者分发号

地址：

邮编：

电话：

传真：

XX公司

章节号：

质量手册

版本/修订次数：

A/00

手册颁布令

第1页共1页

手册颁布令

本手册规定了公司质量方针、质量目标及建立、实施公司质量管理体系的基本框架、范围和要求，描述了公司质量管理体系过程间的相互作用，形成文件的程序、删减的细节与合理性，是公司各部门/人员开展生产经营活动所必须遵循的规范和准则，全体员工必须根据本手册及国家相关法律法规进行运作，保持公司质量管理体系的有效运行，时刻关注顾客需求的变化，持续改进质量管理体系，确保生产经营活动符合规定要求，创造一种持续满足顾客要求的控制环境。

本手册依据了GB/T19001-2000idtISO9001：

2000《质量管理体系—要求》并结合公司实际制定，并应用了八项质量管理原则描述公司质量管理体系，是公司质量管理的法规性文件和开展各项生产经营活动的依据，同时也是顾客评价及外部审核公司质量管理体系的依据。

公司现决定第A版《质量手册》正式颁布，即日起开始实施，公司各部门/人员必须按本手册要求实施和保持质量管理体系，以符合GB/T19001—2000idtISO9001：

2000标准的要求。

本人将亲自参与公司质量管理体系的管理工作，同时任命郭启峰为本人在质量管理方面的全权代表——管理者代表，代表本人行使公司质量管理方面的一切权利，负责：

1、质量管理体系中所需的过程得到建立、实施和保持；

2、向本人报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；

3、在公司范围内促进顾客要求意识的形成；

4、就公司质量管理体系有关事后的对外联络。

总经理：

年月日

XX公司

章节号：

质量手册

版本/修订次数：

A/00

第1页共2页

02目录

章节号

章节条款

程序编号

质量管理体系程序文件

备注

封面

01

手册颁布令

02

03

公司概况

公司组织机构

质量手册管理

范围、引用标准、术语和定义

质量管理体系

总要求

文件要求

4.2.1

总则

4.2.2

质量手册

4.2.3

文件控制

YTHG／QP-A-01

文件控制程序

4.2.4

记录控制

YTHG／QP-A-02

质量记录控制程序

管理职责

管理承诺

以顾客为关注焦点

质量方针

策划

5.4.1

质量目标

5.4.2

质量管理体系策划

职责、权限沟通

5.5.1

职责和权限

5.5.2

管理者代表

5.5.3

内部沟通

管理评审

YTHG/QP-A-03

管理评审控制程序

XX公司

章节号：

质量手册

版本/修订次数：

A/00

第2页共2页

02目录

章节号

章节条款

程序编号

质量管理体系程序文件

备注

6

资源管理

资源提供

人力资源

YTHG/QP-A-04

人力资源控制程序

基础设施

工作环境

YTHG/QP-A-05

设施和工作环境控制程序

7

产品实现

产品实现的策划

与顾客有关的过程

设计和开发

采购

YTHG/QP-A–06

采购控制程序

生产和服务提供

YTHG/QP-A-07

生产和服务控制程序

监视和测量装置的控制

8

测量、分析和改进

总则

监视和测量

8.2.1

顾客满意

8.2.2

内部审核

YTHG/QP-A-8

内部审核控制程序

8.2.3

过程的监视和测量

8.2.4

产品的监视和测量

不合格品的控制

YTHG/QP-A-9

不合格品控制程序

数据分析

改进

YTHG/QP-A-10

纠正和预防措施控制程序

附录一：

职能分配表

附录二：

程序文件清单

附录三：

产品实现工艺流程图

XX公司

章节号：

质量手册

版本/修订次数：

A/00

质量手册的更改

第1页共1页

章节号

修改条款

修改日期

版本号

修改人

审核

批准

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章节号：

质量手册

版本/修订次数：

A/00

公司概况

第1页共1页

04公司概况

XX公司

章节号：

质量手册

版本/修订次数：

A/00

质量管理体系组织机构图

第1页共1页

0．5质量管理体系组织机构图

XX公司

章节号：

质量手册

版本/修订次数：

A/00

质量手册管理

第1页共1页

1.0质量手册管理

本手册在编制过程中，充分考虑了本公司的内外部环境、产品特点及现有的组织机构，确立了各职能部门的职责和权限，规定了工作要求，为本公司开展质量保证活动提供了统一的规范。

本手册由管理者代表组织公司人员编写，管理者代表审核，公司总经理批准发布。

本手册的出版、发放、更改和换版等控制工作由办公室统一归口管理。

本手册现行版本为A版，换版后依次为B、C……，手册的换版一般2－3年一次，如遇公司体系或产品重大调整，体系标准更新等特殊情况，由公司总经理批准可随时换版。

本手册每年审查一次，审查结果纳入管理评审。

本手册受控版本发放范围为：

公司领导层、部门负责人和有关人员，需要时，相关单位、顾客及有关人员提供非受控版本。

本手册受控版本按《文件控制程序》（YTHG/QP-A-01）规定进行管理。

本手册持有人有妥善保管手册的责任，不得复印、外借，发生损坏和丢失时应向办公室报告，当本手册持有人离职时，由办公室按文件发放登记记录收回。

XX公司

章节号：

质量手册

版本/修订次数：

A/00

范围、引用标准、术语和定义

第1页共1页

范围、引用标准、术语和定义

范围

3.1.1本手册所规定的质量管理体系要求所要达到的目的在于：

a、向顾客、社会等证实本公司能稳定地提供满足顾客及适用的法律法规要求的产品和

服务。

b、通过质量管理体系的有效运作，包括持续改进的过程达到顾客满意。

3.1.2本手册适用的范围是：

a、产品范围：

聚阴离子纤维素生产、销售及服务全过程。

b、场所范围：

与产品生产和服务相关的所有部门、场所和人员。

..3本手册适用于聚阴离子纤维素生产、销售及服务全过程，并采用GB/T19001-2000idtISO9001：

2000标准规定的要求。

3.1.4删减说明：

本公司无顾客提供财产，故对标准顾客财产予以删减。

2.2引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的条文，本手册出版时，

所示版本均为有效，使用本手册的各方应注意使用下列标准的最新版本。

GB/T19000—2000idtISO9000:

2000《质量管理体系基础和术语》

GB/T19001—2000idtISO9001:

2000《质量管理体系要求》

术语和定义本手册采用GB/T19000—2000idtISO9000:

2000标准中的术语和定义。

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章节号：

质量手册

版本/修订次数：

A/00

质量管理体系

第1页共2页

质量管理体系

总要求

公司由总经理、管理者代表主导，相关人员参与对质量管理体系进行策划，策划重点为GB/T19001—2000idtISO9001:

2000标准的相关要求及本公司所设定的质量方针，以期使建立起来的质量管理体系形成文件并达成共识，使公司质量管理体系能按规定加以实施，保持和持续改进。

公司建立的质量管理体系就如下方面进行了充分的考虑：

4.1.1完全找出生产和服务所需要的过程/活动，过程的顺序和接口。

4.1.2明确这些过程的运作、控制方法及要求，保证使这些过程能有效地运作，并对这些过

程进行监控。

4.1.3确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监控。

4.1.4以文件形式设定这些过程的测量、监控、分析方法与措施，以达到预期目标和进行持

续改进。

4.1.5公司文件化质量管理体系除通用管理要求之外，还涉及国家标准、规范等，本公司将按照标准和要求管理好这些过程。

4.1.6本公司在产品实现的过程中，存在外包过程（如：

检测设备的检定、产品的检测等），但均由国家指定的权威机构进行，故不进行控制。

文件要求

4.2.1本公司质量管理体系文件包括：

a、形成文件的质量方针和质量目标，将在和5.4.1条款中予以规定。

b、质量手册（含程序文件）：

向公司内部或外部提供有关本公司质量管理体系的一致信息的文件，该文件包括公司的方针、目标以及为达到该方针、目标所包含的过程顺序及相互作用的表述，同时也包括本公司认为必需的、满足相关要求的设定的程序文件。

c、生产及检验、化验分析的指导性文件。

d、公司质量管理体系所要求的记录：

对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，其格式在质量手册或程序文件中予以规定。

4.2.2质量手册

公司编制和保持质量手册，质量手册包括：

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章节号：

质量手册

版本/修订次数：

A/00

质量管理体系

第2页共2页

a、描述公司质量管理体系范围，根据本公司的特点，删减7.5.4顾客财产，其删减的理由与合理性见第三章条删减说明。

b、质量方针和质量目标。

c、质量管理体系形成的程序文件。

d、质量管理体系过程之间的相互作用的表述。

4.2.3文件控制

本公司办公室负责编制《文件控制程序》，质量管理体系所要的文件按《文件控制程序》进行控制。

a）本公司编制的所有文件在发布前必须要得到有关负责人的批准，以保证文件的适宜性能和充分性。

b）适当时，对文件的适宜性和充分性进行评审，需要时应及时更新，经修订的文件应再次得到批准后才能生效。

c）对文件的更改和现行修订状态应加以标识。

d）确保对质量管理体系有效运行起重要作用的各个部门或场所或有关人员都能得到相应文件的有效版本。

e）确保外来文件得到识别，易于检索。

f）防止作废文件的误用，若因任原因而保留作废文件时，应对这些文件加以标识。

4.2.4质量记录

本公司办公室负责编制《质量记录控制程序》，质量管理体系运行过程中产生的记录均应按《质量记录控制程序》进行管理。

所有用以提供符合要求和质量管理体系有效运行证据的记录均应保持清晰，易于识别和检索。

应按《质量记录控制程序》的规定对记录进行标识，贮存、保护、检索，规定保留期限和处置。

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章节号：

质量手册

版本/修订次数：

A/00

管理职责

第1页共7页

管理职责

管理承诺

公司总经理通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作承诺提供证据：

5.1.1向公司员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性。

a、总经理应树立质量意识，通过培训营造一种具有顾客意识，实现顾客满意这一中心要求的环境。

b、总经理应了解产品质量与公司每一个员工对质量的认识紧密相关。

c、使公司每一个员工都能树立质量意识，以及满足顾客和法律法规要求的重要性，积极参加与提高质量有关的活动，是企业生存发展之本。

5.1.2公司总经理负责制定质量方针。

5.1.3公司总经理确保质量目标的制订。

5.1.4公司总经理按计划的时间间隔主持对质量管理体系进行评价即进行管理评审。

5.1.5公司总经理确定公司的管理方向、督促和监视质量管理体系的运行，为质量管理体系的运行、保持和持续改进提供人力、物力等资源。

以顾客为关注焦点

公司的成功取决于理解并满足顾客当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望，总经理应领导全体员工以实现顾客满意作为组织的目标，为此应做到：

5.2.1确定顾客的需要和期望

通过市调研，预测或与顾客的直接接触来实现。

5.2.2将顾客的需求和期望转化为要求。

这些需求包括对产品的要求，过程要求和质量管理体系的要求等，只有完成顾客需求和期望时，顾客才能满意。

5.2.3确保顾客需求得到满足

A）公司必须满足法律、法规及强制性国家和行业标准的规定。

B）顾客的期望和需求，法律、法规及强制性国家和行业标准的要求，也会随时间而修改，因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新。

并予以满足。

质量方针

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章节号：

质量手册

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管理职责

第2页共7页

5.3.1公司总经理在制定和批准质量方针时，应确保质量方针：

a、与公司宗旨相适应。

b、包括对满足要求和对持续改进质量管理体系有效性的承诺。

c、为公司提供制订和评审质量目标的框架。

d、在公司内部得到沟通和理解。

e、在持续适应性方面得到评审，必要时予以修订，以适应不断变化的内外部条件和环境。

5.3.2为实现以顾客满意为目的，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的生产和服务要求，特确定公司的质量方针是：

“科学管理，追求一流，品质卓越，顾客满意”其内涵为：

通过建立科学严格的质量管理体系、严格执行国家及行业的法律、法规、规程、标准。

通过对生产过程―――人、机、料、法、环\测实施全面规范化管理，追求一流的现代企业管理模式，从而达到实现产品及服务的一流质量及满足顾客要求的目的。

策划

5.4.1质量目标

a.、产品出厂合格率100％；

b、合同履约率>95％；

c、顾客满意率>95％；

质量目标分解：

1办公室：

A、特殊工种持证上岗率100％；

B、确保所有场所得到相关的有效使用文件；

C、确保中层以上干部或管理人员每年培训一次

2动力设备部：

A、机械设备配备充分，完好率>90％，满足生产管理需要；

B、安全事故控制在％之内；

3技术质检部：

A、监视和测量装置的校准率100％；

B、原材料及辅助材料检验合格率100％；

C、产品检验准确率>95％，产品出厂合格率100％；

D、工序检测（在产品）准确率>90％；

④销售部：

A、合同履约率>96％

B、顾客满意率>95％。

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质量手册

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管理职责

第3页共7页

⑤物资供应部:

A、供方评价率100%

⑥生产计划部：

A、生产计划完成率98%

5.4.2质量管理体系策划

a、质量管理体系策划的时机，公司在下列情况下需进行质量管理体系策划：

——按照质量管理标准建立、改进质量管理体系。

——公司的方针、目标和组织机构发生重大变化。

——公司的资源配置和市场情况发生重大变化。

——公司现有质量管理体系文件可能覆盖的特殊事项。

b、质量管理体系策划的内容

公司在对质量管理体系策划时，应满足质量目标和质量管理体系总要求，其策划的内容应包括：

——需达到的目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定。

——识别为实现目标所需建立过程的资源配置。

——对实现总体目标或局部目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进。

——根据评审结果寻找与目标的差距，确保持续改进质量管理体系的有效性。

——策划结果（包括变更）应形成文件并存档。

c、质量管理体系策划输出文件的编制原则

——应参照质量手册的有关内容，符合公司的方针、目标，并与其他质量管理体系文件的内容协调一致。

——已有的质量管理体系文件中的内容可以被引用，并可根据特殊的要求增加新的内容。

d、质量管理体系策划输出文件的编制、审批和发放，执行《文件控制程序》（YTHG/QP-A-01）。

e、质量管理体系策划的实施、监督、检查和更改。

——各部门在执行中应按策划规定的内容、要求进行控制，并将执行情况、存在问题等及时反馈给管理者代表。

——管理者代表对策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并向公司总经理报告。

——如因顾客和市场等原因导致质量管理体系发生变更时，应规定与变更有关的

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章节号：

质量手册

版本/修订次数：

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管理职责

第4页共7页

运行过程和相关资源，确保质量管理体系的完整性，变更过程执行《文件控制程序》（YTHG/QP-A-01）。

职责、权限与沟通

5.5.1职责和权限

a、总经理

——对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据。

——认真遵守国家法律、法规，制订公司质量方针和目标，批准和发布《质量手册》。

——采取有效措施确保公司员工理解和执行公司的方针和目标，并使其实现。

——以文件形式规定与产品和服务质量活动有影响人员的职责、权限和相关关系。

——为质量管理体系的有效运行确定资源需求，并提供充分的资源。

——按期主持管理评审，确保公司质量管理体系的适宜性、有效性和持续改进。

——领导公司中的产品和质量管理工作，对与产品和服务质量有关的重大问题作出决策，并对公司的产品和服务质量负全面责任。

——识别和确定顾客的需求和期望，达到顾客满意。

b、管理者代表

——在总经理领导下，确保按GB/T19001—2000idtISO9001:

2000标准要求建立、实施和保持质量管理体系。

——组织内部审核，向总经理报告质量管理体系运行情况，包括改进需求。

——在公司范围内促进顾客要求意识的形成。

——督促影响质量管理体系运行的不合格采取纠正和预防措施，对质量管理体系的有效、充分性负责。

——就公司质量管理体系有关事宜负责与外部各方联络。

c、副总经理

――在总经理领导下协助总经理分管好所分管的工作，保证落实和完成公司下达的生产计划和指标；

——参与管理评审工作；

——代表总经理对所分管的工作负直接责任。

——对分管的质量体系要素负领导责任。

——对不符合标准和程序的工作有权下令停止。

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质量手册

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管理职责

第5页共7页

d、办公室

——负责质量管理体系文件发放等文件控制和记录控制的归口管理。

——定期协助组织内部审核，协助做好管理评审，并协助管理者代表应执行的各项管理活动。

——负责人员培训，人力资源的管理工作。

——负责组织公司和外部质量信息的收集、整理、反馈，以确保内部沟通。

——负责公司的日常行政和后勤工作。

e、销售部

——负责洽谈、承接合同（订单）及集体招投标；

——负责组织评审并实施销售合同（订单）；

——负责进行市场宣传、策划和市场拓展研究，建立和管理市场网络。

——负责成品仓库的管理，对产品的标识和可追溯性、搬运、贮存、包装、防护和交付负责。

f、物资供应部

——负责制定采购计划，洽谈采购合同并实施采购；

——负责对物资供方的选择、评价和管理；

g、技术质检部

——负责组织贯彻质量标准、技术规程；

——负责生产设备的有效控制；

——组织制订生产工艺操作文件，保证产品质量，满足用户需求；

——组织技术攻坚，不断改造生产工艺和设备，以“节能高效”为目标，使公司产品质量效益始终处于行业的前列；

——负责半成品、成品的检验；

——参与管理评审工作，对公司的生产全过程负责；

-----负责新产品的设计开发

h、生产车间

——-负责组织、制定本公司生产计划，合理组织生产，保证提供满足符合顾客和法律、法规要求的产品；

——制止一切忽视产品质量的做法，对不符合质量标准行为有权责令其返工或停工整改；

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管理职责

第6页共7页

——负责基础设施和工作环境的维护和管理；

——对产品的搬运、贮存、包装、防护和交付负责；

——控制不合格品的非预期使用。

i、动力设备部职责

——负责全公司的电器、仪表、设备的检查、维护管理工作，保证生产和办公的正常需要；

——建立、健全设备的台帐，作好设备的运行记录；

——协助好办公室对员工设备的使用的技术培训；

——制定并按设备的使用规程定期检查设备的运行情况；

——负责新设备的安装调试工作。

5.5.2管理者代表

公司总经理应指定一名管理者担任管理者代表，其职责和权限见5.5.1.b。

5.5.3内部沟通

a、公司应确保在各职能部门和不同层次之间，就质量管理体系的过程，包括方针和目标的实施情况，及其质量管理体系的有效性，通过定期或不定期以适当的方式进行沟通，使有关信息得到及时、准确的传递和运用，以达到全员参与的效果。

b、公司的内部沟通可采用各类会议、书面通知、文件和记录、布告栏等各种方式。

管理评审

5.6.1公司制定了《管理评审控制程序》（YTHG/QP-A-03），以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。

5.6.2公司总经理按策划的时间间隔（一般为12个月，特殊情况下追加或变更）进行管理评审，以满足GB/T19001—2000idtISO9001:

2000标准的要求和实现公司既定的方针和目标，评审的内容包括方针和目标的评审，评审的重点在于确定质量管理体系改进的机会和变更的需要。

5.6.3评审输入

管理评审的输入信息包括以下内容：

a、质量管理体系内外部审核结果。

b、产品和服务过程的有效性结果。

c、产品和服务质量分析结果。

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质量手册

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管理职责

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d、顾客的抱怨和满意程度分析结果。

e、改进措施进展情况与跟踪结果，合理化的改进建议