药品经营企业质量管理工作流程图45002.docx

药品经营企业质量管理工作流程图45002.docx

《药品经营企业质量管理工作流程图45002.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品经营企业质量管理工作流程图45002.docx（12页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

药品经营企业质量管理工作流程图45002

附录一：

质量管理制度控制流程图

依据《药品管理法》《GSP》等有关法律、法规

质量管理部

质量管理部起草、编制、修订质量管理制度

质量领导小组或质量负责人审核

总经理批准发布

收回作废文件

各有关部门执行落实

质量领导小组负责检查与考核

办公室统一销毁

质量管理部负责日常检查和专项检查

附录二：

质量管理体系内部审核流程图

质量管理部编制

质量副总经理批准

确定评审人员召开首次会议

部门自查

进行现场审核

提出内审报告和不符合项目报告

对发生不符合项目部门提出整改纠正措施

部门实施整改

质管部派人跟踪检查验证

总经理组织如召开评审会议，提出评价和纠正意见

质量管理部编制评审报告

附录三：

药品进货流程图

供货单位

首营企业

收集资料，审查其经营资格、质量信誉和履行合同能力，填写“首营企业审批表”质量管理部审核，质量负责人审批。

建立合格供货方档案

合格供货方

销售人员资格审查：

1、委托授权书2、身份证复印件

3、上岗证书复印件

首营品种

1、生产批件或新药证书

2、质量标准或检验方法

3、包装、标签、说明书实样

4、药品检验报告单（省厅）

5、价格批文

6、样品等

填写“首营品种审批表”质管部审核，质量负责人审批。

进口药品

索取加盖供方质管机构原印章的《进品药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告单》或《进口药品通关单》

其他合格经营品种

签订合同或质量保证协议

进货

做好购进记录

附录四：

购销合同评审流程图

商品部草拟合同文件

业务副总经理负责合同条款初审

质管部负责质量条款审核

财务部负责资信能力付款期限、方式进行审核

总经理审定，业务部执行

商品部存档

附录五：

药品质量检查验收流程图

配送药品

待验区

配送单

合格

不合格

质管员复查

质量复查通知单

验收员和复核员在配送单上签字

打码分类上架销售

不合格

填写“拒收报告单”

验收记录写明不合格项目结论

封箱复原药品

拒收退货药品

报损药品

入退货区

入不合格品库

在待验区内时进行数量和外包装检查和抽样

附录七：

药品在库养护流程图

门店陈列药品

重点养护品种

一般养护品种

重点养护品种确定表

养护档案

每15天检查一次入库90天后每一月检查一次

可疑药品

挂暂停销售牌

停货通知单复查通知单日

质管部复查

不合格

合格

直

接判定

继续销售

近效期药品

不合格药品报告表

入不合格品库

按月填写“近效期药品催销表”催销

台账

附录九：

销后退回药品流程图

退货部门提出申请

业务部确认为本公司销售的药品后，发出退货通知

仓管员凭“通货通知”收货存入于退货区

仓管员验证后，登退回药品台账

业务人员填销退请验单，验收人员验收

合格

不合格

有疑问

质管员复查

入库通知单

入合格品库

不合格品库

台账

红

字冲单

附录十：

购进退出药品流程图

在库药品

供方要求退货

内部要求退货

退回药品通知单

退货交接清单

购退药品申批表，质管部、质量负责人审批、审核

退货通知单

台账

退货交接清单或其他凭证

换回药品

验收员验收

退货的通知财务部

附录十一不合格药品确认处理流程图

发现不合格（有问题）药品

药监部门公告

停售通知

退货通知

退回药品

不合格区

验收环节

进货

销后退回

质量管理部

确认

合格

不合格

入库

不合格品区

挂红牌建立台账

拒收

退货

报损

销毁

保管养护环节

质量管理部

确认

合格

不合格

继续销售

移掉黄牌

不合格品区

挂红牌通知停售追回销出药品建立台账

销售环节

出库复核

质量访问

顾客投诉

质量管理部

通知购货方停售

确认

合格

不合格

移掉黄牌通知购方

继续销售

追忆回销出药品建立台账

销后退回通知单

不合格品区

非供方责任

供方责任

销毁记录

退换货

供方委托授权

查明原因处理

附录十二：

拆箱和拼箱发货的操作程序

仓管员/对出库凭证的确认

拆零药品，提取整件药品至拆零工作区，拆开包装，检查有无合格证明

仓管员凭出库凭证在仓库提取药品至发货区，记录并签名

仓管员重发

提取要求数量药品至发货区

复核员对照实物进行数量、项目核对和药品质量检查，在凭证上签字，做好出库复核记录。

不符合

仓管员对经复核的药品，按不同属性、剂型归类拼装、打包，注明拼箱标志。

（内置拼箱清单）

拼箱药品送至发货区，交运输部门配送。

附录十三：

药品验收抽样流程图

到货药品

计算同一批号药品件数

二件以下，每件开箱抽样

二件以上50件以下抽取二件开箱抽样

50件以上，每增加20件加抽1件开箱抽样

在前上、中侧、后下位置抽取整件样品

在包装样品上、中、下位置随机抽三个最小包装

开启最小包装药品应在验收养护室

检验后，做好抽样验收记录

封箱复原，注明抽样标志

以下红色的为简历模板不需要的可以编辑删掉，谢谢

XXX个人简历

基本信息

姓名：

xxxx

婚姻状况：

未婚

照

片

出生：

1987-06-24

政治面貌:

团员

户籍：

性别：

男

学历：

本科

民族：

汉

专业：

英语

学位：

毕业学校：

教育背景

2006.9-2010.6

吉林工程技术师范学院-----外国语言文学系

主修课程

本科阶段主修

大学英语精读，大学英语泛读，英语口语，英语听力，英语写作，英语口译，翻译学，词汇学，语法学，英美概况，英国文学，美国文学，语言学，日语，中外名胜。

特长及兴趣爱好

除了有专业的英语方面知识外，我在校生活部工作一年,在系宣传部和秘书处各工作一年。

为全面发展，大三上学期，我加入系文学社，参于了我系《心韵》杂志的创刊和编辑工作。

在这些活动中锻炼了我的领导和团队协作能力，学会了更好的与人相处，这些在我以后的工作中一定会有很大的帮助。

计算机能力

能熟悉使用Office工具以及Photoshop、Flash等软件。

获国家计算机二级等级资格证书。

外语水平

通过英语专业四级考试，能熟练进行听说读写译。

奖励情况

2007-2008优秀学生会干部2008／07师生合唱比赛一等奖

普通话水平测试等级证书

英语专业四级证书

实习经历

有就填写，没有就删除掉

自我评价

不会写自我评价的可以访问本人性格开朗、稳重、有活力，待人热情、真诚。

工作认真负责，积极主动，能吃苦耐劳。

有较强的组织能力、实际动手能力和团体协作精神，能迅速的适应各种环境，并融入其中。

我不是最优秀的，但我是最用功的；我不是太显眼，但我很踏实；希望我的努力可以让您满意。

联系方式

电话：

E-mail:

QQ: