药分试题1.docx
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药分试题1.docx
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药分试题1
药物分析试题
一、填空题
1.药物分析的方法主要是_化学分析法____和___仪器分析法_。
药物在贮存过程中,引起药物变质的重要因素是___________和氧化。
2.我国药典采用__古蔡法_法和__二乙基二硫代氨基甲酸银__法检查药物中的微量砷盐。
3.巴比妥类药物的母核为___________。
4.巴比妥类药物在___________性溶液中,可以电离为具有共轭体系,而产生明显的紫外吸收。
5.阿司匹林与碳酸钠试液加热水解后,放冷、酸化后有白色___________沉淀析出,滤液有___________臭。
6.对乙酰氨基酚的结构中由于具有___________,因此可以与三氯化铁试液作用。
7.采用重氮化-偶合反应鉴别对乙酰氨基酚是由于对乙酰氨基酚分子中具有___________。
8.苯并噻嗪类药物结构上的差异,主要表现在__________的R取代基和__________的R′取代基的不同。
9.游离的生物碱大都___________于水;大多数生物碱分子中有手性碳原子,具有光学活性,多数为___________。
10.维生素B1的专属性反应是___________。
11.维生素A的氯仿溶液中,加入25%三氯化锑的氯仿溶液,即显___________,渐变成___________。
12.链霉素的含量测定方法药典采用的是_____________。
13.维生素C有_____________种光学异构体,其中以_____________的生物活性最强。
14.青霉素的分子结构中的母核英文缩写为___________。
15.小剂量片剂的单剂含量符合标示量的程度称为___________。
二、单项选择题(在每小题的四个备选答案中,选出一个正确答案,并将正确答案的序号填在题干的括号内。
每小题1分,共30分)
1.下列哪个不是国家标准(B)
A.《中华人民共和国药典》 B.企业内控标准
C.《中华人民共和国卫生部药品标准》 D.《中国药典标准补充说明》
2.日本药典的简称是(C)
A.USPB.BPC.JPD.BPC
3.规定取用量为“约”若干时,是指取用量不得超过规定量的(C)
A.±1%B.±5%C.±10%D.±15%
4.规定“精密称定”时,是指称重应准确至所取重量的(B)
A.百分之一B.千分之一C.万分之一D.十分之一
5.1ppm是( D )。
A.千分之一 B.万分之一C.十万分之一 D.百万分之一
6.氯化物的检查的条件是( B )。
A.盐酸酸性下 B.硝酸酸性下 C.硫酸酸性下 D.醋酸酸性下
7.重金属检查以( C )为代表。
A.银 B.铁 C.铅 D.汞
8.阿司匹林加水煮沸放冷后,加三氯化铁试液,即显( D )。
A.橙红色 B.黄绿色 C.蓝紫色 D.紫堇色
9.直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量所用的溶剂( C )。
A.乙醇 B.无水乙醇 C.中性乙醇 D.中性无水乙醇
10.苯甲酸钠的含量测定采用( B )。
A.双相滴定法 B.酸碱直接滴定法
C.剩余碱量法 D.紫外分光光度法
8.由于空间位阻的影响,不宜采用重氮化法测定的是( D )。
A.盐酸普鲁卡因 B.苯佐卡因
C.两者均是 D.两者均不是
9.亚硝酸钠滴定法大多采用(A )指示终点。
A.永停法 B.电位法
C.外指示剂法 D.内指示剂法
10.中国药典收载的对乙酰氨基酚片含量测定的方法是( C )。
A.酸碱滴定法 B.亚硝酸钠法
C.紫外分光光度法 D.非水碱量法
11.苯并噻嗪类药物的紫外最大吸收波长中最强峰多在( )附近。
A.205nm B.254nm
C.281nm D.300nm
12.异烟肼属于( )杂环类药物。
A.吡啶类 B.苯并噻嗪类
C.苯并二氮杂卓类 D.二氮杂卓类
13.下列哪个药物无水解后呈芳伯胺反应?
( )
A.氯氮卓 B.地西泮
C.硝西泮 D.氯硝西泮
14.生物碱类药物碱性最强的是( )。
A.季铵碱 B.脂肪胺
C.芳香脂胺 D.环酰胺
15.1mol的高氯酸相当于( )的硫酸奎宁。
A.1mol B.3mol
C.1/3mol D.1/4mol
16.采用非水碱量法测定生物碱盐酸盐含量时需先加入( )消除盐酸的干扰。
A.氯化汞 B.氯化钠
C.醋酸汞 D.醋酸钠
17.属于水溶性的维生素是( B )。
A.维生素A B.维生素B
C.维生素D D.维生素E
18.维生素A中生物效价最高的是( A )。
A.维生素A1 B.维生素A2
C.维生素A3 D.维生素A4
19.测定维生素E含量,我国药典采用的方法是( )。
A.铈量法 B.紫外分光光度法
C.气相色谱法 D.高效液相色谱法
20.抗坏血酸有( )种光学异构体。
A.1 B.2
C.3 D.4
21.甾体激素中的分子结构中A环为苯环的是( )。
A.雄性激素 B.蛋白同化激素
C.雌激素 D.孕激素
22.甾体激素的含量测定方法中,( )应用较多。
A.滴定分析法 B.比色法
C.荧光法 D.高效液相色谱法
23.抗生素效价测定方法的原理与临床应用的要求一致的是( C )。
A.化学测定法 B.物理化学法
C.微生物检定法 D.以上全是
24.头孢菌素含有( )个手性碳原子。
A.1 B.2
C.3 D.4
25.链霉素特有反应是( )。
A.茚三酮反应 B.N-甲基葡萄糖胺反应
C.麦芽酚反应 D.坂口反应
26.下列关于氯化物检查中加入硝酸的叙述不正确的是( )。
A.加速氯化银的生成 B.产生的乳光浑浊
C.避免干扰 D.以上均不正确
27.片剂中常用的赋形剂-糖类对下列哪种方法有干扰?
( A )
A.氧化还原法 B.酸碱滴定法
C.配位滴定法 D.沉淀滴定法
28.注射液中特殊检查项目有注射液的( A )。
A.不溶性微粒的检查 B.装量
C.澄明度 D.无菌检查
29.阿司匹林含量测定中所用的中性乙醇是对( )指示液显中性。
A.酚酞 B.甲基橙
C.甲基红 D.结晶紫
30.注射剂中若加入亚硫酸钠作为抗氧剂时采用碘量法,用( )作掩蔽剂。
A.丙酮 B.乙醇
C.盐酸 D.高锰酸钾
1.中国药典的英文缩写为( A )
A.PhIntB.USP
C.BPD.JP
2.药物中氯化物检查的意义( )
A.考察对有效物质的影响
B.考察对药物疗效有不利影响的杂质
C.考察对人体健康有害的物质
D.可以考核生产工艺是否正常和反映药物的纯度水平
3.砷盐检查中,为了除去供试品中可能含有的微量硫化物的影响,在导气管中需填装蘸有下列何溶液的药棉( )
A.硝酸铅B.硝酸铅加硝酸钠
C.醋酸铅D.醋酸铅加醋酸钠
4.古蔡氏法检砷装置中的溴化汞试纸的作用是( )
A.使SbH3气体与HgBr2形成有色斑点
B.使AsH3气体与HgBr2形成有色斑点
C.除去Pb(Ac)2棉花
D.消除砷化氢的干扰
5.易碳化物是指( )
A.药物中存在的有色杂质
B.药物中遇H2SO4易碳化或易氧化而呈色的微量有机杂质
C.药物中遇H2SO4易碳化或易氧化而呈色的微量无机杂质
D.有机氧化物
6.阿司匹林片剂的含量测定采用两步滴定法是因为( )
A.片剂中有酸性稳定剂和分解产物
B.片剂中有碱性稳定剂
C.片剂中有分解产物
D.阿司匹林在水中溶解度小
7.直接酸碱滴定法测定阿司匹林原料含量时的依据(原理)为( )
A.阿司匹林酯键水解,消耗氢氧化钠
B.阿司匹林酯键水解,消耗盐酸
C.羧基的酸性,可和氢氧化钠定量地发生中和反应
D.水解后产生的醋酸和水杨酸消耗氢氧化钠
8.双相滴定是指( )
A.双步滴定
B.水和乙醇中的滴定
C.水和与水不相混溶的有机溶剂中的滴定
D.非水滴定
9.碘量法测定维生素C含量时,每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于维生素C的毫克数为(维生素C的分子量为179.13,与碘的摩尔比为1∶2)( )
A.17.613mgB.8.806mg
C.5.871mgD.4.403mg
10.β-内酰胺抗生素类药物分子结构中最不稳定的部分是( )
A.噻唑环B.噻嗪环
C.内酰胺环D.芳环
11.碘量法或汞量法测定青霉素类抗生素药物时,因其中含有降解产物而干扰测定,消除的方法为( )
A.改换其他测定方法B.做空白实验
C.作对照实验D.做回收试验
12.药物制剂的鉴别、检查、含量测定等方法应具备的主要条件为( )
A.代表性B.科学性
C.真实性D.专属性
13.两步滴定法测定阿司匹林的含量时,每1ml氢氧化钠溶液(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量=180.16)的量是( )
A.45mgB.18.02mg
C.18mgD.45.04mg
14.溴酸钾法测定异烟肼的含量,是利用异烟肼的( )
A.氧化性B.还原性
C.水解性D.酸性
15.维生素A的无水乙醇溶液的最大吸收波长为( )
A.350~390nmB.326nm
C.325~328nmD.328nm
16.中国药典1995年版规定维生素A的含量表示方法为( )
A.生物效价B.百分含量
C.单位含量D.百万分之几
17.维生素A含量的效价(IU/g)是指( )
A.每1克维生素A药物中所含维生素A的量
B.每1克药物制剂所含维生素A的效价
C.每克供试药品中所含维生素A的国际单位
D.每克供试药品中所含维生素A的国内单位
18.三点较正法测定维生素A时,效价(IU/g)的计算公式应为( )
A.C=A/(E.L)B.A=C×1900
C.A=E.C.LD.A=E×1900
19.每1国际单位维生素A醋酸酯相当于本品的重量为( )
A.0.344mgB.0.344μg
C.0.344ngD.0.300μg
20.甾体激素类药物能与羰基试剂发生呈色反应,是因其结构中有( )
A.卤素B.C3一酮和C20酮
C.乙炔基D.酚羟基
三、名词解释(每小题5分,共15分)
1.药物分析学
2.阿司匹林水解后剩余滴定法
3.β-内酰胺类抗生素
4.杂质限量:
指药物中所含杂质的最大允许量,通常用大于、小于或等于百分之几或百万分之几表示。
四、简答题(第1小题5分,第2、3小题分别为10分,共25分)
1.简述制剂分析的特点。
2.什么是杂质?
药物中杂质的来源有哪几方面?
答:
杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响疗效甚至对人体健康有害的物质。
药物杂质的主要来源有两个方面
(1)生产过程中引入
(2)贮存过程中产生。
3.简述酸性染料比色法测定生物碱类药物含量的基本原理。
4.药品的质量特性有哪些?
5.用分光光度法鉴别药物的方法有哪些?
答:
(1)对比吸收曲线的一致性
(2)对比最大吸收波长和相应吸收度的一致性
(3)对比最大吸收和最小吸收波长的一致性
(4)对比最大、最小吸收波长和相应吸收度比值的一致性
五、计算题(10分)
乳酸钙片的含量测定为:
精密称取本品10片,重量为6.0322g,研细,精密称取片粉0.3589g,按药典规定进行测定,用去乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05005mol/L)18.94ml.每1ml乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于15.42mg的C6H10CaO6.H2O,求乳酸钙的标示百分含量(本品规格为0.5g)。
答案:
一、1.水解2.二乙基二硫代氨基甲酸银法
3.巴比妥酸环状丙二酰脲结构4.碱
5.水杨酸醋酸6.酚羟基
7.芳伯氨基8.第10位氮上第2位上
9.不溶左旋体10.硫色素反应
11.蓝色紫红色12.微生物检定法
13.四L构型右旋体14.APA
15.含量均匀度
二、1.D2.A3.C4.C5.D6.C7.B8.D9.A10.C
11.B12.A13.B14.A15.C16.C17.B18.A19.C20.D
21.C22.D23.C24.B25.C26.D27.A28.C29.A30.A
三、1.药物分析学:
主要是运用化学或生物学的方法和技术研究药物及其制剂的质量控制方法,是一门研究和发展药品全面质量控制的“方法学科”。
2.利用阿司匹林分子中含羟基酯结构在碱性溶液中易于水解的性质,加入过量标准氢氧化钠溶液,加热使酯水解,剩余碱以酸回滴定,可用于阿司匹林片剂的含量测定。
3.包括青霉素类和头孢菌素类,它们分子结构中均含有B-内酰胺环,因此该类抗生素统称为β-内酰胺类抗生素。
四、1.答:
(1)制剂分析的复杂性,
(2)检查的分析项目及要求不同,(3)对含量测定方法的要求不同,(4)含量测定结果的表示方法及限度要求不同。
2.答:
药物的杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效、甚至对人体健康有害的物质。
因为药物的纯度是指药物的纯净程度,是反映药品质量的一项重要指标,人类对药物纯度的认识是在防治疾病的实践中积累起来,并随着分离、检测技术的提高而进一步发现药物中存在的新杂质,从而不断提高对药物纯度的要求,所以杂质检查又称为纯度检查。
3.答:
原理是在适当的介质中,生物碱类药物(B)可与氢离子结合成阳离子(BH+),一些酸性染料如溴百里酚蓝等可解离成阴离子,而上述的阳离子与阴离子定量地结合成有机的络合物,即离子对,可以定量地用有机溶剂提取,在一定波长处测定该溶液有色离子对的吸光度,即可计算处生物碱的含量。
4.答:
(1)疗效确切
(2)使用安全,毒副作用小(3)稳定性好,有效期长(4)给药方便(5)价格便宜(6)包装合适,便于储存、运输和使用。
五、解:
标示量%=每片的实际含量/标示量*100%
实际含量=V*T*F*W/W
标示量%=V*T*F*W*100%
W*标示量
标示量%=18.94*15.42*0.05005*0.6032*100%
0.3589*500
=4.91%
答:
乳酸钙的标示百分含量为4.91%。
(此题可得步骤分)
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