新产品设计开发流程完整资料0217002432.docx
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新产品设计开发流程完整资料0217002432
{修订记录}
文件类型
质量体系文件
机密等级
文件属性
程序文件
作者
文件编号
文件版本
A/1
新产品设计开发流程
批准:
发至:
仓储部口业务部
生产部口资生部C
采购部□财务部E
工程部■品质部:
□PMC[
3
3
3
□
版本
新增/更改内容
新增/更改理由
修订人
1・目白勺对产品设计开发全过程进行控制,确保产品能满足市场需求及顾客的要求,达到或超过、行业标准以及相矢规定的技术要求。
2•使用范围
本程序适用于公司所有新产品的设计开发和现有产品的重大改进。
3.职责定义
3.1工程部负责设计开发工作的整个过程控制,负责设计输入到样件确认、批量生产的整个过程控制,负责设计开发过程中生产工艺和输出文件的管理。
3.2
PMC计划部负责设计开发过程中生产系统各部门资源的组织・协调与配合
无
5•作业流程
各员工工程部各部门
6.流程说明
6.1新产品设计开发的信息来源
6.1.1公司各员工收集市场需求、客户要求以及行业的发展趋势的相矢资料,交总经理办公室。
由总经理组织公司高层管理根据产品的市
场需求、客户要求、市场占有率、技术现状和发展趋势以及资源效益等几方面逬行科学预测及技术经济的分析论证,确定产品的系统功能与市场定位。
由工程经理编制《项目开发建议书》。
6.1.2现有产品的重大改进,由项目负责人编制《项目开发建议书》。
6.1.3销售合同,客户订做:
有技术开发成分的销售合同(包括技术协议),必须进行评审。
评审通过后,将相矢技术资料送交工程部,销售合同视为《项目开发建议书》。
6.2质量计划
6.2.1项目负责人根据《项目开发建议书》对产品的实现过程进行策划,组织编写《质量计划》&《新产
品开发计划表》。
6.2.2《质量计划》包括以下的内容:
产品的质量目标、人员配置要求、生产及检测设备、列出需验证的项目及方法、矢键件明
细及质量控制方法(包括矢键原材料技术协议及尖键自生产件控制要点)。
6.2.3《新产品开发计划表》包括以下的内容各部门人员的组成,分工及时间要求等。
6.2.4《质量计划》&《新产品开发计划表》由总经理批准后方可实施。
6.3项目确认
6.3.1设计输入
6.3.1.1设计输入应包括一下内容:
a)产品的功能要求和性能要求;分析客户图纸或样品。
b)产品遵循的法律、法规、标准(3C,等)。
c)以前类似设计的有矢信息。
d)设计开发所需的人员配置要求及分工、生产及检测设备等其他要求。
e)设计时间的要求。
6.3.1.2项目负责人依据《新产品开发计划表》的安排组织设计开发输入评审。
设计开发输入评审是对输入文件的充分性和适宜性进行评
审O
6.3.1.3设计开发输入评审的目的
a)评定性能参数、产品功能、结构特点是否满足市场要求。
b)评定产品是否具有市场前瞻性
c)评定产品总体布置是否可行、合理。
d)评定产品结构特点合理性、先逬性、通用性、可行性以及配套使用性、工艺性。
e)评定所依据的法律、法规、标准(3C等)是否具有有效性、适用性。
6.3.1.4依据评审结果对《项目开发建议书》、《质量计划》、《新产品开发计划表》进行更改、更改过程按《工程更改控制程序》进行
6.4设计试做
6.4.1详细设计
6.4.1.1
项目负责人根据设计输入文件进行产品方案的设计。
6.4.1.2
方案设计开发过程中须进行方案的评审,方案评审由项目负责人负责组织,应对产品机构、电气、研发工期、成本等多方面进行评审。
评审出本方案的优缺点并提出相应的改进措施。
评审的会议记录应予
以保存。
6.4.1.3
设计开发方案评审由工程经理主持。
6.4.1.4
依据评审结果对《项目开发建议书》、《质量计划》、《新产品开发计划表》和设计方案进行更改,更改过程按《工程更改控制程序》进行。
6.4.1.5对有发明或创新元素的设计方案和部件结构或功能应及时申请知识产权保护(申请专利)。
6.4.1.6产品设计:
产品的详细设计阶段由项目负责人负责。
项目负责人根据的产品整体要求对各个原材料提出具体质量要求,形成《原材料质量要求》。
6.4.1.7根据公司的情况,核心部分由项目组自己设计,非核心部分进行外包设计,项目负责人组织编制《设计外包协议》。
设计外包按设计外包流程逬行(见图D。
6.4.2设计输出
6.4.2.1设计开发输出是对设计开发的输入进行验证,输出文件在放行前应得到批准。
设计输出应包含以下内容:
a)对采购、生产提供的所需的信息(如:
图样、技术条件等);
b)对产品的出厂检验提供相应的检验规范;
c)对产品的服务、安全和正常使用过程中所需产品的特性提出要求(如:
产品使用说明书等)。
6.4.2.2设计输出评审是根据设计计划的安排对设计开发输出文件进行评审。
可以是会签的形式,但部件与结构件必须以会议形式进行。
6.4.2.3评审目的是评价设计开发输出是否满足设计输入的要求、识别设计开发过程中存在的问题并提出必要的改逬措施。
6.4.2.4与评审内容有矢的部门代表须参加评审。
评审会议记录应予以保留。
6.4.2.5依据设计输出评审的结果,对设计输入和设计输出文件进行更改,更改按《工程更改控制程序》进行。
6.5产品检验和试验
6.5.1为确保设计与开发输出满足设计开发输入的要求,根据设计计划的安排,由项目负责人组织项目组成员和相尖职能部门代表,对设计开发输出进行验证或实验。
6.5.2项目负责人综合所有验证结果,编制《设计开发验证/实验报告》。
记录验证或实验结果以及必要措施,确保设计开发输入要求的每一项性能、功能指标都有相应的验证或实验记录。
6.5.3《设计开发验证/实验报告》需工程经理审核。
6.5.4依据验证和实验的结果,对设计输入和设计输出文件进行更改,更改过程按《工程更改控制程序》进行。
6.6样件试制
6.6.1样件试制过程中由项目负责人和生产工艺工程师共同负责。
项目负责人和生产工艺工程师共同负责编写《样件控制计划》,
《样件控制计划》经工程经理审核后下发各相矢部门执行。
6.6.2生产工艺工程师负责新产品试制过程中的控制,产品原材料采购过程按《采购过程控制程序》执行,生产过程按《生产过程控制程序》执行,产品设计人员负责跟踪试制全过程,及时解决生产中发现的问题。
6.6.3采购部依据PMC计划部的计划负责原材料的采购。
品质部依据报检单负责原材料的检验。
6.6.4项目负责人对产品准备认证用的技术文件和技术参数上报工程部经理进行公告并准备申请认证。
6.6.5在样件试制阶段生产技术文件需要更改的均按照《工程更改控制程序》进行更改。
6.7样件确认
6.7.1项目负责人组织编制《样件确认报告》,《样件确认报告》由用户确认后生效。
6.8资料的完善
6.8.1项目负责人负责资料的整理与完善。
对照前期各个阶段的文件和与样件的符合性,并检查各个阶段文件的完整性及标准化要求的符合性。
对设计开发输出的相矢文件逬行更改,更改过程按《工程更改控制程序》进行。
项目负责人将完善的技术文件移交生产部进行完善。
6.8.2生产部负责资料的标准化审核和编制工艺文件。
图纸标准化审查可以根据需要在设计阶段进行。
经生产部完善后的技术资料归档,为批量生产做好准备。
7・相尖文件
7.1
《工程更改控制程序》
7.2
《采购控制程序》
7.3《生产过程控制程序》
8.相尖记录
8.1
《项目开发建议书》
8.2
《质量计划》
8.3
《新产品开发计划表》
8.4
《设计输入评审报告》
8.5
《设计开发方案评审报告》
8.6
《各元器件质量要求》
8.7
《设计外包协议》
8.8
《尖键原材料技术协议》
8.9
《设计开发验证/实验报告》
8.10
《设计开发输出评审报告》
8.11
《样件控制计划》
8.12附件记
《样件确认报告》
项目开发建议书
项目名称
规格型号
提出部门
提出日期
基本功能要求
见下表
产品结构要求
技术参数说明
成本控制要求
建议参考样品
系列化要求
通用化要求
标准化要求
项目背景(可包括市场需求、用户期望、竞争对手情况、产品质量现状等内容)(概述):
市场上已有产品的性能比较(概述):
我司产品应满足下列要求:
产品用途及使用范围:
基本参数及主要技术性能指标:
执行的标准和法规(包括产品标准及国家强制性标准(3C要求)等):
完成日期和要求:
(各部门经理):
日期:
总经理批准:
签名:
日期:
质量计划
项目名称
起止日期
规格型号
・质量目标(用户要求和法规要求)
1・主要性能参数:
2・应符合的主要标准(包括产品标准及
3C要求的标准等)
・人员配置要求:
机构设计师人/电气设计师人,试制人员人,质检人员人/其他人员
三・生产及检测设备:
四・列出需验证的项目及方法:
五・矢键件明细及质量控制方法(包括矢键原材料技术协议及尖键自制件控制要点)
编制(项目负责人):
审核(工程部经理):
批准(总经理)
新产品开发计划表
项目名稀及规格型号
窖户名称
番产晶大日程:
齐料日期:
塞
批量供贯日蝴:
交祥件朋:
试
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文件名称
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样件砂骨评审
用户
项目名称
规格型号
评审参加人员
部门
日期
评审参加人员
部门
日期
设计阶段
设计输入阶段
(设计输入包括项目开发建议书中所提到的项目成本、基本功能、形状结构、技术参数及法律法规要求、研发响应度等,根据市场调研的结果评审前期输入是否合适)
评审内容
日期:
编制(项目负责人):
评审结论:
纠正・改进措施:
验证人:
日期:
批准意见:
批准:
日期:
备注:
设计开发评审会议记录予以保留。
记录:
日期:
原材料质量要求
涉及目视检验方式:
在距40W荧光灯光线内,眼睛距物20-30cm,视物约3-5秒
外观
1
本体型号、规格、方向类丝印需清晰无误
目视
放大镜
2
引脚无氧化,生锈及沾油污现象
3
表面无残缺、破裂、变形
放大镜
目视
4
包装方式为盘装
包装
5
外包装需贴有明显物品标不且应与实物相符
目视
6
不允许有中断少数现象
目视
7
SMT件方向必须排列一致正确
目视
1
二极管(整
流稳压管)
电气
8
用万用表测其正、负极性应与标不相符且无开、短路、稳压。
万用表
可焊性
9
引脚可焊性实验
锡炉、助焊剂、鰻子、放
大镜
清洗
10
视情况判断
期限
11
出厂年份为2013年7月之前的物斜不得使用
目视
1
印刷型号不允许有错误且丝印需清晰易识别
目视
外观
2
管体焊接端无氧化、生锈、断裂;贴装件无翘脚、弯脚
放大镜
3
本体无残缺、破裂、变形现象
放大镜
4
(不允许有中断、少数)
目视
包装
5
盘装方向必须一致正确
目视
2
三极管
6
外包装需贴有明显物品标不且应与实物相符
目视
电气
7
星测其引脚极性及各及间无开路、短路
万用表
可焊性
8
引脚可焊性实验
锡炉、助焊剂、锡子、放
大镜
清洗
9
视情况判断
期限
10
出厂年份为2013年7月之前的物料不得使用
目视
1
表面丝印需清晰口J辨、内容、标不清楚无误
目视
外观
2
本体应无残缺、破裂、变形
目视
3
IC引脚必须间距均匀,且无严重翘脚,断脚及氧化
目视
4
轻微氧化不影响焊接
目视
3
芯片【IC】
包装
5
真空包装不得漏气
目视
【集成电路】
6
内包装必须遵循包装标准
目视
可焊性
7
视情况判断
锡炉、助焊剂、锡子、放
大镜
清洗
8
视情况判断
期限
9
出厂年份为2013年7月之前的物料不得使用
目视
产品不良履历表
项目名称
规格型号
日期
不良类别
不良原因
纠正措施
执行人
研发
制程
客诉
编制:
审核:
批准:
设计开发(输出)验证/实验报告
项目名称
规格型号
评审参加人员
部门
日期
评审参加人员
部门
日期
设计开发输入描
(性能・功能・技术参数及依据的标准或法律法规等)述
设计内容
编制(项目负责人):
日期:
针对输入要求的各项试验/检测报告内容及其结论:
工程经理:
日期:
纠正、改进措施:
对纠正、改进措施的跟踪验证结果:
验证人:
日期:
批准意见:
批准:
日期:
备注:
设计开发评审会议记录予以保留。
记录:
日期:
样件确认报告
项目名称
规格理号
生产地点
生产时间
评审确认人员
部门
职责
评审确认人员
部门
职责
工艺问题记录
检验问题记录
生产设备质量及问题
记录
现场改进方案
编制:
日期
样品结论
样品结论;
总经理:
日期
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