岗位说明书-产品开发中心主任.doc
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岗位说明书-产品开发中心主任.doc
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岗位说明书(管理者)
岗位编号:
岗位名称
产品开发中心主任
所属部门
研发事业部
直接主管
研发总监
直接下属
高级工程师,工程师,助理工程师,实验员,中试操作
编写日期
2002年5月
编写部门
研发事业部
工作目的
为了保证新药注册报批及临床研究的顺利进行,充分利用本部门的高新技术优势,搭建研发技术研究平台,快速提供合格的新药样品及临床用药,在企业战略规划的指导下,为新药大生产提供合理的工艺参数和可行的质量标准。
工作职责
1、为保证部门的工作顺利进行,负责本部门管理制度、作业流程的制订及日常工作的安排。
(20%)
负责本部门日常管理工作的安排与考核
负责本部门管理制度的制订、实施与监管
负责本部门作业流程的制订、实施与监管
负责本部门员工的专业技术培训
2、为保证新药研究的场所及仪器设备,负责实验室及中试研究室的建设及完善工作。
(15%)
负责本部门实验室、中试研究室的设计及建设工作
负责本部门实验仪器的选购、调试使用及SOP审定工作
负责本部门中试设备的选购、调试使用及SOP审定工作
3、为保证新药注册报批及临床研究的顺利进行,负责新药实验室研究、中试研究及临床用药研制工作。
(50%)
负责新药研发的技术方案的制订与实施
负责新产品的实验室工艺及质量研究
负责新产品的中试工艺及质量研究
负责新产品的小样、临床用药及其临床对照用药的制备
负责新产品开发的质量标准制订与改进工作
4、负责协调安排本部门与有关部门的工作。
(15%)
提请制造事业部协助完成临床用药(含部分中试)的制备及检测工作
联系外单位进行有关新产品的制备及检测工作
协助生产技术部进行新产品的大生产工艺研究
进行新产品的有关工艺及质量标准的咨询工作
工作权限
越级上诉权
1.财务权限:
1.1日常报销:
对报销金额小于1万元有权审批,主要用于中药材、辅料、标准品、试剂、玻璃仪器、设备配件及其它急需用品的购买,对外加工服务费、技术咨询费、旅差费等,超过此金额可先行报批。
1.2大额资金:
使用金额小于30万元可进行审批,主要用于中试设备及实验室设备的购置等,大于此金额可先行报批。
1.3办公用品:
使用金额小于1000元可进行审批,大于此金额可先行报批。
2.人事权限:
2.1人事决定:
对所属部门员工任免的建议权
2.2新资变更:
对本部门员工的新资变更在规定的范围内有决定权
2.3绩效考核:
对本部门员工的绩效考核有决定权
2.4请假审批:
对本部门员工小于5天的请假申请有审批权
3.工作权限:
3.1对部门员工具有指导监督权限
3.2对新开发品种有优先知晓权、技术质疑权及立项否决权
3.3在新产品制备的过程中具有让其他部门配合的权限和对外加工权限
3.4有实验室及中试仪器设备及其配件购买的决定权限
3.5具有对急需物品即时购买的决定权限
3.6具有本部门员工专业培训的审批权
3.7越级上诉权
任职者素质要求
年龄
30~60岁
学历
硕士以上
职称
高级工程师
性别
不限
专业
中药或药学
工作经历
5年以上医药经验
资格认证
中药或药学专业硕士以上
相关技能
有一定管理经验及组织协调能力
掌握最新医药科研动态及前沿知识
有相当生产及质量检测经验,能解决工艺及质量问题
其他
能熟练操作电脑,英语四级
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- 特殊限制:
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- 关 键 词:
- 岗位 说明书 产品 开发 中心主任