完整版药物临床试验英文缩写120.docx

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完整版药物临床试验英文缩写120

常见缩略语集

1、药物临床试验英文缩写2

2、血尿检查英文缩写7

3、实验室英文缩写10

更新日期：

2017年1月20日

1、药物临床试验英文缩略语

缩略语

英文全称

中文全称

AC

Activecontrol

阳性对照/活性对照

ADE

AdverseDrugEvent

药物不良事件

ADR

AdverseDrugReaction

药物不良反应

AE

AdverseEvent

不良事件

AI

AssistantInvestigator

助理研究者

ALD

ApproximateLethalDose

近似致死剂量

AUC

Areaunderthecure

曲线下面积

BMI

BodyMassIndex

体质指数

CATD

Computer-assistedtrialdesign

计算机辅助试验设计

CI

Co-investigator

合作研究者

COI

CoordinatingInvestigator

协调研究者

CRC

ClinicalResearchCoordinator

临床研究协调者

CRF

Casereportform/caserecordform

病例报告表/病例记录表

CRO

ContractResearchOrganization

合同研究组织

CSA

ClinicalStudyApplication

临床研究申请

CTA

ClinicalTrialApplication

临床试验申请

CTX

ClinicalTrialExemption

临床试验免责

CTP

ClinicalTrialProtocol

临床试验方案

CTR

ClinicalTrialReport

临床试验报告

DAS

Disabilityassessmentschedule

功能残疾量表

DSMB

DataSafetyandmonitoringBoard

数据安全及监控委员会

ECG

Electrocardiogram

心电图

EDC

ElectronicDataCapture

电子数据米集系统

EDP

ElectronicDataProcessing

电子数据处理系统

EMG

Electromyography

肌电图仪

FAS

Fullanalysisset

全分析集

FDA

FoodandDrugAdministration

美国食品与药品管理局

FR

FinalReport

总结报告

GAS

GlobalAssessmentScale

总体评估量表

GCP

GoodClinicalPractice

药物临床试验质量管理规范

GLP

GoodLaboratoryPractice

药物非临床试验质量管理规范

GMP

GoodManufacturingPractice

药品生产质量管理规范

HIT-6

HeadacheImpactTest

头痛影响测定问卷

IB

Investigator'sBrochure

研究者手册

缩略语

英文全称

中文全称

IBR

Institutionreviewboard

机构审查委员会

IC

InformedConsent

知情同意

ICF

InformedConsentForm

知情同意书

ICH

InternationalConferenceonHarmonizatio

n国际协调会议

IDM

IndependentDataMonitoring

独立数据监察

IDMC

IndependentDataMonitoringCommittee

独立数据监察委员会

IEC

IndependentEthicsCommittee

独立伦理委员会

IND

InvestigationalNewDrug

新药临床研究

IRB

InstitutionalReviewBoard

机构审查委员会

ITT

Intention-to-treat

意向性分析（统计学）

IVD

InVitroDiagnostic

体外诊断

IVRS

InteractiveVoiceResponseSystem

互动语音应答系统

IWRS

interactivewebresponsesystem

交互式网络响应系统

MA

MarketingApproval/Authorization

上市许可证

MCA

MedicinesControlAgency

英国药品监督局

MHW

MinistryofHealthandWelfare

日本卫生福利部

MIDAS

MigraineDisabilityAssessment

偏头痛残疾程度评估问卷

MSQ

Migraine-SpecificQualityofLifequestionr

a偏头痛特异性生活质量问卷

NDA

NewDrugApplication

新药申请

NEC

NewDrugEntity

新化学实体

NIH

NationalInstitutesofHealth

国家卫生研究所（美国）

PI

PrincipalInvestigator

主要研究者

PL

ProductLicense

产品许可证

PMA

Pre-marketApproval（Application）

上市前许可（申请）

PP

PerProtocol

符合方案集

PSI

StatisticiansinthePharmaceuticalIndustr

y制药业统计学家协会

QA

QualityAssuranee

质量保证

QC

QualityControl

质量控制

RA

RegulatoryAuthorities

监督管理部门

SA

SiteAssessment

现场评估

SAE

SeriousAdverseEvent

严重不良事件

SAP

StatisticalAnalysisPlan

统计分析计划

SAR

SeriousAdverseReaction

严重不良反应

SD

SourceData/Document

原始数据/文件

SD

SubjectDiary

受试者日记

SFDA

StateFoodandDrugAdministration

国家食品药品监督管理局

缩略语

英文全称

中文全称

SDV

SourceDataVerification

原始数据核准

SEL

SubjectEnrollmentLog

受试者入选表

SI

Sub-investigator

助理研究者

SI

Sponsor-lnvestigator

申办研究者

SIC

SubjectIdentificationCode

受试者识别代码

SIGN

ScottishIntercollegiateGuidelinesNetwor

k苏格兰会际指南网络标准

SOP

StandardOperatingProcedure

标准操作规程

SPL

StudyPersonnelList

研究人员名单

SS

SafetyAnalysisSet

安全分析集

SSL

SubjectScreeningLog

受试者筛选表

T&R

TestandRefereneeProduct

受试和参比试剂

UAE

UnexpectedAdverseEvent

预料外不良事件

ULN

UpperLimitNormal

正常值上限

WHO

WorldHealthOrganization

世界卫生组织

WHO-ICDRA

WHOInternationalConfereneeofDrugRegulatoryAuthorities

WHO国际药品管理当局会议

无缩略语

A

Approval

批准

Auditorinspection

稽查/视察

Auditreport

稽查报告

Auditor

稽查员

B

Bias

偏性/偏倚

Bioequivalenee

生物等效应

Blankcontrol

空白对照

Blindcodes

编制盲底

Blindreview

盲态审核

Blindreview

盲态检杳

Blindingmethod

盲法

Blinding/masking

盲法/设盲

C

Casehistory

病历

Clinicalequivalenee

临床等效应

Clinicalstudy

临床研究

Clinicaltrial

临床试验

Co-investigator

合作研究者

Comparison

对照

Complianee

依从性

缩略语

英文全称

中文全称

Compositevariable

复合变量

Consistencytest

致性检验

Contract/agreement

协议/合同

Controlgroup

对照组

Coordinatingcommittee

协调委员会

D

Datamanagement

数据管理

Documentation

记录/文件

Dropout

脱落

E

Effectiveness

疗效

Endpoint

终点

八、、

EndpointCriteria

终点指标

Endpointcriteria/measurement

终点指标

Equivalenee

等效性

EssentialDocumentation

必需文件

Ethicscommittee

伦理委员会

Excellent

显效

Exclusioncriteria

排除标准

F

Failure

无效/失败

Finalpoint

终点

八、、

I

InclusionCriteria

入选表准

Inclusioncriteria

入选标准

InformationGathering

信息收集

Initialmeeting

启动会议

Inspection

检察/视察

Institutioninspection

机构检杳

Interimanalysis

期中分析

InvestigationalProduct

试验药物

Investigator

研究者

L

Lostoffollowup

失访

M

Monitor

监察员

Monitoring

监杳

MonitoringPlan

监察计划

MonitoringReport

监察报告

Multi-centerTri