质量管理体系审核通用检查表DOC 42页.docx
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质量管理体系审核通用检查表DOC42页
质量管理体系审核通用检查表(DOC42页)
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质量管理体系审核通用检查表
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受审核部门:
编制人/日期:
批准人/日期:
审核准则:
ISO9001、体系文件、适用法律法规
审核日期:
审核员:
ISO9001
条款
检查内容
是否
适用
参考
文件
检查方法
检查
结果记录
提问
文件查阅
现场检查
4.2.1
总则
■组织是否有文件化的质量管理体系?
相关文件是否齐全?
文件是书面形式还是电子形式?
■与质量管理体系相关的文件有多少?
是否符合标准的要求?
■与受审部门相关的文件有多少?
■组织结构图、质量方针等是否保存完好?
■电子形式文件的使用是否有效?
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■质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求?
过程之间相互作用关系是否给予确定及描述?
■质量管理体系文件的内容是否满足ISO9001的要求?
■质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚?
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■查询相关文件的途径
■有否规定查询相关文件的途径?
■文件是否便于查阅?
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4.2.2
质量手册
■质量手册的覆盖面是否完整?
如对ISO9001标准有剪裁,剪裁细节说明的是否合理?
■质量手册是否包括管理体系的范围
■质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性
■质量手册是否引用或包括程序文件
■质量手册是否包括管理体系过程之间的相互作用的表述
■质量手册和程序是否相互协调,是否有可操作性
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■质量手册的控制情况
■手册的发放、更改是否符合文件控制要求
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注:
1:
文件查阅含记录的查阅。
注:
2:
“检查结果记录”栏:
符合○,轻微不符合Δ,严重不符合Ҳ(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
续表
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ISO9001、体系文件、适用法律法规
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ISO9001
条款
检查内容
是否
适用
参考
文件
检查方法
检查
结果记录
提问
文件查阅
现场检查
4.2.3
文件控制
■制定的文件控制程序是否符合要求
■文件控制程序内容是否完整,是否有可操作性?
程序中是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定?
■程序文件是否有效版本?
■外来文件(如标准)是否包括在控制范围之例?
■是否规定了文件的保管办法?
■是否规定了适时和定期评审文件的有效性?
■对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件?
■是否规定了失效文件的处置、管理办法?
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■文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况
■所有文件是否字迹清楚?
■所有文件标识是否明确?
■文件发布前是否得到授权人的批准?
■所有文件是否均注明制定或修订日期?
■文件修改后是否重新批准?
■识别文件现行修改状态的方法是什么?
是否满足要求?
■使用处是否都使用适应文件的有效版本?
■文件的查找是否方便?
■文件的保管是否有效?
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■外来文件的控制
■是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充和作废等作了规定?
■执行的如何?
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■作废文件的管理
■是否对保留的作废文件进行标识和管理,以防止误期?
√
注:
1:
文件查阅含记录的查阅。
注:
2:
“检查结果记录”栏:
符合○,轻微不符合Δ,严重不符合Ҳ(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
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ISO9001、体系文件、适用法律法规
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ISO9001
条款
检查内容
是否
适用
参考
文件
检查方法
检查
结果记录
提问
文件查阅
现场检查
4.2.4
记录控制
■是否有对记录进行管理的程序
■程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定?
■本组织与有关的记录有哪些?
■与受审部门有关的记录有哪些?
■程序中是否包含对记录的质量要求?
■是否有保存期限的规定?
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■记录管理的实况
■是否对记录进行了清理,并列出了清单?
■对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书程序的要求相一致?
■记录是否填写正确、字迹清楚?
■贮存是否便于存取和检索?
■贮存环境如温度、湿度是否适宜,防尘、防蛀等保护措施是否得当?
■过期记录是否按要求进行处置?
■现行记录是否完整?
能否提供足够信息?
信息是否可靠、可见证?
■记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性?
■员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息?
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注:
1:
文件查阅含记录的查阅。
注:
2:
“检查结果记录”栏:
符合○,轻微不符合Δ,严重不符合Ҳ(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
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受审核部门:
编制人/日期:
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审核准则:
ISO9001、体系文件、适用法律法规
审核日期:
审核员:
ISO9001
条款
检查内容
是否
适用
参考
文件
检查方法
检查
结果记录
提问
文件查阅
现场检查
5.1
管理承诺
■最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据?
■总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行?
■是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工?
■各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性,并在工作中确保这些要求的实现?
■是否定期进行管理评审,确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性
■是否为每项活动提供充分的资源
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5.2
以顾客为关注焦点
■组织是怎样做到以顾客为关注焦点的?
■是否定期进行管理评审,确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性
■是否为每项活动提供充分的资源
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5.3
质量方针
■质量方针的制定
■是否制定了文件化的质量方针?
■质量方针是否经最高管理者批准?
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■质量方针的内容
■是否与组织的宗旨相适宜
■是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模?
■是否对满足顾客的要求,对持续改进作出承诺
■是否提供建立和评审目标的框架
■是否与公司的其他方针一致
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注:
1:
文件查阅含记录的查阅。
注:
2:
“检查结果记录”栏:
符合○,轻微不符合Δ,严重不符合Ҳ(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
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受审核部门:
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ISO9001、体系文件、适用法律法规
审核日期:
审核员:
ISO9001
条款
检查内容
是否
适用
参考
文件
检查方法
检查
结果记录
提问
文件查阅
现场检查
5.3
质量方针
■质量方针的传达与管理
■如何向全体员工传达的?
■采取了哪些方式?
■询问员工,看员工是否了解质量方针?
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√
■质量方针是否得到实施
■检查质量目标统计结果,确认方针是否得到实施?
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■质量方针的评审与修订
■是否有定期评审质量方针的规定?
■是高管理者是否定期评审过质量方针?
■如何对质量方针进行修订?
■评审、修订的依据是什么?
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5.4.1
质量目标
■组织是否设定了质量目标?
■目标是否形成文件?
■是否经领导批准?
■是否分解到有关的职能和层次?
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■设定目标时应考虑的内容
■目标的内容是否符合方针的要求?
■目标的内容是否包括产品要求及满足产品要求所需的内容?
■目标的内容是否体现了持续改进的精神?
■目标是否具有可测量性,有无测量目标的方法?
■是否为目标的实现设置完成时间?
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■目标的实现情况
■受审部门是否均有相应的目标?
■目标是否具体并量化?
■是否设置了必要的可测量参数?
■企业资源是否能保证目标的实现?
■是否明确了执行部门和负责人?
■是否已向有关人员传达?
■有关人员是否清楚?
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注:
1:
文件查阅含记录的查阅。
注:
2:
“检查结果记录”栏:
符合○,轻微不符合Δ,严重不符合Ҳ(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
续表
受审核部门:
编制人/日期:
批准人/日期:
审核准则:
ISO9001、体系文件、适用法律法规
审核日期:
审核员:
ISO9001
条款
检查内容
是否
适用
参考
文件
检查方法
检查
结果记录
提问
文件查阅
现场检查
5.4.1
质量目标
■有无目标实现的证据
■检查目标统计结果,确认目标是否得到实现?
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■目标是否定期评审、修订
■目标是否定期评审、修订?
■依据什么评审、修订?
■目标的评审、修订是否体现持续改进?
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5.4.2
质量管理体系策划
■策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求?
质量管理体系策划的输出是否形成文件?
■如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求?
■现有质量管理体系策划后形成了多少文件情况?
有多少份程序文件?
是否满足要求?
■质量目标是否实现(以此确认质量管理体系策划的有效性)?
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■是否提供了实施质量目标的资源?
■实施质量目标的资源是否充足,有多少质检员?
有多少计量员?
多少内审员?
是否发给内审员聘书?
有多少设备、计量器具?
对与质量有关的人员是否进行了培训?
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■质量管理体系策划是否体现了持续改进?
■现有文件是否体现了质量管理体系的持续改进?
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■质量管理体系策划是否受控?
更改期间质量管理体系的完整性是否得到了保持?
■文件的更改是否受控?
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5.5.1
职权和权限
■是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限
■是否有清晰的组织结构图?
■相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文件?
■受审部门的职责是什么?
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注:
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文件查阅含记录的查
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