ISO9001技术文件管理规定.docx
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ISO9001技术文件管理规定
技术文件管理规范
(ISO9001:
2015)
1目的
为确保技术文件的充分性、适宜性、有效性,并及时归档,确保各相关场所使用的技术文件为有效版本,防止技术文件的丢失和损坏,杜绝误用作废和失效的技术文件,编制本程序。
2范围
本规定适用于与产品有关的技术文件的管理。
本规定起始于技术文件的编制。
本规定结束于技术文件的销毁。
3术语和定义
无
4职责
4.1质量办
编制公司物料检验类技术文件。
4.2产品事业部
负责其它技术文件的编制、审批;
负责公司技术文件控制的管理;
负责向外包加工方发送技术图纸。
5过程描述
5.1技术文件的分类
5.1.1设计类文件:
包括图纸、物料清单、软件;
5.1.2工艺类文件:
包括工艺指导文件、生产作业规范;
5.1.3检验类文件:
包括各类验收大纲、检验规范;
5.1.4文档类文件:
包括各类协议、方案、说明书;
5.1.5外来文件
5.1.5.1与产品有关的标准、法律法规;
5.1.5.2顾客提供的图纸、产品技术要求等;
5.2文件的标识
5.2.1文件编号规则
文件类型
编号规则
含义解释
标
准
企业标准
DXC/QBXX-XXXX
DXC-公司代码,QB-企业标准代码,XX-标准流水号,XXXX-发布年号
图
纸
工程图(原理图、印制版图)
DXCD-XX-XXX-XX
DXCD-电路图代码,XX-类别/项目代码,
XXX-流水号,XX-版本号
机械图
DXCJ-XXXX-XXX
DXCJ-机械图代码,XXXX-项目代号,
XXX-流水号
电缆图
DXCL-XXXX-XX
DXCL-电缆图代码,XXXX-项目代码,
XX-流水号
装配图
DXCZ-XXXX-XX
DXCZ-装配图代码,XXXX-项目代码,
XX-流水号
表
DXCB-XXXX-XX
DXCB-表代码,XXXX-项目代码,
XX-流水号
软件程序
应用软件
RJ-XXXX-XX
RJ-应用软件代码,XXXX-项目代码,
XX-版本功能号;
驱动程序
QD-XX-XXX-X
QD-驱动程序代码,XX-XXX-对应电路板编号,X-版本号(用小写英文字母表示,从a开始)
固件
GJ-XX-XXX-X-X
GJ-固件代码,XX-XXX-对应电路板编
号,X-版本号(用数字表示,从1开始),
X-流水号(用大写字母表示,从A开始)
清
单
物料清单
JS/QD/XXXX-XX
JS-技术文件代码,QD-物料清单代码,
XXXX-项目代码,XX-流水号
采购清单
JL/CX/740-01
JL-记录文件代码,CX-程序文件代码,
740-采购外包代码,XX-清单代码
物品申购单
JL/CX/740-02
工
艺
生产作业规范
JS/ZY/XXXX-XX
JS-技术文件代码,ZY-作业规范代码,
XXXX-项目代码,XX-流水号
关键过程控制规范
JS/KZ/XXXX-XX
JS-技术文件代码,KZ-控制规范代码,
XXXX-项目代码,XX-流水号
外协加工要求
JS/WX/XXXX-XX
JS-技术文件代码,WX-外协加工代码,
XXXX-项目代码,XX-流水号
焊接工艺
要求
JS/HJ/DXX-XXX
JS-技术文件代码,HJ-焊接要求代码,
DXX-电路板类别代码,XXX-流水号
JS/HJ/ZXX-XXX
JS-技术文件代码,HJ-焊接要求代码,
ZXX-连线图表类别代码,XXX-流水号
检验
验收大纲
(记录)
JS/CS/XXXX-XX
JS-技术文件代码,CS-测试大纲代码,
XXXX-项目代码,XX-流水号
检验规范
JS/JY/XXXX-XX
JS-技术文件代码,JY-检验规范代码,
XXXX-项目代码,XX-流水号
器件
电池
DC-XX-XXX-X
DC-电池代码,XX-电池类别,XXX-电池参数,X-流水号(从A开始)
文
档
图册
JS/TC/XXXX-XX
JS-技术文件代码,TC-图册代码,
XXXX-项目代码,XX-流水号
图片
JS/TP/XXXX-XX
JS-技术文件代码,TP-图片代码,
XXXX-项目代码,XX-流水号
协议
JS/XY/XXXX-XX
JS-技术文件代码,XY-协议代码,
XXXX-项目代码,XX-流水号
设计要求
JS/YQ/XXXX-XX
JS-技术文件代码,YQ-设计要求代码,
XXXX-项目代码,XX-流水号
方案
JS/FA/XXXX-XX
JS-技术文件代码,FA-方案代码,
XXXX-项目代码,XX-流水号
说明书
JS/SM/XXXX-XX
JS-技术文件代码,SM-说明书代码,
XXXX-项目代码,XX-流水号
报告
JS/BG/XXXX-XX
JS-技术文件代码,BG-报告代码,
XXXX-项目代码,XX-流水号
软件
JS/RJ/XXXX-XX
JS-技术文件代码,RJ-软件代码,
XXXX-项目代码,XX-流水号
任务书
JS/RW/XXXX-XX
JS-技术文件代码,RW-任务书代码,
XXXX-项目代码,XX-流水号
外来
JS/WL/XXXX-XX
JS-技术文件代码,WL-外来文件代码,XXXX-项目代码,XX-流水号
日常文件
合同管理
制度
DXC-XZGL-WJ
-HTZD
DXC-公司代码,XZGL-行政管理代码,WJ-文件代码,HTZD-合同管理代码
工作计划
DXC-YSGL-WJ-
GZJH-XXX
DXC-公司代码,YSGL-研发生产代码,WJ-文件代码,GZJH-工作计划书代码,XXX-流水号
出差报告
DXC-CCBG-XXX
-XXX
DXC-公司代码,CCBG-出差报告代码,XXX-员工姓名,XXX-流水号
工作总结
DXC-GZZJ-XXXX
-XXX
DXC-公司代码,GZZJ-工作总结代码,
X…-年号代码,XXX-流水号
5.2.2计算机程序类文件提交时均需附解释说明文件(说明.txt),说明文件完成的时间、版本、功能及所做的修改内容。
5.2.3技术文件由产品事业部文件管理员负责放号;所有流水号均由1开始
5.3文件的编审
5.3.1检验规范由质量办编写,经质量办主管审核,总工程师批准;其它技术文件的编制审批参照《设计开发控制程序》。
5.3.2需要标准化审核的技术文件经标准化人员审核后交文件批准人批准。
需要质量、工艺会签的技术文件,在审核后提交质量、工艺会签,会签后交文件批准人批准。
标准化和质量、工艺会签的技术文件范围参见表二。
文件类型
标准化审核
电路图
机加图
电缆图
验收大纲
方案
说明书
质量、工艺会签
关键、重要电路图、机加图、电缆图
关键件(特性)、重要件(特性)项目明细表
生产作业规范
关键过程控制规范
验收大纲
检验规范
5.4文件的提交
项目主管将批准后的技术文件汇总,并填写《文件移交/接收清单》。
同文件(纸质档和电子档)一起交技术文件管理员存档,文件管理员接收后签字确认;文件提交的同时所有文件编制人员清除自己保存的技术文件。
5.5文件的发放
5.5.1技术文件管理员按文件授权批准人批准的《文件发放范围审批表》发放文件,保证使用部门得到相应文件的有效版本。
5.5.2文件领用人在《文件发放/领用登记表》上签名,领取注有分发号加盖“受控”印章的文件。
5.5.3当文件使用人的文件破损严重影响使用时,应到综合部办理更换,补发新文件。
新文件的分发号仍沿用原文件分发号。
综合部将原破损文件销毁。
5.5.4当文件使用人将文件丢失后,应办理补发,综合部在补发文件时应给予新的分发号,并注明丢失文件的分发号,必要时将作废文件的分发号通知各部门,防止误用。
5.5.5文件如需增加发放范围时,需经文件授权批准人批准后由综合部发放。
5.5.6综合部对发放到公司外部的受控文件进行发放、登记、更改和作废的控制。
5.5.7需外发的文件,经主管副总经理批准后,由发放部门文件管理员加盖“外发”印章后,方可发到外方,并由文件管理员建立台帐做好外发文件记录。
5.6文件的使用和保存参见《文件控制程序》。
5.7文件的更改
5.7.1图纸需要更改时,更改人填写《文件更改单》,经总工程师批准后,由更改人重新绘制新图纸,提交给技术文件管理员,原图纸保留。
5.7.2软件更改时,更改人填写《文件更改单》,经总工程师批准后,由更改人实施更改,软件版本号在原版本号基础上加1,将新版软件提交技术文件管理员保存。
5.7.3其它技术文件需要更改时,更改人填写《文件更改单》,更改方法按照《文件控制程序》执行。
5.8文件的作废、销毁
总工程师在《文件更改单》中注明原文件是否作废,技术文件管理员按照《文件更改单》将所有作废文件收回,盖“作废”印章,并建立台帐登记,将其中一份底稿盖“作废保留”章进行保存。
文件的销毁参见《文件控制程序》。
5.9外来技术文件的控制参见《文件控制程序》。
5.10电子版文件的控制
电子版文件由技术文件管理员保管。
电子版文件的管理执行《电子文件管理规定》。
6引用文件
《文件控制程序》
7相关记录表格
《文件移交/接收清单》
《文件发放范围审批表》
《文件发放/领用登记表》
《文件更改单》
《有效文件一览表》
《有效文件核查记录》
《文件借阅登记表》
《文件回收/销毁/留用记录》
文件申请表
申请部门
申请份数
份
文件名称
文件编号
申请日期
年月日
需要日期
年月日
申请原因:
请打“”
□毁损、模糊 □补发 □缺页
□遗失 □追加 □其他:
(请说明)
核准:
(管理代表)
审查:
(部门主管)
申请人
文件管制中心:
(签名)
(经核准后交文件管制中心领取文件)
文件分发回收记录表
文件编号:
文件名称:
版本
1.0
发行日期
分
发
单
位
总
经
理
份数
分发
收回
页数
管
理
部
份数
分发
收回
页数
研
发
部
份数
分发
收回
页数
业
务
部
份数
分发
收回
页数
制
造
部
份数
分发
收回
页数
品
管
部
份数
分发
收回
页数
资
材
部
份数
分发
收回
页数
(请在分发,收回栏签名)
文件资料借阅登记表
序号
文件资料名称
文件编号
借阅人
借阅日期
归还日期
经办人
备注
图纸及技术文件更改通知单
机种型号
申请原因
口客户要求(口来电口附文件:
张)
口本厂技术上的考虑口其它
说明:
PCB紧固螺钉未加防松措施,容易松动
原内容:
未加防松垫片
希望变更内容:
增加¢3梅花垫
申请人:
日期:
主管:
.
现有成品库存调查与处理
在线半成品调查与处理
库存物料调查与处理
供应商库存物料调查与处理
数
量
数
量
数
量
数
量
仓管员:
生产部:
仓管员:
采购:
处理意见:
技术员:
处理意见:
技术员:
处理意见:
技术员:
处理意见:
技术员:
部门
变更影响评估
影响/变更内容
主管确认
开发部
口需更改物料清单
口需更改作业指导书
口需更改技术图纸
口需更改—
生产可行性口OK口NO
品质部
口需更改—检验设备、方法
口需更改—检验标准
口需更改—
市场部
口无影响—现有供应商可满足
口无影响—单价成本
口无影响—成品价格
口需更改—
其它
口需更改—
口需更改—
核准
口退回,再审查
口同意变更,自日起生效核准:
分发
所需执行变更单位:
口开发部口市场部口品质部口
文件废止通知单
文件名称
废止理由
负责人
通知废止日期
执行废止日期
收文部门
回收份数
回收日期
收文部门
回收份数
收回日期
相关文件更改
其他废止决定:
批准意见:
签名:
日期:
文件总览表
项次
文件编号
文件名称
现行版本
总
经
理
副
总
经
理
管
理
部
业
务
部
资
材
部
研
发
部
品
管
部
制
造
部
1.0
发行日期
发行日期
发行日期
发行日期
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
外来文件清单
序号
文件名称
文件编号
版次
使用场所
文件
份数
批准人
接收日期
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
编制:
日期:
批准:
日期:
- 配套讲稿:
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