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霍德生物商业计划书
霍德生物商业计划书
(一)关联方
(1)公司管理人员对外投资公司的情况(对外投资公司名称、投资份额、主要经营范围)
暂无。
(二)业务情况
(1)未来公司拟定的主要产品、业务的介绍,对运营模式、盈利模式、业务能力、渠道等进行介绍
主要产品:
1.疾病ips干细胞库+临床数据库+遗传数据库(早期主要包括自闭症,精神分裂症,AD,PD,癫痫等神经疾病)
2.细胞类产品(可用于科研,药物筛选,毒性测试或临床实验):
a,病人或健康人的ips干细胞;
b,由a分化得到的神经干细胞或各种神经前体细胞(针对神经发育相关疾病Zika,脑卒中,颅脑损伤等);
c,由a分化得到的大脑神经元细胞(可根据客户需求提供不同比例或分离特定亚型,针对自闭症,精神分裂症,AD,癫痫,前脑痴呆等);
d,由a分化得到的中脑多巴胺神经元细胞(针对帕金森症);
e,由a分化得到的纹状体神经元细胞(针对亨廷顿氏症);
f,由a分化得到的运动神经元细胞(针对渐冻症(ALS),多发性硬化症(MS)等);
g,由a分化得到的神经胶质细胞(针对亚历山大症等脑白质疾病);
h,由a分化得RONA-3D立体大脑模型可以用于一些神经疾病或神经发育疾病的研究和药物筛选(如精神分裂症,自闭症,Zika等);
3,培养基和分化试剂盒产品:
a.大脑神经元细胞分化培养基试剂盒(kit)
b.中脑多巴胺神经元细胞培养基试剂盒(kit)
c.纹状体神经元细胞培养基试剂盒(kit)
d.运动神经元细胞培养基试剂盒(kit)
e.神经胶质细胞培养基试剂盒(kit)
f.RONA-3D立体大脑模型培养基试剂盒(kit)
g.神经元长期培养液试剂盒(kit)
4,细胞冻存液:
a.长期有效冻存人ES,iPS干细胞;
b.长期有效冻存各型神经干细胞;
c.长期有效冻存各型神经元。
其它主要业务包括:
提供ips干细胞系建立,干细胞长期存储,干细胞提取物(用于美容保健),CRISPR细胞系基因改造服务,毒性测试,专业培训和咨询等;
运营模式:
包括BtoB(疾病数据库,药筛平台,专利转让和咨询等),以及BtoC(自体干细胞存储和使用服务,产品针对实验室,医院系统的销售等)两种模式。
盈利模式:
1.自体干细胞存储:
帮助高端客户转化自体ips干细胞并存储,以及根据客户需求分化或存储其他单能或多能干细胞等进行储存(可按年或一次性付费),同时使用时再次收取主要费用实现长期盈利;
2.与测序公司合作开发或转让疾病ips干细胞库所附带的临床数据库+遗传数据库,已知有客户愿意购买;同时可建立疾病的公共资源数据平台,提供咨询,以及药物或临床实验广告等服务;
3.细胞类,试剂盒和试剂产品直接生产销售或与合作商合作生产和分销盈利;
4.提供服务,咨询和培训直接收费;
5.与合作的CRO公司或实验室按项目分成;
6.自主药筛,或开发诊断或新的试剂盒等,可按项目不同阶段转让专利或成果盈利;
7.合作进行的干细胞移植临床实验,或诊断试剂盒等,通过批准后通过临床治疗和销售盈利。
业务能力:
团队核心成员均拥有海外博士学位和神经疾病模型,药物筛选和神经毒性等领域12年以上科研经验,在持续性产品开发,技术培训和与客户等交流服务方面均有很强的业务能力。
渠道:
上游病人样品(用于建立ips干细胞库),知情协议书,和病历信息将通过确定合作的大医院神经内科主治医师获得或经医院辅助宣传直接由病人提供。
销售渠道主要包括:
1.通过与现在确定的科研客户的合作或销售进行宣传;2.在科研院校,医院散发公司宣传资料和举行讲座;3.参加国际和国内的业界大会,利用演讲,展台,展板等进行宣传;4.通过已确定的中间人与biotech公司,CRO公司,制药厂,医院等洽谈药物筛选,毒性测试,临床实验等业务订单;5.试剂盒和试剂业务将通过合作伙伴公司,利用其已有的进货和销售渠道代理生产和销售,再业务分成。
(2)已经签订的框架合同以及意向合同统计
1(公司刚注册)。
(3)所处行业的概况、市场前景介绍
人干细胞的神经分化方法在最近几年有了很大突破,使用ips细胞分化得到的人的神经元细胞建立疾病模型和药物筛选平台在欧美刚刚兴起,市场前景广阔。
据我们目前所知,近期美国涌现出不少生物技术公司想使用ips分化的神经细胞进行一种或多种神经疾病的药物筛选,已知Merck,Lilly等国际大药厂对病人iPS分化的神经细胞进行药物筛选有很大的需求。
另外,VertexPharmaceuticals和AmgenPharmaceuticals也在拓展相似部门和有同样的需求。
目前看来这一方向将会是神经性疾病机制研究,生物标志物研究,药物研发等革命性变革的开始,有极大可能会解决或改进以前用非神经元细胞或单纯用动物模型所带来的神经类疾病药物研发的困境(高投入,低回报)。
用自体人神经干细胞或神经细胞直接进行治疗现在也即将面临大量进入临床应用阶段,例如帕金森症,中风,颅脑损伤,脊髓损伤等国内外均有大量临床前实验以及进入临床一期,二期的试验显示出很好的移植疗效。
所以我们认为现在正是进入市场的最佳时机,而且这一市场是会随着技术的成熟和推广而进一步扩大的。
可以预见,随着社会老龄化,人类寿命的延长,以及对生活质量追求的提高,神经类疾病的药物研发或细胞治疗的需求也会进一步增加。
可供参考的权威客观的市场数据有:
目前制药产业一年在中枢神经系统疾病上的R&D投入总额大概是800亿美金(http:
//www.business-
(4)主要战略合作伙伴及客户的介绍
公司前期主要针对国际(Merck,Lilly,Pfizer,Vertex等)或国内大中型药厂的研发部门和CRO公司,或独立进行神经疾病药物筛选的中小型biotech公司;同时发展科研机构和医院临床试验客户。
目前在公司筹备期间已确定的战略合作伙伴和客户有:
1.湖南省药物安全评价研究中心,湖南省科技厅批准成立的,湖南省唯一一家通过SFDA GLP认证的药物非临床安全性评价实验室。
涵盖药物发现合成、制剂工艺、理化性质及质量标准、稳定性、药理毒理研究与评价等整个创新药物临床前研发体系及药品、药包材、非特化妆品和保健食品检测的公共服务平台。
2.北京陆军总医院附属八一脑科医院,陆军总医院直属医院,国内最大的神经外科中心之一,拥有干细胞临床实验资质和丰富的神经疾病临床资源。
重点方向:
神经损伤修复,颅脑与脊髓肿瘤和脑血管病。
3.苏州大学神经科学研究所马全红教授,德国汉堡大学博士,师从于著名神经科学家MelittaSchachner教授。
先后在新加坡中央总医院、新加坡分子生物研究所和德国现就职于苏州大学神经科学研究所,神经生物研究所工作学习过。
主要从事神经干细胞的增殖和分化机制,阿尔茨海默症和自闭症的病理机制,药物靶点及鉴定等研究。
4.复旦大学中山医院合作专家:
钟春玖教授,复旦大学附属中山医院神经内科主任医师,教授,博士生导师,复旦大学医学神经生物学国家重点实验室和脑科学研究院固定研究员,中山医院神经内科行政副主任。
当前主要研究方向为阿尔之海默病的临床诊断和发病机制,干预研究。
5.Dr.DaxHoffman(HeadofMolecularNeurophysiologyandBiophysicsUnit,SeniorInvestigator,NICHD)(美国国立卫生研究院分子神经生理和生物物理所所长,高级研究员)。
潜在的合作伙伴和客户还包括GSK等国际制药企业研发部门及药明康德(HDBioscience)等CRO公司,北京大学分子医学院等。
(三)人员情况
(1)核心成员、团队的具体介绍(包括不限于:
国籍、是否持有绿卡、履历、发表的主要文献、获奖情况等)
创始人团队核心成员共三人,如有需求可提供各人的详细简历。
大致的简介如下:
范靖博士(全职),加拿大籍,霍德公司董事长兼总经理。
2003年获北京大学生命科学院理学学士学位,2011年获加拿大不列颠哥伦比亚神经学博士学位,主要从事神经退行性疾病模型和神经毒性机制的研究,2012年至今在美国约翰霍普金斯大学神经病学系和细胞工程学院任博士后研究员,与同一实验室的徐金翀博士共同建立了人干细胞神经分化的方法和进行了以人大脑神经元作为模型的中风和神经退行性疾病致病机制的研究。
与徐博士为“Culturednetworksofexcitatoryprojectionneuronsandinhibitoryinterneuronsforstudyinghumancorticalneurotoxicity”一文的共同第一作者,是文中所涉发明的除两位实验室负责人(Dawson教授夫妇)和徐博士外的所有人之一(各占四分之一)。
发表的主要文献包括:
∙XuJC*,FanJ*,WangXQ,EackerSM,KamTI,ChenL,ZhuJH,ChiZK,JiangHS,ChenR,DawsonTMandDawsonVL.Parthanatosmediateshumanneuronalneurotoxicityasrevealedthroughfunctionalhumancorticalexcitatoryandinhibitorynetworks.SciTranslMed.2016Apr6;8(333).PubMedPMID:
27053772.(IF16,共同第一作者)
利用人神经元细胞,建立和完善了中风的人细胞模型,测试了多种潜在抑制中风中细胞死亡的药物,建立了可供中风,老年痴呆,精神分裂,自闭症和其他神经疾病的细胞机制研究和药物筛选的平台。
∙FanJ,XuJC,KangBG,OstovitzJR,KamTI,RinesJR,LeeYI,ChenR,ChenL,ZhuJH,MaoXB,AndrabiS,KangHC,DawsonTM,DawsonVL.Poly(ADP-ribose)polymerase-1(PARP-1)dependenthistoneH1.2translocationinitiatesParthanatos.ManuscriptinpreparationtosubmittoNatureCellBiology.(IF18)
应用人胚胎干细胞或诱导多能干细胞分化的人神经元细胞,以及上述细胞死亡检验方法和CRISPR等最新技术,独立发现了组蛋白H1.2在中风的细胞模型中的全新的重要致病作用及其机制,并在小鼠中风模型中进一步确认。
该文章即将投稿到自然细胞生物学杂志。
∙FanJ,DawsonTM,DawsonVL.CelldeathmechanismsofNeurodegeneration.AdvNeurobiol.2017;15:
403-425.PubMedPMID:
28674991.
编写的书中神经退行性疾病的细胞死亡机制的章节。
∙FanJ,CowanCM,ZhangLY,HaydenMR,RaymondLA.Interactionofpostsynapticdensityprotein-95withNMDAreceptorsinfluencesexcitotoxicityintheyeastartificialchromosomemousemodelofHuntington'sdisease.JNeurosci.2009Sep2;29(35):
10928-38.PubMedPMID:
19726651.(IF7)
在亨廷顿舞蹈症小鼠模型中发现了新的致病蛋白机制,靶点和可能的短肽药物。
∙FanMM,FanJ.ProliferatingneuralprecursorcellsasfirststeptowardneuroregenerationinHuntington'sdisease?
JNeurosci.2006Dec27;26(52):
13411-2.PubMedPMID:
17193727.(IF7)
神经前驱细胞在亨廷顿舞蹈症的神经再生中的作用综述。
∙FanJ,VasutaOC,ZhangLY,WangL,GeorgeA,etal.N-methyl-D-aspartatereceptorsubunit-andneuronal-typedependenceofexcitotoxicsignalingthroughpost-synapticdensity95.JNeurochem.2010Nov;115(4):
1045-56.PubMedPMID:
20831617.(IF5)
发现了不同神经元对神经兴奋毒性的不同的反应机制。
∙FanJ,GladdingCM,WangL,ZhangLY,KaufmanAM,etal.P38MAPKisinvolvedinenhancedNMDAreceptor-dependentexcitotoxicityinYACtransgenicmousemodelofHuntingtondisease.NeurobiolDis.2012Mar;45(3):
999-1009.PubMedPMID:
22198502.(IF6)
在亨廷顿舞蹈症小鼠模型中发现了新的下游致病信号通路和靶点。
所获主要奖项有:
∙2006UBC-IMHPosterAwardforBasicScience,Psychiatry,UBC,Vancouver,Canada(研究成果的展板获UBC大学精神科基础研究奖,1/100展板)
∙2009YoungInvestigatorAward,GordonResearchConferenceonCAGTripletRepeatDisorders(GordonCAG疾病研究大会的青年研究员奖,3/250人)
∙2009TravelAward,GordonResearchSeminaronCAGTripletRepeatDisorders(GordonCAG疾病研究大会的旅行资助,5/250人)
∙2013MarylandStemCellResearchFund(MSCRF)Fellowship(2013–2015)(美国马里兰干细胞研究基金的两年的独立研究资助)
徐金翀博士,霍德公司创始人及技术总监。
湘雅医学院医学学士,北京大学医学部硕士,2009年获德国汉堡细胞生物学和神经学博士学位,2010年至今在美国约翰霍普金斯大学神经病学系和细胞工程学院任博士后研究员和助理研究员,主要从事人干细胞的神经分化,三维模型和移植治疗动物模型的研究,与范靖博士共同建立了人干细胞神经分化的方法和进行了以人大脑神经元作为中风和神经退行性疾病模型及人神经元细胞死亡机制的研究,将对公司进行强有力的技术支持。
发表的主要文献包括:
1.JinchongXu*,JingFan*,XueqingWang,StephenM.Eacker,Tae-InKam,LiChen,XilingYin,JuehuaZhu,ZhikaiChi,HaisongJiang,RongChen,TedM.Dawson,andValinaL.Dawson.“Culturednetworksofexcitatoryprojectionneuronsandinhibitoryinterneuronsforstudyinghumancorticalneurotoxicity.”SciTranslMed.2016Apr6;8(333)(*equalcontribution)
该项技术建立的RONA技术,可以生产各型人神经细胞,具有独特的高纯度,高产量,高拟合人脑构成的特点,特别适合高通量筛选,以及大数据医疗为背景的临床相关治疗。
同时我们已经筛选出防止人神经细胞死亡的药物,具有实际临床应用前景。
2.JinchongXu*,Sung-ungKang*,JingFan,AlyssaFrazee,CorinaAntonescu,LiChen,JuehuaZhu,ZhikaiChi,HaisongJiang,StevenSalzberg,JeffLeek,TedM.Dawson,andValinaL.Dawson.“Temporalnext-generationtranscriptomescreenofhumanneuronalpro-survivalmoleculesandpathways.”(Inpreparation,*equalcontribution)
该项技术成果通过高通量转录组测序技术,我们已经筛选获得可观的人神经元存活与死亡相关的信号分子。
应用这一我们发展建立的人神经元细胞模式系统。
我们可以清楚的剖析人神经元的受体激活信号通路,进而为各型神经疾病:
自闭症、精神分裂症、癫痫以及抑郁症提供治疗靶点。
3.JinchongXu,JuehuaZhu,RussMartin,JinFan,HaiquanMao,TedM.Dawson,andValinaL.Dawson.CellreplacementforstrokeusinghiPSCderived3D-organizedcorticalneurons(Insubmission)
该项技术可以生产人“大脑类器官”(brainorganoids),通过我们提出建立的“大脑细胞芯片”技术,可以替代脑卒中(中风)导致的神经细胞死亡导致的组织缺损,这一新型替代治疗获得美国马里兰州干细胞基金资助(2013-MSCRFF-0054,PI:
Xu,JC)。
4.JinchongXu,HuWang,LiChen,ValinaL.Dawson,TedM.Dawson.“DevelopmentofaChimericHumanMouseModelofParkinson’sDisease”
该项技术建立人/动物嵌合体用于生产人器官、体内药物筛选以及各种疾病模型提供了基础。
这一技术获得美国HelisFoundation以及马里兰州干细胞基金双重资助。
5.JinchongXu*,JuehuaZhu*,ShaidaAndrabi,JingFan,XueqingWang,RongChen,LiChen,XinfengLiu,TedM.Dawson,andValinaL.Dawson.“Botchimprovesmaturationandintegrationofhumanstemcell-derivedtransplantsintocortexandfunctionalrecoveryfollowingstroke.”(Insubmission,*equalcontribution)
该项技术具有使人神经干细胞快速准确的分化成熟,进而用于脑卒中(中风)的细胞替代治疗。
6.XiaoxiaLi,JinchongXu,YunBai,XuanWang,XinDai,YinanLiu,JunZhang,JunhuaZou,LiShenandLingsongLi.“Isolationandidentificationanewneuralprogenitorcellpopulationfromhumanfetalstriatum.”BiochemicalandBiophysicalResearchCommunications.2005;326:
425-34.
通过该项技术,我们可以从胎儿、成体的神经和骨髓组织,分离各种成体神经干细胞、间充质干细胞(神经源性,外周源性)。
该项成果具有广泛临床干细胞移植治疗价值,适用于细胞疗法治疗视神经损伤,中风、神经损伤,以及神经退行性疾病的治疗(临床治疗结果未发表)。
8.JinchongXu,MeifangXiao,IgorJakovcevski,ElenaSivukhina,GunnarHargus,YifangCui,AndreyIrintchev,MelittaSchachnerandChristianBernreuther.“Theextracellularmatrixglycoproteintenascin-Rregulatesneurogenesisintheembryonicandadultdentategyrus.”JCellSci.2014;127:
641-52.
该项成果为抑郁症、学习记忆减退提供新的药物靶点。
9.JinchongXu,YifangCui,GunnarHargus,MeifangXiao,IgorJakovcevski,MelittaSchachnerandChristianBernreuther.“TransplantedL1expressingradialglialcellsandastrocytesenhancefunctionalrecoveryafterspinalcordinjury.”JNeurotrauma.2011;28:
1921-37.
通过该项技术,我们具有通过对神经干细胞进行神经粘附分子基因修饰,进而用于治疗脊髓损伤前景。
所获主要奖项有:
2005-2009GermanGraduateStudentFellowship,UniversityofHamburg
200848thASCBAnnualMeetingGrant,GlaxoSmithKlineFoundation
2013-2015Post-DoctoralFellowshipGrant,MarylandStemCellResearchFund
李长辉MBA(兼职),霍德公司商务总监及顾问,2005年获清华大学协和医学院药物化学硕士学位,2014年获美国约翰霍普金斯大学工商管理硕士,专注于生物医药领域的科学研究与商务拓展。
曾任PoochonScientifi
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