药物过敏实验方法与主意事项.docx
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药物过敏实验方法与主意事项
第一六九医院药物过敏性试验方法及注意事项
一、预防药物过敏须遵循以下原则:
1.减少药物过敏反应危害的有效办法是在使用前详细询问病人过敏史,药物使用过程中密切观察病人的反应,出现异常
反应及早发现,及早处理。
2.过敏性试验本身具有诱发严重过敏反应如呼吸衰竭、休克等的危险,过敏试验过程中应严密观察病人反应,并做好急
救准备。
3.过敏性试验结果具有临床参考价值,但存在假阳性或假阴性的情况。
过敏试验阴性的病人用药过程中仍需要密切观察,
并做好急救准备。
4.如发生过敏性休克,应立即肌内或皮下注射0.1%肾上腺素注射液0.5~1ml(小儿酌减),必要时可数分钟重复注射一
次或进行静脉注射。
并根据需要进行输液、给氧、滴注肾上腺皮质激素,应用升压药和其他必要的急救措施。
5、三类患者禁做皮试:
(1)过去几年曾发生过强烈的过敏反应者,建议不用β-内酰胺类抗菌药。
(2)正在使用β受体阻
滞剂的患者,因这些药物可促发该患者发生非预期的过敏性休克反应。
(3)患有广泛皮疹疾病的患者,因可混淆皮试结果。
二、国家药典规定需要皮试的药品
品名备注
1
细胞色素C注射液
2010年版中国药典《临床用药须知》(85)
2
降纤酶注射剂
2010
年版中国药典《临床用药须知》
(513)
3
青霉素钠注射剂
2010
年版中国药典《临床用药须知》
(624)
4
青霉素钾注射剂
2010
年版中国药典《临床用药须知》
(628)
5
青霉素v钾片剂
2010
年版中国药典《临床用药须知》
(628)
6
普鲁卡因青霉素注射剂
2010
年版中国药典《临床用药须知》
(629)
7
苄星青霉素注射剂
2010
年版中国药典《临床用药须知》
(630)
8
苯唑西林钠注射剂
2010
年版中国药典《临床用药须知》
(630)
9
氯唑西林钠注射剂、胶囊、颗粒
2010
年版中国药典《临床用药须知》
(631)
10
氨苄西林钠注射剂、胶囊
2010
年版中国药典《临床用药须知》
(632)
11阿莫西林片剂、胶囊、注射剂
2010年版中国药典《临床用药须知》(634)
12
哌拉西林钠注射剂
2010
年版中国药典《临床用药须知》(635)
13
磺苄西林钠注射剂
2010
年版中国药典《临床用药须知》(637)
14
胸腺素注射剂
2010
年版中国药典《临床用药须知》(1137)
15
白喉抗毒素注射剂
2010
年版中国药典《临床用药须知》(1143)
16
破伤风抗毒素注射剂
2010
年版中国药典《临床用药须知》(1144)
17
多价气性坏疽抗毒素注射剂
2010
年版中国药典《临床用药须知》(1146)
18
抗蛇毒血清注射剂
2010
年版中国药典《临床用药须知》(1148)
19
抗炭疽血清注射剂
2010
年版中国药典《临床用药须知》(1149)
20
抗狂犬病血清注射剂
2010
年版中国药典《临床用药须知》(1150)
21
肉毒抗毒素注射剂
2010
年版中国药典《临床用药须知》(1151)
22
青霉胺片片剂
2010
年版中国药典《临床用药须知》(71)
23
玻璃酸酶注射剂
2010
年版中国药典《临床用药须知》(1009)
24α-靡蛋白酶注射剂
2010年版中国药典《临床用药须知》(1432)
25
鱼肝油酸钠注射剂
2010
年版中国药典《临床用药须知》(434)
注:
括号内是2010年版中国药典临床用药须知的页码。
三、根据国家食品药品监督管理局监制的
2008
年出版《常用试剂敏药品操作规程表》
和药品使用说明书上注
明有“过敏者禁用”的药品
1、蕲蛇酶注射液
2、精制蝮蛇抗栓酶
3、碘化物造影剂
4、门冬酰胺酶
5、绒促性素
6、结核菌素
7、维生素
b1
8、头孢唑林钠注射液
9、头孢拉定注射液
10、头孢孟多酯钠
11、头孢替安粉
12、头孢硫咪粉针
13、头孢替唑钠
14、头孢唑肟钠
15、头孢匹多注射液
16、头孢呋辛钠针
17、头孢曲松钠
18、头孢吡肟
19、头孢哌酮舒巴坦
20、阿莫西林/克拉维酸钾(东元安奇)21、舒安西林22、美洛西林(力扬)23、辅酶Q10
四、常见问题释疑
1、青霉素类抗菌药是否均需皮试?
答:
因青霉素的过敏反应较多且后果较严重,而青霉素皮试的准确率为60%,有一定参考价值。
故《中华人民共和国药典》和
《临床用药须知》明确规定,使用青霉素类药物(注射、口服制剂)前必须进行皮肤试验,有青霉素过敏史者一般不宜进行皮
试,皮试阳性反应者禁用。
2、青霉素类抗菌药更换时是否需皮试?
答:
更换同类药物或不同批号须重新进行皮内试验。
3、青霉素类抗菌药停药多久需皮试?
答:
皮试阴性者用药后,停药3天以上者再次使用需皮试
4、苄星青霉素每次使用是否均需皮试?
答:
因其使用间隔期长,在每次用药前都要进行皮肤过敏试验。
5、头孢素类抗菌药更换时是否需皮试?
答:
一般不需皮试,但更换药物说明书要求皮试者除外
6、有青霉素类过敏史者是否还可用青霉素类或其他β-内酰胺类抗菌药物
答:
有青霉素过敏史者一般不宜进行皮试,更不用青霉素类药物;如果患者对青霉素类严重过敏,应禁用头孢类抗菌药物;
如果患者对青霉素类一般过敏,可根据病情慎重地选用头孢类抗菌药物,现有的研究表明,青霉素类与一代头孢的交叉过敏
反应发生率明显高于二代、三代和四代,因此,宜选用二、三、四代头孢,特别三、四代头孢更为安全。
有青霉素过敏史者,
慎用除头孢类的其他β-内酰胺类抗菌药物,如需使用,应做相应的皮试试验。
7、有头孢类过敏史者的患者是否还可用青霉素类或其他β-内酰胺类抗菌药物
答:
头孢类抗菌药禁用于对任何一种头孢类抗菌药有过敏史及有青霉素过敏性休克史的患者。
除青霉素类和头孢类外,慎用
其他β-内酰胺类抗菌药物,如需使用,应做相应的皮试试验。
8、青霉素类抗菌药是否都要用青霉素皮试液做皮试?
答:
青霉素类抗菌药无论何药、何种剂型均需皮试,皮试液除苯唑西林钠、氨苄西林钠、东元安奇(阿莫西林钠克拉维酸钾)
外均可用青霉素G配制的皮试液替代。
9、头孢类抗菌药是否均需皮试?
答:
中华人民共和国药典委员会编写的《临床用药须知》(2010年版)和卫生部2004年发布的《抗菌药物临床应用指导原则》
均未要求头孢类抗菌药物做皮肤过敏试验。
但如果药品说明书明文规定使用前需做皮肤过敏试验则必须做;如果药品说明书
上未明确规定,则需根据患者是否为过敏体质、既往药物过敏史、患者的患病严重程度等综合考虑是否进行皮肤过敏试验。
10、头孢类抗菌药如果要做皮试,要用何种皮试液做皮试?
答:
如果进行头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验,必须使用原药配制皮试液,不能用青霉素皮试液代替,也不能用某一种头孢
菌素配制成皮试液做所有头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验。
11、皮试液是否均用生理盐水做溶媒?
答:
不一定,按说明书要求做,如头孢孟多酯钠(锋多欣)建议使用专用溶剂(5%碳酸氢钠溶液或2.5%碳酸氢钠溶液)完
全溶解后,再用生理盐水稀释至300μg∕,ml现配现用。
12、出生28天以内的婴儿使用青霉素类抗菌药物时是否要做皮试?
答:
出生后28天内的婴儿因体内IgE合成能力尚不健全及皮肤红润、细嫩,容易出现假阳性,但药典没有明确规定不
做,故仍需皮试,确需皮试者需用生理盐水作对照。
13、头孢类抗菌药物皮试液的浓度?
答:
国内目前推荐的浓度为300~500μg/mL,注射量为0.1mL。
皮试液的制备:
由该头孢菌素(同批号)配制,0.9%氯化钠
注射液为稀释液,参考浓度为300μg/ml~500μg/ml(临床多使用500μg/ml),取皮试液0.1ml做皮试。
14、青霉素类抗菌药皮试液的浓度?
答:
除苯唑西林钠、氨苄西林钠、东元安奇(阿莫西林钠克拉维酸钾)外,青霉素类抗菌药均可用青霉素
G钠溶于
0.9%
氯
化钠注射液中,以无菌操作配成浓度为
500u/1ml
皮试液。
皮试时,臂屈侧腕关节上约
6.6cm
处皮内注射
0.1ml,等待
20分
钟观察结果。
15、药学人员在发药时,如收到需要做皮试的药物处方时,该如何处理?
答:
收到需要皮试而未做皮试或无免皮试说明的处方时,应拒绝发药,否则出了问题,药师负主要责任。
16、其它β-内酰胺类抗菌药(头霉素类、碳青霉烯类、单环类、氧头孢烯类)是否均需要做皮试?
答:
(1)说明书中有明确规定用前必须皮试的,应按说明书执行。
说明书中无要求的,皮试不列为常规。
对于仅出现青霉素
皮肤过敏试验阳性或过敏体质者必须使用时,用药前宜做该药皮试。
(2)特殊药品:
如注射用帕尼培南/倍他米隆(克倍宁)、头孢米诺钠、头孢美唑、拉氧头孢使用前应按说明书进行皮肤过敏试验。
(3)皮试液的制备:
用拟用药配皮试液,0.9%氯化钠注射液为稀释液,参考浓度为300μg/mL~500μg/mL,取0.1mL做皮试。
(4)单酰胺环类抗生素(氨曲南)注射给药前不必皮试,但对本药和头孢他啶过敏者禁用。
17、除青霉素类和头孢类外,其他类需做皮试的药物该如何处理?
答:
按说明书要求做,或参照青霉素类和头孢类抗菌药的皮试方法进行操作。
18、不同品种、不同规格、不同性别和年龄的人群过敏性试验是否均一样?
答:
同一皮试液的皮肤过敏性试验,不同品种、不同规格、不同性别和年龄的人群过敏性试验是结果均一致。
五、各类易过敏药的皮试试验
常用试敏药品操作规程表
药品名称
试敏液的要求及配制
试敏方法及判断
过敏反应的处理
备注
青霉素G
将青霉素钠试敏液配制成500∪/ml,皮内
试敏方法
(一)1、取75%酒精
过敏反应一旦发生,必
1、更换同类药物或不同批号或停
试敏剂量50∪。
步骤如下:
消毒前臂屈侧腕关节上约
须就地抢救,立即皮下
药3天以后,须重新作皮内试验。
1、将青霉素钠盐以生理盐水配制成为含
6.6cm处皮肤。
2、抽取皮试液
注射0.1%盐酸肾上腺
20万∪/ml青霉素溶液(80万/∪瓶,注
0.1/ml(含青霉素50u),作皮
素0.5~1ml,必要时以
2、试验液需现配现用(以下各项
入
4ml生理盐水即成)。
内注射成一皮丘(小儿注射
5%葡萄糖注射液或氯
药也应如此)
氨苄西林钠
苯唑西林钠
2、取20万∪/ml溶液0.1ml
加生理盐水
0.02-0.03
ml
)
化钠注射液稀释作静脉
至
1ml,成为
2
万∪/ml溶液。
3、观察20分钟后如局部出现红
注射,临床表现无改善
3、取2
万∪/ml
溶液0.1ml,加生理盐水
肿,直径大于
1cm或局部红晕
者,半小时后重复一次。
至
1ml
,成为2000
∪/ml溶液。
伴有小水泡者为阳性。
对可
心跳停止者,肾上腺素
4、取2000∪/ml
溶液0.25ml,加生理盐
疑阳性者,在另一前臂用生理盐
可作心内注射。
同时静
水至1ml,即成含500∪/ml的青霉素皮试
水作对
照试
验
。
脉滴注大剂量肾上腺皮
液
。
(二)快速仪器实验法
1、将青
质激素,并补充血容量;
注意:
每次配制时,均需将试液混合均匀,
霉素皮试液(皮试液浓度为
1
血压持久不升者给予多
以下各项药均需如此。
万∪/ml)和生理盐水各约
1ml
巴胺等血管活性药。
有
滴入导入小盘,
2、将导入小盘
呼吸困难者予以氧气吸
紧裹于前臂屈侧腕关节上约
入或人工呼吸,喉头水
6.6cm皮肤处,3、药物导入完
肿明显者,应及时作气
成后5分钟,仪器到时自动报
管切开。
警,4、药物导入完成后
5分钟
观察结果,如局部出现红肿,直
径大于1cm或局部红晕或伴有
小水泡者为阳性。
将氨苄西林钠试敏液配制成
300ug/ml,皮
皮内注射0.1ml(含30ug),试
处理同青霉素G
近年来大量出现非青霉素交叉过
内
试
敏
剂
量
30ug
。
敏方法及判断同青霉素
G
敏反应,该药用药后药疹出现太
取
1克原装药品,加
2.8ml
生理盐水至
多,所以必须用本药试敏液,而
3.3ml
,
则
为
303mg/ml
;
不用青霉素G试敏液代替。
第一次从上液中抽
0.1ml,加
0.9ml生理
盐
水
则
为
30.3mg/ml
;
第二次从第一次
1ml中抽0.1ml,加0.9ml
生
理
盐
水
则
为
3003ug/ml
;
第三次从第二次
1ml中抽0.1ml,加0.9ml
生理盐水,则为
300ug/ml。
将苯唑西林钠试敏液配制成
294ug/ml
皮内注射29ug,试敏方法及判
处理同青霉素G
溶液。
皮内试敏液剂量29
ug.
断同青霉素G
1、取0.5g原装药品,加
3ml生理盐水至
3.4ml
,
则
为
147mg/
ml.
东元安奇(阿莫西
林钠-克拉维酸钾)
2、第一次从上液中抽0.2ml加0.8ml的
生理盐水,则为29.4mg/ml.
3、第二次从第一次1ml抽0.1ml加0.9ml
生理盐水,则为2940ug/ml.
4、第三次从第二次1ml抽0.1ml加0.9ml
生理盐水,则为294ug/ml.
将东元安奇试敏液配制成300ug/ml,皮试敏方法及判断同青霉素G处理同青霉素G
内试敏剂量30ug.
1、取0.6g原装药品,加1.8ml生理盐水
至2ml,则为300mg/ml;
2、第一次从上液中抽0.1,加0.9ml生理
盐水。
则为30mg/ml;
3、第二次从第一次1ml抽0.1,加0.9ml
生理盐水。
则为3000ug/ml;
4、第三次从第二次
1ml中抽0.1,加0.9ml
生理盐水。
则为
300ug/ml;
头孢菌素类
将头孢菌素类试敏液配制成
500ug/ml,
皮内试验参照青霉素类的试验
处理同青霉素G
1、在应用头孢菌素时,不能用同
皮
内
试
敏
剂量
50ug
。
方法,抽取0.1ml(含50ug)
青霉素钠的皮肤过敏试验代替,
(先锋霉素类)
取0.5g原装药品,加2ml生理盐水,则为
做皮内注射,必要时用生理盐水
而应用该头孢菌素本身做皮肤过
250mg/ml
;
做空白对照试验。
敏试验。
头孢唑啉钠
第一次从上液中抽
0.2ml,加0.8ml生理
2、头孢菌类药物的皮试药液浓度
盐
水
,
则
为
50mg/ml
;
1、20分钟后观察试验结果。
为250ug/ml(用一滴),用于皮
头孢唑肟钠
第二次从第一次
1ml中抽0.1ml,加0.9ml
肤划痕试验;皮试药液浓度为
500
生理盐水,则为
5000ug/ml
;
2、实验结果判断标准同青霉素
ug/ml(用0.05-1ml),用于皮内
头
孢
拉
丁
第三次从第二次
1ml中抽0.1ml,加0.9ml
类。
试验。
3、皮试液在夏季冰箱冷藏
生理盐水,则为
500ug/ml。
保存1天,其余季节室温保存
1
天。
头孢匹罗
头孢孟多酯钠
头孢呋辛钠头孢替唑钠头孢曲松钠头孢硫脒头孢吡肟钠
头孢替安头孢哌酮-舒巴坦
钠
链霉素
要求链霉素试敏液配制成
2500u/ml,皮内
剂
试
敏
量
250u.
1、取1g(100万u)的链霉素加
3.5ml的
生理盐水,使溶液为
4ml,每
1ml含
0.25g(25万u);2、从第一次4ml溶液中,取0.1ml,加0.9ml生理盐水,使每1ml
含2.5万u;3、从第二次1ml中,取0.1ml,加0.9ml生理盐水,使成为每1ml含2500u
试敏液。
1、试敏方法取配好的试敏液
1、轻微过敏反应:
可静
0.1ml(含250u),做皮内注射
脉注射葡萄糖酸钙或氯
(试敏部位同青霉素
G),20分
化钙2、高危过敏反应:
钟后观察
结果;
处理可参照青霉素G
2、皮内试验结果的判断,同青
霉素G。
首次用药或治疗终止后再用药,均需做过敏试验。
精制破伤风抗毒
素(TAT)
要求精制破伤风抗毒素试敏液配制成150U/ml,皮内试敏剂量15u。
从每支1ml(1500u)的精制破伤风抗毒素药液中取0.1ml,加0.9ml的生理盐水或缓冲剂至1ml,每1ml含150u的试敏液。
1、试敏方法取配好的试敏液
处理同青霉素G
1、首次须做过敏试验。
2、如果
0.1ml(含15u),做皮内注射(试
试敏阳性,但又必须注射者,可
敏部位同青霉素G),20分钟后
每隔20分钟一次做脱敏注敏,如
观察结果;2、皮内试验结果的
发现病人有全身反应,立即停止
判断,①阴性:
局部无红肿。
②
注射,给予及时处理.
阳性:
皮丘红肿,硬节>1.5cm,
细胞色素C
胸腺素(肽)
碘化物造影剂
浓度:
(1)划痕法7.5mg/ml
(2)皮内注射
法0.03mg/ml(3)点眼法5mg/ml
要求注射用胸腺素试敏液配制成
0.1mg/ml。
从每支含4mg胸腺素中,加
入4ml生理盐水,为每ml含1mg,从中取0.1ml,加0.9ml的生理盐水,即为试敏液。
1、皮内注射试敏液的配制:
取碘造影剂
30%泛影葡胺0.1ml,为皮内注射试敏液。
2、静脉注射试敏液的配制:
取取碘造影剂30%泛影葡胺1ml为静脉注射试敏液
红晕超过4cm,有时出现伪足,痒感,皆为阳性。
如果试敏判断不能肯定,在另一前臂内侧注射0.1ml生理盐水作对照试验。
1、皮内注射法:
注入量0.03~
0.05ml,20分钟后观察注射部位,如出现红晕或红肿,且直径大于1cm为阳性反应,禁止应用。
2、划痕法:
取细胞色素C注射液一滴,滴于前臂内侧,用针尖划痕,观察20分钟。
3、点眼法:
取细胞色素C药液5mg/ml,滴于眼结膜囊内,观察20分钟。
试敏方法:
取配好的试敏液,皮内注射0.1ml,30分钟后观察结果。
结果判断:
局部丘疹扩大或红晕明显。
直径>1cm及有伪足者,为阳性。
凡做碘造影,在用药前1-2日均需做碘过敏试验:
1、口服试敏法:
口服5%-10%碘化钾(钠)连续2-3日;每日三次,每次
5ml,观察结果;结果判断:
如有口麻、头晕、心悸、恶心、呕吐、荨麻疹等症状为阳性。
2、皮内注射试敏法,用0.1ml
碘造影剂,皮内注射,20分钟后,观察结果。
结果判断:
如局部红肿、硬块、直径超过1cm,为阳性。
3、静脉注射试敏法:
处理同青霉素G治疗结束后再需用本品,必须重新皮试,阳性反应者禁用。
处理同青霉素G同链霉素
1.少数病人作过敏试验为慎重起见,在未做静脉注射试
为阴性,但到全量注射验前,应先做皮内试验,如皮内
碘造影剂时,有出现过试验为阴性,再做静脉试验,如
敏反应,应在注射前需果静脉试验为阴性,再做全量静
备好急救药品和设备。
脉给药。
2.如出现过敏反应,可
参考青霉素过敏的处
理,采取对症急救。
α-糜蛋白酶
玻璃酸酶
降纤酶
结核菌素
用30%泛影葡胺1ml静脉缓推,
5-10分钟后观察结果
.结果判
断
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