保健品生产记录.docx
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保健品生产记录.docx
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保健品生产记录
批生产记录
产品名称:
格:
规
号:
批
包装规格:
理论产量:
实际产量:
率:
成品
质量结论:
日生产车间审核人:
年月
生产部审核人:
年月日
质量部审核人:
年月日
批生产指令
车间:
按照生产计划,安排你车间从月日开始生产产品,请车间按照生
产部核准的生产领核料单进行领料,并作好生产前的各项准备工作。
产品名称
号批
格规
量批
执行车间
保健品车间
生产日期
生产配方
物料代码
物料名称
工艺配方量)1000ml(
生产用量
内包材
备注:
下达日期:
工艺技术员:
批准人:
批准日期:
生产领核料单
产品名称
产品批号
规格
批量
制单
下达日期批准
颁发人
页数
行
原辅料名称
批号/编号需料量
检验报送料量告编号
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
封签号
行
1
32
4
5
6
7
毛重
皮重
净重
称量人
复核人
封签号
行
8
109
11
12
13
14
毛重
重皮
净重
称量人
复核人
监控员:
收料日期:
QA发料人:
车间收料人:
挑拣、洗涤、干燥工序生产前检查记录
品名生产批号批量
生产前的检查与准备
执行结果
操作人
有“清场合格证”,室内无前次生产产品的剩余物料和文件。
室内没有与本批无关的物品存放。
设备有“完好”和“已清洁”标志。
压力表有校验合格证,并在周检期内。
设备内外清洁,无油污。
对设备润滑点按规定量加油,空机试运行,并严格检查,无异常现象。
操作室温度、湿度符合工艺规定。
领取本批“批生产记录”、“准许生产证”和相关文件以及洁净的工具、用具、容器。
认真阅读文件,以指导正确操作和安全生产。
根据批生产指令在库房领取生产所需原辅料,并填写记录。
生产前开启除尘设施。
注:
检查合格或已执行、准备完好用“√”表示,不合格或未完全执行用“×”表示。
日月年工段长:
原药材的复称及接收记录
批量生产批号品名
药材代号
药材名称
需料数量kg()
配送数量)(kg
复称数量)(kg
偏差
操作人
复称接收人
偏差处理
日月年工段长:
拣选工序生产操作记录
品名生产批号批量:
根据工艺要求净选药材,使原药材中无杂质、无非药用部位,选结束后,计算收率。
药材代号
药材名称
净制前药材重量(kg)
净制后药材重量(kg)
收率
备注
偏差处理
日月年复核人:
操作人:
洗涤、干燥工序操作记录
品名:
生产批号批量:
1、洗涤:
按工艺规程要求需提取药材、粉碎药材按洗药机标准操作程序进行洗涤。
设备编号:
不锈钢洗药机Z-013设备名称:
XT800B
药材代号
药材名称
洗前药材重量(kg)
洗药时间
操作人
复核人
开始
结束
2、干燥:
取上述洗净药材依工艺要求进行干燥,每1小时记录一次温度,干燥结束后测量水分。
干燥温度:
60~80℃干燥时间:
8~12h水分控制范围:
5%之内
设备编号:
热风循环烘箱Z-051设备名称:
GF-22/DQ
时间
温度
干燥后药材
品名
交暂存间数量
水分
退库数量
干燥开始时间:
干燥结束时间:
干燥总时间:
偏差处理
日月年复核人:
操作人:
拣选、洗涤、干燥工序清场记录
批量:
品名:
生产批号
项目
执行文件名称
操作人
工段长检查结果
QA监控员检查结果
批生产记录、凭证、状态标志等。
清场标准操作规程
电子称
称量器具清洁管理规程
洗药机
洗药机清洁规程
热风循环干燥烘箱
热风循环干燥烘箱清洁规程
容器、工具、器具
生产用容器、工器具清洁规程
水电汽管道
清场标准操作规程
操作间屋顶、灯具、墙壁、地面、门窗、玻璃、工作台等。
清场标准操作规程
备注:
结论:
日月年监控员:
QA工段长:
青海鑫池源生物科技开发有限公司
称量备料岗位生产记录
生产日期:
品名:
规格:
批号:
批量:
据制依编
生产工艺规程
2、称量备料岗位标准操作规程
令指生产
操作记录
1.操作间有“已清洁”和“清场合格证”。
2.计量器具是否在有效期内。
否□是□否□是□
3.物料经缓冲间脱包清洁并做记录
核对待称量物料的品种、批4.号、数量是否一致
是□否□
称量备料单
物料名称
编号
备料量
剩余量
称量人:
复核人:
5.清场:
设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌,操作间有无遗留物。
已清洁是□否□遗留物有□无□
清场人:
QA:
日期:
6.现场监视监控记录
监控记录:
QA:
青海鑫池源生物科技开发有限公司
配制岗位操作记录
生产日期:
品名:
规格:
批号:
批量:
据编制依
1、生产工艺规程
2、配制岗位标准操作记录
令产指生
操作结果
1.操作间有“清场合格证”,“已清洁”合格证。
核对物料的品名、批号、数量是否2.一致。
3.检查设备是否完好。
%纯化4030按生产工艺取规定量-4.
水置夹层锅,加热至沸腾。
将配方中的金银花加入夹层锅进行5.
分钟)后进行过30煎煮提取(时间为滤至贮罐中备用。
6.将、和贮罐中的料液放入调配罐中进行搅拌溶解,过滤后备用。
有□无□是□否□投料记录:
:
:
□完好
□已煎煮提取□已加热沸腾□已溶解、搅拌均匀□加全量得溶液:
操作人:
复核人:
7.QA取样送检(中间产品报告单附后)
□已取样
取样量:
QA:
8.清场:
设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌,操作间有无遗留物。
已清洁是□否□遗留物有□无□清场人:
QA:
日期:
9.现场监视监控记录
监控记录:
QA:
日期:
青海鑫池源生物科技开发有限公司
洗瓶(烘干)岗位操作记录
生产日期:
品名:
规格:
批号:
批量:
据依编制
1、生产工艺规程
2、洗瓶(烘干)岗位标准操作记录
令生产指
操作结果
1.检查操作间有无“已清洁”“清场合格证”核对包材数量是否一致2.3.检查设备是否完好
玻璃瓶、铝盖用自来水初洗,再用10ml4.
纯化水精洗。
5.将10ml玻璃瓶和铝盖放入烘箱内,干燥灭菌。
合格瓶数×100%率=收领用数量-剩余数量收率范围≥95%
合格瓶数+剩余数量+废瓶数平衡率=×100%领用数量
范围:
≥98%
有□无□
是□否□10ml玻璃瓶:
铝盖:
完好□
□已清洗
□已干燥、灭菌合格玻璃瓶数:
不合格玻璃瓶数:
铝盖数:
收率=是否符合规定:
是□否□平衡率=有无偏差:
有□无□操作人:
复核人:
6.清场:
设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌,操作间有无遗留物。
已清洁是□否□遗留物有□无□清场人:
QA:
日期:
7.现场监视监控记录
监控记录:
有限公司青海鑫池源生物科技开发
QA:
灌装岗位操作记录
生产日期:
品名:
规格:
批号:
批量:
据依编制
1、生产工艺规程
2、灌装岗位标准操作记录
令生产指
操作结果
1.检查操作间有无“已清洁”“清场合格证”、核对品名、批号是否相符。
2.检查设备是否完好。
3.核对包材名称、数量并做记录。
4.按灌装机标准操作规程操作。
5.调整装量经QA确认合格后开始后灌装。
分钟测量一次装量,206.在灌装过程中每
同时做好记录7.理论灌装量=领用料液数量×100﹪每瓶灌装数量
合格瓶数×100%=料液收率配制液÷标示量
99%收率范围95~灌装瓶数×平均装量+废弃液+剩余液平衡率=×100%总配制量99±2%平衡率范围
是□否□是□否□10ml玻璃瓶:
铝盖:
待灌装料液:
L试灌装装量检测结果:
QA:
灌装总数:
瓶灌装合格瓶数:
瓶收率=是否符合规定:
是□否□平衡率=有无偏差:
有□无□操作人:
复核人:
8.清场:
设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌,操作间有无遗留物。
已清洁是□否□无□遗留物有□清场人:
日期:
:
QA
有限公司青海鑫池源生物科技开发
9.现场监视监控记录监控记录:
QA:
附表:
灌装装量检查表
品名
批号
装量检查
装量为250ml/支;每20分钟抽查一次,每次抽查4瓶
编号时间
1
2
3
4
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
有限公司青海鑫池源生物科技开发结论
灭菌岗位操作记录
生产日期:
品名:
规格:
批号:
批量:
据依制编
1、工艺规程2、灭菌岗位标准操作规程
指令生产
操作记录
清场合格1.检查操作间有无“已清洁”“
证”。
有□无□
2.复核灭菌物的品种、批号、数量应与传递卡一致。
是□否□领取瓶
3.按灭菌岗位标准操作程序操作。
115℃灭菌温度:
0.2KPa压力
分钟30灭菌时间
否□是□
录记灭菌
升温
开始时间
到达时间
℃灭菌温度
115℃
灭菌
开始时间
结束时间
灭菌总数:
瓶
破损:
瓶
操作人:
复核人:
4.清场:
设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌,操作间有无遗留物。
已清洁是□否□
遗留物有□无□
清场人:
QA:
日期:
青海鑫池源生物科技开发有限公司
现场监视监控记录5.复核人:
记录位操作灯检岗
生产日期:
品名:
规格:
批号:
批量:
据制依编
1、生产工艺规程2、灯检岗位标准操作规程
生产指令
操作记录及结果
“已清洁”和“清场合1.检查操作间有无格证”
有□无□
核对灯检的品种、批号、数量是否一致。
2.
是□否□数量瓶
按灯检标准操作规程灯检。
3.
记录个人产量及不良品数:
合格数合格率=×100%领入数范围≥96%数品不良合格数+×100%平衡率=领用数
平衡率:
98±2%
是□否□
人操作
灯检产量
不良品数
01
02
03
04
05
灯检总量:
瓶不合格品数:
瓶灯检合格率=是否符合规定:
是□否□灯检平衡率=
有无偏差:
有□无□
不合格品分类
情况表:
分类
装量不合格
异物
其它盖松
量数
4.取样送检(中间产品报告单附后)
□符合
送检量:
QA:
5.清场:
设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌,操作间有无遗留物。
已清洁是□否□遗留物有□无□清场人:
QA:
日期:
有限公司青海鑫池源生物科技开发
6.现场监视监控记录监控记录:
QA:
批包装指令
产品名称
批号
格规
量批
执行车间
液体车间
执行人
制依据编
金银花饮料(饮料)生产工艺规程
生产日期
包
装
材料
物料代码
物料名称
规定量
备注:
下达人:
下达日期:
青海鑫池源生物科技开发有限公司
批准日期:
批准人:
录记位操作外包装岗
生产日期:
品名:
规格:
批号:
批量:
据制依编
1、工艺规程
、包装岗位标准操作规程2
产指令生
录作记操
”。
格证场1.操作间有“已清洁”和“清合
否□是□
2.核对待包装品与指令单是否一致;
是□否□瓶待包装品
复核人:
操作人:
3.领入包装材料品名、数量与指令单一致;印字:
将所领的标签、彩中盒、纸箱打4.上产品批号、生产日期、有效期,标签上QA打批号。
先试打印一个,复核,再请检查合格后方可继续打印。
使用数+残损数+退库数
包装平衡=×100%领用数
100%平衡率:
物料使用记录
名称
用领数使用数
残损数
库数退
(%)平衡
操作人:
复核人:
5.包装过程:
装箱人代号打印。
5.1按包装标准操作规程叠箱、垫板、装数、5.2清点装箱数量,并复核。
封箱、打包、寄库、计算入库数。
5.35.4如有零余,与其他批号合箱,并填写合箱记录两个批号为一合箱。
;零头数入库数+取样数+5.5成品收率=×100%批生产量
生产指令
操作记录
生产日期:
产品批号:
保质期:
批号打印人:
复核人:
合箱记录
批号数量合箱人
入库数量本批产品零头
本批取样数量
成品收率
6.清场:
设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌,操作间有无遗留物。
已清洁是□否□遗留物有□无□清场人:
复核人:
日期:
7.现场监视监控记录
监控记录
有限公司青海鑫池源生物科技开发
复核人:
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