ISO9001管理体系内审报告全套资料.docx
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ISO9001管理体系内审报告全套资料
2020年度IS09001:
2015质量管理体系
内部审核资料汇编
编制:
XXX
审核:
XXX
批准:
XXX
XXX生活用品制造有限公司
2020年9月
内部审核计划表2
内部审核实施计划2
关于开展管理体系内部审核通知4
内审员委派通知书5
内部审核首次会议记录6
首次会议签到表7
内部审核检查表8
不符合项记录22
内部审核末次会议记录23
末次会议签到表24
内审报告25
不符合工作及纠正措施跟踪表26
2020年度内部审核计划表
被审核部门
管理层、综合部、采购部、销售部、生产部、品控部、储运部
审核类型
年度审核
审核目的
对公司进行内部审核,以验证各部门质量管理体系运行的符合性、有效性和适应性。
审核依据
1.GB/T19001-2016idtISO9001:
2015《质量管理体系要求》
2.相关法律法规
3.相关标准
4.质量体系文件记录(质量手册、程序文件、作业指导书及质量体系所需的记录)
审核方法
1.集中审核
2.现场审核
审核组成员
组长:
XXX成员:
XXX、XX、XXXX.XXX
审核时间安排
1.2020年8月15日将内部审核计划上报至总经理审核批准。
2.2020年8月17日综合部通知各部门开展内部审核,并要求各部门做好准备。
3.2020年8月17日由管理者代表委任内审组成员。
4.2020年9月1日9:
00-9:
30进行首次会议。
5.2020年9月1日9:
30〜12:
00进行审核。
6.2020年9月1日13:
00〜16:
00进行审核。
7.2020年9月1日16:
00〜16:
30各部门内审情况汇总,出具不符合项记录。
8.2020年9月1日16:
30〜17:
00进行末次会议。
编制人:
批准人:
年月曰年月曰
2020年度内部审核实施计划
GLJL2020-NS-02实施日期:
2020年9月1日
时间
项目
受审部门
审核要素
审核人员
9:
00〜9:
30
次议首会
所有部门
所有审核组成员
9:
30〜12:
00
审核
管理层
4.1、4.2、4.3、4.4、5.1、
5.1.2、5.2.1、5.2.2、5.3、
6.1、6.2、6.3、7.1、7.4、
7.5.1.7.5.2、8.1、9.1.1、9.2、9.3、10.1、10.2、10.
3
XXX、XX
9:
30〜12:
00
审核
综合部
5.2.2、5.3、6.2、7.1.2、7.
1.3、7.1.4、7.1.6、7.2、7.
4、7.5.1.7.5.2、7.5.3、1
0.3
XXX、XX
9:
30〜12:
00
审核
生产部
5.2.2、5.3、6.2、7.1.2、7.1.4、7.2、7.3、7.5.1.7.5.
2、8.5.1、8.5.2、10.3
XXX、XX
13:
00〜16:
00
审核
销售部
5.1.2、5.2.2、5.3、6.2、7.3、7.4、8.2.1、8.2.2、8.2.3、8.2.4、8.5.3、8.5.5、9.1.2、10.3
XXX、XX
13:
00〜16:
00
审核
采购部
5.2.2、5.3、6.2、7.3、7.4、
8.4.1.8.4.2、10.3
XXX、XX
13:
00〜16:
00
审核
品控部
5.2.2、5.3、6.2、7.1.2、7.1.3、7.1.4、7.1.5、7.2、7.3、7.4、7.5.1、7.5.2、8.5.2、8.6、8.7、10.2、10.3
XXX、XX
13:
00〜16:
00
审核
储运部
5.2.2、5.3、6.2、7.1.2、7.1.3、7.1.4、7.1.5、7.2、7.3、7.4、8.5.4、8.5.5、8.6、10.3
XXX、XX
16:
00〜16:
30
出具不
符合项
记录
所有部门
内审检查表所有要素
所有审核组成员
16:
30〜17:
00
次议末会
所有部门
所有审核组成员
XXX生活用品制造有限责任公司文件
XX发[2020147号
关于开展管理体系内部审核通知
公司各部门:
为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行,经公司会议研究,总经理批准,公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动,以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。
请各部门接到通知后做好准备工作,确保通过内部审核的检查工作,争取取得良好的效果。
XXX生活用品制造有限责任公司
2020年8月17日
内审员委派通知书
根据公司本年度的内部审核计划,现委派XXX为内审组组长,成员XX、XXX、XXX、XXO内审组按照GB/T19001-2016《质量管理体系要求》(ISO9001:
2015)中要素要求对公司质量管理体系进行审核。
内审时间:
2020年9月1日
管理者代表:
XX
2020年8月17日
主持人
受审部门
公司所有部门时间2020.9.18:
30
参会人
见签到表
内审组成员
组长:
成员:
会议记录:
1.会议内容:
2020年度管理体系例行内部审核首次会议
2.确定联系人:
各部门在接受审核时,分别指定1-2名陪同人员协助。
3.内审组分工
内审人员进行分组对各部门进行审核,分组情况见内审实施计划。
4.内部审核目的、依据和范围:
内部审核目的:
对公司进行内部审核,以验证公司各部门管理体系运行的符合性、有效性和适应性,查找管理体系运行中的不符合项,提出整改意见,制定纠正措施,是管理层改进和完善管理体系的有效手段,为管理评审和外部审核作准备。
内部审核依据:
依据GB/T19001-2016《质量管理体系要求》(ISO9001:
2015)、相关法律法规、相关标准和公司管理体系文件作为本次审核依据。
内部审核范围:
公司所有部门。
5.内部审核的方法和程序:
采取听取汇报、现场查看、提问、查阅资料等方式对各部门的管理体系和技术操作规范性进行全面考核。
审核程序按公司程序文件《内部审核控制程序》进行。
6.确定内审的日程安排:
日程安排依照内审实施计划进行,公司对日程安排无异议。
7.本次审核重点:
管理体系的符合性、有效性和适应性,生产工作是否按照体系运行。
记录人:
时间:
年月曰
首次会议签到表
会议地点
会议室会议时间2020年9月1日
参会人员签名
序号
姓名
序号
姓名
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
备注
受审部门
管理层
时间2020年9月1日
审核人员
XXX、XX
标准条款
审核内容
审核记录
评价
4.1理解组
织及其背景
1.是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?
2.是否对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审?
1.确定了内部和外部因素,具体见《内部外部因素分析表》。
2.进行了监视和评审,具体见
《内部外部因素分析表》
符合
4.2理解相关方的需求和期望
1.是否确定与质量管理体系有关的相关方及其要求?
2.有无应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审?
1.有确定,具体见《相关方需求和期望登记表》
2.进行了评审,有评审记录。
符合
4.3确定质量管理体系的范围
1.是否明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围?
1.有确定,具体查看《质量手册》
符合
4.4质量管理体系及其过程
1.是否按照IS09001;2015标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系?
2.有无确定体系的过程?
1.有按照
2.具体见《质量手册》和《程序文件》
符合
5.1领导作
用和承诺
1.最高管理者是否能证实其对质量管理体系的领导作用和承诺。
1.具体见《质量手册》中管理人员承诺。
符合
5.1.2以顾
客为关注焦点
1.证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。
1.沟通确认其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。
符合
5.2.1制定质量方针
1.有无制定质量方针?
1.制定了,可以在《质量手册》查看,也进行了上墙公示。
符合
5.2.2沟通质量方针
1.质量方针有无作为形成文件的信息,可获得并保持?
2.质量方针是否在组织内得到沟通、理解和应用?
3.质量方针有无提供有关相关方?
1.形成了文件,见《质量手册》,可获得并保持。
2.质量方针在公司内得到沟通、理解和应用。
3.质量方针有提及相关方
符合
5.3组织的岗位、职责和权限
1.相关岗位的职责、权限是否得到分派、沟通和理解?
1.管理手册对相关职责、权限进行了分配和描述,也进行了上墙公示。
符合
6.1应对风险和机遇的措施
1.策划质量管理体系,是否确定需要应对的风险和机遇?
2.是否策划应对这些风险和机遇
1.策划质量管理体系有确定需要应对的风险和机遇。
具体见《风险和机遇分析和评估表》。
符合
的措施?
2.针对风险和机遇采取了相应的措施,有具体实施记录。
6.2质量目
标及其实现
的策划
1.组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。
1.保留了质量目标的文件信息,具体见《质量手册》
符合
6.3变更的策划
1.质量管理体系进行变更时,应经策划并系统地实施。
1.变更都是经过计划、审批、批准系统实施的,变更进行了相应记录。
符合
7.1资源提
供
1.公司是否提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源?
1.公司资源满足管理体系需求。
符合
7.4沟通
1.组织是否确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通?
2.沟通的内容是否符合标准的要求?
1.确定,建立了《信息沟通程序》。
2.符合标准要求,具体见《信息沟通程序》。
符合
7.5.1成文
信息-总则
1.公司形成文件的信息是否符合要求?
1.公司按照标准制定的《文件化控制程序》进行文件管理。
符合
7.5.2成文
信息-创建和更新
1.体系文件有无创建和更新?
1.创建了管理体系相应文件,本年度质量手册、程序文件等无更新。
符合
8.1运行策划和控制
1.是否确定了产品和服务的要求?
2.是否建立了过程、产品和服务的接收准则?
3.是否明确了必要的资源?
4.有无按照准则实施过程控制
5.是否保留了策划和产品及服务符合要求形成文件的信息?
1.确定了产品和服务的要求,见订单。
2.建立了过程、产品和服务的接收准则。
见相关三级文件。
3.有明确了必要的资源。
4.有按照准则实施过程控制。
5.保留了策划和产品及服务符合要求形成文件的信息。
符合
9.1.1监视、测量、分析和评价-总则
1.公司是否确定:
需要监视和测量的对象;确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法;实施监视和测量的时机;分析和评价监视和测量结果的时机。
1.公司有确定:
需要监视和测量的对象:
体系、产品、确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法。
实施监视和测量的时机;分析和评价监视和测量结果的时机。
具体见质量体系文件。
符合
9.2内部审核
1.是否组织进行内审审核?
2.是否按策划的时间间隔进行内部审核?
3.内部审核是否审核了标准要求?
4.不符合项是否采取了措施,以外内审整改是否都完成了?
5.内审情况是否形成文件化进行保存?
1.去年组织进行了内部审核,今年正在进行。
2.按策划的时间每年1次,时间间隔不超过12个月。
3.内部审核按ISO9001的要素进行审核的。
4.去年不符合项制定了整改计戈U,实施了纠正、预防措施,并完成了整改任务。
符合
5.保存了内审相关文件资料。
9.3管理评审
1.是否组织管理评审?
2.是否按策划的时间间隔进行管
理评审?
3.管理评审输入信息是否齐全?
4.管理评审输出信息是否齐全?
5.管理评审是否文件化保存
1.去年组织了管理评审,具体见2019年管理评审资料。
2.按策划的时间每年1次,时间间隔不超过12个月。
3.去年管理评审输入信息齐全,覆盖了ISO9001:
2015输入信息。
4.去年管理评审输出信息齐全,覆盖了ISO9001:
2015输入信息。
5.去年管理评审资料进行了文件化保存,具体见2019年管理评审资料。
符合
10.1持续
改进-总则
1.是否制定了程序文件?
2.进行了哪些改进?
1.建立了《改进、纠正和预防控制程序》。
2.对公司内审、管理评审、检查等发现的问题进行纠正改进。
符合
10.2不合
格和纠正措施
1.是否制定了程序文件。
2.是否明确了对不合格品的评审方式,评审结果是否得到实施。
3.不合格品是否得到纠正,纠正是否得到验证。
4.对交付和使用后发现不合格时,是否采取措施。
5.是否明确让步处理需报告的场合和部门,是否报告相关单位。
6.纠正和预防措施的有效性如何?
1.有建立“不合格品控制程序"、“纠正和预防措施控制程序”
2.有明确了对不合格品的评审方式,评审结果得到实施。
3.不合格品得到纠正,并对供应商纠正后的产品进行了重新验证。
4.对交付和使用后发现不合格时,有采取措施。
5.有明确让步处理需报告的场合和部门,有报告相关单位。
6.纠正和预防措施有效
符合
10.3持续
改进
1.采取了哪些改进的要求?
是否实施?
1.对公司内审、管理评审、检查等发现的问题进行纠正改进,有具体的纠正改进记录。
具体改进要求查看2019年内审和管理等评审资料。
符合
受审部门
综合部
时间2020年9月1日
审核人员
XXX、XX
标准条款
审核内容
审核记录
评价
5.2.2沟通质量方针
1.部门负责人是否熟悉公司的质量方针?
1.部门负责人能够回答出公司质量方针。
符合
5.3组织的岗位、职责和权限
1.部门是否明确本部门组织的岗位、职责和权限?
1.通过提问,部门人员了解本部门的岗位职责和权限。
符合
6.2质量目
标及其实现
的策划
1.部门主管是否熟悉公司及本部门的质量目标?
2.部门目标有无达成?
1.部门负责人能回答公司和本部门的目标。
2.部门目标已达成,具体查看《目标完成情况统计表》
符合
7.1.2人员
1.是否确定、提供和维护过程运行所需的人员?
1.人员满足公司需求。
符合
7.1.3基础
设施
1.是否确定、提供和维护过程运行所需的基础设施?
2.基础设施是否得到了有效维护?
1.拥有的基础设施满足公司需求。
2.设备设施进行了定期的保养维护,具体见《设备设施维护记录》
符合
7.1.4过程运行环境
1.部门所处的工作环境是否是否得到有效管理?
1.工作环境得到了有效管理。
符合
7.1.6组织
的知识
1.组织是否确定所需的知识,以运行过程并获得合格产品和服务?
2.知识是否予以保持,并在必要范围内可得到?
1.公司确定了所需的知识,以运行过程并获得合格产品和服务。
2.知识予以了保持,并在必要范围内可得到。
符合
7.2能力
1.是否确定其控制范围内的人员所需具备的能力?
2.适用时,采取措施获得所需的能力,并评价措施的有效性;
3.保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据。
1.进行了确认,具体见能力确认记录。
2.通过组织培训来获得所需的能力,并进行有效性评价,具体见本年度的培训记录。
3.有保留,具体见能力确认表和培训考核记录
符合
7.3意识
1.是否确保相关人员的意识符合标准要求
1.通过抽问,部门人员能够基本意识到标准要求。
符合
7.4沟通
1.部门是否就质量管理体系的有效性进行相关的内部和外部沟通?
2.沟通是否有效?
1.部门有就质量管理体系的有效性进行相关的内部和外部沟通。
2,沟通有效,未发现由于沟通不
符合
当而影响体系的运行。
7.5.1成文
信息-总则
1.部门形成文件的信息是否符合要求?
1.符合依据标准制定的《文件化信息控制程序》要求。
符合
7.5.2成文
信息-创建和更新
1.体系文件有无创建和更新?
1.按照《文件化信息控制程序》创建文件和更新。
符合
7.5.3形成
文件的信息
的控制
1.文件发布前是否经批准?
2.文件修订是否重新批准?
3.识别文件修订状态的方法是否符合要求?
4.使用者是否得到有效版本的适用文件?
5.作废文件是否及时撤走?
6.外来文件是否按规定进行控制?
7.保留作废文件的标识是否清楚?
1.文件发布前均得到总经理或规定人员的批准。
2.文件修订都经过重新批准。
3.识别文件修订状态方法符合要求。
4.使用者得到了有效版本的适用文件。
5.作废文件有及时撤走。
6.外来文件按规定进行了控制,具体查看《受控文件一览表》。
7.保留作废文件标识清楚。
符合
10.3持续
改进
1.部门利用了哪些过程持续改进质量管理体系?
1.本部门利用管理评审的分析、评价结果,以及管理评审的输出,寻求持续改进的需求或机会。
符合
受审部门
生产部
时间2020年9月1日
审核人员
XXX、XX
标准条款
审核内容
审核记录
评价
5.2.2沟通质量方针
1.部门负责人是否熟悉公司的质量方针?
1.部门负责人能够回答出公司质量方针。
符合
5.3组织的岗位、职责和权限
1.部门是否明确本部门组织的岗位、职责和权限?
1.通过提问,部门人员了解本部门的岗位职责和权限。
符合
6.2质量目
标及其实现
的策划
1.部门主管是否熟悉公司及本部门的质量目标?
2.部门目标有无达成?
1.部门负责人能回答公司和本部门的目标。
2.部门目标已达成,具体查看《目标完成情况统计表》
符合
7.1.2人员
1.是否确定、提供和维护过程运行所需的人员?
1.人员满足公司需求。
符合
7.1.3基础
设施
1.是否确定、提供和维护过程运行所需的基础设施?
2.基础设施是否得到了有效维护?
1.拥有的基础设施满足公司需求。
2.设备设施进行了定期的保养维护,具体见《设备设施维护记录》
符合
7.1.4过程运行环境
1.部门所处的工作环境是否是否得到有效管理?
1.工作环境得到了有效管理。
符合
7.2能力
1.是否确定其控制范围内的人员所需具备的能力?
2.适用时,采取措施获得所需的能力,并评价措施的有效性;
3.保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据。
1.进行了确认,具体见能力确认记录。
2.通过组织培训来获得所需的能力,并进行有效性评价,具体见本年度的培训记录。
3.有保留,具体见能力确认表和培训考核记录
符合
7.3意识
1.是否确保相关人员的意识符合标准要求
1.通过抽问,部门人员能够基本意识到标准要求。
符合
7.4沟通
1.部门是否就质量管理体系的有效性进行相关的内部和外部沟通?
2.沟通是否有效?
1.部门有就质量管理体系的有效性进行相关的内部和外部沟通。
2,沟通有效,未发现由于沟通不当而影响体系的运行。
符合
7.5.1成文
信息-总则
1.部门形成文件的信息是否符合要求?
1.符合依据标准制定的《文件化信息控制程序》要求。
符合
7.5.2成文
信息-创建
1.体系文件有无创建和更新?
1.按照《文件化信息控制程序》创建文件和更新。
符合
和更新
8.5.1生产
和服务提供
的控制
1.是否明确生产和服务提供的“受控条件",受控条件是否满足标准的要求?
1.明确了生产和服务提供的“受控条件”,受控条件满足标准的要求。
符合
8.5.2标识和可追溯性
1.是否在生产和服务运作全过程对产品进行标识(包括在运作过程对产品的测量状态进行标识)?
2.当有可追溯性要求时,是否控制和记录了产品的唯一性标识?
1.生产和服务运作全过程对产品进行了标识。
2,控制和记录的唯一性标识具备追溯性。
符合
10.3持续
改进
1.部门利用了哪些过程持续改进质量管理体系?
1.本部门利用管理评审的分析、评价结果,以及管理评审的输出,寻求持续改进的需求或机会。
符合
受审部门
销售部
时间2020年9月1日
审核人员
XXX、XX
标准条款
审核内容
审核记录
评价
5.1.2以顾
客为关注焦点
1.部门如何确定顾客的需求和愿望。
2.将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么。
3.部门如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足。
1.部门通过合同评审、顾客反馈、顾客满意等来确定顾客的需求和愿望。
2.将顾客的需求和期望转化为要求的形式是:
采购制令、计划、过程各种记录等。
3.各部门通过相关的文件要求、采购安排、出货记录、过程控制的要求等不证实满足其要求。
符合
5.2.2沟通质量方针
1.部门负责人是否熟悉公司的质量方针?
1.部门负责人能够回答出公司质量方针。
符合
5.3组织的岗位、职责和权限
1.部门是否明确本部门组织的岗位、职责和权限?
1.通过提问,部门人员了解本部门的岗位职责和权限。
符合
6.2质量目
标及其实现
的策划
1.部门主管是否熟悉公司及本部门的质量目标?
2.部门目标有无达成?
1.部门负责人能回答公司和本部门的目标。
2.部门目标已达成,具体查看《目标完成情况统计表》
符合
7.3意识
1.是否确保相关人员的意识符合标准要求
1.通过抽问,部门人员能够基本意识到标准要求。
符合
7.4沟通
1.部门是否就质量管理体系的有效性进行相关的内部和外部沟通?
2.沟通是否有效?
1.部门有就质量管理体系的有效性进行相关的内部和外部沟通。
2,沟通有效,未发现由于沟通不当而影响体系的运行。
符合
8.2.1顾客沟通
1.与顾客沟通的内容是否符合标准的要求?
1.符合标准要求
符合
8.2.2与产品和服务有关的要求的确定
1.确定向顾客提供的产品和服务的要求时,是否确保产品和服务的要求得到规定?
1.确定向顾客提供的产品和服务的要求时,通过订单评审确保了产品和服务的要求得到规定。
符合
8.2.3与产品和服务有关的要求的评审
1.是否按要求对产品要求进行评审?
2.评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录?
3.产品要求更改后,相关文件是
1.是按要求对产品要求进行评审。
2.评审的结果和后续的跟踪措施有予以记录。
详见《订单/合同评审表》
符合
否被及时更改?
4.是否保留评审结果及产品和服务新要求的成文件的信息?
3.产品要求更改
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