内审检查表项目部质量环境职业健康安全一体化管理体系.docx
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内审检查表项目部质量环境职业健康安全一体化管理体系
依据条款条款
检查内容
检查记录
是否符合
Q
E
S
Q/E/S:
5.3组织的岗位、职责和权限
1.是否明确了相应的职能和岗位?
2.本部门和岗位的职责、权限是否清楚?
3各岗位员工是否明确自己的职责、权限?
1.明确了相应的职能和岗位?
2.本部门和岗位的职责、权限清楚?
3各岗位员工明确自己的职责、权限?
符合
Q:
6.1.2组织策划/E:
6.1.2环境因素/S:
6.1.2危险源辨识和职业健康安全风险评价
Q:
1.公司是否有策划应对风险和机遇的措施?
这些措施可能是产品及服务的检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。
2.应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性?
E/S:
有哪些环境因素及重要环境因素?
如何进行环境影响评价?
环境因素信息是否及时更新?
E/S:
是否存在能够施加影响的环境因素?
按照要求识别了本部门的环境因素及危险源
符合
Q/E/S:
6.2/6.2.1质量、环境和职业健康安全目标及其实施的策划
1.QEO目标的设定是否在本部门得到分解?
2.QEO目标是否与QEO方针给定的框架一致?
3.QEO目标是否具有可测量性?
测量方法是否正确?
4.在制定、评审环境/职业健康安全目标时,是否考虑了法律及其他要求?
1目标的设定在本部门得到分解。
2.目标与QEO方针给定的框架一致。
3目标可测量。
4.在制定、评审环境/职业健康安全目标时考虑了法律及其他要求。
符合
Q:
7.1.3基础设施
1.组织有无确定、提供和维护过程运行所需的基础设施?
2.组织的基础设施是否包括了建筑物和相关设施、设备(硬件和软件)、运输资源、信息和通迅技术等?
3.有无特种设备,检验是否符合要求?
4.有无按基础设施的要求实施维护保养?
5.设施维护管理是否适宜?
制度了设施设备管理制度,在文件对设施管理工作流程进行了明确和规定,并确定和提供了研发和服务过程运行所需的基础设施。
主要包含有:
办公房间,配备了电源、水源、搬运设备、储存等;
提供了研发用设备、检测设备、办公设备等;办公服务车辆、网络、电话等。
建立了:
设施设备一览表
有编制日期,得到技术部负责人批准
主要设备设施满足产品实现的要求。
建立有设备保养计划,提供了保养记录
抽设备日常保养检点表:
记录设备名称、规格型号、编号明确,保养人进行了实施,日常保养项目符合规定,共抽查了3台设备,均有效实施了保养
公司无特种设备
办公房间情况提供及维护适宜
办公条件满足条件,适宜
支持性服务包括运输、通讯或信息系统等,提供适宜
基础设施管理基本适宜。
符合
Q:
7.1.4过程环境
1.管理体系运行过程所需的环境有无特殊要求?
2.外界的环境对公司有无影响?
3.人员的心理有无受到影响?
4.生产和服务过程中的温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等是否适宜?
公司的管理体系运行无特别要求,按正常的环境提供生产和服务就行。
公司不存在人员的歧视情况,较为和谐稳定,未有冲突,工作状态适宜;员工工作心情较为放松,相互之间能够理解和沟通;提供了研发和服务所需的办公房间,通透,光线适宜,照明条件符合,噪声不大,防护条件满足。
基本适宜。
符合
Q/E/S:
8.1运行策划和控制
1.运行策划有无确定产品和服务的要求?
2.有无形成产品和服务的流程?
流程是否清晰?
有无确定相应的关键和特殊过程?
3.有无过程和产品的接收准则?
接收准则是否适宜、符合要求?
4.有无策划产品和服务过程运行所需的资源?
资源是否包含了设施设备、计量仪器设备及相关的人员配备等?
5.有无实施过程控制?
6.过程控制的成文信息有哪些?
是否包含进货检验、过程检验、成品检验的相关阶段的情况?
7.有无外包过程?
控制手段是否适宜?
有无变更情况,是否进行评审?
策划是否适宜?
在运行策划和控制方面,公司采取了下列措施:
产品和服务的要求的确定:
该行业目前暂无标准,按客户要求合同和技术规范执行
满足产品和服务要求所需的过程,即研发和服务流程为;关键过程已识别
特殊过程已识别确认
建立下列内容的准则:
产品作业指导书
设备操作指导书
进货检验规范
过程检验规范
成品检验规范
c)确定符合产品和服务要求所需的资源:
提供了办公房间,设施设备、测量器具设备等资源,基本满足现有
d)按照准则实施过程控制:
过程控制包括进货检验控制、研发和服务过程控制、成品检验控制、最终放行控制等
e)保留成文信息包括:
进货检验记录、首检记录、过程记录、成品检验记录等
公司暂无委外采购及加工,如有按8.4进行控制。
目前策划内容暂无更改,文件中规定了评审非预期变更的后果,以及相关的可能引起的风险控制措施要求。
策划的输出基本能够应适合组织的运行需要,适宜。
符合
Q:
8.3设计开发
1.有无确认设计开发所需的过程?
是否建立了设计和开发管理制度?
2.设计和开发管理制度能否满足需要?
3.有无新产品的开发情况?
设计和开发过程有无进行前期的策划?
4.设计和开发的策划是否考虑了开发的性质、持续时间和复杂程度等因素?
5.有无策划各阶段的分工?
包括设计验证、确认的情况?
相关的职责权限?
所需的资源分配是否合理?
6.策划的相关内容有无成文信息?
是否满足需要?
公司建立了设计和开发管理制度,并形成了文件。
抽查最新产品的设计开发
对市场进行了调研,考虑目前市场上基本情况,公司可考虑开发效率高、作业面大、节约成本的新产品,抢占更高端的市场
公司决策层会同各部门负责人等进行了新产品的策划,确定了设计开发的相关阶段:
设计完成时间,完成人
测试完成时间,完成人
软件评审时间,完成人
软件测试时间,完成人
设计开发确认时间,完成人
配备主要需要资源:
设计开发人员3人,电脑、软件系统等,满足要求。
外部资源包括供应商的选择沿用原产品的供应厂家,联系产品应用客户。
对开发的过程、涉及的职责和权限、参与人员之间接口进行了明确,依据调研结果对设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度进行了明确市场定位。
产品主要应用形式,考虑方便,作业效率高为导向。
策划的实施形成了相关证据,包括试飞测试报告、设计评审报告等。
对产品的设计开发策划控制适宜。
不适用
Q:
8.3.3设计和开发的输入
1.有无设计开发输入的成文信息?
2.成文信息中是否包括了功能和性能要求;来源于以前类似设计和开发活动的信息;法律法规要求;组织承诺实施的标准和行业规范;由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果等内容?
3.输入内容是否完整、清楚?
能否满足?
新产品的设计开发输入包括:
明确了该产品应达到的功能和性能要求
参考了原产品的设计开发相关内容
目前该行业无相关法律法规要求,参考客户要求及原技术要求进行
目前无相关标准和行业规范,
根据原产品特点,考虑了失效模式的要求
形成了“设计开发输入清单”,有编制人,审批人,设计和开发输入完整、清楚,满足设计和开发的目的。
设计和开发输入无相互冲突的情况。
设计和开发输入适宜。
不适用
Q:
8.3.4设计和开发的控制
1.设计和开发过程有无控制?
包含哪些阶段进行控制?
2.哪些阶段需要评审?
评审符合要求吗?
3.是否有设计开发验证的需要?
设计开发验证有无按要求进行?
4.是否有设计开发确认活动的需要?
设计开发确认有无按要求进行?
5.设计和开发过程控制中有无出现需要解决的问题?
措施是否适宜?
6.成文信息是否满足?
设计开发过程主要包括设计软件程序评审会审过程、软件测试过程、设计软件评审、确认等过程
查设计程序评审会审情况:
按时完成了设计过程,有设计人,参与校对人、评审人
查设计评审报告,包含了评审项目,评审结果:
符合要求,无更改要求
参与评审人,查产品测试报告:
结论:
产品测试符合要求
测试人,审批确认
查客户确认情况,结论:
条件满足,确认测试符合要求,基本满足设定要求
测试人,审批确认
设计和开发控制按规定及过程控制要求得到实施,最终结果符合要求,控制适宜。
不适用
Q:
8.3.5设计和开发的输出
1.设计开发的输出内容包含哪些?
2.是否包含接收准则的要求?
有无监视和测量的要求?
3.产品特性、物料清单等是否完整?
4.输出内容是否充分?
5.成文信息是否满足?
查新产品设计和开发过程的输出包括有:
技术协议、相关法律法规、服务要求等
输出的内容、要求较为充分,能够用于指导后续的生产和服务过程,包含了产品和服务监视和测量的要求,对后续的产品和服务提供有使用培训,并附有服务要求,能够指导保证产品和服务后续使用目的,输出的内容满足输入的要求,控制适宜。
不适用
Q:
8.3.6设计和开发更改
1.有无设计开发更改的情况?
2.设计开发更改是否进行了评审?
3.评审人员有无授权?
是否符合能力?
4.评审过程有无考虑风险与机遇?
5.控制是否适宜?
查设计和开发更改通知:
有更改日期,更改项目的改进要求
更改内容:
确认测试过程中发现,产品部件作调整
申请人,审核人,批准人符合权限
对于产品在测试中发现的不利影响进行了更改,变更过程得到评审,授权人进行了批准,再次飞行确认适宜,满足要求。
设计和开发更改控制适宜。
不适用
Q:
8.5.1生产和服务提供的控制
8.6产品和服务的放行
8.7不合格输出的控制
1.有无生产和服务方面的管理制度?
主要包含哪些?
2.生产计划单的填制是否明确?
产品信息是否明确,是否具备一致性?
3.是否按生产计划进行生产?
4.是否对生产进度进行记录?
5.生产和服务现场有无监视和测量要求?
如果有,是否配备了相应的监视和测量设备?
有无按要求进行监测?
6.监测活动是否符合接收准则的要求?
7.有无检查各工序是否按操作规程生产?
8.各类质量记录报表是否按要求填制?
9.生产和服务过程控制中必要的工艺过程参数有无记录?
10.车间环境是否保持卫生、清洁和整齐?
11.生产设备等资源是否适宜?
是否对设备进行定期维修和检查?
有无记录?
12.车间质检员是否对工序做检验?
有无记录?
13.主要岗位的作业人员能力是否能够满足要求?
是否具备应有的资格条件?
14.有无特殊过程?
如果有,有无确认控制要求?
是否满足?
15.人员的放行权限是否具备?
16.生产和服务过程中有无发生不合格的情况?
如发生,控制是否适宜?
制定了与研发和服务有关的管理制度,包括流程控制要求、设备管理要求、作业控制要求,责权利明确
研发计划填制合适,包含了相关信息,可用于追踪过程情况
研发进度进行了跟踪确认
按管理制度要求对过程进行了监控,监控使用的监测设备符合现场的需求,监控过程符合接收准则的要求
现场作业人员具备岗位的能力要求,进行了培训,抽查资格符合。
抽查主要工序的作业过程,按作业指导书的要求进行作业,对关键的参数、控制要点进行了监控,询问作业人员告知的参数控制要求与规定一致
现场工作环境适宜,使用的设施设备符合要求,抽查进行了日常的维护和保养
检验员进行了过程检验,具备应有的权限要求
经确认特殊过程为挤出、注塑。
现场发现的不合品进行了隔离,标识不够明确清晰,放置于不合格品区,可追溯控制,按要求进行返工并再次检验
抽查不合格品记录,按要求进行了描述和控制,适宜
现场放行交付适宜
符合
Q:
8.5.2标识和可追溯性
8.5.4防护
1.有无标识和可追溯性的控制要求?
是否需要管理制度?
有无产品防护控制要求?
是否需要管理制度?
2.有无对车间物料、产品、设备进行标识?
3.产品的加工及检验状态有无标签标识?
4.车间物料及产品的搬运工具是否适合?
5.产品防护条件如何?
包装是否适宜?
产品的防护是否符合要求?
制定了产品标识和可追溯性管理制度、产品防护、管理制度,对相关要求进行了明确规定
查看现场进行了相关标识,包括区域标识、合格品、不合格品、返工品、材料标识、状态标识、设备标识等
按规定产品有工序单,标识可追溯
过程主要通过托架、纸箱等进行包装转运,符合
搬运主要通过人工搬运进行,能够满足过程的需要
特别的产品加有塑料袋进行防护
控制基本适宜
符合
Q:
8.5.3顾客或外部供方提供的财产
1.公司有无顾客财产和外部提供财产的管理要求?
2.公司有无按照规定要求识别和管理顾客的财产?
3.管理是否到位?
是否有效?
负责人介绍:
顾客财产主要为顾客的信息,一般由业务人员自行保存,公司有台账进行统一登记、备案,目前没有发生过泄露的情况。
公司目前没有顾客提供的财产。
适宜、有效。
符合
Q:
8.5.5交付后的活动
1.产品和服务后续的交付活动包含哪些?
2.交付活动控制是否适宜?
对研发和服务交付的后续提供跟踪服务,主要确认产品有无损坏更换情况,无需提供售后服务。
询问及交流获取得知,交付活动控制适宜。
符合
Q:
8.5.6更改控制
1.生产和服务过程中主要包括哪些变更?
2.生产和服务过程中有无变更的情况?
3.变更的控制是否适宜?
有无批准,授权控制是否合适?
研发和服务过程中的变更主要包括研发产品的规格型号变化、数量的变化、交期的变化等,较为明确
抽查研发中发生过交期变化的情况,同客户进行了沟通,研发计划进行了变更,得到了批准,授权条件适宜
符合
Q/E/S:
9.1.1监视、测量、分析和评价
1.有无确定需要监视测量的对象?
2.是否策划并实施监视、测量、分析和改进过程的方法?
3.监视测量的时机是否明确?
4.有无确定分析评价的时机?
能否确保体系的符合性?
5.策划的监视测量是否适宜?
在成文信息中确定了监视测量的对象,有策划并实施监视、测量、分析和改进过程的方法,确定测量时机较为适宜,策划分析评价的时机也较为适宜,策划监视测量的内容对持续改进体系的有效性适宜。
符合
Q:
9.1.3分析与评价
Q:
1、组织是否确定、收集和分析适当的数据,以证实质量体系的适宜性和有效性?
2、对数据来源渠道和收集方法、频次是否进行了规定?
3、组织收集的是否包括了来自监视和测量以及顾客满意程序、产品要求的符合性、过程和产品特性及其趋势,包括采取预防措施的机会及来自供方的信息?
信息收集是否符合规范7条内容要求?
4、组织是否及时利用这些信息来评价质量体系的适宜性和有效性?
针对风险和机遇所采取措施的有效性;针对风险和机遇所采取措施的有效性;寻找在何处可以进行对质量管理体系持续改进的机会,
5、公司是否建立和实施改进、纠正措施的管理要求?
是否保存质量管理改进与创新记录?
6、是否调查分析了不合格的原因
制定了《数据分析程序》收集方法为来自各部门的数据、目标完成情况等因素,根据数据分析制定公司持续改进计划。
符合
Q/E:
10.210.2不符合和纠正措施、
S:
10.2事件、不符合和纠正措施
1.是否有成文的纠正措施管理规定?
2.规定的内容是否完成,是否符合公司现有的特点?
3.有无改进的措施情况发生?
措施有无进行原因分析,有无进行跟踪验证,对结果有无进行评审确认?
4.纠正措施有无成文信息,是否包含不合格的性质以及随后所采取的措施;纠正措施的结果等内容?
5.措施的有效性是否符合要求?
在纠正措施管理规定中对要求进行了明确,此类不合格主要包括:
1、内外部出现的重大质量或环境事故;
2、管理评审和内外审结果;
3、顾客退货及抱怨;
4、体系及运行过程监控数据及趋势,等等。
在文件中对处理以上不符合与纠正措施工作流程进行了规定,包括进行纠正、采取措施进行控制的要求,以及后续的跟踪确认。
抽查,对内审提出的不符合项,得到了确认,进行了原因分析,并分析了原因的可行性和有效性,采取了相应的措施进行处理,对最终结果进行了跟踪验证及评审,确认符合要求。
管理评审也提出了改进意见,对改进意见进行了评审,确定了改进要求、实施办法,并进一步追踪跟进实施效果,过程符合控制要求。
目前通过对整个体系运行中确定的不符合及采取的措施情况看,未出现需要更新策划期间确定的风险和机遇的情况,也未出现质量管理体系需要变更的情况,整个控制与要求相适应。
控制基本适宜。
符合
Q/E/S:
10.3持续改进
持续改进的机制如何?
有否应用予以实施改进?
组织是否对管理评审的分析、评价结果,以及管理评审的输出,确定是否存在持续改进的需求或机会。
组织是否较全面持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性?
应用了相应的方式以寻求改进,包括对管理评审进行了较详细的分析评价,找到了改进点,采取了措施并实施。
对体系运行中的其他过程也需求了改进,适宜,符合要求。
依据条款条款
检查内容
检查记录
是否符合
Q
E
S
Q/E/S:
5.3组织的岗位、职责和权限
1.是否明确了相应的职能和岗位?
2.本部门和岗位的职责、权限是否清楚?
3各岗位员工是否明确自己的职责、权限?
1.明确了相应的职能和岗位?
2.本部门和岗位的职责、权限清楚?
3各岗位员工明确自己的职责、权限?
符合
Q/E:
6.1应对风险和机遇的措施
1)有无针对考虑的内外部因素识别对应的风险与机遇?
2)有无针对相关方要求识别对应的风险与机遇情况?
3)有无采取相应的措施已促进管理体系的有效运行?
4)风险与机遇的管理与组织现有状况是否相适应
按照要求识别了本部门的风险及机遇。
符合
Q:
6.1.2组织策划/E:
6.1.2环境因素/S:
6.1.2危险源辨识和职业健康安全风险评价
Q:
1.公司是否有策划应对风险和机遇的措施?
这些措施可能是产品及服务的检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。
2.应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性?
E/S:
有哪些环境因素及重要环境因素?
如何进行环境影响评价?
环境因素信息是否及时更新?
E/S:
是否存在能够施加影响的环境因素?
按照要求识别了本部门的环境因素及危险源
符合
Q/E/S:
6.2/6.2.1质量、环境和职业健康安全目标及其实施的策划
1.QEO目标的设定是否在本部门得到分解?
2.QEO目标是否与QEO方针给定的框架一致?
3.QEO目标是否具有可测量性?
测量方法是否正确?
4.在制定、评审环境/职业健康安全目标时,是否考虑了法律及其他要求?
1目标的设定在本部门得到分解。
2.目标与QEO方针给定的框架一致。
3目标可测量。
4.在制定、评审环境/职业健康安全目标时考虑了法律及其他要求。
符合
Q:
6.3变更的策划
Q:
在质量管理体系变更前,公司是否对其进行评估?
-变更目的及其潜在后果;
-体系的完整性;
-资源的可获得性;
-职责和权限的分配或再分配。
因质量管理体系才建立,暂时不存在变更的策划
符合
Q:
7.1.2人员
Q:
1、公司是否有对为满足质量管理体系要求的人力资源、材料、能力、信息、设施等进行评估?
2、公司是否识别各种现有制约,即为减少不良影响或达成目标需要什么,以及需要什么措施?
E/S:
组织为建立、实施、保持和持续改进管理体系所需的资源有哪些?
是否配备所需的人员、基础设施?
如何确定、提供并维护所需的环境?
是否有相应的文件确定组织所需的知识,并在必要的范围内可得到?
为了满足公司质量管理体系要求公司对各个岗位进行了认定或评估,现有员工基本能满足公司工作需要;
符合
Q:
7.1.5监视和测量设备
1.有无监视和测量的管理制度?
2.计量仪器设备的配置情况有无形成清单?
是否适宜、满足需要?
3.计量仪器设备是否按要求进行周期检定?
有无检定记录证据?
4.抽查计量仪器设备有无标识?
5.使用或维护是否恰当?
是否按设定的要求进行保养维护?
6.计量仪器设备有无内校情况?
如有,内校员是否具备能力?
内校是否适宜?
7.计量仪器设备使用过程中有无失效情况?
如果失效,是否有能力控制?
有无软件确认的情况?
如果有,确认情况是否适宜?
建立了计量仪器管理制度
确定了公司的产品和服务监视或测量活动需要的资源
抽查:
公司监视测量设备形成了“测量设备一览表”,所需检测设备仪器均已登录
有填表编制人,并已审批
查“机器设备日常保养记录”
对日常使用到的主要测量仪器设备进行了保养。
抽查三种仪器设备实施了维护保养,均正常,保养人为设备使用人
提供的监视测量设备适合公司目前现有确定的监视和测量活动,基本满足现有。
建立了监视和测量设备校准计划
抽查一览表列出的三台监视和测量设备检定或校准情况,送第三方检定或校准,结果有效,在有效期内
符合
Q:
8.6服务的放行
1、有无明确的进货检验规程、过程检验规程、成品检验规程?
2、是否在产品实现的适当的过程对产品的特性进行测量和监控,以验证其满足规定要求?
(包括进货检验、过程检验、最终的产品检验)?
3、各种过程的检验中有无记录的要求?
有无按要求进行记录并保存?
4、有无明确生产过程关键工序检验控制要求,包括首检及巡检的记录?
关键参数有无记录的要求?
5、是否对关键工序进行了检验?
对有记录要求的情况有无进行记录?
状态标识如何?
6、是否对成品检验并标识状态?
有无最终的记录报告?
7、符合接受标准的证据是否形成了文件信息?
是否保持符合接受准则的证据,记录有无标明有权放行产品的人员?
8、特殊放行时,是否得到有关授权人员的批准?
9、放行中有无不合格的情况?
是否有控制要求?
10、放行过程是否控制适宜?
策划实施有:
进货检验规程、过程检验规程、成品检验规程等来监控产品和服务的放行要求,策划适宜。
放行要求和准则还包括:
作业指导书、操作规范等等
抽查进货检验记录,近几个月的记录情况
按检验规范进行了检验,检验项目、授权的检验人员均符合
对外部供方提供的产品实施了检验,控制适宜。
抽查研发过程中的检验记录,按要求进行,主要过程均实施了项目测试,频次符合,检查过程如果出现不符合情况立即进行返工,有标识的要求,较明确清晰,过程由技术部共同完成,适宜。
查成品检验记录,检验项目符合规定要求,确认合格审批后对产品实施放行交付使用,无顾客批准的要求。
但未见近期一个月内的完整记录。
该产品主要为客户要求,目前国家及行业暂无标准,无型式检验要求,暂时也无认可的第三方检验机构。
现场观察检验员对车间的产品作业按作业指导书及规范要求实施过程检验控制,使用检验仪器能满足控制要求,适宜。
人员能力适宜,检验及验收过程控制基本得当。
放行过程控制适宜。
符合
Q:
8.7不合格输出的控制
1、是否有成文的不合格品管理规定?
2、是否对不合格品进行类别处理?
有无不合格处理记录?
3、不合格品的处理是否根据情况包括了纠正;对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停;告知顾客;获得让步接收的授权等情况?
4、对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求,有无进行?
5、不合格品的处理过程有无保留成文信息?
成文信息中是否包括了有关不合格的描述;所采取措施的描述;获得让步的描述;处置不合格的授权标识等信息?
6、现场观察对不合品的标识是否适宜?
7、询问主要负责人,不合品的处置是否符合授权的要求?
8、让步接收、紧急放行是否符合要求?
在
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- 检查表 项目 质量 环境 职业 健康 安全 一体化 管理体系