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3C内审资料
浙江中宙照明科技有限公司
__________________________________________________
内部审核记录汇编
编制:
祝冬果
审批:
吴松
日期:
___________________________________________________
浙江中宙照明科技有限公司发布
1.年度内审计划表
2.内审通知单
3.内审实施计划表
4.会议记录表
5.审核检查表
6.不符合项报告
7.不符合项分布表
8.末次会议签到表及记录
9.内部质量体系审核报告
2012年度内审计划表
编号:
Q/ZZZM-8.2.2-01
审核目的:
检查本公司质量管理体系是否能符合3C认证《工厂质量保证能力》标准的要求,是否具备申请证书的条件。
审核范围:
本公司质量体系覆盖的部门和产品
审核依据:
3C认证《工厂质量保证能力》
公司质量体系文件
适用的法律法规
审核方法:
采用抽样审核的方法、审核路线见审核计划日程安排。
审核时间、持续时间:
2012年12月15日
编制:
祝冬果审核:
吴松批注:
王保萍时间2012年12月12日
关于下发2012年度内审计划的通知
公司各部门:
根据3C认证《工厂质量保证能力》质量标准的要求,对本公司质量体系在试运行中安排一次全面的内部质量审核,内审时间确定在2012年12月15日。
请各部门安排好工作,并做好审核前准备工作。
特此通知
附:
内审实施计划
2012年12月12日
内审实施计划表
编号:
Q/ZZZM-8.2.2-02
审核目的
评价质量体系运行符合审核要求的程度及有效性,迎接第三方外审
审核范围
本公司质量体系所覆盖的部门和产品
审核准则
A.3C认证《工厂质量保障能力》;B.本公司质量体系文件;C适用的法律法规
审核日期
2012年11月15日
制定人
吴松
制定日期
2012年11月12日
批准人
王保萍
批准日期
2012年12月12日
报告发布日期
2012年12月15日
审核员
祝冬果
吴松(组长)
2012.12.15
8:
00-8:
30
首次会议
8:
30-9:
30
公司领导:
1.1/1.2/8.0/9.0
采购部:
3.0/3.1
9:
30-11:
30
技术部:
2.1/2.2/2.3
综合部:
2.1/2.2/2.3
13:
00-15:
00
生产部(车间、仓库):
4.0/4.1/4.2/4.3/4.4/10.0
15:
00-17:
00
品保部:
3.2/4.0/4.5/5.0/6.0/6.1/6.2/7.0
17:
00-17:
30
审核组会议
17:
30-18:
00
末次会议
会议记录表
编号:
Q/ZZZM-序号:
时间
地点
主持
记录
会议内容
参加人员
姓名
部门
职务
姓名
部门
职务
会议记录
质量体系内审检查表及现场记录
编号:
Q/ZZZM-
受审核部门
公司领导
负责人
审核人员
日期
条款号
检查内容
审核记录
判定
职
责
和
资
源
(1)是否任命了质量负责人
(2)质量负责人的职责是否明确
a.建立实施保持体系
b.确保施加的标志产品符合产品标准要求
c.建立程序确保认证标志的保管使用
d.建立程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认的,不加贴此标志。
(3)部门及岗位人员的职责是否明确、适宜并与实际相符合
(4)质量负责人是否能胜任
(1.1)
任命质量负责人,提供质量负责人任命书,询问质量负责人能清楚自己职责权限。
查见《质量职责与权限》明确各岗位人员职责权限。
质量负责人清楚自己职责。
(1)是否有记录显示所需的资源
a)满足生产所需生产设备和检验设备;
b)满足稳定生产所需的人类资源;
c)是否有证据证明,从事对产品质量有影响工作的人员具备的能力
(1.2)
提供《生产设备台账》《检测设备台账》相关人员经过培训上岗,相关人员能力达到要求。
内
部
质
量
审
核
(1)是否建立并保存了文件化的内部质量审核程序,并记录审核结果,其内容是否符合规定要求
(2)是否保存了质量安全投诉及一致性检查记录并作为内审的信息输入
(3)内审发现的总题是否采取纠正和预防措施并进行记录
(8.0)
策划《内审控制程序》正按程序要求实施内审,提供《一致性检查记录》一致性均满足要求。
提供的认证产品顾客投诉记录。
目前未发生投诉。
认
证
产
品
一
致
性
质量负责人
(1)是否建立一致性控制程序,对关键元器件/材料/结构变更,有无申报规定
(2)如有执行情况是否符合规定
(3)有无去现场确认零部件结构一致性
(4)各部门人员能否理解一致性要求
(5)认证标志使用是否有专门要求及控制
(9.0)
建立了一次性控制程序,其内容满足标准要求。
正按程序要求实施标准变更。
到车间仓库确认零部件结构一致性,各部门人员能否理解一致性要求建立了认证标志控制程序,其内容满足标准要求。
提供了认证标志使用记录。
其内容满足文件要求。
质量体系内审检查表及现场记录
编号:
Q/ZZZM-
受审核部门
综合部、采购
负责人
审核人员
.
日期
条款号
检查内容
审核记录
文
件
和
记
录
(1)是否建立质量计划
(2)质量计划是否包括产品设计、实现过程、检测及有关资源的规定。
(2.1)
见技术部
1.是否建立了文件控制程序,体系的文件控制是否确保
a)文件发布前和更改后得到批准;
b)文件的更改和修订是否得到识别;
c)文件版本是否清楚,容易混淆,防止作废文件使用。
2.是否有文件发放和回收记录
3.是否对外来文件进行了管理
(2.2)
策划《文件控制程序》其内容满足标准要求。
提供《文件发放/回收记录》《受控文件清单》文件发放符合要求
对外来文件进行了登记识别
1.有无质量记录控制程序
(1)标识、贮存、保护、检索、保持、期限、清晰程度及处置的控制情况
(2)抽检1月份生产、检测、记录是否清晰
(2.3)
策划《质量记录控制程序》其内容符合标准要求
提供《质量记录清单》其内容符合程序要求
采
购
和
进
货
检
验
(1)是否制定了供应商控制程序
(2)有无执行的证据
(3)有无对供方的选择,评价和日常管理的记录
提供了Q/ZZZM-CX07-2011
采购控制程序,查见了Q/ZZZM-2011年11月30日。
提供Q/ZZZM-,供方评价表。
质量体系内审检查表及现场记录
编号:
Q/ZZZM-
受审核部门
技术部
负责人
审核人员
.
日期
条款号
检查内容
审核记录
文
件
和
记
录
(1)是否建立质量计划
(2)质量计划是否包括产品设计、实现过程、检测及有关资源的规定。
(2.1)
策划质量手册、程序文件,检验文件、工艺文件。
管理制度等,其内容包括设计,实验过程灯相关规定。
1.是否建立了文件控制程序,体系的文件控制是否确保
d)文件发布前和更改后得到批准;
e)文件的更改和修订是否得到识别;
f)文件版本是否清楚,容易混淆,防止作废文件使用。
2.是否有文件发放和回收记录
3.是否对外来文件进行了管理
(2.2)
策划《文件控制程序》其内容满足标准要求。
提供《文件发放/回收记录》《受控文件清单》
对外来文件进行了登记识别
2.有无质量记录控制程序
(3)标识、贮存、保护、检索、保持、期限、清晰程度及处置的控制情况
(4)抽检1月份生产、检测、记录是否清晰
(2.3)
见综合部审核记录
质量体系内审检查表及现场记录
编号:
Q/ZZZM-
受审核部门
生产部(车间、仓库)
负责人
审核人员
日期
条款号
检查内容
审核记录
判定
生
产
过
程
控
制
和
过
程
检
验
(1)关键工序人员有培训,是否具备相关能力
(2)关键工序是否制定相应的作业指导书,是否受控,执行情况如何
(4.1)
查见筒灯装配工艺流程图,提供《筒灯装配工艺操作指导卡》相关人员熟悉作业指导书要求
(1)生产过程中是否对环境有要求以及执行情况
(4.2)
无
(1)对关键过程控制是否有记录
(2)抽查月份检验报告、
(4.3)
提供筒灯老化工艺操作卡。
查见《老化记录表》有老化起止时间,巡查情况,老化电压等要求。
(1)在生产过程中是否确保总成及零部件与认证样品一致。
(2)有无对工序每一步进行检验检查,确保产品质量是否一致。
(4.5)
提供《设备管理制度》查见《设备台账》《设备保养记录》
不
合
格
品
控
制
(1)有无不合格品控制程序
(2)检查现场的;不合格品标识/不合格品隔离区/有无采取纠正预防,有无处理记录
(7.0)
查见《不合格品控制程序》不合格要红色区分。
提供《不合格品评审表》目前未发生。
认
证
产
品
一
致
性
(1)是否建立一致性控制程序,对关键元器件/材料/结构变更,有无申报规定
(2)如有执行情况是否符合规定
(3)有无去现场确认零部件结构一致性
(4)各部门人员能否理解一致性要求
(5)认证标志使用是否有专门要求及控制
提供了《一致性控制程序》《变更控制程序》对产品变更相关内容进行规定》
去车间、仓库确认关键零部件供应商,型号规格,产品结构.
相关人员清楚一致性要求,查见《标志使用控制程序》.
Q/ZZZM-ZD04-2011
(1)成品的包装和标志(包括所有材料)是否符合规定的要求
(2)所采用的搬运方法是否能防止产品的损坏或变质
(3)产品的贮存符合规定标准要求
(10.0)
提供《仓库管理制度》查见材料入库单,《领料单》《成品入库单》现场有《合格品区》《不合格区》《待检区》
质量体系内审检查表及现场记录
编号:
Q/ZZZM-
受审部门
品保部
负责人
审核人员
日期
条款号
检查内容
审核记录
判定
采
购
和
进
货
检
验
(1)关键件检验或验证是否进行
(2)有无对关键元器件/材料进行定期确认,相关人员是否理解其要求
(3)对供应商提供的合格证明及检验数据是否保存
(3.2)
查见《进货检验规范》《关键元器件定期确认检验规范》.
抽查了接线端子、热缩管检验记录.
查见了网上查询有效的确认件。
√
例行
检验
和确
认检
验
(1)是否制定了例行检验和确认检验程序
(2)是否有检验规范规定检验项目、内容、方法判定,是否有相关检验记录
(3)出厂检验是否按要求进行,相关操作是否符合要求
(5.0)
制定了《例行检验和确认检验程序》及《例行检验规范》和《灯具产品确认检验规范》提供了《例行检验记录》相关人员熟悉操作要求。
√
检
验
试
验
仪
器
设
备
(1)有无适当的仪器设备用于检验
(2)检验和试验的仪器设备是否定期校准,有无检定合格证
(3)检验和试验的仪器设备是否有操作规程,现场操作检验情况
(4)设备的校准和检定状态是否得到识别
(6.1)
查见《耐压测试仪操作规程》抽查《检测设备台账》检测设备校准状态未得到识别。
×
(1)例行检验的设备是否定期检查,有无运行检查记录
(2)对发现有问题的一起设备是否采取纠正措施,有无追溯,重检,保存相关记录
(3)现场人员是否清楚运行检查的要求
(6.2)
提供《检测设备运行检查规范》相关人员清楚运行检查的要求。
提供《检测设备运行检查记录》。
√
不合
格品
控制
(1)有无不合格品控制程序
(2)检查现场的:
不合格品标识/不合格品隔离区/有无采取纠正预防,有无处理记录
(7.0)
查见《不合格品控制程序》提供《不合格品评审单》目前未发生不合格
√
内审不符合报告
编号:
Q/ZZZM-
受审核部门
部门负责人
审核员
审核日期
不合格事实陈述:
查品保部使用的耐压测试仪检测设备,未有校准的状态识别证据
审核员:
部门负责人:
日期:
日期:
不合格类型:
□严重不合格□轻微不合格
不合格原因及对产品质量影响分析:
相关人员工作不仔细,造成此项工作的疏漏。
部门负责人:
日期:
建议的纠正措施计划:
立即将校准状态贴在设备上,并对相关人员进行批评教育。
预定完成日期:
部门负责人:
日期:
审核员记录:
日期:
纠正措施完成情况:
我部门已将校准状态贴在设备上,并对相关人员进行批评教育。
部门负责人:
日期:
纠正措施的验证:
纠正措施实施有效。
审核员:
日期:
内部质量审核报告
编号:
Q/ZZZM-
1.审核目的
验证质量体系是否符合要求,是否得到有效地保持,实施和改进、认证产品是否与已获型式试验合格的样品一致
2.审核范围
灯具系列产品的设计、开发、生产和销售
3.审核依据
3C认证《工厂质量保证能力》要求:
公司质量系统文件;相关法律法规及标准。
4.受审核部门
公司领导、生产部(生产车间、仓库)、品保部、采购部、综合部
5.审核日期
2012年12月15日
6.审核组长
审核员
7.审核综述:
7.1审核组对各个部门进行了抽样调查,发现严重不合格项0个,轻微不合格项1个,
7.2从不合格分布情况看,本公司质量体系运行:
□存在系统失败/区域失败
□不存在系统失败/区域失败
7.3质量体系评价
□满足标准要求/□基本满足标准要求/□不满足标准要求
□有效/□基本有效/□失败
□已初步建立/□未建立
□一致□不一致
□有□没有
7.4对纠正措施要求
由审核组负责跟踪,在纠正措施实施完成后,责任部门负责人向质量负责人报告,
由审核组对实施效果验证
本审核报告由审核组成员共同签署,审核组长对审核报告负责。
审核组长(签字):
日期:
审核员(签字):
日期:
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