TS16949基本知识2.docx
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TS16949基本知识2
第一章TS16949基本知识
一、世界汽车工业的国家分布:
=$$$$
二、TS16949的产生及发展
三、ISO/TS16949的内容概述
1)一个中心:
以顾客为中心
2) 两个基本点:
顾客满意和持续改进
3) 三个代表:
管理者代表/顾客代表/质量代表
三类过程:
COP/SP/MP
三种审核:
体系/过程/产品
4)四大体系:
QS9000、VDA、EAQF、AVSQ
5)五大模块(过程):
质量管理体系;管理职责;
资源管理;产品实现;
测量、分析和改进
6)七个基本文件:
文件资料管理程序;质量记录控制程序;
内部审核控制程序;不合格品控制程序;
纠正措施控制程序;预防措施控制程序;
培训管理程序;
7) 八项基本原则:
以顾客为关注焦点;领导作用
全员参与;过程的方法
管理的系统方法;持续改进;
基于事实的决策方法;与供方互利的关系;
四、ISO/TS16949的目标及好处
在供应链中持续不断的改进
★质量改进
★生产力改进
★成本的降低
2.强调缺点的预防
★SPC的应用
★防错措施
3.减少变差和浪费
★确保存货周转及最低库存量
★质量成本
★非质量的额外成本(待线时间,过多搬运…etc)
TS16949在1999年中期成为通过ISO认定的汽车工业技术规范(TS)。
汽车工业希望从中获得:
1、产品质量和过程质量的改进
2、采购过程在世界范围内可信度的增加
3、释放用于繁多的质量任务的资源
4、处于供应链始端的质量体系符合标准要求
5、通过使用统一的语言得到更加统一的解释口径
6、减少顾客对体系的审核次数
7、减少重复的第三方认证
五、ISO/TS16949系列工具
1、PPAP(ProductionPartApprovalProcedure)
生产件批准手册
2、APQP(AdvancedProductQualityPlanning)
产品先期策划手册
3、FMEA(FailureModeEffectsAnalysis)
潜在失效模式和后果分析参考手册
4、MSA(MeasurementSystemAnalysis)
测量系统分析参考手册
5、SPC(StatisticalProcessControl)
统计过程控制参考手册
什么是PPAP?
PPAP—生产件批准程序,是美国三大汽车公司对其供应商提供的材料进行审批的程序,类似于通常所称的样品审批。
PPAP要求供应商所提供的审批样品的生产过程,包括设备、工艺流程、分承包商等,与生产时是一致的。
所提交的PPAP资料,必须符合PPAP手册的要求。
当设计/过程发生更改,应重新提交PPAP
什么是APQP?
APQP,即产品质量先期策划和控制计划,是QS9000推荐的质量策划程序
APQP的精神是从新产品的概念阶段开始,到正式量产阶段,对产品的质量进行控制,以减少设计和生产的风险
APQP分为策划、产品设计和开发、过程设计和开发、产品与过程确认、生产5个阶段
什么是FMEA?
FMEA—失效模式及后果分析,是品质技术的一种,运用以往的经验和集体的智慧,对产品设计及过程可能发生的失效进行分析,以达到预防严重失效发生的目的。
FMEA分为设计FMEA和过程FMEA,由多功能小组分别对产品的设计输出和制造过程进行分析,识别可能的失效模式及造成的影响,运用FMEA参考手册提供的表格,找出需要改进的项目及改进方法,并对改进后的效果进行评估。
什么是MSA?
MSA—测量系统分析,是由经过培训的人员,对整个测量系统,包括量具、生产过程中的测量员、所测量的产品及测量环境进行分析,以判断测量系统是否符合要求。
常用的测量分析项目:
重复性
再现性
偏倚
稳定性
线性
SPC—统计过程控制,是品质技术之一,运用统计技术工具,对产品的参数进行分析控制,以达到预防缺陷的目的。
常用的SPC工具:
平均值-极差(X-R)管理图
不良率(P)管理图
六、TS16949比ISO9000新增主要内容
* 业务计划
* 明确客户满意
*趋势和指标
*标杆基准
*先期产品策划及其它手册
*符合政府安全及环境法规
*过程能力分析
*过程及产品审核
*质量成本
*防错
*持续改进
*顾客特殊要求
第五章开展质量认证工作对全体员工的要求是什么?
1、认真学习ISO/TS16949标准。
2、认真学习、理解及领会公司质量体系文件的实际内容及操作要求。
3、严格按公司的质量体系文件,如程序及作业指导书操作执行并填写好相关的质量记录
4、熟练运用各种质量管理工具,如QC七手法、PDCA持续改进质量
5、发挥团队合作精神,通力合作做好每一件事
第六章质量体系审核中可能被问到的共性问题
1、各职能部门主管是否明确本部门的工作职责?
与其它部门的组织接口是否明确?
2.各职能部门的质量目标及实现目标的措施是什幺?
现在目标实现的程度如何?
3各部门是否规定了收集哪些数据和资料?
这些收集的数据和资料有分析吗?
对分析的结果如何应用的?
是否用于持续改进?
4本部门是通过哪些方式来进行持续改进?
效果如何?
持续改进是否包含产品特性,过程参数,价格,服务等?
第七章员工在审核时如何应对?
1、按公司质量体系文件进行工作
2、保存并准备好本部门的质量运行记录及文件
3、熟悉并领会本部门的工作流程及质量体系的相关运作
4、礼貌待客、冷静做答
TS16949汽车零部件质量体系简介
1994年,作为汽车生产的两大基地之一,美国三大汽车公司(通用汽车、福特和克莱斯勒)开始采用QS-9000作为其供应商统一的质量管理体系标准;同时另一生产基地,欧洲特别是德国均各自发布了相应的质量管理体系标准,如QS—9000(美国)、VDA6.1(德国)、EAQF(法国)94、AVSQ(意大利)等,这些标准均不是ISO组织颁布发行的,汽车供应商通过了某一标准之后,其证书在全世界范围内并不能得到所有国家的承认和认可。
因美国或欧洲的汽车零部件供应商同时向各大整车厂提供产品,这就要求其必须既要满足QS-9000,又要满足如VDA6.1,造成各供应商针对不同标准的重复认证,这就急需要求出台一套国际通用的汽车行业质量体系标准,以同时满足各大整车厂要求。
ISO组织注意到国际汽车市场出现了区域性准入标准,为了协调国际汽车质量系统规范,促进全球汽车制造商的贸易交易,减少汽车供应商不必要的资源浪费,有利于汽车公司全球采购战略的实施,1996年由世界上主要的汽车制造商及协会于成立了一个专门机构,称为国际汽车工作组InternationalAutomotiveTaskForce(IATF)。
IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176),意大利汽车工业协会(ANFIA),法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV),德国汽车工业协会(VDA),汽车制造商如宝马(BMW),克莱斯勒(DaimlerChrysler),菲亚特(Fiat),福特(Ford),通用(GeneralMotors),雷诺(Renault)和大众(Volkswagen)等。
IATF结合ISO9001标准,对3个欧洲规范VDA6.1(德国),VSQ(意大利),EAQF(法国)和QS-9000(北美)进行了协调、整合,在ISO/TC176的的认可下,于2002年3月1日颁布了ISO/TS16949:
2002技术规范,这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链,包括整车厂。
ISO/TS16949的特点
ISO/TS16949是国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行业的技术规范。
此规范完全和ISO9000保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。
ISO/TS16949是国际汽车行业的一个技术规范,其针对性和适用性非常明确:
此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。
这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。
对所认证的公司厂家资格,有着严格的限定。
那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,不能独立获得ISO/TS16949认证。
对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,也不能获得ISO/TS16949的认证。
因此,ISO/TS16949的实施,对三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。
ISO/TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。
它认为这是整个制造过程活动的基础。
另一个特点是,它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。
ISO/TS16949的审核,由从单一的要素的审核转变成一个过程的审核。
一个过程的审核将把重点放在以用户为中心。
它是根据用户的要求来评估厂家的活动,围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。
另外,三大汽车制造商,对其供应商都提出了产品的特别要求,而ISO/TS16949的审核,也包括了对满足这些要求的过程审核。
ISO/TS16949把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置。
因此,认证公司对厂家的认证审核,很多地方类似于第二方的审核。
ISO/TS16949的主要特点之一是,它是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。
互相承认将减少第二方和第三方的审核,为厂家节省费用。
另外,相对于文件审核,TS16949更注重过程的审核。
由于ISO/TS16949已包含了ISO9001的所有内容,所以,企业获得ISO/TS16949的认证,也就标志着管理体系符合ISO9001标准的要求。
【TS16949】汽车质量体系ISO/TS16949:
2002比ISO9001:
2000增加的特殊要求
01重视激励员工与充分授权,给员工创造一个革新的环境,让员工快乐地工作,创造性地工作。
02对于顾客的工程规格与工程规范,要求组织在两周时间内完成评审与分发。
此要求同样适用于工程规格(规范)变更。
03要求最高管理者关注员工的工作效率和产品质量成本。
04组织必须在生产过程和所有的作业班次设置质量控制人员,质量控制人员在出现重大质量事故时有停止生产的权利,这种权利不受其他外界因素干扰。
05组织应采用多方论证的方法对工厂、设施及设备的有效性进行策划,使工厂的布局最大限度地减少转移和搬运,优化、简化生产流程,以达到持续改进和不断提高制造过程能力的目的。
06组织应准备紧急应变计划,当发现设施中断、劳动力短缺等状况时,仍可确保准时交付。
07重视劳动安全和产品安全性,并特别注意在设计过程和生产过程中考虑人员安全。
08要求计数型数据,抽样计划的接受准则为零缺陷,如果不是须顾客批准。
09最高管理者应指定专人担当顾客代表,负责顾客要求,如对产品特殊特性要求、质量目标、相关培训、预防措施、供应商选择及开发等提出意见和建议。
10分析实际和潜在的缺陷对质量、安全和环境的影响,以作为管理评审及质量审核的依据。
11对产品技术人员提出资格和技能要求。
12组织应执行产品批准程序,产品批准程序同样适用于供应商(供方)。
13要求对供应商(供方)进行质量管理体系开发,最终目的是使所有的供应商符合ISO/TS16949要求。
14要求组织使用多方论证方法制定控制计划,如果顾客要求,控制计划应提交顾客评审与批准,如果修改控制计划,可能需要顾客重新评审与批准。
15组织应规定内部实验室的业务范围与能力,如果委托外部实验室进行试验,要求外部实验室符合ISO/IEC17025或相应国家实验室要求。
16规定量具不仅仅要校准,还要求对控制计划规定的量具进行测量系统分析。
17内部审核除审核质量管理体系外,还应进行产品审核与过程审核。
18要求对计数值与计量值的过程能力进行监控,以确保组织能达到控制计划批准的过程能力指数。
19要求按规定的频率对所有的产品进行全尺寸检验与功能测试。
20组织应制定解决问题的程序,确保消除问题的真正原因。
21提倡防错法,要求对退回的产品进行试验与分析。
22ISO/TS16949技术规范要求企业的供应部门、设计中心、仓库必须纳入审核,但不能依此取得证书。
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