3C认证内部审核.docx
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3C认证内部审核.docx
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3C认证内部审核
3C认证内部审核
台州市黄岩天秀贸易有限公司
内部审核计划
编号:
1001
审核目的:
1(检查本公司质量管理体系是否符合《玩具类产品强制性认证工厂质量保证能力要求》
以及公司《质量手册》和《程序文件》的要求。
2(检查本公司质量管理体系是否得到有效实施和保持。
审核性质:
2010年度第一次内部审核
审核范围:
生产乐器玩具所涉及的部门和场所
审核依据:
1(玩具类产品强制性认证工厂质量保证能力要求》
2(本公司的《质量手册》和《程序文件》
3(适用的标准、法律、法规
审核方法:
采取集中式审核及现场抽查和验证
审核时间:
2010年10月15
编制:
审核:
批准:
台州市黄岩天秀贸易有限公司
内部审核实施计划
编号:
1001
审核目的:
1(检查本公司质量管理体系是否符合《玩具类产品强制性认证工厂质量保证能力要求》
以及公司《质量手册》和《程序文件》的要求。
2(检查本公司质量管理体系是否得到有效实施和保持。
审核范围:
生产乐器玩具所涉及的部门和场所
审核依据:
1(《玩具类产品强制性认证工厂质量保证能力要求》
2(本公司的《质量手册》和《程序文件》
3(适用的标准、法律、法规
内审组成员:
组长:
高进A组:
张丹B组:
林倩审核时间:
2010年10月15日
审核安排:
日期时间审核组别部门审核涉及工厂质量保证能力要求
7:
30-8:
00A、B各受审核部门首次会议
总经理质量方针/职责和资源8:
00-9:
30B行政科文件和记录/供应商评定
职责和资源/内部质量审核/产品一致性控制/质量负责人认证标志管理
技术科产品开发9:
30-11:
00A
过程控制/生产设备/产品一致控制/不合格品生产科10.15控制日
进货检验/元器件和材料定期确认检验/例行和13:
00-15:
00B质检科确认检验/产品一致控制/不合格品控制
业务科顾客信息15:
00-16:
00A仓库包装/搬运/储存
16:
00-16:
30A、B编写审核报告
16:
30-17:
00A、B受审核部门末次会议
编制:
审核:
批准:
台州市黄岩天秀贸易有限公司
内部审核会议签到表
编号:
1001
会议名称2010年度第一次内部审核首次会议
组织部门内审组主持人高进
会议时间2010.10.1507:
30地点会议室
会议要点阐明审核目的内容及注意事项
序应到人员部门已到签名序号应到人员部门已到签名号
总经理1
行政科2
质量负责人3
生产科
质检科4
业务科5
6仓库
台州市黄岩天秀贸易有限公司
内部审核检查表
编号:
1001
审核依据CCC认证实施规则;相关法律法规要求;本公司体系文件
部门审核要素审核内容审核记录不符合记录内审员
1(质量管理体系文件在发放前1、抽查:
质量手册、程序.是否都经批准,公司对文件的文件都经批准~质量手册、批准是如何规定的,抽查2份程序文件、技术文件由总文件。
经理批准~其它文件由质
量负责人批准。
2(公司是否对文件的评审、修2、在TX-CX-01-2009《文改和更新有书面的规定,修改件控制程序》中有规定~更新的文件是否要重新批准,修改更新文件需重新批
准~查阅《文件控制程序》
符合文件要求。
3(文件的批准方式是如何规定3、对文件签字批准~有的的,是对每份文件进行签字批是对原文件进批准。
准还是对文件原件进行批准,4.对下发的文件进行登还是另外单独下发批准文件,记~并加“受控”红印章
4.对下发的文件是如何进行控
制的~如何识别文件是否是现行
5.有版本或有效文件,
6.行政科会根据公司的招5.有无对文件保存时间做出规培训/文件聘情况和员工的工作需要定,和资料记录过行岗前培训~分内培和行政科林倩/供应商评6.公司对员工有没有进培训~采外训~一般情况下新员工
定取什么样的方式进行,进厂时~行政科会安排相
关的管理人员对其进行规
章制度、企业文化、和安
全等方面进行培训。
7.有TX-CX-05-2009《人
力资源控制程序》8.有~喷漆工序。
对工作7.员工培训有没有程序化的文在喷漆岗位的员工~行政件,科要对其进行专门独立的
培训~考核合格后~符合
要求的上报总副经理批准8.公司有无特殊工作岗位~对那方可上岗些工作在特殊岗位上的员工~是
9(有~TX-CX-07-2009《采怎认定其有上岗资格的,
购控制程序》。
9.有无对供应商进行评审选择
10(有~抽查TX/QR07-03的程序,
《供应商评定表》~真实有10.有无对供应商选择评价和效。
日常管理的记录和执行的证据
台州市黄岩天秀贸易有限公司1(有无及时处理顾客反馈,1(顾客反馈已处理2.近来是否有顾客重大投诉,2(无顾客信息/业务科如何处理,张丹文件记录
3.有无客户对产品不符合标准3(无的投诉,
1.仓库是否整齐,清晰1(是张丹
2.各种材料是否摆放有序,标2(现场检查符合文件夹要识清晰,求~
3.搬运贮存包装是否适当、交3(搬运贮存包装符合文件付责任是否落实、如何做到先入要求~材料先入后出有文后出,件规定产品防护管4(查看仓库存放的夹板和理/文件记油漆两种元器件和型号和仓库4(抽查2种关键零部和材料的录/一致性生产厂家~其标志和型试型号和生产厂家是否和型式试试验报告完全一致~符合控制验报告上的相一致,文件的规定要求
1(是~质量方针是“创“天1(是否阐明了公司质量方针,林倩秀”品牌永保安全第一争获顾客满意”2.是否指定质量负责人,
2(已任命公司质检科经理高进先生为质量负责人3.质量负责人的职责是否明确,
3(是4是否建立实施保持了质量管理
4(是~查看了公司的“质体系,
量手册”和“程序文件”5.质量负责人是否能够胜任,
5(有能力~经过专业培训质量方针/6.资源如何配置,能否满足要总经理职责和资源求,
6(已配备了必要的生产和a生产设备配置情况
检验设备b检验设备配置情况
a对车间生产设备进行查c人力资源配置情况看~并查看了生产设备一
览表表,
B对检测室现场进行杳
看~确认检测设备清单上
的设备~现场查看符合文
件要求
台州市黄岩天秀贸易有限公司1.是否建立并保持了文件化的1(是~TX-CX-16-2009《内张丹
内部质量审核程序,并记录部审核自查控制程序》~内
审核结果;其内容是否符合审结果符合文件夹要求
规定要求,
2.是否保存了质量安全投诉及2(未发生一致性检查记录作为内审的
信息输入,
3.内审发现的问题是否作了纠3(是
正预防措施并进行了记录,
4.施加认证标志的产品是符合4(是认证的标准要求,内部质量审核/认证标质量负志、标样管5(是~查阅文件号为责人5(是否建立程序确保认证标志理/一致性TX-CX-23-2009《标志管理的保管使用,控制和使用控制程序》
6(为了确保不合格品和获证产6(是~查阅文件号为品变更后未经认证机构确认TX-CX-27-2009《认证产品的,不加贴认证标志~是否建变更控制程序》立文件化的程序,
7(符合7.质量体系文件是否完整齐
全,质量体系运行否持续认
证规定要求,
1.关键工序人员有否培训,是1(经过岗前培训~抽查喷张丹
否具备相关能力,漆车间员工培训记录~现
场查看操作~均符合文件要求。
2.有无相应的工艺作业指导2(有~抽查喷漆作业指导书,是否受控,执行情况如何,书~文件上盖有“受控”
章。
现场均按工艺文件规
定的要求执行。
3(有~生产车间配有检验3.有无对工序每一步进行检验员~TX-CX-08-2009《生产检查,有无程序化的文件~以确过程与设备控制程序》保产品批量生产时的质量,生产过程控4(有设备保养记录~有操制和检验/作规程~抽查冲床的操作文件记录/生产科4.生产设备有无定期保养记规程~符合文件规定。
产品一致性录,生产设备有无操作规控制/产品5.对生产所需的部件~统程,执行情况标识一领取~在安装时要对配
件进行最后确认~配件的
供应商和产品型号应和工5.生产现场是怎样对一致性进艺文件上规定的相符合~行控制,工艺文件上的供应商和产
品型号要和型试验报告上
的相符合。
抽查工艺文件上油漆的产品型号~和型
试验报告供应商和符合。
6.对现场的半成品进行标
识~以便区分产品状态。
6.对生产现场的产品是如何区
分其状态的,
台州市黄岩天秀贸易有限公司
1.抽查2月份进货检验报告,1(符合规定要求林倩2.有无对关键元器件/材料进行2(有~查看文件号为
定期确认~有无文件夹化的TX-CX-24-2009《关键元器进货检验程序,件定期确认检验程序》
3.对关键元器件材料有无验证3(抽查关键元器件和材料
保留合格证等资料,检验报告
1.有无例行检验和确认检验程1(有~例行和和确认检验林倩序,程序~文件号号
“TX-CX-25-2009”2.是否有检验规范规定检验项
例行和确认目,内容,方法判定,是否有2(有
检验相关检验记录,
3.出厂检验是否按要求进行,3(按要求进行相关人员操作是否符合要
求,
查质检科使用的1.有无适当的仪器设备用于检1(配有全套的检测设备~林倩验,查看检测器具一览表一把游标卡尺上
无校准标识2.检测仪器有无作业指导书,
现场操作检验情况2(有~抽查拉力测试仪操
作规程~符合要求质检科检验设备校3.检测仪器有无校准检定的文3(有“TX-CX-12-2009”准和检定件规定,保存相关校准记录,监视和测量装置控制程
序~抽查游标卡尺的校准4.有没有对进行校准的检测设记录真实有效备进行标识,
4.查质检科使用的一把游
标卡尺上无校准标识
1.有无相关运行检查记录,1(有林倩2.对发现有问题的仪器设备有2(未发生
无采取纠正措施,有无追溯,重检,保存相关记录,运行检查3(现场人员能熟练操作仪3.现场人员是否清楚运行检查器进行测试~有运行操作的要求,规程
1.有无不合格品控制程序,1(有~程序文件号为林倩
“TX-CX-18-2009”2.检查现场的:
不合格品标识/不合格品的
不合格品不合格品标/有无采取2(符合控制
纠正预防措施,有无重检记录,
处理记录,
1.成品的包装和搬运过程,包1(包装和搬运过程符合规张丹括所用材料,是否符规定的要定要求
求,
2.所采用的搬运方法是否能够包装/搬运/2(能仓库防止产品的损坏或变质,储存3(贮存环境符合规定要求3.产品的贮存环境是否能够保
证产品符合规定标准要求,
台州市黄岩天秀贸易有限公司
内审检查不符合项报告
编号:
1001部门质检科内审员林倩审核日期20101015审核依据:
CCC认证实施规则、适用的法律法规标准、公司质量体系文件
不符合项描述:
在质检科现场检查时~发现用于进行检验用的游标卡尺没有粘贴校准合格标签。
内审员签名:
林倩受审部门签名:
高进
不符合公司质量体系文件TX-CX-12-2009中的相关规定~也不符合“玩具类产品强制性认证工厂质量保证能力要求”的第6条。
不符合项种类:
?
严重,一般
原因分析:
因工作马虎~在粘贴合格标签时没将仪器表面清理干净~标签粘贴后脱落。
纠正措施/完成期限:
1(由质检科组织相关人员学习“玩具类产品强制性认证工厂质量保证能力要求”~和公司程序文件TX-CX-12-2009,确保文件要求被全体人员准确领会应用。
并加强思想认识教育~严格执行程序文件所规定的所有条款。
2(立即组织人员对所有的检测仪器重新检查标签的粘贴情况~确保所有的标签粘贴正确牢固。
3(以上纠正措施在10月28日前完成。
受审部门负责人/日期:
高进2010.10.15质量负责人日期:
高进2010.10.15纠正措施、验证情况:
已完成
负责人/日期:
高进2010.10.28
措施是否已实施,是?
否效
果
确措施效果是否如预期,是?
否认
审核员/日期:
林倩2010.10.28
台州市黄岩天秀贸易有限公司
内部审核报告
编号:
1001
审
核检查CCC认证实施规则在本公司内是否运行正常,依据标准建立的质量体系能否满足目“玩具类产品强制性认证工厂质量能力保证要求”需要。
在2010年是否继续保持符合性、的适宜性、有效性~进行审核和评价。
审
核本厂乐器玩具生产、安装和服务所涉及到的场所和人员。
本厂的各科室、车间、仓库。
范
围
审
核CCC认证实施规则、适用的法律法规标准、本厂质量管理体系文件依
据
审
核2010.10.15
日
期
内审组组长:
高进
成员组员:
张丹林倩
附录
备注:
编制:
高进20101016批准:
台州市黄岩天秀贸易有限公司
内部审核报告
编号:
1001
审核概述及结论:
根据台州市黄岩天秀贸易有限公司年度内部审核计划,报总经理批准,我们内部审核小组在2010年10月15日1天内,对本公司按照认证实施规则要求建立的质量管理体系的运行情况进行了内部审核。
内审组在规定的时间内完成了审核工作。
根据一天的内部审核情况~经过内部审核组的讨论~我们一致认为本厂按照认证实施规则要求建立的这套质量管理体系比较完善和规范~它对公司的人力~物力和财力进行了优化组合~确保了整个质量管理工作的有序进行,公司已按照认证实施规则要求及相关标准建立了一套比较科学~适应性强的质量检验体系和产品企业标准。
产品质量记录及其相关文件基本达到了要求~产品的装配控制~出厂检验~及关键零部件的进厂检验各个环节可以达到认证标准要求~但内审组在一天的审核中也发现了质量体系在执行过程中存在的一些问题。
如:
检测仪器的校准有效标识管理不到位等。
根据这些问题形成了本次内审的不合格项报告~有关科室应及时纠正。
本次内审共开出书面不合格项1项~其中一般不合格项1项~严重不合格项0项~轻微不合格项0项。
审核组要求存在不合格项的科室必须在2010.10.28日之前纠正完毕。
总体来看~本厂的质量保证体系能够满足认证实施规则的要求~能够保证质量和认证产品一致性的的要求~能够满足“玩具类产品强制性认证工厂质量保证能力要求”的需要~望工厂各部门应继续保持体系持续的有效性和符合性。
内部审核小组
2010.10.16
台州市黄岩天秀贸易有限公司
跟踪审核报告
编号:
1001
受审核部门各科室跟踪日期2010.10.28提交日期2010.10.28
内审发现的不合格项所涉及的各科室,各项工作的开展情况以及不符合项的纠审核范围正预防措施的实施所涉及的范围
不合格报告编写内部审核小组
内审员张丹林倩
验证结论纠正有效1项~纠正部分有效0项~无实施纠正0项不合格项编号纠正措施简述验证结论
质检科已按要求对所有检测仪器标识进行了检查,并有针验证有效201001对性地展开培训。
1
台州市黄岩天秀贸易有限公司
跟踪审核报告
编号:
10001
尚未纠正的不合格项分析/新发现的不合格项编号
确
认
与
承
诺受审核部门:
处理意见内审员:
审
质量负责人:
批
意
见
总经理:
台州市黄岩天秀贸易有限公司
不合格项分布表
责任部门
不符合分布管生业质技行各各厂备ISO9001:
2008产务检术政车仓长注标准条款要求及质量许可条款代科科科科科间库玩具类产品强制性认证工厂质量保证能力要求
1.1质4.1总要求量4.2总则管文件质量手册理要求1.22.1文件控制体1.32.2质量记录系
5.1管理承诺
5.2以顾客为中心管
1.45.3质量方针理
职5.4策划责1.51.15.5职责、权限和沟通
5.6管理评审
1.26.1资源的提供资
2.46.2人力资源源
2.1/2.2管6.3基础设施理2.14.36.4工作环境
37.1产品实现的策划
5.57.2与顾客有关的过程
3.1/3.24.1/87.3设计和开发3.43.17.4采购产3.34.27.57.5.1/2生产过程品4.5生产和服务的3.397.5.3标识和可追实提供溯性现7.5.4顾客财产
3.37.5.5产品防护
2.367.6监视和测量装置的控制
8.1总则
8.2.1顾客满意
监5.48.2.2内部审核测
视5.44.48.2.3过程的监视和量
和测量、分
测43.2析8.2.4产品的监视和
量5.14.6/5和测量
改5.278.3不合格品控制进5.58.4数据分析
8.5改进备注:
?
严重不符合项?
一般不符合项
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- 认证 内部 审核