植物提取物行业研究报告书.docx
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植物提取物行业研究报告书
植物提取物行业研究报告
TableofContents
目录
1.行业概述4
1.1.行业定义4
1.2.行业演变5
1.2.1.国际行业演变5
1.2.2.国内行业演变5
1.3.植物提取物行业产业链分析5
1.3.1.产业链结构5
1.3.2.上游行业影响分析6
1.3.3.下游行业影响分析6
1.3.4.中国植提行业在国际产业链中分工6
1.4.行业分类6
1.4.1.制药综合类企业7
1.4.2.提取有效成分出口创汇类企业7
1.4.3.植物提取并精细化加工类企业7
1.5.植物提取行业关联指标分析7
1.5.1.行业控制标准7
1.5.1.1.GAP中药材生产质量管理规范7
1.5.1.2.GMP药品生产质量管理规范7
1.5.1.3.其他认证指标7
1.5.2.工艺技术和装备8
1.5.3.检测技术和装备8
1.5.4.环保措施9
1.5.5.产品质量控制技术9
1.6.行业法规9
1.7.我国提取物行业影响因素分析10
1.7.1.生产因素10
1.7.2.法规/标准因素10
1.7.3.技术因素11
1.7.4.硬件因素11
1.7.5.环保因素11
1.7.6.品种因素12
2.行业现状12
2.1.行业规模12
2.2.区域分布13
2.3.市场格局14
2.3.1.国内市场格局14
2.4.关联行业影响15
2.4.1.植提行业与化妆品15
2.4.2.植提行业与保健品15
3.政策环境15
3.1.食品工业“十二五”发展规划明确支持15
3.2.《关于促进健康服务业发展的若干意见》打造大健康产业16
4.行业趋势16
4.1.行业增长情况16
4.1.1.国际市场增长情况16
4.1.2.国内市场增长情况16
4.2.行业热点预测19
4.2.1.新产品研究与开发19
4.2.2.新工艺的研究与开发20
4.2.3.天然活性单体成分研发21
4.2.4.天然健康功能产品的研发21
4.2.5.植物药物销售网络化21
4.3.行业风险21
4.3.1.市场需求变化风险:
21
4.3.2.生产质量风险:
21
4.3.3.政策风险21
4.3.4.汇率变动风险21
5.行业竞争分析21
5.1.行业的主要参与者、竞争者分析22
5.1.1.浙江康恩贝制药股份有限公司22
5.1.2.湖南华湘宏生堂实业有限公司24
5.1.3.湖南金农生物资源股份有限公司25
5.1.4.晨光生物科技集团股份有限公司27
5.2.未来竞争方向28
6.结论30
6.1.行业发展初期,竞争方向和态势不明确,充分竞争后,行业集中度将提升30
6.2.行业未来将持续高景气,增长需求强烈30
6.3.产品质量的控制能力将成为核心竞争要素30
6.4.无明确行业监管及标准,企业威胁与机遇并存30
1.行业概述
1.1.行业定义
植物提取物是以植物为原料,经过物理、化学方式提取分离,获取植物中的某一种或多种有效成分,而不改变其有效成分结构而形成的产品。
用于提取的原料植物的种类非常多,目前进入工业提取的植物品种在300种以上,根据提取形式不同可分为3类:
单味提取物如枳实、当归、黄芪、五味子、灵芝、蒺藜、厚朴、刺五加、贯叶连翘、红车轴、银杏叶等;复方提取物如补中益气方提取物等;纯化提取物如大豆异黄酮、人参皂苷、茶叶儿茶素、白藜芦醇、石杉碱甲等。
按照提取物有效成份不同,主要分为甙、酸、多酚、多糖、萜类、黄酮、生物碱等;按照最终产品的性状不同,可分为植物油、浸膏、粉、晶状体等。
植物提取物行业是专为医药行业、食品饮料、营养添加剂、化妆品、日化及饲料提供纯天然植物提取物原料的新兴行业,介于医药、精细化工、农业、日化等行业之间,主要应用于植物药、功能因子、膳食补充剂、保健食品、功能食品、美容护肤产品。
植物提取物分类及其应用:
1.药用型植物提取物品种及适应症
适应病症
主要品种
感冒
紫锥菊、小白菊、生姜
神经系统综合征
(抑郁、精神紧张、睡眠障碍)
贯叶连翘、卜瓦胡椒、缬草、金鸡纳豆、母菊
心脑血管及循环系统障碍
银杏、葛根、山楂、大蒜、开麻、黑果越橘
肥胖症
麻黄、枳实、积雪草、柏树浆果
老年性病症
(痴呆、记忆力衰退、前列腺肥大)
石杉碱甲、锯叶棕、荨麻、银杏
提高能量
剌五加、人参
女性经期综合征
大豆异黄酮、红车轴草、当归
消化不良
芦荟、大蒜、胡椒、薄荷、香木瓜、茴香
2.膳食补充剂类植物提取物品种及功能
调节功能
主要功能性添加剂
肠道功能
低聚糖膳食纤维、乳酸菌
胆固醇
大豆蛋白、植物甾醇及酯、植物甾烷醇及酯
三甘酯、体脂肪
中链脂肪酸、绿茶儿茶素、EPA、DPA、二甘油酯
血压
肽、氨基酸
血糖
膳食纤维、多酚、小麦清蛋白、L-阿拉伯糖
骨健康
钙、镁、大豆异黄酮、乳基肽
齿健康
糖醇
3.当前全球热销的植提品类
功能
主要功能性添加剂
减肥/降血脂/降血糖
匙羹藤、鞘蕊花、葫芦巴、罗汉果、绿茶提取物、苹果多酚、巴拿马木、苦瓜多肽、瓜尔豆胶、枳实提取物等
健脑/益智/抗脑衰老
银杏叶、巴戟天、红景天、人参、积雪草苷、石衫碱甲、长春西汀、灵芝、舞茸、灰树花、茶氨酸、刺五加多糖
抗癌/增强免疫力
松果菊、长春花碱系列产品、欧洲滨海松树皮提取物、苜蓿根、番茄红素、花青素类、绿茶、甘草、大豆异黄酮、灵芝孢子粉、各种真菌(如香菇多糖、云芝多糖、灵芝多糖、猴菇菌素、舞茸、灰树花、桑耳提取物等)、大蒜
改善视力/老年黄斑
蓝莓(美洲越橘)、葡萄籽、中国黑豆、绿茶提取物、金盏菊与万寿菊提取物
1.2.行业演变
1.2.1.国际行业演变
德国现代植物药指在治疗中所选用的植物提取物,既可以是植物整体提取物,也可以是部分提取物,通常是复合的化学物质。
德国从1976年开始将植物药定义为药物,目前这一定义已被美国植物协会采用。
欧共体所定义的植物药产品则不只是单一药用植物,可以是多种植物药配伍,含有专一植物活性成分或是植物提取物,植物药是植物被运用于医疗目的的医药用品。
植物药及其制品被认为是一种活性成分或其治疗作用成分还不很清楚的医药产品。
植物药制剂是将植物弄碎成粉状、提取、着色、油脂化或液态化,压轧植物汁等对植物进行加工制作,将其纯化或浓缩,从植物中分离单一的化合物或混合物,这时就不再被看作植物药而被看作化学药。
20世纪80年代初,欧美发达国家掀起回归自然潮流,人们在认识到化工合成产品副作用后对天然植物提取物产生安全感,植物提取物行业开始兴起。
1994年美国颁布《膳食补充剂健康与教育法》,依据该法,美国食品和药品管理局正式接受植物提取物作为一种食品补充剂使用,植物提取物行业迅猛发展起来。
1.2.2.国内行业演变
我国植物提取物行业源生自传统中草药行业。
20世纪70年代,我国实现中药机械化生产,植物提取物行业开始发展起来,但植物提取物生产只作为中药厂生产一个过程,并未发展成一个独立行业。
20世纪90年代中后期,随着对外贸易兴旺,国内植物提取物行业发展起来。
行业发展至今只有二十几年时间,受计划经济体制制约较少,市场化程度较高,从原材料种植、采购到加工、销售等环节均由市场供需决定,受行政干预或政策调控影响较小。
我国是农业大国,具有丰富的天然植物资源、优良的地理条件及多样的气候条件,为植物提取物行业提供了良好的发展空间,该行业在国内发展速度迅猛。
目前我国已成为天然植物提取物产品主要供应国,由于国内市场较小,产品主要出口海外市场。
1.3.植物提取物行业产业链分析
1.3.1.产业链结构
植物提取物行业的提取对象是植物资源,上游行业是育种育苗及种植业,植物提取物行业下游是化妆品、医药业、食品保健品、饲料业等行业。
天然植物提取物行业上下游产业链图
1.3.2. 上游行业影响分析
植物提取物行业提取的原材料为植物资源,种植业直接影响本行业的发展。
我国是植物资源大国,植物种类丰富,对我国植物提取物行业的发展非常有利。
植物育种工作对植物提取物品质至关重要。
选育优良中药植物品系进程可以从源头上保证植物提取物的质量;优异的种子质量、合理的产区种植规模和品种统筹规划有助于植提企业获得较好的产品质量。
植物提取物行业原材料为经济类作物,种植收益高于粮食作物,有利于增加种植户收入和农业产业升级,可以解决农民增收问题,行业发展受到相关政府部门大力支持,从税收、财政、土地等多方面出台优惠政策对行业进行扶持。
国家政策的支持以及种植户的趋利性选择,对行业的未来发展具有积极的推进作用。
1.3.3. 下游行业影响分析
随着生活水平的提高、健康知识的普及,消费者对化工合成产品副作用有越来越深刻的认识,对自身健康问题也越来越关注,化妆品、食品、医药、保健品和饲料等日益趋向“绿色”、天然、无污染的植物提取物产品在以上行业有巨大的发展空间和市场前景。
1.3.4.中国植提行业在国际产业链中分工
我国出口欧美的提取物多为粗提物,不能直接用于植物药的生产,部分需要经欧美企业进一步精制后用于植物药的生产,我国植提物出口仅只限于作为原材料使用,出口提取物等产品均未具备原料药资格。
2004年3月31日欧盟颁布实施了指令2004/24/EC,为中药作为传统植物药在欧上市提供了可能,但是尽管如此我国企业仍难以提供符合传统使用的证明资料、难以达到欧盟GMP要求等困难,尽管目前我国有一些中成药仍能够进入欧盟市场,但也是一食品补充剂的名义进入,并且各国也存在监管要求不一的情况。
据欧盟规定,在欧的原料要产品应具备原理要资格,具备EMDF文件资质或经过DOS认证。
我国提取物产品还未进入欧美植物药的主流原料药市场,我国中药无论是原药材还是中成药,在欧美市场多数不具备品牌或主持身份,位于产业链前端,技术含量低,附加价值低。
1.4.行业分类
1.4.1.制药综合类企业
以中药、天然植物提取物为主,集化学原料药、中西药制剂、营养食品的研发、生产、销售为一体,如浙江康恩贝制药股份有限公司、山东绿叶制药股份有限公司、宁波绿之健药业有限公司、湖南春光九汇现代中药有限公司等。
1.4.2.提取有效成分出口创汇类企业
主要进行农产品为原料进行天然植物有效成分提取的出口创汇型企业,如晨光生物科技集团股份有限公司、西安皓天生物工程技术有限责任公司、德信行(珠海)香精香料有限公司、北京绿色金可生物技术股份有限公司、谱赛科(江西)生物技术有限公司等。
1.4.3.植物提取并精细化加工类企业
天然植物提取分离并精细化加工为植物药、植物类保健品、食品、化妆品结合OEM代工,如成都华高药业有限公司、云南西草资源开发有限公司等。
1.5.植物提取行业关联指标分析
1.5.1.行业控制标准
各个国家对制药管理均非常严格,化学药制品往往成分单一,疗效、物质结构明确,制造过程的每一步都有明确的目的和数字化表达。
种植(GAP)、实验(GLP)、生产(GMP)、临床(GCP)、营销(GSP)等一系列标准的实施,使化学药制品在大批量生产的前提下,研究、生产、销售、使用等各个环节的安全性、有效性和质量可控性得以保证。
我国大型植提类企业正在加紧取得各类规范的认证,并努力获取美国及欧盟的相关认可。
1.5.1.1.GAP中药材生产质量管理规范
1988年,欧共体出台了芳香和天然植物药材生产管理规范(GoodAgriculturePractise,GAP)草案,从天然药物的源头抓起,以保证药材质量的稳定。
伴随中药“国际化”的潮流,国家药品监督管理局制订了我国中药材生产质量管理规范(GAP),GAP共十章五十七条,其内容涵盖了中药材生产的全过程,是中药材生产和质量管理的基本准则。
适用于中药材生产企业生产中药材(含植物药及动物药)的全过程。
对中药材生产的基地选定、品种栽培、采收加工、质量标准做出了相应的规定。
1.5.1.2.GMP药品生产质量管理规范
中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。
药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。
根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。
1.5.1.3.其他认证指标
Ø国家实验室(CNAS)认可:
是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。
它是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。
ØISO9001质量保证体系认证
ØISO22000食品安全管理体系认证
ØISO14000环境管理系列标准认证
ØOHSAS18000职业健康安全管理体系认证
ØKOSHER认证:
犹太洁食认证,是指按照犹太饮食教规对食品、辅料和添加剂进行认证
ØHALAL认证:
“清真证书”,即对符合穆斯林习俗的食品、医药、化工、添加剂等依据清真法规执行认证后核发的资质证书
ØFAMI-QS认证:
欧洲饲料添加剂和预混合饲料质量体系认证
ØCMS认证:
测量管理体系认证技术标准
Ø美国FDA产品注册以及知识产权管理体系认证。
1.5.2.工艺技术和装备
专业化程度较高的提取物企业一般都装备了目前较为先进的前处理、提取、分离、浓缩、干燥及粉碎、造粒、包装等设备。
设备整体集成性强,且为提取物的生产提供了良好的环境设施。
同时,以全面的生产质量管理制度及相应的SOP(标准化操作规程)做支撑,配合以相应的系统培训,从而保证了生产环境的卫生安全和提取物产品的质量。
更有企业甚至引进膜分离、工业冷冻干燥、自动化工业色谱系统、超临界二氧化碳萃取及分子蒸馏等设备及技术用于提取物产品的生产。
先进技术在植物提取物生产中的应用:
工艺技术
应用举例
大孔吸附树脂分离
银杏叶提取物、大豆异黄酮
离子交换树脂分离
辛弗林、石杉碱甲
吸附色谱
紫杉醇、白果内酯
离速逆流分配色谱
茶叶EGCG(试生产)
连续逆流萃取
绿茶提取物、红车轴草提取物
超临界萃取
芳香油类 天然维生素E
冷冻干燥
大蒜提取物
微囊化包合
当归提取物(包含挥发油)
酶解
白藜芦醇
1.5.3.检测技术和装备
提取物企业分析检测设备的装备水平可以体现企业的技术能力和产品质量控制水平。
植物提取物要求对效标成分和有害物质进行定量分析、或与标准品进行对照、或采用指纹图谱进行鉴定,对原料、生产过程和成品均需进行严格检测,以美国天然阳光公司为例,从原料开始至成品出厂,共进行150项检测。
因此,在植物提取物的质量控制中,现代的分析仪器是必不可少的,因此,提取物企业引进先进的检测设备,开发相应检测技术有其必然性和自觉性;同时,加强分析检测的设备装备及技术水平是应对绿色贸易需要。
目前在提取物行业已经投入使用的仪器包括紫外分光光度计、高效液相色谱仪(包括二极管阵列检测器、蒸发光散射检测器)、气相色谱仪(用于农残及溶剂残留检测)、薄层扫描仪及制备高效液相色谱仪。
甚至高效液相色谱一质谱联用仪,也开始用于提取物企业的科研活动。
目前专业化的提取物企业的装备已达到了相当的水平,对业内甚至整个中药制造业的生产及研发起到了积极推动作用。
提取物行业能普遍满足对指标成分检测要求,但对限量物质检测要求还相对缺乏。
随着分析技术水平的不断提升,人们对极微量有害成分的认识能力越来越强,可检出品种的数量越来越多,检出限也越来越低,并陆续在世界各国的相关法规或标准中得到体现。
国内先进设备使用越来越多,如使用荧光检测器用于多环芳烃及多卤联苯的检测,原子吸收分光光度计检测重金属,原子荧光分光光度计用于挥发性金属原子的检测;以及可提高样品净化效率及自动化程度的固相萃取设备和减少工作强度、提高工作效率的自动进样器(高效液相、气相色谱仪)等先进设备。
装备先进的分析检测设备和掌握先进的分析检测技术已经成为提取物企业参与国内、国际市场竞争的必要基础。
1.5.4.环保措施
目前已有一些植物提取物企业对生产的植物性废渣,采用堆集、发酵或与当地的农民或机构联系用作有机肥料。
对废水也采取适当的泡气、发酵等处理,使化学需氧量(COD)、生物化学需氧量(BoD)等做到达标排放。
提取物企业对环保设备的配备和建设应该引起高度关注。
1.5.5.产品质量控制技术
我国的植物提取物产品,目前主要以对有效成分或指标成分进行量化来控制产品的质量,发展方向是对提取物进行全面的质量控制。
当前行业热门技术如下:
1.指纹图谱:
我国提取物企业已开始向市场提供越来越多具有指纹特征的产品,这种指纹特征具有两个方面的意义,其一可用来反映产品的生药来源,也就是用来判别产品的真假伪劣;另外,可用来更好的反应产品生产的过程控制,也就是产品的生产工艺和综合质量。
如红车轴草、越橘提取物等。
2.限量物质:
除了对五氯硝基苯(PCNB)个别农残及重金属有一定控制能力外,我国提取物企业目前缺乏在黄曲霉毒素、农药残留、多环芳烃、二恶英等方面的控制能力。
3.微生物:
我国提取物企业基本可以提供卫生学检查合格的产品,但由于主要通过辐照来解决卫生要求。
目前在国际市场逐渐限制辐照产品并利用脉冲成像激发光系统判断是否使用辐照,又给提取物企业带来了新的约束。
1.6.行业法规
2012年4月,中国医药保健品进出口商会组织国内优秀植物提取物生产出口企业,开展《植物提取物国际商务标准》制定工作。
经过多轮专家审评,广泛征求企业意见,最终形成7个植物提取物国际商务标准公示稿,并于2013年6月28日在上海CPHi期间公示,并最终发布7个植物提取物国际商务标准(分别是:
银杏叶提取物、越橘提取物、人参提取物、虎杖提取物、积雪草提取物、柳枝提取物、水飞蓟提取物以上7种国际商务标准)。
并于2015年7月13日发布第二批植物提取物候选标准共12个(分别是:
白芍提取物、葛根提取物、淫羊藿提取物、葡萄籽提取物、芦丁、灵芝提取物、当归提取物、橙皮苷提取物、接骨木提取物、岩藻多糖提取物、虾青素油提取物、木瓜蛋白酶、绿咖啡豆提取物。
)
原外经贸部2000年曾设立“单味植物提取物进出口治疗标准”;2001年又颁布了《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》,并在中国医药保健品进出口商会名下成立了提取物分会,该标准虽然不是强制执行,但为规范行业起到了积极作用。
以上合计66个标准,完全无法覆盖行业现状,目前尚无统一、完整的国家或行业标准。
1.7.我国提取物行业影响因素分析
1.7.1.生产因素
植提物原料通常情况下使用净药材,通过药材规范化的炮制处理得到饮片,中药提取产业利用明确有效部位群成分的净药材饮片来确保提取物有效成分的充分转移。
中药草药植物提取物在国际市场,对原料的溯源、品种选育,产地播种农耕采收使用部位有规范的标准。
化学原料药,工艺过程与植提物不同,化学药的工艺过程是化学药物有效成分单体的结构设计合成生产,在药物的有效成分控制更趋近于均一稳定。
但是植提物由于其原材料属于生物性原料,质量的稳定性和有效性与其所生长的自然条件和人为条件有关,从种植的选育、资源溯源、农耕、培植、工程播种、连作、采收、炮制均需要规范管控。
GAP规范种植,由于中草药天然属性,是其在有效部位群含量、性状上存在批次之间的差异,为了弥补和衔接GAP规范种植和GMP规范制剂的空白,GEP规范提取既是解决这个技术标准瓶颈的关键,高纯度的有效部位群提取物或单体,如芍药苷、熊果酸等可以通过优化工艺提高产品的稳定性和均一性。
原药材筛选及提取纯化规范要求是这一行业的关键生产要素。
如何来衡量和评价药物的质量,指纹图谱及限量检测标准成为提取物产业参与市场竞争的要素。
企业参与竞争、国家规范竞争,使企业最能自觉实施,高质量的原料将成为该产业发展的趋势。
1.7.2.法规/标准因素
我国的植物提取物行业起步较晚,主要从为中药制剂做配套发展而来,且产业初期在生产环境设备条件标准控制较为粗放,伴随中药现代化的推进,国家新版GMP发布实施,带动企业提取技术标准提升,同时为了满足产品出口要求,企业开始识别美国FDA、欧盟GMP对于植物提取物以及食品补充剂质量标准要求,可以说,标准是发达国家的技术壁垒,也是中药出口被国际市场认可的入门条件。
在传统中药的理念和文化的基础上,通过量化的数据来表述中药,表述中药的选育耕种炮制提取制剂药理和疗效是与国际交流和得到对方认可的良好方式,同时也带动了中药的现代化,打破了中药说不清的黑匣子对自有知识产权起到积极的保护作用。
逐步落实了中国SFDA(国家食品药品监督管理局)GMP,IS0质量管理体系以及出口中东等国的犹太食品质量管理体系以及行业内绿色认证。
2012年初,国家质量监督检验检疫总局、海关总署联合对《出入境检验检疫机构实施检验检疫的进出境商品目录(2012年)》(以下简称《法检目录》)进行相关凋整。
使得部分植物提取物产品在原来的植物产品检疫基础上,新增加出口商品检验(危险化学品)和食品卫生监督检验(食品添加剂)。
新调整的监管条件增加了企业的检验成本及检验时间。
另外,《食品安全法》规定,食品添加剂必须依照国家标准生产和经营,没有国家标准以行业标准备案。
而我国多数植物提取物产品没有国家标准,这使得企业无法申请食品生产许可证(Qs证书)。
这将直接影响企业正常的生产经营活动和植提产品的出口,也将极大地限制行业的发展。
《法检目录》的调整已在行业内掀起轩然大波,许多企业在出口商检、出口通关等程序出现问题,致使出口受阻,产品积压。
政策出台之后,各地方政策实施与执行不一,监管方式大有不同,加之行业发展不健全,使企业无法统一操作。
1.7.3.技术因素
技术因素包括对提取提纯精制工艺技术和产品分析检测技术。
产品分析检测技术是企业对产品质量评价和过程在线分析控制为主。
产品质量不是检测出来的是生产出来的,因此过程的检测和评价已收到广泛的关注,这不仅可以减低企业的质量成本提高生产效率更主要的是提升产品的质量体系满足了市场需求,就是“QBD”理念,这一理念的实施离不开现代分析检测,和先进检测设备作为载体,尤其对于有效部位群复杂,或者有效成分波动较大的中药原料。
高效液相色谱、气相色谱、紫外分光光度、薄层扫描、制备色谱。
高效液相色谱—质谱联用技术已较为普遍的应用于提取物检测中,先进的企业如天士力已采用中红外技术应用于提取物检测,该方法可在几秒钟时间内定性定量产品的相似度进而评价产品质量优劣,甚至将在线折光技术在线红外检测技术判断产品在线生产过程中的在产品质量标准。
可以说提取行业的竞争核心就是技术标准的竞争,技术不仅能够带动产业规模和产业模式升级而且是形成企业核心竞争力的关键因素。
1.7.4.硬件因素
硬件因素主要包括提取产业化的规模、现代化程度以及公共工程动力机组的匹配程度如蒸汽、空压、真空、工艺热水、冷冻水、冷却水、HVAC空调系统、纯化水制备与循环。
提取过程通常含有投料拣选,多功能提取及挥发油收集、单效浓缩双效浓缩、醇沉精制、乙醇精馏、收膏总混、带式干燥等。
先进的制造设备是现代中药制造平台的载体。
提取过程尤为显著,提取过程有别与制剂过程,是
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