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认证认可标准化十一五发展规划
认证认可标准化“十一五”发展规划
“十一五”时期是我国全面建设小康社会的关键时期,也是我国认证认可事业承上启下的关键时期。
标准是认证认可工作科学性、权威性、规范性和有效性的根本技术保证。
为了更好地适应认证认可事业发展的要求,加快我国认证认可标准化事业的发展,依据《认证认可事业发展“十一五”规划》和《标准化“十一五”发展规划纲要》,并结合认证认可标准化工作的实际状况,制定本规划。
一、认证认可标准化工作回顾
2001年初,党中央、国务院从积极应对加入世界贸易组织(WTO)的新形势出发,作出了改变我国认证认可工作分散管理的格局,成立国家认监委,统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作的重要决定。
几年来,认证认可标准化工作稳步推进,为认证认可工作提供了有力的技术支撑。
(一)认证认可标准化管理机制和组织体系初步形成
为统一指导、协调和管理我国认证认可标准化的技术研究和推广应用工作,经国家标准委批准,全国认证认可标准化技术委员会(以下简称TC261)于2002年9月成立,主要负责认证认可领域国家标准制修订,并对口国际标准化组织的合格评定委员会(ISO/CASCO),同时成立了基础工作组、认证工作组、认可工作组和检测检查工作组,具体负责相关专业领域国际标准跟踪和技术支持工作。
TC261成立以来,制定了《全国认证认可标准化技术委员会章程》、《全国认证认可标准化技术委员会标准制修订工作程序》等8个规范性文件,委员人数达到50人,基本建成了代表广泛、组成合理、力量充实、各方有效参与的专家队伍,为认证认可标准化工作的长远发展奠定了制度和组织上的保障,形成了较完整的标准化工作机制。
(二)认证认可国家标准制修订工作快速推进
组织编制了认证认可标准体系表,并以体系表为依据,大力加强认证认可和合格评定领域的国际标准转化工作。
ISO/CASCO现行有效的标准/指南共21个(不包括PAS文件),已转化为国家标准的有14个,国际标准/指南采标率由加入WTO前的20%提高到现在的67%,基本填补我国认证认可标准体系中核心与基础标准的空白。
(三)积极参加认证认可国际标准化活动
及时跟踪和密切参与ISO/CASCO的工作,选派专家参加ISO/CASCO-ISO/TC34联合工作组JWG11(负责起草ISO22003《食品安全管理体系认证机构要求》)、ISO/CASCO/WG23“通用要素工作组”、ISO/CASCO/WG27(负责起草ISO17007《合格评定标准编写指南》),结合我国认证认可实际,提出我国的观点与意见,提高了我国在这些国际标准制修订工作中的“话语权”。
(四)推动认证认可标准自主创新
在积极转化认证认可国际标准的同时,注重标准自主创新。
目前,认监委或TC261归口管理的国家标准有30个,其中18个为自主制定,占60%,GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》荣获首届“中国标准创新贡献奖”二等奖。
(五)逐步推动认证认可标准宣贯工作
为了促进对标准的正确理解和有效实施,依据《认证认可标准宣贯管理规定》,启动合格评定系列标准培训工作,已举办3期《产品认证机构通用要求》培训班,培训人员200余人。
(六)启动认证技术规范管理工作
为规范认证技术规范的制定工作,保证认证依据的科学性和适用性,认监委于2006年1月发布《认证技术规范管理办法》(认监委2006年第3号公告),该办法于2006年3月1日起施行。
按照该《办法》规定,主动与其他技术组织或部委协调,积极组织对申请备案的技术规范的受理、审查及公告工作。
已备案了5项技术规范。
近年来,虽然全国认证认可标准化工作取得了较大进展,但还不能完全满足认证认可事业发展的需要,存在的主要问题包括:
1.目前仍处于被动接受国际标准的状态,缺乏自己的实践总结和创新,在实质性参与国际标准化工作方面仍然薄弱,没有充分施加认证大国的影响,还没有以我国标准为基础上升为国际标准;
2.标准化工作机制创新不够,经费不足,缺乏激励机制,缺乏标准化技术支撑。
3.标准宣贯力度不够,造成不同使用者对标准的理解不同,影响实施效果。
4.认证依据用标准滞后,新兴认证领域缺乏相关技术标准、标准制修订速度慢、国际标准转化速度慢、标准适用性差等,造成难以满足认证工作需要。
二、认证认可标准化工作面临的新形势
“十一五”期间是我国认证认可事业发展的重要战略机遇期,作为认证认可基础的标准化工作,也面临着发展的机遇和挑战。
(一)认证认可标准化工作的新要求
“十一五”时期是我国全面建设小康社会的关键时期,认证认可工作更多地融入经济和社会发展规划、产业和贸易政策之中,促进产业结构调整和升级,提高企业的管理服务水平,从源头上保证产品质量,为国民经济的持续、健康、快速、协调发展提供技术保障。
这就要求加快认证认可标准化管理体制建设和认证认可标准化体系建设,为认证认可事业发展提供科学的依据和技术支撑。
(二)认证认可标准化工作的新目标
“十一五”时期,全国标准化工作提出了:
坚持企业为主、自主创新和国际化原则,以提高国家竞争力为核心,全面实施标准战略,充分发挥标准化在产业结构调整和建设节约型社会中的技术支撑作用,提升标准化工作为提高产品质量、促进产业发展、增强技术创新能力和扩大国际贸易的服务水平,促进我国经济社会持续、健康、快速发展的指导思想。
这对认证认可的标准化工作提出了更高的目标。
(三)认证认可标准化工作的新课题
质量、安全、节能、节水、环保、食品和农产品等领域是“十一五”期间国家重点关注和优先发展的重要领域,大力推进上述领域里认证认可的工作力度,对发展循环经济、建设资源节约型和环境友好型社会有十分重要的意义。
“十一五”期间认证认可的标准化工作应围绕这些重点领域,积极与有关部门和单位沟通、合作,促进完成这些重点领域技术标准体系的建设工作。
(四)认证认可标准化工作发展的广阔空间
“十一五”期间是我国全面落实入世承诺,加速融入经济全球化的时期,对产品、服务的质量和企业的要求会越来越高。
认证认可作为国际通行的技术性贸易措施,一方面要充分发挥国际化优势,通过加快国际技术法规、标准和合格评定程序的实施,推进国内企业的优化升级;另一方面要通过加强国际合作,推动中国的认证认可结果实现更多的国际互认,提高我国出口产品的质量和效益。
如何促进认证认可结果的国际互认,突破技术性贸易壁垒,帮助国内企业更好地走出去等深层次问题,对认证认可的标准化工作提出了更高的要求,也为该项工作的开展提供了更加广阔的空间。
三.指导思想、基本原则和主要目标
(一)指导思想
以邓小平理论、“三个代表”重要思想为指导,坚持科学发展观,按照构建和谐社会的总体要求,贯彻国家标准化战略和认证认可战略,以建立与国际接轨、适应中国国情的认证认可标准体系为目标,以自主创新为动力,以服务于认证认可事业发展为核心,发挥标准对完善法制化、规范化、科学化的认证认可工作体系的基础支撑作用。
(二)基本原则
1.坚持市场导向原则,提高认证认可标准的适用性
以市场为导向、认证认可的相关方为主体,科技为手段,结合经济,服务社会,满足市场需求,使认证认可机构、企业、科研机构等成为制定标准、实施标准的主力军。
2.坚持国际化原则,提升我国认证认可的国际影响力
积极采用国际标准,并结合我国经济、社会和文化特色创造性地应用,在此基础上不断加大实质性参与国际标准化活动的力度,努力从翻译和仿照国际标准,向对国际标准的制定施加有力影响转变,全面提升我国认证认可的国际影响力。
3.坚持重点保障原则,满足认证认可发展对标准的需求
大力推动和参与质量安全、环保、节能节水、食品和农产品认证等重点领域的标准制定,确保满足认证认可事业发展对标准的需求。
4.坚持协调规范原则,提高认证认可标准的适用性、一致性、及时性
在国家标准委的指导和帮助下,积极与有关主管部门和专业标准化技术组织协调,提高认证认可标准的适用性、一致性、及时性,从源头上保障认证认可的规范性和权威性。
(三)主要目标
通过“十一五”期间的努力,形成较为健全的与认证认可事业发展相适应的标准体系;建设与认证认可法律法规相配套、适应社会主义市场经济要求、符合市场经济规律、国际规则和我国国情、科学有效的认证认可标准化管理体制和运行机制。
1.加强认证认可标准制修订工作
“十一五”期间,建成较为完善的认证认可标准体系;逐步解决认证认可标准在适用性、一致性、及时性方面存在的突出问题;确保满足认证认可重点发展领域对标准的基本需求。
2.有效采用认证认可国际标准
——到2010年,认证认可国际标准采标率达到100%;
——到2010年,采用国际标准的认证认可国家标准复审率达到90%。
3.实质性参与国际认证认可标准化活动
“十一五”期间,争取参与CASCO所有标准制修订工作组的活动,并积极施加我国的影响;争取承担1-2个国际标准制修订工作组牵头人的工作;争取主办或承办2-3项国际性认证认可标准化学术交流活动。
4.与相关专业标准化技术组织加强联络与协调
“十一五”期间,与50到60个与认证认可密切相关的专业标准化技术委员会、分技术委员会或工作组建立长期、稳定和有效的联络与协调机制。
5.加强人才队伍建设
“十一五”期间,培养出10名精通外语、具有深厚的专业背景且熟悉国际标准化活动规则的认证认可国际标准化专家和100名外语好、技术强、具有敬业精神的标准化技术骨干。
四.主要任务
(一)加强认证认可标准化工作机制创新
1.认证认可标准制修订工作机制创新
创新标准制修订“项目管理”模式,落实标准制修订过程责任制,明确相关各方的责任和义务,提高标准制修订速度与质量。
加强对TC261的管理,创新工作机制,充分发挥委员、技术专家及工作组在标准研究和制修订中的支撑作用。
加强标准宣贯,将标准宣贯等环节的部分收益反哺到标准制修订工作中,推进标准、合格评定程序的紧密结合,促进形成标准化工作的良性循环。
2.认证认可标准化协调机制创新
加强对认证认可标准化工作的指导和协调,充分发挥认证机构、认可机构、认证认可协会、企业、检测机构、科研机构和高校等各方作用。
加强与相关行业主管部门和专业标准化技术组织的沟通与合作,充分发挥他们在认证认可标准制修订和宣贯中的作用。
充分利用认证标准协调机制,推进标准、技术法规(强制性标准)与合格评定程序的紧密结合,实现信息畅通、措施得当、反应迅速,有效地解决认证认可工作中急需解决的标准问题,全面提升认证认可标准化工作水平。
(二)加强认证认可国际标准化工作,提高实质性参与国际认证认可标准化活动水平
将ISO/CASCO或其他国际组织(如IAF、ILAC等)制定的规范认证认可活动的标准、指南或技术规范,全部转化为国家标准或标准性文件,完善认证认可标准体系表中前三层次标准。
加强认证认可国际标准跟踪研究,全面参与国际标准制修订。
开展认证认可国际标准产生背景、意图和国外实施环境与条件的研究,深入调查分析国际标准在我国国情下的具体实施环境与条件,研究探索既符合国际规则又切合我国国情的认证认可国家标准实施模式,结合对我国国情的深入研究对国际标准制修订施加有力影响。
(三)加强重点领域认证认可标准化工作
与相关标准化技术委员会紧密联络,推动和参与认证认可重点领域标准化工作。
1.资源节约型社会的认证标准化工作
加快制定节能、节水、可再生能源等领域的认证标准和技术规范。
加快制定建筑产品节能认证标准和技术规范。
完善清洁燃料汽车的认证标准和技术规范,加快制定机动车用节能添加剂产品认证标准。
制定能源管理体系标准,建立资源节约型组织评价标准体系。
加强资源节约型社会认证标准的推广应用。
制定太阳能资源评估国家标准,并采用该标准完成1-2个地区的太阳能资源评估认证工作;制定太阳能电动汽车充电储能系统的认证用标准。
2.环境友好型社会的认证标准化工作
积极研究和利用国际环保、生态认证标准,加快制定环保型产品认证的统一标准和技术规范。
建立机动车安全、环保、节能认证认可技术标准体系。
制定废旧物资回收、处理与综合利用的认证认可标准体系。
研究建立消费类产品中有毒有害物质的认证评价技术标准体系。
建立涵盖产品、生产、技术转换、总体效果评价的全方位环保型认证技术标准体系。
结合重点领域和产品试点进行技术标准推广应用示范。
3.农业、食品和农产品安全领域的认证标准化工作
配合中国良好农业规范(GAP)认证认可工作的全面开展,促进GAP、GVP、GMP等标准体系的建立。
积极推进HACCP标准体系、有机农业标准体系的建立与完善。
加快制定森林认证标准。
加快完善食品和化妆品卫生注册标准体系。
积极开展非转基因身份保持认证和生物技术产品认证标准的研究与制定工作。
4.公共安全领域的认证标准化工作
加快建立国家信息安全产品认证标准体系,为形成统一有序的国家信息安全认证体系奠定基础。
加强强制性产品认证领域标准的制修订工作。
5.服务领域的认证标准化工作
加快制定面向市场、面向产业、面向社会的服务领域(如体育、旅游、住宿、餐饮、教育、医疗等)的认证标准体系,促进服务业的优化提高和快速发展。
6.实验室认可领域的标准化工作
建立我国一整套医学实验室能力和安全认可评价标准体系,应用相关标准,建立医学实验室质量和能力、安全性评价认可体系,建立医学实验室能力验证(室间质评)标准及其评价体系。
加快修订生物安全实验室通用要求标准,研究和制定高级别生物安全实验室相关评价技术规范及标准。
制定纳米实验室能力通用要求和能力评价国家标准,并应用该标准建立起我国纳米实验室能力评价体系。
(四)加强认证认可标准化与科研协同发展,提高自主创新能力
-际化认证认可标准化写工作。
能力评价国家标准;与-际化认证认可标准化写工作。
能力评价国家标准;认证认可科研工作相结合,积极促进认证认可科研成果转化为标准,提升认证认可标准的科技含量。
加强认证认可标准化基础理论与应用研究、国际标准跟踪研究、自主制定标准的前期研究以及认证技术规范上升为国家标准的研究,提升认证认可标准的水平和市场竞争力,提高认证认可行业的自主创新能力。
五、保障措施
为实现以上目标和任务,要加强认证认可标准化规章制度的制定、完善和有效实施,保障对认证认可标准化的投入,为认证认可标准化工作创造良好环境。
充分发挥认证认可相关方、相关行业主管部门和专业标准化技术组织的作用,加强认证认可标准化基础工作,采取切实可行的措施保证各项任务的完成。
(一)完善认证认可标准化工作制度和机制
围绕《认证认可事业发展“十一五”规划》确定的工作目标和主要任务,积极探索和创新工作机制,进一步完善规章制度。
加强认证标准联络机制建设,加强与相关专业标准化技术委员会、相关行业主管部门和协会的沟通与合作。
(二)加强TC261管理和建设
加强TC261的管理和建设。
强化对委员和专家的动态管理和服务。
强化工作组机制。
加强委员会经费和资产使用管理。
提高认证认可标准化管理水平和运行效率,提高标准水平。
(三)加强认证认可标准化人才队伍建设
建立认证认可标准化人才的选拔培养与激励制度。
重点抓好TC261委员、工作组专家和秘书处工作人员的业务培训工作,造就一支政治坚定、业务水平高、知识面广的高素质标准化人才队伍。
(四)加强认证认可标准宣贯力度
使标准制修订和宣贯紧密结合,强化标准宣贯材料的编写工作,加强认证认可标准化知识的普及、宣传以及重要标准、系列标准的宣贯工作,注重宣贯的连续性、系统性和针对性,持续改进认证认可标准实施的有效性。
(五)加强认证认可标准信息化建设
建立统一、权威的包括认证认可国家标准制修订管理系统和标准信息服务系统,完善认证认可标准化信息平台、TC261网站专栏建设,实现认证认可国家标准制修订过程从立项、起草、征求意见、审查、报批、到复审各阶段的电子化、网络化管理,提高认证认可国家标准制修订工作的质量、透明度和相关方参与程度,提高对认证认可相关各方的标准服务水平。
(六)加强认证认可标准化经费保障力度
多方筹措认证认可标准化经费,加大认证认可标准化经费投入力度。
积极申请认证认可标准化科研经费。
加强项目管理,合理有效使用资金。
建立项目经费使用跟踪制度,运用信息化手段降低成本、提高效率。
六、认证认可标准体系总体框架
七、认证认可标准明细表
序号
标准名称
标准编号
(尚未发布的
注明项目编号)
采标
程度
国际/国外标准编号
备注
1
认证认可基础通用标准
1.1
合格评定词汇和通用原则
GB/T27000-2006
IDT
ISO/IEC17000:
2004
1.2
合格评定良好操作准则
GB/T27060-2006
IDT
ISO/IECGuide60:
2004
1.3
合格评定合格评定机构和认可机构同行评审通用要求
ISO/IEC17040:
2005
1.4
合格评定结果承认与接受安排
GB/T27068-2006
IDT
ISO/IECGuide68:
2002
1.5
合格评定第三方符合性标志的通用要求
GB/T27030-2006
IDT
ISO/IEC17030:
2003
1.6
对起草适用于合格评定的标准的指南
20067068-T-469
ISO/IECGuide7:
1994
将被ISO/IEC17007取代
2.1
认可活动通用标准
2.1.1
合格评定认可机构通用要求
GB/T27011-2005
IDT
ISO/IEC17011:
2004
2.2
认证活动通用标准
2.2.1
与第三方认证标准的符合性的表示方法
ISO/IECGuide23:
1982
2.2.2
认证机构在其符合性标志遭误用时采取的纠正措施指南
ISO/IECGuide27:
1983
2.3
检查活动通用标准
2.3.1
各类检查机构能力的通用要求
GB/T18346-2001
IDT
ISO/IEC17020:
1998
2.4
实验室通用标准
2.4.1
检测和校准实验室能力的通用要求
20068121-T-469
IDT
ISO/IEC17025:
2005
GB/T15481-2000(IDTISO/IEC17025:
1999)
2.4.2
实验室生物安全通用要求
GB19489-2004
自主制定
2.4.3
利用实验室间比对的能力验证——第1部分:
能力验证计划的建立和运作
GB/T15483.1-1999
IDT
ISO/IECGuide43:
1997Part1
将被ISO/IEC17043取代
2.5
第一方合格评定通用标准
2.5.1
合格评定供方的符合性声明第1部分:
通用要求
GB/T27050.1-2006
IDT
ISO/IEC17050-1:
2004
2.5.2
合格评定供方的符合性声明第2部分:
支持性文件
GB/T27050.2-2006
IDT
ISO/IEC17050-2:
2004
2.6
支持性标准(空)
3.1
特定领域认可活动标准
3.1.1
利用实验室间比对的能力验证——第2部分:
实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用
GB/T15483.2-1999
IDT
ISO/IECGuide43:
1997Part2
将被ISO/IEC17043取代
3.2
产品认证活动标准
3.2.1
产品认证机构通用要求
GB/T27065-2004
IDT
ISO/IECGuide65:
1996
3.2.2
合格评定产品认证基础
GB/T27067-2006
IDT
ISO/IECGuide67:
2004
3.2.3
合格评定第三方产品认证制度指南
ISO/IECGuide28:
2004
3.2.4
合格评定对产品认证中利用组织质量管理体系的指南
ISO/IECGuide53:
2005
3.3
管理体系认证活动标准
3.3.1
合格评定管理体系认证机构要求
20068122-T-469
ISO/IEC17021:
2006
取代ISO/IECGuide62和ISO/IECGuide66
3.3.2
食品安全管理体系-对提供食品安全管理体系审核和认证的机构的要求
ISOTS22003
3.4
人员认证活动标准
3.4.1
合格评定人员认证机构通用要求
GB/T27024-2004
IDT
ISO/IEC17024:
2003
3.5
特定领域检查活动标准(空)
3.6
特定领域实验室活动标准
3.5.1
医学实验室安全要求
GB19781-2005
IDT
ISO15190:
2003
3.5.2
医学实验室质量和能力的特殊要求
20020309-T-424
IDT
ISO15189:
2003
3.5.3
食品安全动物源性食品检疫检测实验室质量控制规范
20051116-T-469
3.5.4
食品安全毒理学检测实验室质量控制规范
20051117-T-469
3.5.5
食品安全分子生物学检测实验室质量控制规范
20051118-T-469
3.5.6
食品安全理化检测实验室质量控制规范
20051119-T-469
3.5.7
食品安全微生物学检测实验室质量控制规范
20051120-T-469
3.5.8
食品安全植物源性食品检疫检测实验室质量控制规范
20051121-T-469
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