认证审核首次会议发言.docx
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认证审核首次会议发言
认证审核首次会议发言
正式审核首次会议
1会前准备
1.1与会人员清点、签到;
1.2双方人员介绍(审核人员资格说明);
1.3提交审核计划(通常提前1周由受审核方确认);
1.4审核组长(注:
时间控制0.5h内)
2会议议程
2.1根据公司申请,受cqc委托,审核组一行质量管理体系从月日至月日进行为期天的现场审核。
2.2确认审核目的、范围、依据和不涉及的内容。
(1)审核目的
对qms符合iso9001标准程序作业正式评价,决定是否推荐注册。
(2)审核范围
公司qms覆盖的所有部门、过程和/开发、制造、服务涉及到的所有部门、场所。
(3)审核依据
①iso9001质量体系标准;②公司qms文件及相关文件(注:
要求受审核方确认有效版本,)③社会要求(主要包括国家有关法律法规、规章);④要求。
2.3确认审核计划并解释有可能调整
(1)受审核方会上提出;
(2)在审核过程中审核方提出;(3)接受审核的各部门是否获得并已作出安排。
2.4说明
为顺利地达到审核目的,有点需作说明:
(1)第三方认证的特点可概括为16个字,即:
“正面求证,负面报告,严格审核,综
合评价”,为确保审核的有效性和效率,在审核过程中,我们将始终站在公正客观的立场上,以标准为准绳,客观实事为依据进行。
忠于审核目的,坚持审核准则,是每个审核员的基本职责,在审核期间,审核员不提供任何咨询服务活动。
(2)确认保密声明。
在加入cqc之前,我们都已作出保密承诺并签字。
在审核过程中,
我们可能会涉及到公司内部许多有关的文件、资料或商业机密,我们都将严守秘密,决不外传,除非公司有书面许可。
但公司不能以保密为理由,拒不向审核组提供有关文件、资料。
如此,我们将作为没有该文件、资料处理,但公司可向我们提出特别要求。
(3)解释审核方法。
随机抽样是审核的基本方法,为使审核结论尽量公正客观、全面
正确,我们将努力抽取具有代表性的样本,但任何抽样均有风险性。
(4)为保证审核按照计划进行,在审核期间,希望公司能提供审核所需资源(如、
办公地点、打字复印等),并对办公地点予以确认。
(5)解释不合格项分类,开具方法及确认方式选择。
a)不合格项分类:
i类——严重ii类——一般;严重不符合:
管理体系与
标准或文件的要求严重不符合;系统性或区域性的不符合;对体系有严重影响或造成严重后果的不符合。
一般不符合:
孤立的、偶发的不符合;对体系不会产生严重影响和严重后果的不符合。
b)对所发现不合格项将按过程和所审核部门开具不合格项报告;
c)确认方式可选择部门负责人/管理者代表/其它;
d)不合格项确认后将在总结会上报告。
(6)审核的最后,审核组将汇总分析审核结果,做出本次审核的现场结论:
a)推荐认证注册
b)推迟推荐认证注册
c)不推荐认证注册
(7)为保证审核顺利进行,请公司至少指定一名陪同人员配合审核员,陪同人员主要
作用是;①向导;②旁证;③沟通。
(8)确认后勤安排。
交通、午餐尽量简便。
(9)末次会议(总结会)定于月日时开始;参加人员至少为参加
首次会议人员;可适当扩大范围。
(10)顾问仅可作为观察员。
(11)请受审核方代表或提问,澄清有关问题。
2.5首次会议至此结束,谢谢各位。
3会后工作
3.1与陪同人员短暂沟通
3.2工件、资料准备、提供、复印
3.3按照计划进入现场
珠海xx手袋厂有限公司
认证首次会议流程
会议纪律要求:
请所有参会者把手机关掉或调至震动状态。
主持人:
珠海xx手袋厂有限公司、一体化管理体系现场评审、首次会
议、现在正式开始---(鼓掌);
第一项:
有请公司厂长兼管理者代表致欢迎辞,大家欢迎---(鼓掌);第二项:
有请行政经理领颂一体化管理方针,xx全体同仁,请起立;珠海xx手袋厂有限公司一体化管理方针是:
以顾客满意为中心,以法律法规为准绳,以确保营建一个干净、安全、及健康之工作、生活环境、并不断改进,以提升全员归属感、及质量、、安全责任感。
谢谢!
请坐!
第三项:
有请xx公司管理层自我介绍,大家欢迎---(鼓掌);
第四项:
有请xx认证公司审核组作审核说明,大家欢迎---(鼓掌);
尊敬的省食品药品监督管理局
各位领导、专家们:
大家好!
今天是xxxx药品经营有限公司经营发展历程中的一个重要的日子,在这里我们迎来了省gsp认证小组的领导、专家,接受gsp认证检查。
此项工作的开展将会促使我们公司按照科学、规范及标准的要求进行管理,同时提高我们企业经营管理水平和质量信誉,切实保障人民群众的用药安全。
在此,我谨代表xxxx药品经营有限公司全体员工向前来参加gsp认证现场检查的领导、专家表示最热烈欢迎和衷心地感谢。
xxxx药品经营有限公司成立于xxx年,公司位于xxx经济技术开发区xx路xxx号,注册资金8000万元。
公司的经营办公面积800平方米、仓库面积9000平方米。
公司现有员工212人,其中药学等相关专业人员80人,占员工总数37.73%。
xx年度公司总销售额12.56亿元。
公司的质量方针:
依法经营、严格管理、质量第一、用户至上
各位领导、专家,贯彻实施gsp是医药商业企业头等重要的工作,在准备认证的时间里,公司全体员工群策群力克服了种种困难,踏踏实实的做好每一项工作。
在具体实施的过程中,我们严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其细则,按照质量管理体系的具体要求,每一位员工均按要求认认真真的做好了责任工作。
虽然我们做了很多,但鉴于自身专业水平有限,部分工作有待于进一步的完善。
在这里我真诚地希望各位领导、专家给予监督、批评、指正。
同时在今后的工作里我们任将会继续按照规范要求一如既往踏实的做好每一步。
再一次感谢各位领导、专家!
谢谢了!
首次会议示例
大家好,我们是xxx认证公司,受公司认证需要的委托,来给贵公司做质量管理体系的审核。
首先介绍本次我们审核组的成员,我叫xxx,xxx,他叫xxx,xxx。
下面请总经理介绍下贵公司的主要成员。
好的,下面对本次审核做简单的介绍:
本次审核的目的是对公司的质量管理体系作符合性审核,以确定体系的有效性、符合性和适宜性,并决定是否推荐注册;本次审核的依据是gb/t19001:
xx、鬼公司的质量管理体系文件、相关法定要求、客户要求等。
本次审核的范围是电脑的设计、组装、销售。
本次审核的日程安排依据我们之前确认过的审核计划,我们再次确认下:
我是审核组长,审核分为3组,;第一组由张老师负责,审核设备部、生产部、人力资源部;第二组有李老师负责,审核采购部、车间;第三组由我负责,审核品控部、总经办和行政部,请问贵公司对这个计划安排有没有异议?
。
。
。
好的。
本次审核需要贵公司在每个审核小组配备一名陪同人员,他的主要任务是对审核小组的审核证据作出见证,并在审核小组和各部门之间进行简单的沟通。
在这三天的审核时间里,大家如果有任何意见或者冲突,请与管理者代表联系,以及时与审核组取得沟通。
下面再说明下与审核有关的几个问题,第一,审核本身是项抽样活动,所以存在一定的风险,抽样的范围是从体系建立至今体系所要求的所有文件、记录。
第二,审核的程序是正面取证、反面报告。
也就是审核部仅是要寻求不合格的证据,也是要寻求合格的证据。
根据审核的证据,对比审核准则,得出审核发现。
根据不符合的性质,不符合分为两种,一种是严重不符合,是指影响体系运行的系统性的问题;一般不符合是指在体系运行中偶尔出现的问题。
根据出现不符合的性质和数量,审核组将得出审核结论。
结论有三种,一种是推荐注册,也就是我们企业一直所需要的;第二种是纠正之后推荐注册,是指公司存在一些问题点,需要在这些不符合得到*纠正,并得到审核组的认可之后进行推荐注册的方式;第三种是不推荐注册,当体系发生严重的不符合时适用。
还有一点需要说明,审核员保证遵守审核原则的要求,关于在贵公司看到的工艺、材料、文件等信息,实施保密制度,不向无关的第三方透漏。
请问贵公司有哪些场所是保密的,可以事先提出,以便于我们在审核过程中予以注意。
再次强调下我们的沟通渠道,如果有任何问题,请及时与贵公司的管代联系,以便于我们进行及时的沟通。
当然,如果贵公司感觉我们审核组有问题,可以通过以下几种方式反馈:
填写稍后审()核组发放的审核组反馈表;或者当面向审核组长提出;或者拨打xxx认证机构的投诉电话40012345678.。
当在审核过程中审核组发现有严重的弄虚作假行为,或者出现一些不可抗拒的外力因素时,或者企业不想审核时,这次审核将中途停止。
当然审核的中途停止并不影响贵公司的再次申请认证;但当本次审核结束,审核不通过时,公司在两年内不能再次申请认证。
最后要提醒大家一下,审核的末次会议的时间是xxxx年xx月xx日,请参加首次会议的人员准时参加。
我的说明完了,有没有需要我做解释的地方?
如果没有,请公司总经理讲话。
末次会议示例:
首先感谢贵公司的大力合作,使审核组顺利完成了本次审核任务。
先将审核的情况作如下陈述:
本次审核的依据是,范围是,并按照审核计划的安排圆满完成了。
在本次审核中发现了3个轻微不符合项。
第一个是,第二个是,第三个是。
由于以上三个不符合项的严重程度都属于一般不符合项,按照标准的规定,本次的审核结论是:
推荐注册。
对于本次审核中发现的不符合项的纠正和纠正措施,请在一个月内完成,并将相关证据传到。
。
。
邮箱。
下面请公司总经理讲话。
首次会议
各位领导大家好:
内部审核小组对静华麻花有限公司质量管理体系内部审核首次会议现在开始。
首先介绍审核组成员:
审核组长:
审核组成员:
下面请静华麻花有限公司总经理介绍企业代表。
1、审核目的:
审核企业的质量管理体系运行的符合性和有效性,寻找改进机会。
2、审核依据:
is09001标准,受审核方管理手册及其他管理体系文件,相关的法律,
法规。
3、审核范围:
受审核方管理体系覆盖的所有职能部门、产品和生产场所。
4、审核的方式、方法:
审核从首次会议开始---现场审核---末次会议
审核是一种寻找客观证据的活动,通过寻找客观证据证明审核方的质量体系满足标准的要求。
5、寻找客观证据的方法有:
询问、查记录、观察现场等。
6、审核是一种抽样活动,由于时间短,内容多,不可能全面审核到,能抽一些具有
代表性的样本。
望大家给予配合。
7、审核的判定其性质有两种:
一是一般不符合项:
二是严重不符合项:
一般不符合项是:
孤立的、轻微的,对体系和产品质量不构成重大影响
严重不符合项是:
系统性的、严重的或区域性的,对体系运行和产品质量造成严重影响的。
8、审核的结论:
能否控制麻花的质量。
9、确认审核计划:
介绍审核计划,请受审核方确认。
10、确定陪同人员请受审核方配备陪同人员,介绍陪同人员。
陪同人员的职责:
向导、
记录、见证。
11、保密承诺我们审核组成员都与审核中心签订了保密承诺,确保在审核中接触到受
审核方技术秘密、管理秘密、经营秘密及审核信息,未得到受审核方的书面许可时,不得向第三方透露。
特在此向全体领导郑重承诺。
12、明确限制要求:
有没有禁止审核员涉及的领域场所和内容。
需要注意的事项请在
现场审核时给予指导。
13、确认审核条件:
望企业在审核过程中为审核组提供办公室(会议室)、复印、必要
的交通工具。
14、请其他审核人员补充。
15、请受审核方领导讲话。
16、最后,对受审核方领导的首次会议参与表示感谢。
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