EGEN设计开发控制程序A3.docx
- 文档编号:7471041
- 上传时间:2023-01-24
- 格式:DOCX
- 页数:11
- 大小:69.12KB
EGEN设计开发控制程序A3.docx
《EGEN设计开发控制程序A3.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《EGEN设计开发控制程序A3.docx(11页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
EGEN设计开发控制程序A3
管制文件
列入移交
核准
審核
制訂
修訂記錄履歷表
修订日期
修訂內容摘要
页次
版本/版次
備註
2009.1.12
文件整体修订
11
A/1
2009.6.26
修改4.6.3.1/2/3/4条内容
第5/6页
A/2
2009.7.7
修改4.7.1
第7页
A/3
1.目的
对设计的全过程进行控制,确保产品设计满足顾客和相关标准及法律法规的要求。
2.适用范围
适用于本公司塑胶产品的设计开发的全过程。
3.职责
3.1业务部或相关人员:
根据市场调查和分析,提交〝项目建议书〞,业务部负责将试制合格产品送顾客试用,并回收〝顾客确认报告〞。
3.2工程部:
负责编制《设计计划书》、《设计任务书》、设计输出文件、《设计评审报告》和设计过程中的组织协调工作。
3.3工程部:
负责试制。
3.4品管部:
负责试制产品的检验和测试。
4.作业程序
4.1设计和开发的策划
4.1.1立项的依据,设计和开发的项目来源于:
a、与顾客签定的特殊合同或协议;
b、经市场调查分析,业务部或其他相关人员提出的〝项目建议书〞;
c、市场或顾客的需要。
4.1.2工程部经理负责就以上立项依据,进行设计和开发的策划,组织编制相应的《设计计划书》,包括以下内容:
a、设计输入、设计输出、设计评审、样品制作、设计验证、设计确认等各阶段的划分和工作内容;
b、各阶段人员分工、责任人、进度配合要求和配合单位;
c、需增加或调整的资源;
d、《设计计划书》将随设计进度及时修改。
4.1.3设计人员的资格要求
所有参加设计开发工作的人员应具有相关的学历或两年以上的相关工作经验或进行过相关专业知识培训,并经工程部经理认可。
4.1.4组织和技术接口
4.1.4.1工程部负责将《设计计划书》、《设计任务书》及相关资料提供给各设计人员作为工作依据。
若属客户委托开发,开发的时程必须能配合客户的要求,若有疑问处,应由工程与客户协调修订。
4.1.4.2设计人员之间的联络以《内部联络单》的方式进行。
4.1.4.3工程部经理根据设计进度,适时召开设计例会,组织解决设计开发中遇到的问题,协调资源,明确相关要求。
4.1.4.4设计开发过程中所需的零部件,工程部填写《请购单》交采购部执行采购。
4.1.4.5生产部按工程部提供的工艺文件进行试制,品管部按工程部提供技术标准进行检验。
4.2客户委托开发案的企划与评估
4.2.1该等案件由工程部进行可行性分析及成本预算。
业务部将客户需求依据工程部成本预算予以报价,报价若客户不认同时就问题项目与相关部门协商并重新报价;报价经客户认同后,业务部应就产品的特性、检验标准与方法、检验标准与方法、材料期限要求等与客户协议,以达明确与了解,且确能达成客户的要求。
若因报价前客户提供的信息不足导致报价偏差,应与客户协议变更报价。
4.3设计输入
4.3.1《设计计划书》经总经理批准后,工程部经理组织编写《设计任务书》明确以下内容:
a、产品名称(规格型号)、功能描述、主要技术参数和性能指标;
b、适用的相关标准、法律法规的要求和顾客要求;
c、以前类似设计的相关要求及设计开发所必须的其它要求(如安全、防护、环境、经济性等方面的要求)。
4.3.2工程部经理组织有关人员和业务部对任务书中要求的适宜性进行评审,对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决。
4.4设计输出
4.4.1各设计人员根据设计计划书和任务书的要求进行设计工作,编制相应的设计初稿:
包括指导采购、生产、检验、包装等活动的文件,如工程用料清单(BOM表)、生产工艺流程、作业指导书、注塑课负责填写《成型参数卡》、产品技术规范或企业标准、品管课负责制定《检验标准卡》等。
4.4.2产品成型参数制作以工程部为主,其它部门为辅(如:
注塑课、模具课、装配课、品管部
等)协助工程部完成。
4.4.3由工程部经理对输出文件进行评审、批准后才能发行,确保与产品生产、储存、搬运、验收、使用、维修、处置和安全性相关的重大设计特性已经明确或已满足设计输入的要求。
4.5设计评审
4.5.1设计初稿完成后,由工程部组织与设计阶段有关的采购、品管部、业务部(包括生管、跟单)、模具课、注塑课、装配课,对设计满足质量要求(任务书)的能力进行评审,各相关部门应依相关项目提供意见,以供开发参考,对设计进行正式的、综合的、系统的检查,以发现和解决设计中的不足;如评审不通过各相关部门重新再召开会议讨论。
4.5.2新产品设计评审应说明设计输出的适宜性、关键点以及存在问题的区域和可能的不足;
评审的内容包括标准的符合性、采购的可行性、加工的可行性、环境影响等,工程部根
据评审的内容和结果整理出《设计评审报告》,作出评审结论,相关单位签名确认后呈
经理级以上人员批准后,再发放相关单位。
4.6试制及设计验证
4.6.1首板制作
模具师傅依据上级指示、产品需求及工程部图纸制作首板。
4.6.2开模
设计评审通过后,生产部模具课根据相关的设计初稿进行开模。
4.6.3试模
4.6.3.1工程部根据设计要求,开出《试模申请单》给到注塑部,同时附带《成型参数记录表》;在试模前,工程部需要首先查询当前库存是否能满足试模所需的材料要求,如不能,工程部需及时知会采购询样或填写《请购单》交采购部采购。
4.6.3.2注塑课在收到工程部的《试模通知单》和《试模成型参数记录表》并确认材料齐全后,进行试模,并把试模状况详细记录于《试模通知单》,相应的成型数据应填写于《试模成型参数记录表》中,并反馈到工程部。
4.6.3.3试做完毕后由注塑课交品管部,按照工程部发行的图纸上标注的重点尺寸对样品进行全检,并附上相应的检测报告,并反馈到工程部。
4.6.3.4设计资料,若有大幅度的变更,应重新试模并评估,直至满足规定要求为止。
变更内容无关紧要的,可不需再试模,由工程部召集相关单位讨论决定。
4.6.4试装
工程部开立《试装通知单》,并协同品管课共同协助生产部装配课的产品试装,如不可行
各相关部门将试作情况详细填写清楚,由工程部依据反馈意见再进行改模,修模变更。
4.6.5试产
4.6.5.1试产的准备:
a.生管负责批量所需物料的请购。
b.模具课、注塑课、装配课负责设备、工模具的准备,在试产前,新增的设备、
工模具必须初步验收OK后,方可投入使用。
4.6.5.2生管与跟单接收到工程部发出的“试产通知单”后依据《生产过程控制程序》《装配过程控制程序》下达试产指令,明确试产要求。
4.6.5.3工程部、模具课负责协助品管课对试产产品进行检验或实验,对其工艺进行验证,并出具相应的测试报告。
必要时品管对其包装进行评价。
4.6.5.4试产样品验证通过后,工程部组织采购、生产、品管等部门对小批生产的可行性进行评审。
4.6.5.5试产中的问题点需变更相关条件时则依4.8设计变更执行。
4.6.6试产总结会议
4.6.6.1工程部综合所有检测结果,整理出《设计验证报告》,确保《设计任务书》中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录。
对于设计验证过程中发现的问题,由工程部采取相应的纠正或改进措施,并跟踪验证措施的执行情况。
4.6.6.2工程部综合试产的情况,整理出〝试产总结报告〞经总经理批准后,作为批量生产的依据。
4.6.7订单量产
订单量产时,产品量产作业依《生产过程控制程序》《装配过程控制程序》与《制程、量测与测试设备管理程序》执行,量产中的问题点需变更相关条件时则依(4.8)设计变更执行。
4.6.8包装设计
客户提供的包装标准应并入产品的任何包装规格;若客户没有提供,则由工程部知会业务部根据产品的要求,整合公司现有的包装资源,考虑搬运影响进行包装设计,并制订包装SOP。
4.7设计确认
4.7.1设计确认通常针对最终产品,在交付之前完成。
试产合格的产品,由业务部负责联系送顾客试用,并提交〝试产总结报告〞,报告应反映出:
顾客对样品符合标准或合同要求的满意程度及对样品适用性评价。
或由工程部组织进行新产品鉴定,提交〝黄金样品鉴定报告〞。
4.7.2工程部根据以上报告,必要时采取相应的纠正预防措施,以确保设计能满足预期的要求
4.8设计变更
4.8.1设计变更时机
A.业务接获客户设变要求时;
B.生产部因设备能力无法配合或有改善价值时;
C.品管课在检验及质量分析过程中发现须变更时;
D.工程部认为有改善价值需变更时;
E.采购对选择的材料有异议时。
4.8.2设计开发过程中的变更
由相关设计人员根据〝内部联络单〞、设计评审、验证、确认报告等进行更改,可在设计初稿上直接划改或更新初稿,交原审批人员审批后执行。
4.8.3产品定型后的变更
A.各部门可将设计更改的建议以《内部联络单》的形式,提交到工程部,由工程相关设计人员据此填写《设计变更申请单》,并附有关的资料,经工程部经理综合评审意见及验证状况决定是否可实施变更,如设计责任为客户,而变更又非客户提出的,应由客户批准是否可变更,审核、批准后方可进行更改,涉及的技术或工艺文件需进行相应的更改。
设计变更申请单送经理(含)以上人员核准后转各相关单位会签。
会签OK后,传于客户确认(客户若以口头回复,则由承办业务进行记录,注明口头回复),经客户同意,再次呈经理(含)以上人员核准后,方可进行变更。
B.若为客户提出,业务应与客户协调在制品及库存品的处理方式。
生产部负责清点在制品、半成品、成品的数量;仓库和生管负责清点库存品的数量,清点OK后通知品管课对旧品进行检验。
C.若公司内部(工程部)变更,工程部需先填写《设计变更申请单》经工程部经理核准后,知会业务、生产、品管知晓变更事宜并告知旧品的处理方式。
备注:
如客户有提供规定的表单时,只需按客户规定之表格填写。
4.8.4当设计更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变或涉及人生安全及环保法规要求时,需重新进行评审和验证,通过后方可实施。
4.8.5鉴于现有的技术能力或成本考量,无法改善的,提出设计变更,并召集相关部门会议讨论,客户委托开发设计的还应取得客户同意。
4.8.6变更执行
4.8.6.1经经理核准后之工程变更由工程部依据《文件与资料管理程序》进行相关资料变更。
4.8.6.2各相关部门依据工程部判定的处理方式对旧品进行处理。
4.8.6.2.1变更前、后其产品规格、尺寸等相符时,即为OK品,由品管部开立“内部联络单”知会相产部门重新进行标示,品管抽检OK后流入下一个工序。
4.8.6.2.2变更前、后其产品规格、尺寸等不相符时:
A.客户吸收之产品,由品管部标示并隔离后,流入下一工序,入库时仓库将其
区分存放,直至客户吸收完毕。
B.需重工之产品,在制品、半成品、成品由生产部直接重工;库存品由品管部通知生产部开立“物料领料单”到仓库领出后再重工,重工完毕后通知品管检验,OK后流入下一工序中,重工之不良品由生产部申请报废。
C.需报废之产品,在制品、半成品、成品由生产部申请报废,库存品由仓库申请报废。
4.8.6.3为确保工程变更的有效性和及时性,资料变更及标识需在核准后1个工作日内
完成;旧品处理在核准后3个工作日内开始执行。
4.8.6.4品管部需在核准后第4个工作日进行效果确认。
4.8.6既无法达成原来的输入要求又不能变更的则终止设计。
5.相关文件
《生产过程控制程序》
《装配过程控制程序》
《文件与资料管理程序》
6.附件
6.1新产品开发流程
6.2设计变更流程
6.3设计计划书EGEN4001
6.4设计任务书EGEN4002
6.5设计评审报告EGEN4003
6.6设计验证报告EGEN4004
6.7黄金样品鉴定报告EGEN4005
6.8设计变更申请单EGEN4006
6.9客户确认报告EGDO4020
6.10产品BOM表EGEN4010
6.11试装通知单EGEN4011
6.12试产通知单EGEN4012
6.13试模成型参数记录表 EGEN4013
新产品开发流程:
流程责任部门表单记录
NG
NG
NG
试产总结报告
BOM表
作业指导书
成型参数卡
检验标准卡
生产日报表
生产记录表
设计变更流程:
流程责任部门表单记录
相关部门
相关部门设计变更申请单
工程/品管
工程/相关单位
相关单位
工程
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- EGEN 设计 开发 控制程序 A3