检验科SOP19生物安全管理SOP.docx

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检验科SOP19生物安全管理SOP

检验科生物安全管理SOP目录

编号

名称

页面

第一部份生物安全管理体系

GLSC_01-1

检验科生物安全管理体系

4-5

第二部份生物安全管理程序与制度

SOP_19-1

BYWSW实验室生物安全管理程序

6-11

SOP_19-2

实验室生物实验质量管理体系审核管理程序

12-14

SOP_19-3

BYWSW的WH评估管理程序

15-21

SOP_19-4

实验室生物安全人员管理程序

22-22

SOP_19-5

实验室生物安全人员健康档案管理程序

23-23

SOP_19-6

实验室生物安全设备管理程序

24-24

SOP_19-7

实验室试剂管理程序

24-25

SOP_19-8

实验室检测和操作生物安全管理程序

26-26

SOP_19-9

实验室样本控制管理程序

27-28

SOP_19-10

实验室菌（毒）种管理程序

29-30

SOP_19-11

GZBXBYWSW菌（毒）运输管理程序

31-31

SOP_19-12

实验室生物安全个人防护管理程序

32-33

SOP_19-13

实验室生物安全防护标识管理程序

34-34

SOP_19-14

实验室废物管理程序

36-36

SOP_19-15

实验室生物安全内务管理程序

37-37

SOP_19-16

实验室应处理急管理程序

38-39

SOP_19-17

微生物室质量管理程序

40-40

SOP_19-18

微生物室结果的登记及保存制度

41-41

SOP_19-19

实验室清洁程序

42-42

SOP_19-20

生物安全柜的标准操作程序

43-43

SOP_19-21

生物安全柜的维护保养程序

44-44

SOP_19-22

生物安全柜的校准程序

45-45

SOP_19-23

超净工作台的标准操作程序

46-46

SOP_19-24

超净工作台的维护保养程序

47-47

SOP_19-25

超净工作台的校准程序

48-48

SOP_19-26

加样器的操作程序

49-49

SOP_19-27

加样器的校准程序

50-52

SOP_19-28

加样器的维护保养程序

53-53

SOP_19-29

离心机的操作程序

54-54

SOP_19-30

冰箱的操作程序

55-55

SOP_19-31

水浴箱的操作程序

56-57

SOP_19-32

高压蒸汽灭菌器的操作程序

58-59

SOP_19-33

高压蒸汽灭菌器维护保养程序

60-60

SOP_19-34

无菌实验室管理程序

61-61

SOP_19-35

BYWSW实验室准入制度

62-62

SOP_19-36

检验科菌（毒）种及其样品安全管理制度

63-65

SOP_19-37

检验科生物安全保卫制度和措施

66-68

文件审批者：

　　　　　　　　　　发布日期：

操作者从事本项工作前，必须认真学习并掌握本手册的内容，严格按照操作规程操作！

学习者:

休订书册与增补程序内容与日期：

学习者：

休订书册与增补程序内容与日期：

学习者：

GLSC_01-1检验科生物安全管理体系

1.1紧急事件电话和办公室联系方式

救护车/火警/警察120/119/110

生物安全负责人赵六六电话：

实验室生物安全负责人李四四电话：

生物安全办公室XXXXXXXXXX

1.2生物安全管理管理委员会

生物安全管理委员会成员名单：

主任：

赵六六

副主任：

王五五

生物安全委员会委员：

XXX

生物安全管理办公室：

主任：

王五五

组员：

生物安全内审员：

生物安全监督员：

实验室生物安全管理员：

1.3职责

1.3.1生物安全负责人

月亮县中医院法定代表人为生物安全负责人。

生物安全负责人的主要职责是：

♦负责建立本单位生物安全管理体系，落实生物安全管理责任部门或责任人。

♦定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重大事项作出决定。

♦批准和发布实验室生物安全手册、生物WH评估等重要文件。

♦保持与生物安全办公室的联系。

1.3.2实验室生物安全责任人

检验科主任为实验室生物安全责任人，其主要职责是：

♦全面负责本实验室生物安全工作。

♦决定并授权进入本实验室的工作人员。

♦监督有关法规和标准操作规程的执行，纠正违规行为并有权作出停止实验的决定。

♦任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作。

♦负责制定和实施实验室应急处置预案。

♦负责实验室安全事故的现场处置和调查，并将调查结果以及处理意见向生物安全办公室报告。

♦负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等，实施前的生物安全审查。

1.3.3指定实验室生物安全管理员为许七七

实验室生物安全管理员的主要职责是：

♦负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。

♦就技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的内部安全检查。

♦纠正违反生物安全操作规程的行为。

♦在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时，协助事故调查。

♦检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置。

♦检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。

SOP_19-1BYWSW实验室生物安全管理程序

一、微生物实验室

临床微生物室是进行细菌学实验的场所，在此完成标本接种、孵育、分离、细菌鉴定和药敏试验等工作。

实验室的内部装饰，应注意与外界有良好的隔离条件，并具备紧急的消防、安全、急救设施。

细菌室应该符合以下条件：

1、实验室必须安装严密的门窗，以防外部污浊气体和昆虫进入室内污染环境。

室内禁用电扇，以避免加速气体流动，造成细菌播散。

2、细菌室必须装有供空气消毒的紫外线灯，置于离操作台面1m的高度，每天开始工作前照射20min。

对紫外线灯的消毒效果要定期检查，及时更换失效的灯管。

3、室内备有工作人员洗手使用的肥皂和自来水源。

此水源不可与处理标本相关的水源共用。

须设置消毒剂水盆，供操作后浸手用。

4、室内必须常备消毒剂，如来苏或过氧乙酸，一旦发生菌液溅落试验台面或地面，应能立即进行消毒处理。

5、室内操作台须每日用消毒剂擦洗，地面至少每周用消毒剂擦洗1次。

6、室内对接收的标本和消毒过的器具，要分别指定地点放置，特别是对无菌和有菌的器具要明显隔开。

用过的试管、平皿必须及时高压灭菌处理。

7、不能或不便高压灭菌的标本和废弃物品须焚化处理。

8、细菌室根据当地的气温特点，安装空调机，以适合细菌实验工作。

9、设置必要的消防设备。

二、基本设备

细菌实验室必备的设备和器具：

温箱、高压灭菌设备、显微镜、冰箱、CO2培养设备、离心机、接种器具、火焰灯、各种玻璃器皿、天平、各种塑料器皿

1、孵育温箱：

孵育温箱是进行细菌培养的基本设备，可调温度范围应由室温至60℃。

培养一般的细菌，温箱的温度应定在35℃±1℃。

温箱可依不同的微生物培养要求，设定不同温度，如真菌25～26℃，弯曲菌43℃。

温箱在使用时，箱内必须放置1只温度计，或设有另外的温度指示仪表，指示每时每刻的温度。

每天早晨第一次开启温箱门后，首先观察温度，随手将温度记录在质控图表中，一旦发现温度升高或降低，应及时调整。

温箱温度正常的波动幅度应为所定温度士1℃。

温箱内要保持一定的湿度。

2、显微镜：

显微镜是观察细菌菌体形态及标本直接镜检的基本设备。

一般的光学显微镜就可满足常规要求。

细菌检验油镜最常用，应注意保护。

在每天工作结束后，应用含少量二甲苯的擦镜纸，擦去油镜头上的显微镜油，再用洁净擦镜纸擦拭干净，勿沾留二甲苯。

暗视野是观察细菌运动性的方法。

无专门的暗视野设备，可用普通显微镜改制。

方法是在聚光器的玻璃上，贴一张用黑纸剪成的圆纸片，其大小比聚光器略小，光线仅从聚光器边缘进入镜头，调节进光量，即可达到暗视野的效果。

3、CO2培养设备：

用于分离和培养需要CO2气体生长的细菌。

在购置专用的CO2培养箱前用蜡烛罐法。

以真空干燥罐、标本缸，甚至厌氧培养罐作为蜡烛罐。

将接种的平板或试管放在罐内，然后放入点燃的蜡烛，将罐盖盖上并密闭，蜡烛消耗罐内的氧气自行熄灭，即达到了所需的3%～5%的CO2浓度。

4、接种器具：

接种器具可以分为接种环和接种针两类。

接种环用来挑取标本、菌液及平板划线等。

接种针则用来挑取单个菌落，穿刺高层琼脂等。

为了适于不同的需要，接种器可以做成各种形式。

接种环的直径一般为2～4mm，也可依需要自定。

古老的接种环是用白金制成，故也称白金耳。

白金丝易于传热散热，火焰灭菌后冷却快，且经久耐用，不生锈，但昂贵。

目前多用其他较便宜的合金代替。

市上有制备好的镍铬丝接种环出售。

也可用300W的电炉丝制备的接种环，但经一时期火焰烧灼也会氧化粗糙，应及时更换。

5、平皿：

平皿是制备琼脂平板必须用的器皿。

传统是用玻璃制成的，现在有塑料的无菌平皿，无需再消毒，用后经高压灭菌后弃去，不必清洗，十分方便。

平皿的直径有多种规格，常用的有70mm、90mm等。

做纸片法药敏试验时应使用90mm以上的平皿。

6、高压灭菌设备：

本室的高压灭菌锅仅作为微生物试验后培养基废弃物的初消毒。

7、冰箱和冷藏柜：

为储存培养基、诊断血清、菌种、药物等的必备设备。

管理办法按《辅助设备管理》执行。

8、火焰灯：

本室采用酒精灯。

三、人员的要求

1、微生物实验室的人员须经专业培训后方可从事本项工作。

2、负责鉴定及签发报告的主管技术人员应通晓诊断细菌学的全面知识。

3、一般细菌室工作人员均应具备细菌传染、消毒、灭菌、防护的知识。

4、通晓细菌室守则，并严格遵守。

5、负责人应不断更新知识，了解细菌学检验的新进展。

6、定期或随时与临床医师联系，主动参与临床病例讨论，了解病情及治疗情况，达到细菌检验与临床的密切联系。

7、工作人员应定期进行健康体检及必要的预防接种，增强自身抵抗能力。

四、工作人员守则

在细菌室工作人员应注意，既不要给室内带来污染，也不要被室内的微生物感染。

工作人员必须遵守以下规则：

1、穿专用的工作衣、帽入室；必要时应戴口罩。

2、不允许无关人员进入实验室。

3、室内禁止饮食、吸烟、闲谈等非专业活动。

4、养成在室内手不触及口、脸、头发及躯体的习惯。

5、操作中不可说话，以免口中飞沫污染标本。

6、每次完成工作和离开实验室前，应用肥皂洗手，接触了致病菌类，须用消毒剂消毒手。

7、个人物品不许带入室内。

8、当工作环境被细菌培养物污染，必须用适当的强消毒液泼撒覆盖污染物，并报告主管人员采取必要的措施。

9、工作人员被细菌培养物污染，应用弱或中等消毒剂清洗，必要时应给予药物治疗，并且向主管负责人报告，进一步采用特殊措施。

五、试剂/耗材管理程序

1、本室常用染色液、生化反应管、诊断血清、培养基等均为购自国家认可的产品。

2、需要自配时，必须使用合格原料，严格按照《全国临床检验操作规程》中的相关程序进行配制，并填写完整的自配试剂记录。