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儿童用药不良反应及防治措施
儿童用药不良反应及防治措施
儿童用药不良反应及防治措施天津市公安医院吴俊杰摘要 俗语“是药三分毒”说明任何药物都有可能出现不良反应特别是处于生长发育期的儿童具有特殊的生理特点机体各系统、各脏器都尚未发育完善生理功能不成熟对药物的吸收、分布、代谢和排泄与成人有显著差别对药物的效用和不良反应也各不相同。
本文对儿童用药特点、用药现状及发生不良反应的防治措施进行分析综述旨在倡导临床儿科用药合理、安全、有效维护儿童健康成长。
关键词 儿童用药;不良反应;防治
药物不良反应是指在疾病的预防、诊断、治疗或人体的机能恢复期按正常用法、用量应用药品过程中人体出现的与治疗目的无关的或意外的有害反应[1]。
药物的不良反应包括副作用毒性反应变态反应后遗效应继发效应特异质反应及“三致”(致癌、致畸、致突变)作用。
临床用药过程中必须根据需要权衡的利弊然后决定选择药物治疗的安全性和有效性的可靠保证[1]。
与成人相比儿童生理解剖特点不同身体各种机能还不成熟对大多数的药物治疗抵抗能力较弱对药物的吸收分布代谢排泄疗效和毒性反应均有特殊表现[1-3]。
近几年随着国家药品不良反应监测工作的实施儿科用药不良反应的报道越来越多安全性问题日益显著并引起了全社会的广泛关注。
本文对儿童用药现状及存在的问题进行分析了解小儿用药不良反应发生趋势继而为临床小儿安全合理有效用药提出一些相关的建议和防治措施。
1儿童用药特点儿童是正处于迅速生长发育中的群体其生理解剖与成人不同神经系统、内分泌系统及许多脏器都未发育完善身体解毒功能较差且不同年龄段的儿童对药物的吸收、分布、代谢、排泄及药物反应亦有差异[1、3]。
尤其早产儿、新生儿由于体内缺乏某些生理物质各种酶系统亦不健全对许多药物的敏感性和不良反应较成年人高。
婴幼儿肝药酶系统和肾脏排泄功能发育不完善可使某些药物的代谢、排泄减慢半衰期延长血药浓度持续升高易引起药物在体内蓄积发生不良反应如氯霉素代谢造成的“灰婴综合症”;由于新生儿乙酰酯酶不足使其较易发生磺胺类药物过量蓄积而引起一系列毒性反应[2-4]。
婴幼儿神经系统发育也未成熟患病后常出现烦躁不安高热惊厥等精神症状。
其体表面积较大皮肤角质化层薄且较嫩局部用药过多或用药时间过长易导致毒性反应[2、5]。
儿童消化道面积与体重的比例相对成人较大消化液及消化酶分泌少胃排空需要时间较长且肠道壁薄、粘膜血管丰富、通透性高因此对药物的吸收率高但不规则易引起不良反应;其血脑屏障发育不完善某些药物易透过血脑屏障在脑组织中沉积引起神经系统反应如雄激素的长期应用使骨骼闭合过早影响生长发育[4-6]。
2儿童用药现状2.1儿童专用药品种类少缺乏事实根据据统计我国儿童(0~14岁)数量已达2.2亿(20__年)占全国总人口的16.60%[1]。
从患病总量来看每年患病儿童数约占总患病人数的20%左右因此儿童用药具有较大的市场需求然而就药物治疗领域而言儿童用药品种非常缺乏[2]。
儿童用药中多数未批准儿科用药剂量没有标明儿童相应的作用疗效或者用法用量且对其疗效也没有进行评估。
儿科医生在选择药品治疗时大多根据临床经验将成人用药剂量折算后用于儿童不仅给儿童用药带来较大的安全隐患还造成了药品的浪费[2、5]。
2.2儿童用药规格少、剂型少目前我国生产儿童专用药品的厂家寥寥无几许多地区并未涉及儿童用药的采购计划使得各家医院对儿童药物配备不齐。
在市场上现有的数千种药品中近90%的药品没有儿童专用剂型[2-4]很难满足儿科临床实际需要常需将片剂平均分成2~4份或更多份给儿童使用因此儿童使用剂量的准确性不仅难以保证还会破坏药物的剂型结构、降低药效、增加毒副作用甚至发生药物中毒致死[4-6]。
虽然我国采用了多种适合儿童使用的药品剂型但与成人用药相比目前儿童用药依然存在临床试验难度较大、儿童专用剂型、规格缺乏等问题。
2.3缺少儿童用药安全性资料和用量参考药品说明书是医师处方、药师审方和患者安全、有效用药的依据。
国内大多数药品说明书内容简单、模糊未能标明重要信息特别是有关儿童药品的相关指导如用法用量、药理作用、不良反应、禁忌证及注意事项等都存在较严重的缺项[7]。
临床医生在用药前不能全面了解药物性质及用药注意事项对可能存在的风险及可能产生的不良反应不能准确有效的评估、判断只能根据成人用药的经验对儿童进行处方因而导致儿童用药风险及不良反应增加。
有文献报道以目前使用率最高的抗生素为例收集医院抗生素使用说明书150份包括头孢菌素类、青霉素类、大环内酯类、喹诺酮类等临床常用抗菌药品除了喹诺酮类无儿童用药缺项外其他抗生素缺项率高达53.8%低者14.5%[6、7]。
除了说明书有缺项外即使在药品说明书中标识了儿童用法用量其明确性也较差多数只标识了“酌减”或“遵医嘱”等模糊词句还有相当一部分说明书只标识“儿童用”“儿童用药安全性无研究”“尚不明确”等不能给临床医生和药师合理安全用药提供相关依据[4、7]。
2.4不合理用药情况普遍存在一方面是某些药品如抗生素、白蛋白、丙种球蛋白、肾上腺皮质激素等滥用的问题突出。
文献报道对50多家医院的儿童处方统计分析儿科抗生素的使用率基本都在80%左右甚至有些地区抗生素使用率高达90%~98%不合理用药率也高达50%[6、8]。
另一方面是注射剂滥用的现象非常普遍。
许多医生及患儿家长对滥用注射剂的危害性了解认识不足习惯首选静脉给药。
另外中成药的使用也存在许多问题。
西医大量使用中成药时并未注意、理解中医辩证理论而且对中成药的副作用认识不足滥用中药注射剂或随意与西药混用引起更多的不良反应[8]。
3药物不良反应影响因素3.1抗菌药物使用不合理 无论哪种抗菌药物由于每个药物的种类和特性不同因此使用后在患者体内出现的生化效应或反应也不同其产生的不良反应也各异;尤其是两种或两种以上不同类型的抗生素合用时患儿就更容易产生不良反应。
同一类型的抗生素剂型或给药途径不同时也可产生不同的不良反应[3、4]。
另外由于患儿的个体差异或体质不同抗菌药物产生的不良反应也存在差异。
3.2药品剂量使用超标 药物剂量使用过大和不合理的给药途径是诱发临床患儿不良反应的主要因素其中使用过大或超标剂量的药物是不合理用药的主要表现。
一般情况医生常根据患儿的临床特征和尿便检查结果并结合其过敏史和用药史等选择治疗药物而许多患儿家属自行买药或使用如在患儿感冒、呕吐等情况下家长心急常自行到药店购买一些非处方药甚至随意加大使用剂量;一种药不行有时将几种药效相似的药物随意联合使用等大大增加了儿童药物不良反应的发生率这些滥用现象诸多问题比较突出[4、6、8]。
3.3药物配伍不合理 在儿童用药方面许多家长和临床医护人员对于药物配伍可能发生的相互作用或不良反应等知识较为缺乏是导致药物配伍不合理的主要原因[8、9]。
儿科医生在用药前对每个药物的全面信息和不同药物联合使用的效果评价没有详细的了解制定用药方案时缺乏准确性、客观性和科学性这都是患儿产生不良反应的重要原因[10]。
4建议及防治措施4.1鼓励药企多研发儿童专用药物
开发和生产儿童专用药品、规格和剂型是目前解决儿童用药问题的有效方法之一。
近年来儿童用药的研发虽有交大的进步但由于儿童专用药品开发投入大、周期长、生产销售风险大、难评价且低利润等因素大多数医药企业对儿童用药的研发和生产积极性不高临床用药仍以研发成人药为主[9、11]。
因此国家可通过出台相应政策如价格、税收优惠、专利和市场保护政策等鼓励、支持企业研发和生产符合儿童生理特点、毒副作用小、生物利用度高的新品种、新剂型生产更多的规格给儿童用药提供更多的选择同时减少儿童用药说明书中的缺项。
4.2促进儿科合理用药4.2.1提高对抗菌药物合理用药的认识。
要做到正确应用抗菌药物医务人员必须提高对抗菌药物合理用药的认识减少滥用抗菌药物的不合理用药行为给患儿造成的危害4.2.2选择合适的儿童药物、给药剂型剂量和给药途径
首先要做到明确病症熟悉药物特性选择合适的药物减少儿童用药不良反应的发生。
在使用药物时应严格遵循“用一种药物治疗时就不用两种药物”的原则[9、12]临床尽可能减少抗生素的滥用及“撒网疗法”。
其次要根据儿童的具体情况和临床经验选择合适的剂型剂量。
一般儿童应尽量选择口服给药减少注射治疗小婴儿根据其口味和颜色喜好选用颗粒剂、口服液等剂型尽量选择半衰期较长的药物减少用药的次数。
由于患儿的生理特点与成人不同身体处于发育不成熟期不同患儿用药后产生的药效和不良反应也各异应根据患儿的具体病情、血药浓度或尿浓度选择合适的给药剂量并随时注意调整[12-14]。
最后根据患儿病情轻重缓急、用药目的及药物本身特性选择合适的给药途径以保证药物更好地吸收并发挥作用。
一般原则:
经肠胃给药相对较安全小儿常选口服或经鼻饲给药避免选择注射给药;新生儿皮肤组织嫩而脆弱不适于皮下注射;儿童经皮肤黏膜用药容易吸收甚至可引起中毒体外用药时应特别注意[12]。
4.3加强药品说明书的监督管理药品说明书是医药人员和患儿家属准确、合理用药的主要科学依据代表着药品的安全性及有效性因此要求其内容必须完整、严谨。
药品监督管理部门应加强审查力度对药物安全性、有效性和说明书是否符合要求进行严格审查尤其应详细审查应用与儿童药品的相关数据和信息对儿童用药缺项进行完善并严格规范药品说明书中的儿童用药项目保证其完整性和准确性[7、12]。
4.4加强儿童用药的不良反应监测
由于儿童用药不良反应各异政府可通过医院、科研单位和企业等部门建立不良反应监测网收集儿童用药的有关信息和数据并进行分析建立完善的儿童用药再评价体系。
尤其是缺项的儿科临床常用药品需要有针对性进行研究例如一些儿科常用麻醉药品应开展全面系统的再评价可以根据临床药品需求及安全风险的大小分类分步骤进行并对比成人研究资料和国外研究资料加强儿童用药的不良反应监测工作[14-16]。
4.4加强立法与监管保障用药权益 儿童属于疾病高发人群我国目前还没有专门针对儿童的基本医疗保险药品目录政府应完善与其相关的法律法规和基本医疗保障制度出台与之配套的药品召回和补偿救济制度制定符合我国基本实际情况的儿童用药目录[15]。
同时严格审批预上市药品对药品生产、流通和使用各个环节加强监管严厉打击非法的药品经营活动保证药品质量全面保障儿童用药权益。
4.5提高儿童用药安全意识医院应加强防范儿科医护人员的安全用药意识和职业道德教育提高自身诊疗水平促使医护人员树立强大的责任心做到科学合理给药[15-17]。
同时应向患而家长宣传医药科普知识和科学用药常识提高大家的卫生保健意识纠正一些常见的用药误区促进儿童用药事业的健康发展。
5结语
儿童是祖国的未来其用药安全同时关系着个体家庭的幸福和整个社会、民族的发展政府及相关部门应综合协调、制定相关策略推动儿童用药的研发和安全使用确保儿童用药安全、有效、经济同时也需要全社会的共同努力来实现每个孩子不受药害、健康成长的目标。
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