质量环境管理体系内审检查表9000 14000.docx

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质量环境管理体系内审检查表900014000

受审部门

管理层

审核时间

年月日时分-时分

标准条款

审核内容

审核记录

判定

Q4.1

E4.1

组织是否按本标准的要求建立质量及环境管理体系，并形成文件

查阅体系文件，是否已经针对质量环境管理体系形成了以下文件，并加以实施：

手册是□否□

程序是□否□

关键岗位和工序的作业文件、操作规程或管理制度是□否□

组织是否界定了质量环境管理体系的范围，并形成了文件

查阅管理手册，对质量环境管理体系的范围是否进行了界定：

是□否□

界定是否合理：

是□否□

组织是否识别质量环境管理体系所需的过程及其在组织中的应用，并确定这些过程的顺序和相互作用

查阅文件是否绘制了流程图或采用其他手段对各过程进行了识别：

是□采用方式为：

流程图□其他□

否□

是否确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法

查阅相关文件，看是否对各过程的实施，进行了相关规定：

是□否□

是否已经确保可以或得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视，并监视、测量和分析这些过程；

询问受审核人，是否已经配备相关资源，是否已经建立了相关的信息沟通渠道：

是□否□

询问受审核人，是否已经设立了相关的监视部门，并实施了这些监视和测量：

是□责任部门是：

，管理责任人是：

否□

是否实施了必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进

询问受审人，是否责成相关部门根据工作中的不足或潜在问题采取了改进措施：

是□责任部门是：

否□

针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织是否确保对其实施控制。

对此类外包过程的控制是否已经在质量管理体系中加以识别

询问受审核人，是否存在外报过程：

否□

是□，具体是：

控制部门是：

相关过程的控制是否已经在相关文件中对其控制进行了描述，查阅文件：

是□否□

Q4.2.1

E4.2

质量环境管理体系文件是否符合标准要求

询问受审核人方针和目标，能□否□回答；

索取质量环境手册，能□否□提供；

查阅程序文件，是□否□包含六个必须的程序文件；

索取相关作业文件，能□否□提供；

查阅质量记录表格，是□否□已制定

4.2.2

E4.2

组织是否已经编制和保持质量环境手册

质量环境手册是否包括；

a）质量环境管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性

b）为质量环境管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；

c）质量环境管理体系过程之间相互作用的表述。

是□否□

是□否□

是□否□

是□通过表述

否□

E4.3.1

组织是否已经编制程序文件，以确保环境因素得到识别、控制，并能保证及时更新；

是否责成相关部门对各自的进行了充分控制

查阅程序文件：

是□否□

到各部门进行验证：

是□

否□部未能对进行充分控制

Q5.1

E4.3.3

最高管理者是否向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性

是□通过

等方式传达；

否□

是否建立程序并在各职能层次上建立、实施并保持目标和指标

这些目标和指标是否可测量

是否建立了必要的方案已实现目标和指标

是□否□

是□否□

是□否□

E4.4.1

是否提供了必要的资源以确保体系的建立实施和保持

询问受审核人，是否配备了包括人力资源、基础设施、工作环境必要的资源：

是□

否□欠缺的方面是：

Q5.2

最高管理者是否以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足

询问受审核人，如何确保顾客要求得到确定和满足：

通过

等方式进行

Q5.3

E4.2

最高管理者是否确保质量方针：

a）与组织的宗旨相适用；

b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；

c）提供制定和评审质量目标的框架；

d）在组织内得到沟通和理解；

e）在持续适宜性方面得到评审。

询问受审核人：

是□否□

是□否□

是□否□

是□否□

是□否□

Q5.4.1

最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。

质量目标是否是可测量的，并与质量方针保持一致。

查阅质量目标分解记录：

是□否□已经得到分解

是□否□

5.4.2

最高管理者是否确保：

a）对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。

b）在对质量管理体的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。

询问受审核人并查阅文件：

是□否□

是□否□

Q5.5.1

E4.4.3

最高管理者是否确保组织内的职责、权限得到规定和沟通

查阅管理文件，是否对各部门、各岗位的工作职责规定完整：

是□否□

各相关人员是否明确自己的职责（到各部门验证）：

是□否□

Q5.5.2

E4.3.3

最高管理者是否指定一名管理者

管理者代表是否明确自己的职责

是□否□

询问管理者代表，是否明确自己的职责

是□否□

Q5.5.3

E4.4.3

最高管理者是否确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量环境管理体系的有效性进行沟通

询问受审核人是否规定各部门进行相关的沟通工作：

是□否□

沟通方式有：

□电话□会议□座谈

□文件传递□黑板报

□其他

Q5.6

E4.6

是否进行了管理评审

询问受审核人：

是□（继续进行5.6条款审核）

否□（补充审核5.6条款）

是否对评审工作进行了有效策划

索取管理评审计划，查阅是否策划到位

是□否□

管理评审输入是否完整

查阅管理评审的输入资料，是否包括以下方面的信息：

a）审核结果；是□否□

b）顾客反馈；是□否□

c）过程的业绩和产品的符合性；

是□否□

d）预防和纠正措施的状况；

是□否□

e）以往管理评审的跟踪措施；

是□否□

f）可能影响质量管理体系的变更；

是□否□

g）改建的建议。

是□否□

评审输出要求是否符合要求

查阅评审报告，是否包括与以下有关方面有关的任何决定和措施；

a）质量管理体系及其过程有效性的改进；是□否□

b）与顾客要求有关的产品的改进；

是□否□

c）资源需求。

是□否□

Q6.1

组织应确定并提供以下方面所需的资源：

a）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；

b）通过满足顾客要求，增强顾客满意。

询问受审核人是否确定并提供：

是□

否□在方面欠缺

Q8.1

组织是否策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程

询问受审核人是否已经依照PDCA模式建立了改进体系

是□否□

主管领导是：

主管部门是：

受审部门

生产部、车间

审核时间

年月日时分-时分

标准条款

审核内容

审核记录

判定

Q5.5.1

E4.4.1

是否明确本部门的职责

询问受审核人，能□否□回答完整

Q4.2.3

E4.4.5

是否对本部门的文件进行了有效控制

索取部门的文件清单

抽查文件，是否能提供并现行有效

是□否□

是否保持完好

是□否□

Q5.4.1

E4.3.3

是否对本部门的质量环境目标、指标进行了考核

索取质量、环境目标指标统计报表，查阅考核记录，各项指标是否已经达到要求

是□

否□在项目上未达到，是□否□已经建立了实施改进的机制，以确保目标的实现

Q5.5.3

E4.4.3

是否与相关部门实施了必要的沟通工作

询问受审核人是否规定各部门以及部门内部进行相关的沟通工作：

是□否□

沟通方式有：

□电话□会议□座谈

□文件传递□黑板报

□其他

Q6.3

是否对相关设施设备进行了必要的控制和维护

索取设备清单，能□否□提供

索取设备检修计划，是□否□已经制定

索取关键设备的检修记录，查阅，是否按计划实施

是□否□

维修是否到位并经过验收

是□否□

Q6.4

是否提供了生产必需的工作环境

现场检查车间及其他工作场所，车间是否符合现场工作要求

是□

否□在

项目上未达到

E4.3.1

是否对环境因素做了有效识别

是否对各部门的重大环境因素做了明确

查阅环境因素评价表，对比工作现场，察看有无遗漏：

是□否□

查阅重大环境因素，对照工作实际情况，查看是否合理：

是□否□

是否对其形成文件和及时更新做了规定

查阅程序文件，并提问受审核人：

是□否□

E4.3.2

是否识别了适用相关法律法规和其他应该遵守的要求

是否建立了获取这些法规的渠道

是否确定了这些要求如何适用于组织的环境因素

在建立、实施和保持管理体系是是否充分考虑了这些法律法规？

查阅法律法规清单，是否识别完整：

是□

否□未收集到

询问受审核人如何获取这些法规，方法和渠道是否明确：

是□否□

询问受审核人，在确定环境因素时，是否确定了这些要求如何适用

是□否□

询问受审核人，在建立管理体系时，是否充分考虑了相关法律法规的要求：

是□否□

Q7.1

是否对产品实现进行了必要的策划工作

查阅相关作业文件，对各过程的工艺、操作是否进行了明确描述

是□

否□在方面欠缺

规定是否合理

是□

否□在方面欠缺

抽查生产计划，是否对产品的生产加工作了明确要求

是□否□

E4.3.3

是否对目标指标进行了相应的分解，并视需要制定了相关的管理方案

询问受审核人，目标指标是否分解到位，并进行相关的考核：

是□否□

查阅管理方案，方案是否制定到位，并有效执行：

是□否□

Q7.5.1

对生产工艺指标是否进行了充分监督和控制

查阅最近一个月生产控制记录，对照生产工艺、作业指导书共查出项不合的操作

针对查出的不符合，是否有合理的解释

是否针对不符合采取了相应的纠正和纠正措施

是□（8.5条款审核验证）否□

Q7.5.2

是否识别并确认了特殊过程

询问受审核人，并查阅《质量手册》，特殊过程是否已经识别

是□为特殊过程

否□

查阅特殊过程确认记录，特殊过程是否经过确认

是□否□

确认结果是否满足过程能力

是□否□

E4..4.6

相关程序、运行控制措施和规定是否得到有效运行

察看相关程序文件、管理制度、管理方案，运行控制措施是否得到了充分规定

是□

否□未得到规定

现场察看个工作场所相关规定是否得到了有效运行

是□

否□未按要求执行

Q7.5.3

是否对产品及相关设备等进行了标识

询问采取哪些措施以进行标识

□标签□包装

□标牌□分区

□其他

现场察看，标识是否对相关产品等进行有效区分

是□否□

是否在产品出现问题或其他必要情况下进行了追溯

询问受审核人，是否明确追溯路径：

发货记录→生产记录→原辅料、记录→库存记录→供方

询问是否接到过顾客投诉

是□否□

是否针对顾客投诉进行追溯并采取相关措施

是□，措施是□否□有效否□

是否针对生产过程中的不合格进行追溯并采取措施

是□，措施是□否□有效否□

Q7.5.5

是否对本部门控制之下的，包括顾客财产在内的产品进行了必要的防护

询问受审核人是否接到过顾客财产

是□否□

是否对顾客财产进行了必要的防护

是□否□

现场察看车间，生产过程中对产品是否进行了必要的防护

是□否□

效果如何

良好□一般□很差□

E4.4.7

组织是否识别了可能对环境造成影响的紧急情况

相关应急措施是否得到了有效实施

查阅文件，相关因素是否得到了识别

是□否□

察看演练记录，相关措施是否得到有效执行

是□否□

E4.5.1

组织是否建立了监视和测量的程序，并进行了有效控制

察看文件，相关监控要求是否得到了制定：

是□否□

察看监控记录，相关工作是否有效：

是□否□

Q7.6

是否使用并维护了生产必要的监视仪器

现场察看监视装置，相关装置是否完好

是□否□

各装置的校准状态是否经过标识

是□否□

是否有监视装置处于校准周期之外

是□相关装置为

否□

E4.5.2

是否建立了相应的程序，以规定对法律法规遵守情况进行评价

评价是否到位

察看文件，相关评价要求是否得到明确：

是□否□

察看评价记录，相关工作是否有效：

是□否□

Q8.2.3

是否对本部门控制下的过程进行了有效的监控

询问受审核人，除工作现场做的生产监控记录外，管理部门是否对生产过程进行了巡检

是□否□

针对巡检查出的不符合是否采取了必要的措施

是□否□

措施是否有效

是□否□

Q8.3

E4.5.3

是否对不合格采取了必要的控制

询问生产过程中的少量不合格如何处理

报废□返工□让步□

是否出现过严重不合格

是□否□

是否针对严重不合格采取了相关不合格采取了必要的措施

是□措施是

否□

Q8.4

是否采取了必要统计分析方法

询问采取的统计方法有哪些

因果图法□统计报表法□

加权平均法□帕雷特图法□

其它

分析方法是否有效

是□否□

Q8.5

E4.5.3

是否针对本部门工作采取了必要改进措施

询问受审核人是否在工作过程中发现改进点

是□否□

是否针对改进点采取了改进措施

是□否□

查阅改进措施记录，并现场验证，措施是否经过验证有效

是□否□

是否对公司所有部门的改进进行了有效控制

查阅改进措施的清单，公司各部门的改进措施是否进行了登记归档？

是□否□

各部门的改进措施是否进行了整改并验证？

是□否□

受审部门

品管部

审核时间

年月日时分-时分

标准条款

审核内容

审核记录

判定

Q5.5.1

E4.4.1

是否明确本部门的职责

询问受审核人，能□否□回答完整

Q5.4.1

E4.3.3

是否对本部门的质量环境目标、指标进行了考核

索取质量环境目标指标统计报表，查阅记录，各项指标是否已经达到要求

是□

否□在项目上未达到，是□否□已经建立了实施改进的机制，以确保目标的实现

Q4.2.3

E4.4.5

是否对本部门的文件进行了有效控制

索取部门的文件清单

抽查文件，是否能提供并现行有效

是□否□

是否保持完好是□否□

Q5.5.3

E4.4.3

E4.4.6

是否与相关部门实施了必要的沟通工作

询问受审核人是否规定各部门以及部门内部进行相关的沟通工作：

是□否□

沟通方式有：

□电话□会议□座谈□文件传递□黑板报□其他

Q7.5.3

是否对产品及相关设备等进行了标识

询问采取哪些措施以进行标识

□标签□包装□标牌□分区

□其他

是否进行了标识使用的有效性的检查

是□否□

检查结果看，效果是否有效

是□否□

是否在产品出现问题或其他必要情况下进行了追溯

询问受审核人，是否明确追溯路径：

合格证→质检记录→生产记录→领料、记录→库存记录→采购记录→供方

询问是否接到过顾客投诉

是□否□

是否针对顾客投诉，组织各部门进行追溯并采取相关措施

是□，措施是□否□有效

否□

是否针对生产过程中的不合格进行追溯并采取措施

是□，措施是□否□有效否□

7.5.4

是否对本部门控制之下的，包括顾客财产在内的产品进行了必要的防护

询问受审核人是否接到过顾客财产

是□否□

是否对顾客财产进行了登记识别

是□否□

是否责成各部门对顾客财产进行了必要的防护是□否□

效果如何（现场验证）

良好□一般□很差□

E4.3.1

本部门的环境因素是否得到有效识别，相关工作做是否得到有效控制

查阅环境因素评价和识别记录，识别是否到位：

是□否□

现场察看，相关工作是否得到有效控制

是□否□

Q7.6

是否配备了必要的监视和测量装置

索取监视和测量装置清单

对照国家标准和QS认证实施细则，看是否配备齐全

是□否□

是否对监视和测量装置进行了校准

抽查校准记录，是否经过计量所校准

是□

否□，未经校准

现场检查计量装置，是否有损坏

是□，损坏

否□

损坏的是否已经修理并校准

是□否□

Q8.2.4

是否对各阶段产品的验证进行了充分控制

询问受审核人是否明确检验阶段和要求

是□否□

抽查近一个月的原材料检验记录，对照验收标准是否有不符合要求的产品

是□否□

检出的不合格是否经过相关人员评审后处理及处理措施为何

是□退货□让步□其他□

否□

抽查近一个月的过程检验记录，对照验收标准是否有不符合要求的产品

是□否□

检出的不合格是否经过相关人员评审后处理及处理措施为何

是□报废□让步□其他□

否□

抽查近一个月的成品检验记录，对照验收标准是否有不符合要求的产品

是□否□

检出的不合格是否经过相关人员评审后处理及处理措施为何

是□报废□让步□降级□其他□

否□

Q8.4

是否采取了必要统计分析方法

询问采取的统计方法有哪些

因果图法□统计报表法□

加权平均法□帕雷特图法□

其它

分析方法是否有效

是□否□

Q8.5

E4.5.3

是否针对本部门工作采取了必要改进措施

询问受审核人是否在工作过程中发现改进点

是□否□

是否针对改进点采取了改进措施

是□否□

查阅改进措施记录，并现场验证，措施是否经过验证有效

是□否□

受审部门

供应部

审核时间

年月日时分-时分

标准条款

审核内容

审核记录

判定

Q5.5.1

E4.4.1

是否明确本部门的职责

询问受审核人，能□否□回答完整

Q5.4.1

E4.3.3

是否对本部门的质量目标进行了考核

索取质量环境指标统计报表，查阅考核记录，各项指标是否已经达到要求

是□

否□在项目上未达到，是□否□已经建立了实施改进的机制，以确保目标的实现

Q4.2.3

E4.4.5

是否对本部门的文件进行了有效控制

索取部门的文件清单

抽查文件，是否能提供并现行有效

是□否□

是否保持完好

是□否□

Q5.5.3

E4.4.3

E4.4.1

E4.4.6

是否与相关部门实施了必要的沟通工作

是否将相关的环保的要求向供方作了有效的沟通

本部门的环境因素是否得到有效的识别，相关工作做是否得到有效的控制

询问受审核人是否规定各部门以及部门内部进行相关的沟通工作：

是□否□

沟通方式有：

□电话□会议□座谈

□文件传递□黑板报

□其他

询问受审核人，是否对供方的沟通工作作了有效的控制：

是□否□

查阅环境因素评价和识别记录，识别是否到位：

是□否□

现场察看，相关工作是否得到有效的控制

是□否□

Q7.4

是否对采购进行了有效控制

询问受审核人是否明确供方评价选择的准则，并对照质量手册，是否符合

是□否□

索取合格供方名录，从中抽查三份供方评价记录，是否包括供方资质等方面的评价记录，是否符合文件要求

是□

否□不符合

是否在采购前就采购充分进行沟通，索取采购申请或采购计划，是否明确了采购要求

是□否□

采购物资是否经检验合格后如原材料库

是□否□

采购不合格的产品如何处理

退货□让步□其他□

是否出现过采购不合格

是□否□

查阅不合格原材料处理记录，是否符合要求

是□否□

Q8.2.3

E4.5

是否对本部门工作进行了监控

询问通过何种方式进行

工作检查□目标统计□其他□

查阅监控记录，是否有效

是□否□

Q8.4

是否采取了必要统计分析方法

询问采取的统计方法有哪些

因果图法□统计报表法□

加权平均法□帕雷特图法□

其它

分析方法是否有效

是□否□

Q8.5

E4.5.3

是否针对本部门工作采取了必要改进措施

询问受审核人是否在工作过程中发现改进点

是□否□

是否针对改进点采取了改进措施

是□否□

查阅改进措施记录，并现场验证，措施是否经过验证有效

是□否□

受审部门

销售部

审核时间

年月日时分-时分

标准条款

审核内容

审核记录

判定

Q5.5.1

E4.4.1

是否明确本部门的职责

询问受审核人，能□否□回答完整

Q5.4.1

E4.3.3

是否对本部门的质量目标进行了考核

索取质量环境目标指标统计报表，查阅考核记录，各项指标是否已经达到要求

是□

否□在项目上未达到，是□否□已经建立了实施改进的机制，以确保目标的实现

Q4.2.3

E4.4.5

是否对本部门的文件进行了有效控制

索取部门的文件清单

抽查文件，是否能提供并现行有效

是□否□

是否保持完好

是□否□

Q5.5.3

E4.4.3

是否与相关部门实施了必要的沟通工作

是否将相关的环保的要求向顾客作了有效沟通

询问受审核人是否规定各部门以及部门内部进行相关的沟通工作：

是□否□

沟通方式有：

□电话□会议□座谈

□文件传递□黑板报

□其他

询问受审核人，是否对鱼顾客的沟通工作做了有效的控制：

是□否□

Q7.2

是否明确产品的要求

询问受审核人是否通过市场调查、国家标准、行业标准等进行了产品要求的识别工作

是□否□

询问受审核人，产品的要求包括那些

□顾客明示的要求

□隐含的要求

□法律法规的要求

□组织附加的要求

□其他

是否有效地进行了产品要求的评审

索取合同登记表，从中抽查5份合同评审记录，是否对所识别的产品要求进行了有效的评审工作

是□否□

评审工作是否完整

是□否□

对评审的不满足采取哪些进一步的措施

□放弃合同□进一步协商，修改合同

□其他

是否与顾客进行了有效的沟通

询问受审核人采用那些方式与顾客进行沟通工作

□电话□座谈□拜访

□广告宣传□展销会□促销活动

□其它

效果如何

□很好□一般□较差

Q7.5.4

是否对顾客财产进行了必要的防护

询问受审核人是否接到过顾客财产

是□否□

是否对顾客财产进行了登记识别

是□否□

是否责成各部门对顾客财产进行了必要的防护

是□否□

效果如何（现场验证）

良好□一般□很差□

8.2.1

是否对顾客满意度进行了测量

索取顾客满意度调查表，查阅，对影响顾客满意度的因素是否设计完整

是□否□

是否进行了调查工作，所得数据是否真是有效

是□否□

索取分析报告，满意度结果为

满意度结果是否达到目标要求

是□否□

是否有必要调整