84消毒液批生产记录.docx
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84消毒液批生产记录
批生产记录
84消毒液
规格:
468ml/瓶
包装规格:
468ml/瓶╳30瓶/箱
产品批号:
本批批量:
成品量:
成品收率:
生产日期:
生产部审阅:
质量部审阅:
合肥扬康医药科技有限公司
批生产指令
品名
84消毒液
规格
500ml/瓶
批号
批量
瓶
生产日期
起草人
审核人
签发人
依据:
84消毒液工艺规程
质量监控
工序
监控点
标准
称量
数量,体积
数量准确,一人称量,一人复核
配制
有效氯含量
4.0%~5.5%
PH值
11~13
灌装
装量
500ml/瓶
产品配方
物料名称
批号
投料量
次氯酸钠溶液
L
纯化水
L
氢氧化钠
g
备注
生产前检查记录
品名
84消毒液
批号
规格
500ml/瓶
批量
瓶
检查项目
称量
配制
灌装
外包
有无上次生产遗留物
有□无□
有□无□
有□无□
有□无□
有无有效的清场合格证
有□无□
有□无□
有□无□
有□无□
有无生产指令和相关记录
有□无□
有□无□
有□无□
有□无□
有无相关的岗位操作规程
有□无□
有□无□
有□无□
有□无□
各状态标志是否明确
是□否□
是□否□
是□否□
是□否□
计量器具是否合格
是□否□
是□否□
是□否□
是□否□
设备运转是否正常
是□否□
是□否□
是□否□
是□否□
前次生产产品名称
前次生产产品批号
前次清场日期
检查人
现场监控员
符合要求□不符合要求□
备
注
称量工序记录
品名
84消毒液
规格
500ml/瓶
批号
批量
瓶
生产日期
称
量
依照批生产指令数量,按照岗位操作规程对各物料进行称量,要求一人称量一人复核,把称量数据记录如下:
物料名称
批号
称量1
称量2
称量3
合计
次氯酸钠溶液
L
L
L
L
纯化水
L
L
L
L
氢氧化钠
g
g
g
g
合计
约L
称量人
复核人
现场监控员
备
注
配制工序记录
品名
84消毒液
规格
500ml/瓶
批号
批量
瓶
生产日期
依照批生产指令,按照工艺规程的步骤进行操作,把配制的操作记录如下:
操作步骤
加料
次氯酸钠溶液
纯化水
氢氧化钠
L
L
g
配制量
L
废料量
L
操作人
复核人
操作结论
合格□不合格□
现场监控员
物料平衡
配制量+取样量+废料量
平衡:
—————————————————×100%=—————————×100%=%
总投料量
95%≤限度≤100%
备
注
批包装指令
品名
84消毒液
规格
500ml/瓶
批号
指令批量
瓶
包装规格
起草人
审核人
签发人
起草日期
审核日期
签发日期
半成品量
L折瓶
生产日期:
年月日
包装日期:
年月日
有效期至:
年月
质量监控
工序
监控点
标准
分装
密封性
严密、无漏液
装量范围
±5%
包装
质量
数量准确、无误
箱体平整、光洁,批号端正、清晰。
收率及物料平衡
工序
内包
外包装
收率
96.0%~100%
96.0%~100%
物料平衡
95.0%~100%
100%
包材用量
包材名称
批号
领用量
物料名称
批号
领用量
塑料瓶
个
大箱
只
瓶签
/
张
胶带
/
卷
备注
灌装工序记录
品名
84消毒液
规格
500ml/瓶
批号
批量
瓶
生产日期
物料情况
名称
领料量
实用量
不合格量
结余量
塑料瓶
个
个
个
个
瓶签
张
张
张
物料量
L
L
/
L
质量检查
每15分钟抽检一次
时间
装量
合格□不合格□
合格□不合格□
合格□不合格□
合格□不合格□
合格□不合格□
合格□不合格□
合格□不合格□
合格□不合格□
合格□不合格□
合格□不合格□
合格□不合格□
合格□不合格□
合格半成品量
瓶,计L
不合格半成品量
L
现场监控员
合格□不合格□
物
料
平
衡
合格半成品量+结余量+不合格量
———————————————————×100%=——————————×100%=%
投料量
95%≤限度≤102%
备
注
外包装工序记录
品名
84消毒液
规格
500ml/瓶
批号
批量
瓶
包装规格
领料量
包装负责人
包装日期
操作人
包装前检查
包材打印生产批号、生产日期、有效期等是否与生产指令相符
相符□不相符□
生产场所
合格□不合格□
检查人
记录项目
包材质量
领料量
实用量
不合格量
残损量
剩余量
留样量
塑料瓶
合格□不合格□
个
个
个
个
个
个
大箱
合格□不合格□
只
只
只
只
只
只
合格证
合格□不合格□
张
张
张
张
张
张
打码人
打印质量
合格□不合格□
复核人
装箱人
装箱质量
合格□不合格□
复核人
实出产量
瓶折合件
不合格量
物
料
平
衡
实出产量+不合格量
半成品:
———————————————×100%=——————————×100%=%
领料量
实用量+不合格量+剩余量+留样量+残损量
塑料瓶:
—————————————————×100%=————————×100%=%
领取量
实用量+不合格量+剩余量+留样量+残损量
大箱:
———————————————×100%=——————————×100%=%
领取量
物料平衡限额:
半成品100%;塑料瓶:
100%;大箱:
100%;
合
箱
记
录
产品名称
84消毒液
批号
包装规格
500ml/瓶×30瓶/箱
数量
合箱日期
操作人
复核人
备注
现场监控员
产品出厂放行审核单
品名
84消毒液
规格
500ml/瓶
批号
包装规格
入库数量
瓶
审核项目
审核结果
批记录完整情况是否符合要求
是□
配料称量复核是否符合要求
是□
各生产工序检查记录是否符合要求
是□
清场记录是否符合要求
是□
半成品质量检验结果是否符合要求
是□
物料平衡与偏差处理是否符合要求
是□
成品检验结果是否符合要求
是□
备注
审核结论
审核人:
批准人:
日期:
- 配套讲稿:
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- 特殊限制:
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- 关 键 词:
- 84 消毒液 生产 记录