伦理审查所需的材料信息.docx
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伦理审查所需的材料信息.docx
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伦理审查所需的材料信息
伦理审查所需的材料信息
尊敬的项目负责人:
请根据你的项目研究特性,尽可能多地提供以下伦理审查所需的信息:
(1)伦理审查申请书(含所递交文件清单);
(2)研究者同意遵循有关伦理原则的责任声明;
(3)研究者履历表;
(4)以未来研究对象能够懂得的语言所书写的受试者知情同意书;
(5)研究或者相关技术应用方案;
(6) 研究中涉及的伦理学考虑的描述;
(7)研究产品安全性、药理学、毒理学等相关的科学数据;
(8)用来获得同意的过程描述;
(9)对研究对象因参加研究而给予的任何补偿的说明;
(10)关于样本使用管理的声明;
(11)需由研究对象填写的表格和问卷。
材料准备齐全后,请发给伦理委员会(电子邮箱:
ethics@)。
谢谢!
若有问题请随时跟我们联系!
祝好!
苏州大学伦理委员会
苏州大学伦理审查申请表
序号
(由委员会统一填写)
项目单位
项目
名称
项目起止
时间
项目
类别
A.新药物临床试验B.新器械临床试验C.新技术应用D.人体标本收集E.其他(请注明):
申请人(项目负责人)简要信息
姓名
性别
学历
科室
办公
电话
传真
移动电话
电子邮箱
目前主要研究方向
经费来源:
□政府□基金会□公司□国际组织□其他
研究内容摘要:
申请人(项目负责人)承诺:
以上所填内容均属实,如获批准,我将严格按照提供的方案进行研究,并遵守苏州大学伦理委员会的相关规定。
申请人(项目负责人)签字:
日期:
申报单位领导意见:
单位领导签字:
日期:
单位名称(盖章)
伦理委员会审批意见:
主任委员(签章):
日期:
伦理委员会(盖章)
2、研究者同意遵循有关伦理原则的责任声明
(人学习并熟知包括赫尔辛基宣言(2013年)在内的伦理原则。
在研究开展前,如实准备并提交伦理审查所需材料,接受伦理审查委员会的审查结论,并严格遵循有关伦理原则开展研究。
)
负责人(签字):
日期:
3、研究者简历
(请重点描述受教育、工作简介和以往项目研究情况)
4、知情同意书
5、研究方案
负责人(签字):
日期:
6、研究中涉及的伦理学考虑的描述
负责人(签字):
日期:
7、研究产品安全性、药理学和毒理学等相关的科学数据
负责人(签字):
日期:
8、用来获得同意的过程描述
负责人(签字):
日期:
9、对研究对象因参加研究而给予的任何补偿的说明
负责人(签字):
日期:
10、关于样本使用管理的声明
负责人(签字):
日期:
11、需要受试者填写的表格
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
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