质量管理体系审核员考试习题二.docx

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质量管理体系审核员考试习题二

一、在销售科，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长犹豫了一下后回答：

“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法，但是顾客投诉很少，这表明顾客没有什么意见。

”

1）不符合事实：

略

2）不符合条款和内容：

不符合8.2.1中的“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法”。

二、在销售部，审核员抽查7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见：

“不知道应找哪个部门询问产品信息？

”，有2份是顾客抱怨：

“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。

”销售部经理解释：

“因为销售人员经常外出，顾客找不到人是难免的。

”

1）不符合事实：

略

2）不符合的条款和内容：

不符合7.2.3中“组织应对以上有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：

a）产品信息；c）顾客反馈，包括顾客报怨”。

三、在质检部，审核员问：

“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？

”质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣成品按表4.1中规定的批量大小随机抽样”。

审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数，就问：

“自行车中轴批量≤500和>10000时，检验员如何抽样？

”质检部经理说：

“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都很有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。

”

1）不符合事实：

略不符合事实：

不符合事实

2）不符合的条款和内容：

不符合7.1c中组织应确定“产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则”。

设计开发程序（QP－04）规定每个项目都必须在策划后编制设计计划，写出工作流程。

审核员查看SD项目的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计计划的签发日期是2001年6月。

经理说SD是个外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外图纸就可以了，因要做内审所以我们补了一个设计计划。

1）不符合事实：

略

2）不符合的条款和内容：

不符合7.3.1中的“组织应对产品的设计和开发进行策划和控制”。

在审核邮电局发送科时，文件规定对所有的邮件由分选组分好后，按省、市、地区不同类别进行包装并放入防雨防潮的邮递专用袋内发送。

审核员发现在分选组内墙角处堆放了一堆发往青海的邮件，发送人员正将其放在纸箱内打包准备发送。

审核员问：

这是怎么回事，为什么你们用纸箱打包，你们规定不是用防雨防潮的邮递专用袋发送吗？

发送科长说：

“青海比较干燥，近来也无雨，再说最近邮件又多，邮递专用袋不够用，所以因地制宜，在不影响邮件的情况下用纸箱包装了。

”

1）不符合事实描述：

略

2）不符合标准条款内容：

不符合GB/T19001-2000标准的7.5.5条款中的“在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。

”

技术部跟踪文件控制的实施时，发现工程师所用的来自母公司的标准工艺流程图是一份盖“仅供参考章”的复印件，公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认，并另盖发放章后才可作为有效文件发放，但此份复印件上只有母公司的发出章，没有本公司的确认章。

答案1）不符合事实：

略

2）不符合条款和内容：

4.2.3f）“确保外来文件得到识别，并控制其分发。

”

审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA－12的粉状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。

仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在贮存期内结块，我们采取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。

审核员问这样不是太浪费了吗？

仓库主任回答说：

有什么办法呢？

仓库就是这么一种条件，又天天下雨，谁能保证化工材料不受潮呢？

1）不符合事实：

略

2）不符合条款和内容：

8.2.2中“应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因”。

或8.5.2中“组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生”。

供应部从一家新供方处采购来一批水泵密封圈，到货后组装车间来不及检验经有关领导同意就直接安装到急于生产的D-25型水泵上，3天后密封圈的检验结果出来了，发现性能不能满足设计要求，此时已组装完56台其中有29台已安装了这批密封圈，但无法查出哪些是安装了这种密封圈的水泵。

1）不符合事实：

略

2）不符合条款和内容：

7.5.3条款“在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识”在家用用品仓库中，审核员看到环境整洁，堆放整齐，沿着走道巡视，看到标识也很清楚。

但发现有的热水器7只相叠，有的8只相叠，再看热水器包装箱上，都是6的标识。

管理员说我们的制度规定仓库要统一堆高，这样才整齐，所以有的堆7件，有人堆8件，那边大盒中也有堆6件的。

1）不符合事实：

略

2）不符合条款和内容：

7.5.5中的“在内部处理和交付到预定地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。

”

审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有一次手机电磁辐射严重超标，问是为什么？

质检站长说，我们查了发现是有两批零件有问题造成的，审核员问知道是哪两批吗？

质检站长说，由于该零件是关键零件，我们管理很严格，从电脑上查到了全部产品的编号，而且我们已经通知生产部门和销售部门，停止使用和销售使用这些零件的手机。

审核员问发出过吗？

质检处说我查过，已经发出300台，我们已决定只要顾客一提出来我们就退换。

1）不符合事实：

略

2）不符合的条款和内容：

不符合8.3最后一段。

3）不符合分级：

严重。

在检验站，审核员看到检验员正在检验H零件，检验员介绍H零件通常100件为一批，抽5件检验。

审核员问如何检验，检验员出示了检验指导书，其上规定：

H零件100件为一批，每批抽13件检验。

检验站长说：

“每批抽13件工作量太大，我们5件的检验记录很清楚，您可查看，没有不合格的。

”

1）不符合事实：

略

2）不符合的条款和内容：

不符合8.2.4中“组织应对产品的特性进行监视和测量；以验证产品要求已得到满足。

这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过的适当阶段进行。

”

对某企业进行初次审核，审核员在采购部看了采购物品目录后，要求出示自体系运行以来的铸件采购合同、检验记录和交货记录，发现有近1/3的合同是与某铸件厂签订的，而铸件的检验记录和交货记录显示该厂提供的铸件平均有50％以上不合格，并做了退货处理。

审核员问采购部部长你们评价过这个供方吗？

采购部部长说：

“我们评价过，这是一家乡镇企业，价格比较便宜，而且只要有不合格品，我们就可以退货，不会影响我们的最终产品”。

1）不符合事实：

略

2）不符合的条款和内容：

7.4.1中的“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。

”

在对XY物业管理公司审核时发现，门卫正在和一位业主聊天，他说：

“我到你们小区的物业管理公司不到两天，可能你们也不认识我，我对物业管理工作也不熟悉，但现在人手少，公司安排不过来，我今天开始就顶岗上班了，边干边学吧，请你们多关照，好在我们公司在下周还要专门给我们新来的人员培训呢”！

1）不符合事实：

略

2）不符合的条款和内容：

6.2.2b）条款的规定。

审核员在检验科询问检验科长：

“对于生产急需又来不急检验的采购件如何进行控制？

”科长说：

“因为都是评定过的供方，我们把进厂验收从检验改为查验合格证，装配中如果发现问题再追回，审核员从生产部门了解到有一种零件由好几个供方提供，都是生产急需来不及检验就验证合格证后就放行的，现在都在生产线上。

于是审核员在装配车间就问了几个操作者和检验员，他们都说，这些零件都是按同一要求做的，没有必要区分也区分不出来。

”

1）不符合事实：

2）不符合的条款和内容：

7.5.3中“在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识。

在酒厂灌装车间门口，审核员看见地上放着一堆堆洗好的酒瓶子，瓶子口朝下码放在塑料格子里，车间的门口是厂内马路，几辆提货的卡车从车间门口开过，车间门是敞开的，车间的工人进进出出，也从不换鞋。

1）不符合事实：

略

2）不符合的条款和内容：

6.4“组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。

”

装配车间一角用栏杆围着一些装有零部件的木箱，车间主任说：

“木箱中的产品是一些关键零部件，因国产的质量不过关，进口的价格更便宜，因此都是用户直接从国外进口送到车间，装配用时再开箱。

”审核员问：

“在装配前是否对这些零部件的质量进行验证？

”车间主任说：

“这都是用户自己购买的，我们只负责装配在产品上，如果质量有问题，也怪不着我们，他们自己负责，我们没必要对这些零部件的质量进行验证。

”

1）不符合事实：

略

2）不符合的条款和内容：

7.5.4中的“组织应识别、验证、保护和维护其使用或构成产品一部分的顾客财产。

”

审核员在审核喷漆车间时，看见一名喷漆工正在喷涂电器控制柜外壳，同时用小桶收集残液，再倒入储漆桶中与新漆混合使用，结果因残液带入杂质使喷枪堵塞，电器控制柜外壳喷漆后表面也粗糙不平，喷涂工对审核员说，“领导说此漆很贵不能浪费，但没告诉我们如何做才是正确的。

”

1）不符合事实：

略

2）不符合的条款和内容：

7.5.1条款“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务的提供b）必要时，获得作业指导书。

”

审核员在现场审核时，在车间的办公室内看到张贴着企业的质量方针和质量目标，就此请车间主任背对着谈谈他的认识，车间主任说我记不住，但我们企业做得很好，并且说明了企业质量方针和质量目标的含义。

审核员问你们车间有没有车间的质量方针和质量目标，车间主任说，我们没有。

有的科室编了，但对车间来说，没有必要编，用企业的质量方针和质量目标作为我们车间的就行了。

”

1）不符合事实：

略

2）不符合条款和内容：

不合格条款及内容：

5.4.1全段

审核员在检验处发现编号为435的压力容器成品的合格证是由授权检验员在3月25日签发的，3月26日该产品发往用户，3月31日投入使用。

审核员在查阅该产品的档案时，发现它的承压零件A的主焊缝是在3月15日焊接的，而焊缝的焊接性能检查合格报告是在4月1日签发的，就问这是为什么?

检验处长说，零件A是生产急需例外转序的，并说明这是按厂有关规定经主管生产的副厂长批准的，而后又让人取来了报批的记录。

1）不符合事实：

略

2）不符合条款和内容：

8.2.4最后一段

3）不符合分级：

严重

审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中，有15份文件均为第二版，查阅受控文件清单上表明其中有8份文件已是第三版。

于是审核员问你们对作废文件怎么处理。

办公室文件管理员说：

“收回销毁或盖作废章”，审核员看了一下15份文件上都没有作废章。

1）不符合事实：

略

2）不符合条款和内容：

4.2.3d）和g）中“确保在使用处可获得适用文件的有关版本”和“防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。

”

组织生产高压电力变压器，出厂试验项目，用高压试验器做耐压试验，最大电压达到100KV。

审核员查监视和测量仪器的控制时，要求抽查该试验器的检定或校准证书，计量室主任说：

有，每次我们都把表头拆下来送去检定，随后拿来该表头的检定证书，审核员看到均在有效期内。

1）不符合事实：

略

2）不符合条款和内容：

7.6a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定

审核员到某建筑工地审核时，问施工单位的项目负责人如何对塑钢窗进行检验？

项目负责人说：

“本工程的塑钢窗全是甲方指定我们到厂家定做的，定点、定料、定品牌，我们只是点点数量，其他的就不管了，直接拿来用，出了问题由甲方负责”。

1）不符合事实：

略

2）不符合条款和内容：

不符合7.4.3条款“组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。

”

在装配车间的清洗机处，审核员问操作者为什么要清洗零件，操作者答：

由于以前零件清洁度差，多次造成出厂后的产品损坏，因此领导在贯彻ISO9001:

2000标准后增加了清洗过程。

审核员看见清洗槽中的清洗液中已经混有金属末，就问操作者这样是否合适。

操作者说：

“看样子是该换清洗液了。

由于对清洗液的要求较高，要控制配比、杂质量、酸碱度、黏度、浊度、温度等多项要求，技术员和我们也讲过好多次，不过我们记不全，有时就忘记测试和更换了。

”

1）不符合事实：

略

2）不符合条款和内容：

7.5.1b）

质量部经理向审核员出示了当年的审核方案，方案表明当年对每个部门审核一次，每个有关的过程也都安排了审核。

审核员问你们的审核方案是怎样确定的。

经理说：

“三年前建立质量管理体系时，质量手册和程序文件都规定了每年要对每个部门进行一次审核，我们一直是这样做的。

”审核员查了三年的纪录，确实每年都按文件要求对每个部门进行了一次审核，而且没有漏掉有关过程。

审核员又查了以前的审核报告，发现其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发现的。

1）不符合事实：

略

2）不符合条款和内容：

8.2.2第二段

审核员在成品车间检查时，发现产品B在装配后直接包装出厂，检验员有时查一下，有时不查，就问检验员，检验员说按照合同此批产品由顾客验收，因此没有制订产品接收准则。

我自己按经验来判断，有问题通知车间。

1）不符合事实：

略

2）不符合条款和内容：

7.1c

审核员在采购部问如何评价供方，采购部部长说：

“在供货前必须进行评价”，然后提供了许多评价供方的记录。

审核员问，供货后还评价吗？

采购部长说，评价一次很费事，没有要求供货后还要评价，也没有做过。

有的供方供货都供了十多年了，我们很熟悉。

1）不符合事实：

略

2）不符合条款和内容：

7.4.1中“第二段”

某企业的测量和试验设备的台帐上写明CS-002测试仪的检定周期为12个月，检定方式为自检。

审核员请计量科长提供该测试仪的自检规程，计量科长说：

“这种测试仪是从国外进口的专用测试仪，我们只是按照国外厂家的介绍进行校准，没有文字上的规定，这台测试仪使用两年了，从未出现过问题。

”

1）不符合事实：

略

2）不符合条款和内容：

7.6a）

审核员检查当年的内审情况时发现，安排了组装车间的技术副主任参加对组装车间的审核，就问：

“为什么？

”，质量部经理说：

“由于一年来我们生产的是当前最先进的产品，懂专业的人不多，这个技术副主任既有专业知识，又是内审员，所以安排他是最合适的。

”

1）不符合事实：

略

2）不符合的条款和内容：

8.2.2第二段

审核员在某厂包装车间审核时看见一堆纸箱，箱上喷有防震、防潮字样。

车间主任说：

“这是经销店退回的一批仪表，纸箱并没有破损。

”审核员看着他们拆开纸箱，发现仪表四周垫有发泡垫块，但仪表裸装在内，且有些仪表已经损坏。

1）不符合事实：

略

2）不符合的条款和内容：

7.5.5在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。

审核员在检验科询问检验科长对生产急需又来不及检验的采购件，采取哪些控制措施。

科长说：

“这种情况我们称为紧急放行，按文件规定我们让供方直接把零件运到车间生产线上，工人立即组装，以保证按期交货，满足顾客需求。

”

1）不符合事实：

2）不符合的条款和内容：

7.4.3组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。

或8.2.4（略）

审核员在销售部的合同记录薄上看到有许多修改的注明，销售员说：

“这些都是公司的长期固定用户，他们随时调整送货量，不用办手续，打个电话，到月底都交付完成就行了。

审核员抽取了上月的一份修改记录，要求数量从1500个增加到3000个，核对发货记录发现实际只交付了1500个。

销售员说：

这是我经手的，当时很忙，忘了告诉生产调度和生产车间，现在这个用户正抱怨呢。

”

答案1）不符合事实：

略

2）不符合的条款和内容：

7.2.2若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。

审核员审核时发现，一个工人正在加工一台大型电机的主轴，工人说：

“这是前天加工的，尺寸有点小了，车间主任安排焊工用焊补方法进行补救，然后让我重新进行加工。

”但未能提供有关焊补的任何记录。

1）不符合事实：

略

2）不符合的条款和内容：

8．3倒数第三段

某组织生产某电子产品，外壳采用高抗冲聚氯乙烯塑料，审核员在售后服务部看到现场有许多替换下来的破损机壳，就查了最近半年有关维修记录的数据分析资料，看到外壳破损的产品每月都占该产品总量的11%左右，问这种情况如何处理？

售后服务部主任说：

这不是我们的责任，现在火车、汽车运输都野蛮运输，又离不了它们，我们会负责修理或退换，而且，我们每月都向质管部反映，但至今也没有拿出什么好办法。

1）不符合事实：

略

2）不符合条款和内容：

8.5.2组织应采取措施，以消除不符合的原因，防止不符合的再发生。

审核员到质管科查交付产品的（出厂）检验，从两个月的检验记录中抽查6份，看到检验项目和方法均符合检验规范。

审核员问该类产品是否有国家和行业标准？

科长说：

有。

审核员把检验规范与GB3906－91标准核对后，发现检验规范中缺少标准要求的出厂试验必做的“操作试验5次”和“绝缘电阻”项目，检验记录表中也无此两项栏目，科长说：

“操作试验我们都做的，只是没做记录，至于绝缘电阻，我们一直就没什么问题，所以就免检了”。

1）不符合事实：

略

2）不符合条款和内容：

7.1c）d）

顾客投诉是由销售部处理的，审核员看到三个月来共发现并及时处理了顾客对A产品添加润滑油不方便的投诉20起。

审核员在审核设计部门时，问了设计部的A产品设计组和其他人员，没有人知道此事。

1）不符合事实：

略

2）不符合条款和内容：

5.5.3

审核员在质检科查到一份不合格品报告单上写明：

“按WE12-2003工艺文件进行返修。

”审核员要求查看这批不合格品的复检记录，质检员说：

“这批不合格品按工艺文件返修后还是不合格的，检验已没有什么意义了，可以用就行了。

”

1）不符合事实：

略

2）不符合条款和内容：

8.3在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。

某生产小型家用电器的企业，程序规定：

“在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂的公章。

”审核员查看三份合同，看见销售员草签的日期为10月10日，经销处长在评审后的签字日期为10月15日，加盖公章的日期为10月13日。

答案1）不符合事实：

略

2）不符合条款和内容：

7.2.2组织应评审与产品有关的要求。

评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行。

某公司楼房设计、开发、建筑，但无设计能力，由项目经理将设计分包给另一工程公司。

在这种情况下，该公司能否删减7.3条款？

为什么？

该公司如何做才能满足GB/T19001-2008标准的要求？

不可以（2分）答案简要说明责任要求和对外包的控制（3分）

某公司租借了一批测量设备，对生产过程进行监测，在建立质量管理体系时，删减了7.6条款，你认为删减是否合理？

为什么？

不可以（2分）

因为对生产过程进行监控是体系策划的结果，租借的测量设备应按7.4去控制，其设备管理仍按7.6要求管理控制（3分）

GB/T19001-2008标准中5.6条款体现了哪些QM原则？

为什么？

1）体现领导作用，因为管理评审是由最高领导者进行；；

2）体现过程方法，管理评审的过程是由策划（策划时间等）-实施（输入内容进行评审）-检查（输出改进建议）；

3）以顾客为关注焦点：

管理评审输入要求包括顾客反馈；

4）全员参与：

通过管理评审活动，使组织的全体员工根据自身的目标对其业绩进行评价,提高他们创造价值的能力；

5）基于事实的决策方法：

通过管理评审输入提供的七个方面的信息和数据分析,做出评审输出三个方面的决策和措施。

审核员审核“管理评审”时，总经理介绍说根据公司“管理评审控制程序”要求，在今年的内部体系审核后，于上个月召集了公司质量管理委员会全体成员进行了管理评审，质量管理部汇报了内审及其整改情况，质检科还就产品质量目标完成情况进行分析；售后服务部提供了用户意见反馈情况。

会议确定了总体的整改要求，有会议记录，并将会议纪要分发到各个部门。

审核员随即查阅了分发记录，非常完整。

审核员很满意并结束了对过程的审核。

试问：

审核员的审核是否适宜？

为什么？

如果是您，应如何进行审核？

不符合。

应继续审核。

缺少：

输入：

纠正预防措施，以往管理评审的跟踪措施，过程业绩及产品符合性，可能影响体系的变更，改进的建议，方针的适宜性

输出：

体系过程产品有效性的改进，资源需求注释：

分别抽样审核再到相关部门验证管理评审的决定及措施的落实情况

某公司办公室是“4.2.3文件控制”的主控部门，审核员在办公室审核文件控制的情况，办公室主任告诉审核员说：

“有关文件控制的职责、要求和方法在《文件控制程序》中作出了明确规定，我们都是按这个程序文件的规定来管理文件的。

”审核员查看了《文件控制程序》，抽查了《质量手册》和三份程序文件的审批记录和发放记录，均符合《文件控制程序》中的规定。

审核员对办公室的文件管理工作很满意，向办公室主任道谢后即离开了。

这样的审核是否符合要求？

为什么？

如果您去审核，您会怎么做？

不符合。

应继续审核。

缺少：

必要时评审变更修订状态外来文件、作废文件、使用处是否有相关版本相关部门验证有效性

在机加工车间有一台大型龙门刨床，还是50年代的产品，已陈旧不堪。

车间主任说：

“这台机器都用了半个世纪了，已经超过了报废期限，但是它仍然是我们的主要设备，现在加工精度很不稳定。

我们打了多次报告，要求购买新的设备。

上面一直没有批准”你认为是否存在不符合？

如存在不符合，不符合GB/T19001-2000标准哪个条款，为什么……

某公司（A）负责楼房的设计、开发、建筑，但公司没有设计能力，由项目经理将设计分包给另一工程公司（B），在这种情况下，公司是否可以删减标准7.3条款？

为什么？

A公司应如何做才能满足GB／T19001-2000标准的要求？

不可以删减，不符合标准1.2删减的要求，公司负有设计责任，不可删减（2分）

将B公司识别为外包过程（4.1要求）并纳入供方进行控制（按7.4要求）

请简述GB／T19001-2000标准与产品标准之间的关系。

区别：

质量体系要求是通用的，适用于所有行业和经济领域，产品要求是具体的，表现形式：

产品标准技术规范等（3分）体系要求是对产品要求的补充（2分）

某厂建立了人力资源管理程序，规定了对质量管理相关人员的培训策划、培训实施、培训结果评价和人力资源管理记录的要求。

对照GB／T19001-2000标准“6.2人力资源”条款的要求，该厂的人力资源管理还有哪些欠缺？

人员能力的确定，从适当的教育、培训、技能、经验方面确定，确保人员胜任采取其他措施以满足能力要求对采取的其他措施进行有效性评价关注人员意识的培养,保持教育、技能、经验等的记录

某零件表面处理工艺文件中规定：

每筐限装该零件10件，在80℃～90℃槽液中浸泡20分钟，近期因蒸汽不足，槽液温度最高也只能达到68℃，工长决定用延长浸