内审与管理评审记录范例.doc
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内审与管理评审记录范例.doc
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年度内审计划
审核目的:
检查本公司的质量管理体系的符合性和运行的有效性。
包括:
1、质量手册是否适用于本中心公司对全市的疾病控制和服务全疆的防雷技术服务。
2、质量管理体系全过程是否进行的控制与管理。
3、是否可以证实其有能力稳定地提供满足群众和适用的法律法规要求的服务。
被审核部门(岗位):
主任,副主任,各科室;
审核方法:
集中式审核
审核时间、持续时间:
20137.04.2401-2013.04.25
编制:
审核:
批准:
批准时间:
年月日
编号:
DSQCDC/JH-ZX-410-2013
审核实施计划
审核组组长:
组员:
、、、年月日第页,共页
1.审核目的:
检验质量管理体系的符合性,是否可以迎接外审;
2.审核依据:
质量手册和程序文件
3.审核覆盖:
各部门业务水平;
4.审核时间:
年月日至年月日
首次会议时间:
月日时分
末次会议时间:
月日时分
5.现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动:
首、末次会议:
领导、各部门及审核有关的管理人员参加。
审核活动:
按审核日程安排,被审核方有关人员在本岗位。
6.审核安排:
日期
时间
部门
审核涉及的质量管理体系标准要求
2013.04.24
首次会议
2013.04.24
9:
00
各部门经理
审核组会议
2013.04.24
2013.04.24
15:
00
审核组会议
末次会议
编号:
DSQCDC/ZL-ZX-001-2013
内审检查表
共页第页
审核员:
受审部门
检验科
时间
2013年04月24日10时~12时
质量标准条款
审核内容、方法
记录
评价
5.3
质量方针
5.4.1
质量目标
7.4采集
7.4.1
7.4.2
7.4.3
①对质量方针理解;
②询问采样在质量管理中的作用。
①目标分解内容;
②供方评审记录完备性及评价标准;
询问采样实施过程。
①询问如何对所采购物资进行控制
②抽查一份原始记录和一份报告单进行验证记录
提问被审人员,正确解释了对质量方针的理解。
提问被审人员正确回答出:
A.负责对所有样品的评审工作。
B.不合格的数据进行重新采样;
C.全面负责所需试剂的采购,确保质量管理体系在检验科各部门正常运行;
D.供方进行评价,确保采购合格的试剂;
E.制定采购计划,准备采购资料,执行采购作业;
F.负责对采购物资进行的验证;
G.负责协助其他科室对样品的采集能力进行评审。
采集样品的按期完成率达到100%
被审人员陈述出采集全过程包括采购信息的表述,符合标准要求。
采集人员根据《取样控制程序》要求按照采样计划进行采样,并保留好了记录。
抽查一份水质检验原始记录和报告单内的相关数量以及检验报告做出了详细的验证。
内审检查表
编号:
DSQCDC/ZL-ZX-001-2013共页第页
审核员:
受审部门
检验科
时间
2013年04月24日13时~15时
质量标准条款
审核内容、方法
记录
评价
5.3
质量方针
5.4.1
质量目标
7.1
7.5
7.5
8.2.3
询问质量方针与质量目标,了解其理解程度
询问检验科在质量管理体系中的作用?
询问如何获得样品信息
询问员工是否经过培训,查阅相关培训记录
询问关键过程与特殊过程有哪些,询问如何对关键过程和特殊过程进行控制
查看关键岗位的培训记录
询问如何对检验过程进行控制
抽查一个检验日志,看过程是否符合质量体系要求
询问检验完毕后,用哪些资料,查看一个记录是否齐全
1样品一次交验合格率95%,返工率5%;
负责按样品的要求进行检验;
负责对检验设备的维护及保养;
负责检验质量、安全的宣传、教育检查、监督、服务工作;
落实中心各项管理制度;
负责主管检验不合格的控制;
负责对检验过程的监视和测量;
负责协助其他科室对样品的采集能力以及检验报告交付进行评审。
样品采集、样品运送、天气情况
查看了上岗前的岗位培训记录,新进的员工有无相关培训记录。
对特殊过程,关键过程,从人员,设备、作业指导书,对关键过程应留下相应的记录,符合质量体系要求
查看2013年培训记录,符合要求
人员、设备、作业指导书、记录
是否符合标准要求
检验日志,检验计划,样品检验记录,合格供评定
内审检查表
编号:
DSQCDC/ZL-ZX-001-2013共页第页
审核员:
受审部门
检验科
时间
2013年04月25日09时~11时
质量标准条款
审核内容、方法
记录
评价
5.3
质量方针
5.4.1
质量目标
4.2.3
6.3
6.4
7.6
8.2.4
询问对质量方针与质量目标理解;
询问技术标准有哪些?
如何控制
询问设备如何维护与保养,查看是否有相应记录
查《设备管理台帐》是否及时更新是否有维护记录及编号
查监视与测量台帐,看是否有编号,受控状态
抽查2-3个监视与测量装置,查看其是否有校准计划,是否经过校检
询问如何对样品质量进行检测
检验合格率100%,
被审人员能够正确阐述出质量方针与目标的理解
采购标准,样品检验标准
设备有维护制度与记录,符合质量体系要求
符合,设备定期进行维护,有维护保养规定
符合,有校准标识
符合,校准记录
由质量监督员在检验过程中巡检,样品都必须检验;
查两个检验记录合格;
内审检查表
编号:
DSQCDC/JH-ZX-001-2013共页第页
审核员:
受审部门
行政科
时间
2013年04月24日时~时
质量标准条款
审核内容、方法
记录
评价
5.3
5.4.1
4.2
4.2,3
4.2.2
4.2.4
5.5.3
询问质量方针与目标
查看体系文件,看是否符合质量体系要求
询问文件保管有哪些注意事项?
询问质量手册如何形成与发放。
查看质量手册的发放记录
查看《受控文件清单》,抽查2-3个文件,查看其是否为受控状态,是否为有效文件
询问什么是记录
记录保管有哪些要求?
询问内部沟通是如何进行的。
正确阐述出对质量方针的理解。
对文件控制的准确度100%
查看质量手册,程序文件是否符合质量体系要求。
被审人员回答出:
将文件分类编号管理。
各科室将本科室的文件列入《受控文件清单》,并按《文件配备表》明确分发的科室或科员。
经综合信息科负责分发文件并控制其版本。
质量管理体系文件原稿由综合信息科统一保存。
各科室负责保存相关的带有受控标识的文件,文件应有序、分类的加以保存以便于识别、存取和查阅。
被审人员回答质量手册由综合信息科组织各部门共同编写,在形成、发放、更改、回收、使用的时候都由审批人员签字后批准发放。
符合标准要求。
被审人员严格按照〈质量记录控制程序〉要求的保管。
并规定了保存期限。
抽查了质量手册的发放记录、文件发放、回收登记表加以验证。
抽查〈受控文件清单〉中的3个文件。
均为受控状态,是有效版本。
被审人员正确回答出记录的概念文件在受控状态下允许修改,记录不允许修改。
和记录保管的具体要求,保管期限、保存地点,防护要求等。
被审人员阐述出具体的沟通方法,符合标准要求。
内审检查表
编号:
DSQCDC/JH-ZX-001-2013共页第页
审核员:
受审部门
饮水和虫媒消杀科
时间
2012年12月18日时~时
质量标准条款
审核内容、方法
记录
评价
5.3
5.4.1
4.2
4.2,3
4.2.2
4.2.4
5.5.3
询问质量方针与目标
查看体系文件,看是否符合质量体系要求
询问文件保管有哪些注意事项?
询问质量手册如何形成与发放。
查看质量手册的发放记录
查看《受控文件清单》,抽查2-3个文件,查看其是否为受控状态,是否为有效文件
询问什么是记录
记录保管有哪些要求?
询问内部沟通是如何进行的。
正确阐述出对质量方针的理解。
对文件控制的准确度100%
查看质量手册,程序文件是否符合质量体系要求。
被审人员回答出:
将文件分类编号管理。
各部门将本部门的文件列入《受控文件清单》,并按《文件配备表》明确分发的科室或科员。
经综合信息科负责分发文件并控制其版本。
质量管理体系文件原稿由综合信息科统一保存。
各科室负责保存相关的带有受控标识的文件,文件应有序、分类的加以保存以便于识别、存取和查阅。
被审人员回答质量手册由综合信息科组织各部门共同编写,在形成、发放、更改、回收、使用的时候都由审批人员签字后批准发放。
符合标准要求。
被审人员严格按照〈质量记录控制程序〉要求的保管。
并规定了保存期限。
抽查了质量手册的发放记录、文件发放、回收登记表加以验证。
抽查〈受控文件清单〉中的3个文件。
均为受控状态,是有效版本。
被审人员正确回答出记录的概念文件在受控状态下允许修改,记录不允许修改。
和记录保管的具体要求,保管期限、保存地点,防护要求等。
被审人员阐述出具体的沟通方法,符合标准要求。
内审检查表
编号:
DSQCDC/ZL-ZX-001-2013共
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- 管理 评审 记录 范例