医用骨科植入耗材行业分析报告.docx
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医用骨科植入耗材行业分析报告
2019年医用骨科植入耗材行业分析报告
2019年6月
脊柱类植入耗材产品主要是指可实现因脊柱系统畸形、先天性脊柱侧弯、退行性腰椎间盘病变、椎体滑脱、胸腰段脊柱失稳、脊柱肿瘤等原因导致的椎体切除后的矫正、复位、融合等功能的内固定人体植入物,具体产品形态主要包括各类椎弓根螺钉、连接棒、连接钢板、融合器等产品。
创伤类植入耗材产品是指可将各类骨折损伤进行复位、固定并维持其稳定的骨科植入物,主要用钛金属制造,医生待患者痊愈恢复后择时通过手术取出,相关产品主要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗。
创伤类产品待患者痊愈恢复后可择机取出。
一、行业管理
1、行业主管部门
骨科植入耗材归属于医疗器械范畴。
我国医疗器械行业的主管部门主要为国家发改委、国家卫健委及国家药监局。
(1)国家发改委:
负责组织实施医药工业产业政策,研究制定医疗器械行业发展规划,指导行业结构调整及施行行业管理;
(2)国家卫健委:
制定医疗机构、医疗服务行业管理办法并监督实施,建立医疗服务评价和监督管理体系;
(3)国家药监局:
负责制定医疗器械安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章草案;负责医疗器械行政监督和技术监督,制定医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施;负责医疗器械注册和监督管理,拟订医疗器械标准并监督实施,组织开展医疗器械不良事件监测,负责医疗器械再评价和淘汰;监督管理医疗器械质量安全,发布医疗器械质量安全信息;组织查处医疗器械的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。
国家药监局主管全国医疗器械生产监督管理工作;县级以上地方药监管理部门负责本行政区域内医疗器械生产监督管理工作。
2、行业监管体系
(1)中国医疗器械行业监管体系
国家药监局负责全国医疗器械监督管理工作,对在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动进行全面监督管理。
我国目前对医疗器械实施分类管理,监管范围不仅包括医疗器械产品,也包括医疗器械生产、经营企业。
其中,对医疗器械实行分类产品注册制度;医疗器械生产企业根据国家的分类管理分别实行备案或许可证制度;除生产企业外,其他企业经营医疗器械亦分别实行备案或许可证制度。
①医疗器械产品的分类管理
第I类,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第II类,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第III类,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
②医疗器械产品注册制度
医疗器械注册证有效期为5年,有效期满需延续注册的,应在有效期届满前6个月向原注册部门提出申请,除存在不予延续注册情形外,原注册部门逾期未作决定的,视为准予延续。
③医疗器械生产制造企业的备案和许可证制度
医疗器械生产许可证有效期为5年。
有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
④医疗器械经营许可制度
医疗器械经营许可证有效期为5年。
有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
⑤医疗器械经营质量管理
2014年12月12日,国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械经营质量管理规范》,规定从事第三类医疗器械经营活动的企业,不符合医疗器械GSP各项要求的,将不能通过医疗器械GSP现场检查,监管部门将不予审批颁发《医疗器械经营许可证》。
其中规定“医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节”均要依据GSP的要求采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。
(2)医疗器械出口的国际市场认可标准
各国政府对医疗器械产品的市场准入都有严格的规定和管理,医疗器械出口国际市场的准入认可主要有欧盟CE认证和美国FDA注册等。
CE认证系欧盟对产品的认证,通过认证的产品可加贴CE标志,表示该产品符合有关欧盟指令规定的要求,并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格证明,是产品被允许进入欧盟市场销售的通行证。
CE认证由欧盟委员会指定的第三方公告机构执行。
该认证主要适用于欧盟,同时亦得到其他国家或地区的认可。
美国FDA注册是全球最严格和复杂的注册体系之一。
FDA对于制造商的生产质量体系检查一般通过不定期现场检查来执行,只有通过FDA现场检查方可在美国市场上市销售。
3、行业主要法律法规
行业主要法律、法规如下所示:
4、行业主要政策
近年来,国家对医疗器械行业重视程度显著提升,在政策层面给予较大扶持力度,鼓励国内医疗器械加快创新做大做强,实现进口替代。
近年来国务院、政府主管部门出台的政策如下:
二、行业发展概况
1、医疗器械行业简介
医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
医疗器械主要是通过物理等方式实现。
临床应用包括疾病诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制。
医疗器械是一个多学科交叉产业,除了医学知识以外,还需要生物材料、电子、机械、计算器等相关知识。
医疗器械涉及的学科跨度大、技术复杂程度高、品种门类繁多。
按照产品特性,医疗器械可分为以下几类:
2、医疗器械行业发展概况
近年来,我国经济发展迅速,基本医疗保障水平也相应提高。
在国家产业政策支持及医疗卫生体制改革的推动下,医疗卫生产业的运营环境逐步改善。
随着人口的结构性变化及人民群众健康意识的提高,我国医疗器械行业发展迅速,医疗保健支出金额持续上升。
根据南方医药经济研究所的数据,中国城镇人均医疗保健支出已由2013年1,136元人民币增长至2017年的1,777元人民币,复合年增长率为11.83%,直接推动我国医疗器械整体市场规模的扩容。
此外,随着新农合的推进和深入,中国农村居民医疗保健消费支出年逐年增长,超过城市人口医疗保健消费占比,也成为推动我国医疗器械产业发展的重要力量。
伴随着经济发展和我国居民医疗消费的增长,我国医疗器械市场销售收入保持较快增长。
我国医疗器械工业主营业务收入由2013年的3,287亿元上升至2017年的5,473亿元,复合增长率达到13.59%。
3、我国骨科植入耗材市场发展状况
骨科植入耗材植入人体内并用作取代或辅助治疗受损伤的骨骼,由于价格高且为一次性使用,在市场中通常被归入“高值耗材”。
EvaluateMedTech数据显示,2017年骨科医疗器械约占全球医疗器械市场总规模的9%,是医疗器械领域较大的细分门类之一。
按产品用途划分,骨科植入耗材主要包括脊柱类、创伤类(如骨板、骨钉等)和关节类(如膝关节、髋关节、肩关节等)。
根据南方医药经济研究所数据,2013年至2018年,按收入计算,中国骨科植入耗材市场规模由人民币117亿元增长至人民币258亿元,年复合增长率约为17.14%;预计2023年增长至505亿元,2019-2023年复合增长率在14.19%左右。
(1)脊柱类植入耗材
2013至2018年,我国脊柱植入耗材市场的销售收入由33亿元增长至73亿元,复合增长率为17.36%,高于骨科植入耗材的整体增速,是增长最快的骨科医疗器械细分市场。
以2018年的73亿元为基数,预计至2023年脊柱类植入器械市场销售额将达到146亿元。
根据德尔菲法判断,五年复合增长率为14.9%。
(2)创伤类植入耗材
2013至2018年,我国创伤类植入器械市场的销售收入由38亿元增长至77亿元,复合增长率为14.82%,略低于骨科植入耗材市场的整体增速。
创伤类产品的生产技术相对成熟,市场开发较充分,是目前我国骨科植入耗材市场最大的细分类别。
以2018年的77亿元为基数,预计至2023年创伤类植入耗材市场销售额将达到143亿元。
根据德尔菲法判断,五年复合增长率为13.3%。
三、行业进入壁垒
1、行业准入壁垒
目前市场上主要的骨科植入耗材多属于第III类医疗器械产品,其相比于一般医疗器械具有使用量大、种类繁杂的特点,部分植入物产品会长期存在于患者体内,甚至伴随终生,因而其产业的发展受到国家的严格监管,行业内的法律法规文件贯穿研发注册、生产、流通、销售等各个环节,对骨科植入性医疗器械设置了较高的行业准入门槛。
目前,国家药监部门实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度,第III类医疗器械生产企业必须经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准,取得《医疗器械生产许可证》;产品必须由国家药品监督管理部门审查批准,取得产品注册证书后才可上市;在产品注册证的取得过程中,还需进行产品的临床验证环节。
一般来说,新进企业拟生产和销售,从企业申请设立审批到产品研发、临床试验并顺利完成注册投放市场,需要4-5年的时间,市场准入门槛相对较高。
2、技术壁垒
新的技术和新的产品是骨科植入耗材行业进步和企业发展的核心。
骨科植入耗材行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业,产业专有技术的积累和科研开发能力的培养是一个长期且漫长的过程,一般企业在短时间内无法迅速形成。
在医疗器械行业的政策法规愈趋规范化和骨科植入性医疗器械更新换代速度加快的时代背景下,骨科植入耗材的技术门槛将进一步提高,这不仅体现在行业的新进入者上,也体现在小企业进行招投标时的困局:
以国内主流的“双信封”高值耗材招标制度,经济技术评审标准中有多项涉及企业技术水平、产品质量认证情况、国家级奖励和专利技术等。
由于小企业的技术水平较低,所获分数有限,将逐渐被优势企业挤出市场。
3、专业人才壁垒
医疗器械属于高度知识密集型的行业,其产业的发展需要大量具有高水平、多学科背景的复合型专业人才。
近年来,国内大型医疗器械生产企业越发意识到了人才战略的重要性,纷纷通过外部引入和内部培养的方式,积累了一批具备医学、材料学、电子学、生物力学、机械制造学等多学科的高水平专业技术人才。
大量高素质人才的不断聚集使得国产医疗器械企业与外资巨头的技术及市场差距呈现逐步缩减态势。
然而,高素质人才的培养并不是一朝一夕之力,一般来说,高端核心技术研发人员的成长往往需要2-3个成熟产品的研发经验。
对于行业新进者来说,很难在短时间内培养成一批具备市场竞争能力的研发、生产及销售团队。
4、营销渠道壁垒
营销网络建设是骨科植入耗材销售的决定性因素,也对产品的生命周期有极大的影响。
通常而言,大型生产企业由于深耕多年,已经建立了完善稳定的销售网络,而且有一定的品牌影响力,对经销商的议价能力和管理能力也较好。
对于新进入者和小企业而言,其在与实力强的经销商的谈判中基本处于弱势地位。
一则大型经销商代理的多为知名一线品牌,收入稳定而且利润丰厚,推介新品牌耗费的人力物力较大;二则中小品牌对实力强的经销商的名誉、地位和影响力都可能带来负面效果。
同时,骨科植入耗材企业在产品销售推广中需要提供跟台和物流辅助等专业服务,因此营销团队必须具备较高的专业知识和素养,而培养成熟的高素质营销团队需要很长的时间,新进入行业的企业难以在短期内组建完善的营销团队。
5、品牌壁垒
不同于药品,医疗器械的销售粘性较大,其使用需经过专业人员的培训。
以骨科植入性耗材为例,完成一次骨科手术,需要的骨科植入耗材的零部件品种非常繁杂,并且需使用厂商配套的手术工具,因此通常手术都是配套使用同一个厂家或品牌的产品和工具,以避免零件与零件之间不匹配或匹配度不高给手术带来负面风险。
此外,各厂家的产品之间均有所差异,医生必须受过相应培训后才能熟练使用。
因此,医院在使用新品牌时,不得不承担新品牌质量可能不佳、医生和护士再培训等转换成本。
因此,新进入的企业很难在短时间内取得医院或医生的认可。
6、资金壁垒
医疗器械领域技术门槛在逐渐提高,而企业的技术水平与其资金量息息相关。
在我国特殊的医疗器械发展历史背景下,现有较大型企业的技术水平并不一定高于新进入者,但其能通过企业资金逐步提高企业整体研发生产水平。
而对于小企业而言,自身资金有限且国内融资渠道少,有可能导致现有产品无后续升级产品以满足市场需求的变化,从而被市场淘汰。
四、行业发展的机遇与挑战
1、行业发展机遇
(1)国家政策支持
近年来,为鼓励医疗器械行业发展,我国政府多次出台相关政策,着重提高医疗器械的创新能力和产业化水平,多维度鼓励创新医疗器械,加快注册上市流程,实现相关领域国产化,实现临床诊疗价格的下降,惠及于民。
整体来看,政策主要分为三部分:
第一、加快创新医疗器械审评审批。
2017年5月,国家食品药品监督管理总局发布的《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》指出加快临床急需药品医疗器械审评审批、支持罕见病治疗药物和医疗器械研发、完善药品医疗器械审评制度。
2017年10月,中共中央办公厅、国务院办公厅发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提出改革临床试验管理:
可接受药品医疗器械注册申请人委托开展临床试验,鼓励临床医生参与药品医疗器械技术创新活动,优化临床试验审批程序,接受境外临床试验数据,支持拓展性临床试验;加快上市审评审批:
加快临床急需药品医疗器械审评审批,支持罕见病治疗药品医疗器械研发。
第二、重点发展具备重大临床价值产品。
2011年科技部发布的《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》,明确提出将骨修复材料作为国家“十二五”重点布局要取得突破的高端产品,力争促进国产骨修复材料实现技术突破、产品创新。
2017年6月,科技部、卫计委等六部门发布的《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》指出重点发展医学影像设备、医用机器人、新型植入装置、新型生物医用材料、体外诊断技术与产品、家庭医疗监测和健康装备、可穿戴设备、中医医疗器械、基层适宜的诊疗设备、移动医疗等产品。
第三、突破自主创新,加速国产化。
2015年3月国务院办公厅发布的《全国医疗卫生服务体系规划纲要》和2015年5月国务院办公厅发布的《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》等政策中明确要求逐步提高国产医用设备配置水平,降低医疗成本,各级医疗机构在质优价廉的前提下购买国产医用耗材。
2017年6月科技部发布的《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》指出,突破一批前沿、共性关键技术和核心部件,开发一批进口依赖度高、临床需求迫切的高端、主流医疗器械和适宜基层的智能化、移动化、网络化产品,推出一批基于国产创新医疗器械产品的应用解决方案。
(2)老龄化趋势加剧,骨科疾病发病率上升
骨科疾病发病率与年龄相关度极高,骨质疏松类疾病女性发病率显著高于男性。
国家统计局数据显示,我国国民预期寿命已经从2000年的71.40岁增加至2015年的76.34岁,其中男性的预期寿命从2000年69.63岁增加至2015年的73.64岁,女性的预期寿命从2000年的73.33岁上升至2015年的79.43岁。
预期寿命提升的同时,中国人口老龄化持续加剧,根据国家统计局数据,2013-2017年中国人口结构变化趋势看,65岁以上人口所占比重越来越大,2017年的比例达到11.39%,较2013年上升1.72个百分点。
随着人口老龄化的持续加剧,人群的骨折、脊柱侧弯、颈椎病、关节炎、关节肿瘤等疾病的患病率急剧上升。
南方医药经济研究所的报告显示,65岁以上人群的两周患病率较25-34岁年龄段的人群高56.5个百分点。
除了人口老龄化之外,骨科疾病的人群也正在逐渐年轻化,运动普及以及久坐的生活工作习惯,都加剧了相关疾病的发生。
随着健康意识提升,各类运动损伤比例也正快速提升。
以跑步为例,其潜在引起的运动损伤可达15种左右,尤其是长跑可能带来的半月板损坏,严重者就需要进行膝关节置换等相关手术。
除了运动之外,久坐的生活工作习惯也是导致骨科相关疾病年轻化的另一主要因素。
20世纪80年代我国颈椎病患病高发年龄为55岁,而2015年,这一年龄下降到了39岁。
同时,30岁以下的颈椎病患者增加显著,从1996的26%提升至2016年的37%,20年间提升了11个百分点。
(3)居民医疗支出提升和国家医保覆盖范围增加推动就诊意愿上升
随着我国经济保持较快增长,人均收入水平及人均卫生费用支出不断提高,根据国家统计局数据,2013年至2017年,我国居民人均可支配收入复合增长率为9.13%,中国人均医疗保健消费支出复合增长率为12.31%,人均可支配收入和医疗保健消费支出的提高构成了医用高值耗材行业增长的重要推动力。
与此同时,以往由于植入类耗材和手术费用高昂且医保覆盖比率较低,很多患者往往选择保守治疗,并不倾向选择手术治疗。
而随着植入物耗材的医保覆盖比例不断提升和具备价格优势的国产医疗器械的技术水平的不断提高,人们的就诊医院和治疗率显著上升。
数据显示,我国基本医疗保险覆盖率已由2004年约10%的覆盖率扩大到2015年的约98.8%。
医疗保障力度的加大,减轻了患者的经济负担,有利于拉动医疗消费增长,从而推动骨科植入性医疗器械市场的发展。
(4)人才持续培养,骨科手术储备力量上升
医用骨科耗材行业的发展离不开临床医生数量和执业技能的提升。
受手术技术限制,20世纪七八十年代,相关手术主要在三级医院开展,因而患者往往面临着较高的时间成本和资金压力。
而随着基层医院基础设施的不断完善和医生数量及执业能力的提升,目前二级及以下医院能够从事骨科手术的医生资源逐渐增加。
南方医药经济研究所数据显示,1949-2017年,我国每万人医生比例已经从6人提高到20人,提高了医疗的可及性;2010-2017年,我国骨科医院的执业医师(包括执业助理医师)人数从8,241人增加到13,784人,由此支撑了骨科手术量的增加。
从骨科医院入院人数及手术人次情况看,2010-2017年我国骨科医院入院人数从53万人增加到126万人,骨科医院住院病人手术人次从41万增加到55万人。
(5)上游行业技术水平迅速提升,促进了我国骨科医疗器械行业技术水平持续进步
由于起步较晚,我国骨科医疗器械行业技术水平与国外同行业先进厂商相比存在一定的距离。
近年来,随着上游医学、生理学、材料学等相关行业技术水平的进步,我国骨科医疗器械行业技术水平迅速发展,产品结构中相对高端的脊柱类和关节类产品占比显著提升。
首先,主要源于在上游化学、材料学等基础学科方面取得的进步,我国骨科植入物所使用的原材料品种不断丰富,除传统的不锈钢材质外,钴铬钼、钛合金、PEEK高分子材料等新型材料在临床应用中也逐渐增多,提升了骨科植入物的力学性能和生物适用性;其次,我国骨科医疗器械加工工艺逐渐成熟,高精密加工设备和生产模具的使用日趋频繁,3D打印技术迅速进步,骨科医疗器械产品的临床适用性逐渐增强;再次,我国部分骨科医疗器械生产厂商在产品生产过程中逐渐建立了完善的产品质量控制体系,在提升产品质量可靠性的同时也保障了质量的一致性;最后,脊柱微创手术、非融合手术、关节置换手术等骨科医学手术的技术进步推动了骨科植入物和骨科工具器械技术规格在临床应用方面的进一步优化和提升。
2、面临的挑战
(1)国内骨科医疗器械生产企业核心技术仍相对薄弱
骨科植入耗材产品生产最早始于国外,国外大型医疗器械制造商资金雄厚、技术先进、人才集中,垄断了主要高端医用高值耗材产品的核心技术。
随着2012年以来国内的创生医疗、康辉医疗等厂家被国际厂商收购,国际厂商凭借资金优势和品牌优势通过收购国内企业或由国内企业OEM的方式降低生产成本,进一步挤压传统国内厂商的生存空间。
虽然国内企业目前已经掌握骨科医疗器械的主要制造技术,但是产品主要集中在中低端,国内企业在产品设计、原材料加工、生产工艺、表面处理能力、工具制造等方面的技术水平仍有待提升。
(2)人力成本逐步攀高
近年来,我国劳动力成本不断上升。
根据国家统计局的数据,2012年至2017年全国制造业城镇单位就业人员平均工资由41,650元增加至64,452元,年平均复合增长率达到9.13%。
人力成本的提高叠加原材料、运输成本的上升,使得企业运营压力显著上升。
五、行业特点与发展态势
1、外资巨头主导高端市场
目前,我国医疗器械领域整体技术水平不高,高科技产品依赖进口。
医疗器械前沿技术主要被欧美等发达国家掌握,凭借其较高的技术壁垒以及大型跨国企业的资本实力,欧美国家长期以来占据着世界医疗器械市场主体地位。
以技术要求相对较高的骨科脊柱植入耗材为例,以强生、美敦力、史赛克为代表的外资医疗器械企业占有国内60%以上市场份额。
2、具备一定技术壁垒的III类医疗器械企业集中度逐步上升
在外资占市场主导地位的同时,我国本土医疗器械生产企业集中度也正逐步上升,技术落后的生产企业将逐步被淘汰。
南方医药经济研究所数据显示,2017年我国医疗器械生产企业数量达1.7万家,其中具有一定技术壁垒的III类医疗器械企业数量仅为2,189家,较2013年下降18.20%。
这一方面是因为近年来并购成为保持骨科医疗器械公司竞争力的重要手段,跨国企业对国内企业的并购之风已经形成,国内企业之间的并购也蔚然成风,随着并购的进行,市场集中度不断提高;另一方面是因为III类器械具有技术壁垒最高、监管最为严格的特点,受飞行检查趋频趋严、优质企业崛起的影响,部分中小企业难以持续经营,被市场淘汰。
可以预见,在产品创新和进口替代的过程中,落后的中小企业将被逐渐淘汰,崛起一批大型企业,从而推动我国医疗器械行业集中度的上升。
企业形成一定规模后,在巩固和加强传统项目优势的基础上,为进一步提高自身竞争壁垒,本土大企业将复制国际巨头的并购之路,围绕优势领域逐步拓宽产品线,进一步扩大经营规模,从而加速行业集中度的提升。
3、医疗器械行业进口替代已成为行业趋势
进口替代是我国医疗器械企业发展的主要方向之一,虽然目前跨国企业的骨科医疗器械产品在国内市场仍占有显著优势,但这些优势已经开始呈现削弱态势。
随着技术和品质的不断提升,国产自主品牌骨科器械产品凭着价格优势抢夺进口产品市场,越来越多的患者倾向于主动选择国产骨科器械,加上医保对国产产品的倾向,客观上促进国产骨科器械需求增长。
此外,在医保控费收紧的大环境下,各级医院都有控费的压力,目前广东、湖北、辽宁、上海、四川、浙江等地纷纷出台鼓励采购国产医疗设备的政策。
其中,四川省明确规定二甲及以下医院应使用国内产品,二甲以上医院才允许采购进口产品。
预计在政策的推动下,医疗器械行业将复制药品行业的进口替代路线,推出一大批本土优质产品,逐渐实现在中高端市场对进口产品的替代。
同时,分级诊疗的推行,将有利于拥有渠道优势、产品性价比高、产品组合丰富的本土企业的发展,加速市场的进口替代过程。
其中,体外诊断、心血管类、影像类、骨科等患者基数大、技术高精尖、高端市场被外资企业掌握的领域成为重点对象。
4、相较于药品,医疗器械产品的品牌营销影响力更大
医疗器械产品的成熟不仅需要深厚的技术积累,还需要相当时间的市场培育来得到用户的认可。
一种新器械的使用不仅要求医生能够充分理解,还要求医生具备相应的诊断和手术操作水平以确保产品应用效果,而各级医院的医师水平参差不齐,因此对培训和服务的要求更高,市场培育也更为缓慢。
2017年以来,两票制的推广使营销进入变革期,国产企业需要建立更加扁平化的营销渠道,加快推进自建营销队伍,诸多医疗器械生产企业将产业链延伸到下游渠道,参与医院的供应链管理,提供综合解决方案。
此外,药品的同一个化合物可替代性很强,产品同质化严重,招标往往对产品价格产生较大压力;器械则有所不同,医疗器械的标准化程度较低,难以进行系统的归类和对比,我国尚没有推出医用高值耗材的报销指导目录(药品则有医保目录、基药目录等),因而其采购不仅要考虑产品的技术水平,更要考虑医生的使用习惯,所以招标对于器械的
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