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国产降脂药行业分析报告
2019年国产降脂药行业分析报告
2019年3月
近30年来中国人群血脂水平逐步升高,成人血脂异常患病率大幅上升。
虽然近年来人们的诊疗意识有所提升,但由于血脂异常患者没有明显的不适症状、难以察觉,所以患病率与诊疗率之间仍有差距,意味着降脂药仍有存量市场待消化。
同时,老龄化时代到来和患病有年轻化趋势将为血脂异常用药带来增量空间。
降血脂药物在样本医院终端用药中增长稳健,其中他汀类药物市场份额不断提升,同时他汀类药物本身也在持续进行产品迭代,第三代他汀(阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀)凭借降脂效果方面优势显著以及在药物安全性方面优于前两代他汀,因此第三代他汀在样本医院的降脂药销量占比不断提升。
随着阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀新进2017版医保目录以及阿托伐他汀、瑞舒伐他汀新进2018版基药目录,第三代他汀市场份额还有一定的提升空间。
随着阿托伐他汀和瑞舒伐他汀进入首批带量采购名单,国产厂家在政策助力下发挥价格优势,德展健康的阿托伐他汀和京新药业的瑞舒伐他汀顺利中标“4+7”带量采购,未来随着带量采购实施省份和参与品种的扩大,降脂药进口替代加速,国产厂家的市场份额将获增长。
一、血脂异常,血管危机的制造者
1、血脂异常定义
血脂是血清中的胆固醇、甘油三酯(TG)和类脂(如磷脂)等的总称,临床上,血脂异常通常指血清中胆固醇和(或)TG水平升高,俗称高血脂症,实际上也泛指包括低HDL-C血症在内的各种血脂异常。
高脂血症是一种常见病症,可直接引起一些严重危害人体健康的疾病,如动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)等。
注:
ASCVD:
动脉粥样硬化性心血管疾病;HDL-C:
高密度脂蛋白胆固醇
2、血脂异常分类
血脂异常分类比较复杂,最简单的有病因分类和临床分类二种,最实用的是临床分类。
可分为高胆固醇血症(TC水平高于5.7mmol/L)、高甘油三酯血症(甘油三酯水平高于1.7mmol/L)、混合型高脂血症(TC水平高于5.7mmol/L)、甘油三酯水平高于1.7mmol/L)、低高密度脂蛋白血症(高密度脂蛋白胆固醇低于0.9mmol/L)。
3、血脂异常现状
近30年来中国人群血脂水平逐步升高,从2002年中国居民营养与健康状况调查、2010年中国慢性肾病工作组调查和2012年全国调查显示,我国18岁以上人群血脂异常患病率分别为18.6%、34.0%、40.4%,10年间我国成人血脂异常患病率大幅上升,其中男性的血脂异常患病率高于女性。
此外,随着生活水平的提高和生活方式的改变,近来农村血脂异常患病率快速提高并在2012年的全国调查中超过城市。
二、降脂药概述
1、降脂药分类
人体血脂代谢途径复杂,有诸多酶、受体、转运蛋白参与,临床上可供选用的降脂药物有许多种类,大体上可分为两大类:
1)主要降低胆固醇的药物;2)主要降低TG的药物,其中部分降脂药物既能降低胆固醇又能降低TG。
而对于较为严重的高脂血症则需要多种调脂药联合使用,才能获得良好疗效。
2、降脂药种类介绍
(1)传统降血脂药物:
他汀类
降脂原理:
正常人体中,低密度脂蛋白受体(LDL-R)与低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)结合后形成复合物,并由网格蛋白包被囊泡胞吞内化,然后LDL-R与LDL-C在细胞质基质中分离后LDL-R可回到细胞表面循环利用。
他汀类,又称HMG-CoA还原酶(即3-羟基-3-甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶)抑制剂,是由于其通过竞争性抑制内源性胆固醇合成限速酶HMG-CoA还原酶来发挥作用,这样就降低了细胞内胆固醇水平,导致细胞表面LDL-R增加,血清中低密度脂蛋白胆固醇降低。
他汀发展过程:
1976年,日本生物化学家远藤章从桔青霉的提取液中首次发现了美伐他汀,但曾受狗试验致癌等因素影响中断开发;
1978年默克从另一种土壤中的土曲霉菌中提纯到洛伐他汀;
1987年洛伐他汀获得FDA批准,成为第一个上市投入临床使用的他汀;
1991年默克通过对洛伐他汀侧链进行结构改造获得辛伐他汀;同时BMS和日本第一三共也通过对洛伐他汀侧链结构改造合作开发出普伐他汀;
1993年诺华研发的氟伐他汀是第一个全合成的他汀类药物,结构与以上3种他汀药物明显不同;
1996年美国华纳-兰伯特(后被辉瑞收购)研发的阿托伐他汀是全人工合成的第2个他汀类药物,具有降脂效果显著、副作用小等优势,上市以来医患选择性高,迅速成为降脂领域第一品牌;
2002年由日本盐野义研发成功后转让给阿斯利康的瑞舒伐他汀首先在荷兰批准上市,2003年8月获得FDA批准上市,其降脂作用强、调脂功效全面,较少进入肝脏外的其他组织,表现为较高的肝选择性;
2003年由日本兴和研发的匹伐他汀在日本上市,2009年获得FDA批准上市,其降脂作用强、具有较好的肝选择性,且是使用剂量最小的他汀药物。
(2)新一代降血脂药物:
PCSK9抑制剂
降脂原理:
PCSK9(前蛋白转化酶枯草溶菌素9型/Kexin9型)于2003年被首次报道,从分子机制阐明到相应药物上市仅10余年时间间隔,是他汀类药物之后最可靠的降脂药靶点。
PCSK9能够与低密度脂蛋白(LDL)的受体(LDL-R)结合,PCSK9/LDL-R复合物进入肝细胞到达溶酶体降解LDL-R,防止LDL-R再循环到肝细胞膜表面,降低了肝细胞表面的LDL-R,LDL-C不能被肝脏清除,血液中的LDL-C水平升高。
因此,抑制PCSK9的活性可以使血液中的LDL-C水平降低。
PCSK9抑制剂发展过程:
2003年,研究者在一个法国家族中发现的PCSK9突变基因与常染色体显性遗传性高胆固醇血症的发生相关,随后进行PCSK9相关基因突变的研究表明,功能获得突变可使LDL-C水平升高,而功能丧失性突变能使LDL-C水平降低;
2012年AHA年会报道了三项PCSK9抑制剂II期临床研究,均可有效降低LDL-C水平;
2014年ESC年会公布赛诺菲和再生元联合研发的PCSK9抑制剂alirocumab的Ⅲ期临床试验(即ODYSSEYMONO项目下设的12项大型临床试验),数据显示其能显著降低LDL-C水平;
2015年ACC年会上公布的OSLER-1和OSLER-2数据显示安进研发的PCSK9抑制剂Evolocumab在标准治疗基础上同样能进一步显著降低患者的LDL-C水平;
2015年7月17日和8月27日安进开发的evolocumab分获EMA和FDA批准上市;
2015年7月24日和9月2日赛诺菲和再生元联合研发的alirocumab分获FDA和EMA批准上市;
2018年8月8日,安进宣布Repatha(依洛尤单抗,evolocumab)正式获得国家药监局批准,成为首个在中国上市的PCSK9类降脂药。
2019年2月19日,赛诺菲申报的阿利珠单抗注射液进口上市申请拟纳入优先审评。
截至目前全球关于PCSK9靶点的研究共有31个,其中已上市2个、临床Ⅲ期2个(其中辉瑞的bococizumab是一种靶向PCSK9的人源化单克隆抗体,但因其免疫问题,已终止研发;Alnylam的Inclisiran是一种化学合成的小干扰RNA靶向PCSK9基因的mRNA)、临床Ⅱ期3个(罗氏的RG7652、阿斯利康的MEDI4166和礼来的LY3015014)、临床Ⅰ期17个以及临床前7个。
三、血脂异常仍有用药扩容需求
1、患病率与诊疗率有差距,仍有用药存量市场
2000年以来几项大规模多中心研究,包括2000-2001年亚洲心血管病国际合作研究(InterAsia)、2007-2008年中国糖尿病和代谢异常研究(CNDMDS)、2009-2010年全国慢性肾病调查(CNSCKD)项目,研究结果显示血脂异常患病率与知晓率、治疗率、控制率之间有较大差距。
近年来虽然人们的诊疗意识有所提升,但由于血脂异常患者没有明显的不适症状、难以察觉,所以患病率与诊疗率之间仍有差距,意味着降脂药仍有存量市场待消化。
*前两个研究患病率取的是血脂异常分类中TC增高、LDL-C增高、LDL-C重度增高、HDL-C降低患病率加和值;第三个研究患病率取的是TC升高、TG升高、LDL-C升高、HDL-C降低患病率加和值
2、人口老龄化和患病年轻化,带来用药增量市场
2010年中国慢性肾病工作组调查不同年龄和性别人群患血脂异常情况,调查结果显示,患病率随年龄增加而上升。
此外,2004年和2014年对北京市6-18岁儿童开展的两次横断面调查发现,2014年高TC、高TG和高LDL-C检出率分别为10.7%、16.1%和5.8%,均显著高于2004年的4.9%、9.1%和3.4%。
因此,老龄化时代到来和患病有年轻化趋势将为血脂异常用药带来增量空间。
四、降脂药行业发展趋势
1、产品持续迭代,第三代他汀占比提升
从样本医院近年来降血脂药物销量情况来看,销量以8%左右增速增长,降血脂药物在样本医院终端用药中增长稳健。
从销量占比来看,他汀类药物市场份额不断提升,同时他汀类药物本身也在持续进行产品迭代,第三代他汀(阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀)凭借降脂效果方面优势显著以及在药物安全性方面优于前两代他汀,因此第三代他汀在样本医院的降脂药销量占比不断提升。
随着阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀新进2017版医保目录以及阿托伐他汀、瑞舒伐他汀新进2018版基药目录,第三代他汀市场份额还有一定的提升空间。
2、进口替代加速,国产厂家市场份额增长
从样本医院降血脂药物销量靠前的厂家来看,2012年销量排名前十的外企有5家(辉瑞、默沙东、阿斯利康、诺华、利博福尼),合计占比48.3%,而2018年前三季度为3家(辉瑞、阿斯利康、GoedeckeGmbH),合计占比40.42%,国外厂家市场份额仍占比较大。
随着阿托伐他汀和瑞舒伐他汀进入首批带量采购名单,国产厂家在政策助力下发挥价格优势,嘉林药业的阿托伐他汀和京新药业的瑞舒伐他汀顺利中标“4+7”带量采购,未来随着带量采购实施省份和参与品种的扩大,降脂药进口替代加速,国产厂家的市场份额将获增长。
3、PCSK9抑制剂打开降脂药发展新方向
单克隆抗体药物是近年生物医药领域中的研发热点,具有靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点,代表了药品治疗领域的最新发展方向。
以PCSK9为靶标的单克隆抗体可以与PCSK9发生特异性结合,从而阻断PCSK9与LCL-R的相互作用,减慢LCL-R降解过程而发挥降低LDL-C水平的作用,也是最先取得突破的PCSK9抑制剂类药物研究策略。
随着安进的依洛尤单抗和赛诺菲/再生元的阿利珠单抗获批上市,PCSK9抑制剂成为继他汀之后最有希望打开降脂药市场新空间的新药。
但从这两个品种销售情况来看,由于其定价较高(依洛尤单抗和阿利珠单抗分别为14523美元/年和14300美元/年),支付压力极大地影响了新药放量,2018年依洛尤单抗和阿利珠单抗分别实现5.50亿美元和3.07亿美元,同比增速分别为72%和57%,增长不及市场预期。
因此,安进和赛诺菲于2018年10月和2019年初相继宣布大幅下调依洛尤单抗和阿利珠单抗在美国售价,均下调至5850美元/年,大幅降低患者自付费用,从而帮助提高患者负担能力和增加药物可及性。
从2003年首次发现PCSK9到2015年上市,PCSK9这个优质靶点的药物开发还是比较顺利的。
目前已有多项研究证实,PCSK9抑制剂单独使用或联合他汀治疗可显著降低LDL-C水平,这种强效的降LDL-C效果可用于他汀不耐受患者或服用最大剂量他汀后LDL-C仍处于较高水平者。
因此国内外指南均有推荐PCSK9抑制剂与他汀类药物联合应用降低LDL-C水平。
PCSK9抑制剂提供了一种新的降胆固醇治疗模式,为各类难治性高胆固醇血症患者的治疗提供了新的方向,且为联合治疗开创了新途径,有望打开降脂药发展新空间。
五、降脂药重点品种分析
近20年来,多项大规模临床试验结果一致显示,他汀类药物在ASCVD一级和二级预防中均能显著降低心血管事件(包括心肌梗死、冠心病死亡和缺血性卒中等)危险。
他汀类已成为防治这类疾病最为重要的药物。
所以,为了调脂达标,临床上应首选他汀类调脂药物(I类推荐,A级证据)。
从样本医院近年来各降脂药销售表现来看,辛伐他汀、普罗布考、普伐他汀、非诺贝特、氟伐他汀等降脂药销量占比均下滑,而阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀的销量占比不断提升,阿托伐他汀销量在高基数下仍保持稳步增长,瑞舒伐他汀销量占比提升较大,匹伐他汀占比也处于增长态势,2018年前三季度三者合计销量占比高达73%。
1、阿托伐他汀:
外企占比过半,进口替代加速
阿托伐他汀由华纳-兰伯特研发,与辉瑞合作推广,于1997年获FDA批准在美国上市,商品名为“立普妥”,2000年辉瑞以900亿美元收购华纳-兰伯特,从而将重磅产品立普妥纳入麾下,此后自2004年起连续7年其销售额均在百亿以上,2011年后由于专利到期销售额出现断崖式下跌,上市20年累计贡献超过1500亿营收。
(1)阿托伐他汀市场情况
阿托伐他汀凭借快速起效、降脂效果好且临床数据充分而受到医生患者的青睐,成为指南推荐的首款降脂药物。
从样本医院近年销售情况来看,阿托伐他汀销售额从2012年的11亿元增至2017年已超22亿元,5年复合增长率为14%。
由于2014年仿制药获批、药价下行,因此近年来销量增速均高于销售额的增速。
从原研药和仿制药近年来销量占比来看,虽然原研药专利于2011年到期、仿制药上市销售,但近年来原研药的市场份额并没有被仿制药大幅替代,原研药依旧占据60%以上的市场份额。
(2)阿托伐他汀仿制药情况
近年来获得阿托伐他汀生产批文的国内厂家有16家,拥有制剂批文的有5家,分别为:
嘉林药业、天方药业、百科制药、乐普药业、兴安药业,拥有原料药批文的有14家,而嘉林药业、天方药业、乐普药业同时拥有制剂和原料药批文。
从近年来阿托伐他汀仿制药在样本医院销售情况来看,除了天方药业的阿托伐他汀销量出现下滑以外,嘉林药业、新东港和百科制药的阿托伐他汀销量仍保持增长。
再结合今年以来部分省份阿托伐他汀中标价来看,由于嘉林药业和新东港均拥有原料药批文,成本优势凸显,因此这两家的阿托伐他汀中标价相对百科制药的中标价低,具备明显的价格优势。
(3)阿托伐他汀一致性评价进展情况
随着仿制药一致性评价常态化以及带量采购政策即将执行,通过一致性评价品种将对原来的仿制药市场产生巨大冲击,那么一致性评价进展将会影响仿制药企业参与“以价换量”的竞争情况。
从阿托伐他汀一致性评价进展来看,已有嘉林药业、新东港药业、兴安药业获得批件,其中嘉林药业和新东港竞争激烈,获批进度相差无几,且都已参加第一轮带量采购,从第一轮带量采购结果来看,嘉林药业降价83%中标,预计未来嘉林药业和新东港的竞争仍将继续。
2、瑞舒伐他汀:
国产品牌发力,市场份额扩张
瑞舒伐他汀由盐野义和阿斯利康联合研发,首先于2002年11月在荷兰获批上市,于2003年8月获FDA批准在美国上市,于2007年4月获批进入中国市场,商品名为“可定”。
其全球销售额峰值为2015年的50.17亿美元,随着2016年初其仿制药获批上市,销售额开始下滑。
(1)瑞舒伐他汀市场情况
瑞舒伐他汀在同剂量的降脂效果和常规剂量的逆转轻度动脉粥硬化斑块效果方面优于阿托伐他汀。
从样本医院近年销售情况来看,瑞舒伐他汀销售额从2012年的3.71亿元增至2017年已超11亿元,5年复合增长率为24.35%,且销量增长近年来也保持在15%以上。
从原研药和仿制药近年来销量占比来看,原研药的市场份额被仿制药逐年替代,从2018年开始样本医院仿制药的销量占比超过原研药,截至2018年前三季度原研药销量占比48%。
(2)瑞舒伐他汀仿制药情况
近年来获得瑞舒伐他汀生产批文的国内厂家有11家,拥有制剂批文的有6家,分别为:
海正药业、通用三洋药业、先声东元、鲁南贝特、京新药业、正大天晴,拥有原料药批文的有6家,其中海正药业、京新药业(上虞京新属京新药业子公司)、鲁南制药集团(鲁南贝特和新时代药业同属鲁南制药集团)、中国生物制药(南京正大天晴和连云港润众同属中国生物制药)同时拥有制剂和原料药批文。
从近年来瑞舒伐他汀仿制药在样本医院销售情况来看,鲁南贝特、京新药业、正大天晴的销售体量远高于通用三洋、海正药业、先声东元的销售体量,其中鲁南贝特在瑞舒伐他汀仿制药市场中牢牢占据一半以上市场份额,且依旧保持较快增长。
再结合今年以来部分省份瑞舒伐他汀中标价来看,正大天晴和先声东元的片剂价格优势明显,通用三洋的胶囊剂型相对于鲁南贝特的胶囊剂型并不具备价格优势,未来原料药-制剂一体化企业在参与“以价换量”的竞争时将更具优势。
(3)瑞舒伐他汀一致性评价进展情况
从瑞舒伐他汀一致性评价进展来看,已有正大天晴、京新药业、海正药业、先声东元、鲁南贝特等5家企业获得批件,其中正大天晴的10mg和京新药业的5mg/10mg分别于第一批和第二批率先获批,且都已参加第一轮带量采购,从第一轮带量采购结果来看,京新药业降价81%中标。
而今年2月份鲁南贝特的瑞舒伐他汀通过一致性评价,无疑使瑞舒伐他汀竞争状态更为严峻。
3、匹伐他汀:
体量小增速快,市场仍待开发
匹伐他汀由日本兴和研发,于2003年8月在日本获批上市,于2008年9月获批进入中国市场,商品名为“力清之”,于2009年在美国获批上市。
(1)匹他汀市场情况
匹伐他汀的优势在于具有肝细胞选择性,与其他药物较少发生严重代谢方面的药物相互作用,安全性良好。
从样本医院近年销售情况来看,匹伐他汀销售额从2012年0.14亿元增至2017年超2亿元,5年复合增长率为71%,且在阿托伐他汀和瑞舒伐他汀双面夹击之下近两年仍保持30%以上增速。
从原研药和仿制药近年来销量占比来看,由于在日本兴和的匹伐他汀进入中国市场之前华润双鹤就已率先在国内获得了匹伐他汀片剂新药证书和生产许可证,因此匹伐他汀仿制药于2012年已经占据近一半市场份额,且近年来进一步压缩原研药市场份额,到2018年前三季度仿制药销量占比已高达81%。
(2)匹伐他汀仿制药情况
近年来获得匹伐他汀生产批文的国内厂家有7家,拥有原料药批文的有5家,其中齐都药业、华润双鹤、京新药业(上虞京新属京新药业子公司)、万邦医药(万邦金桥制药是万邦医药的原料药生产分部)同时拥有制剂和原料药批文。
从近年来匹伐他汀仿制药在样本医院销售情况来看,华润双鹤销售增速明显放缓,万邦医药高增长态势强劲,京新药业和齐都药业销售体量还较小。
再结合今年以来部分省份匹伐他汀中标价来看,华润双鹤和万邦医药的片剂相对于齐都药业的片剂有价格优势(以四川中标的1mg为例,华润双鹤、万邦医药、齐都药业的单片分别为4.49元/片、3.58元/片、5.92元/片),而京新药业的匹伐他汀由于是分散剂剂型,价格相对较高。
(3)匹伐他汀一致性评价进展情况
从匹伐他汀一致性评价进展来看,信立泰、长澳制药、百奥药业的匹伐他汀均处于审评审批中,而当前市场上的华润双鹤、万邦医药、京新药业、齐都药业的申报进度稍显落后,预计待信立泰的匹伐他汀率先获批后将对当前匹伐他汀竞争格局产生较大影响。
六、相关上市公司分析
德展健康、京新药业、乐普医疗、华润双鹤的降脂药销售额较高且占公司营收比重较大。
随着2018版基药目录调整以及带量采购政策推行,国内降脂药生产厂家将迎来新一轮进口替代契机。
注:
嘉林药业阿托伐他汀贡献收入按99%占比预估;华润双鹤匹伐他汀贡献收入按年报披露的销售量和样本医院平均售价算得
1、德展健康
(1)国产阿托伐他汀龙头
德展健康前身为天山纺织,2016年7月,经证监会核准,嘉林药业以“重大资产置换+发行股份+股份转让+募集配套资金”,成功借壳,交易作价83.68亿,,转型成为一家医药类上市公司,并更名为“德展健康”。
目前旗下有7家子公司,其中嘉林药业是公司收入和利润的主要来源,主要产品有阿托伐他汀(阿乐○R)、盐酸曲美他嗪胶囊(奉乐○R)、泛昔洛韦片(凡乐○R)、硫唑嘌呤片、盐酸胺碘酮片、羟基脲片和秋水仙碱片等,其中阿乐贡献总收入比超过95%。
从样本医院阿托伐他汀竞争格局来看,嘉林药业销量占比为25%左右,远高于天方药业、新东港、百科制药等其他国产企业,为国产阿托伐他汀绝对龙头。
再具体看近年来嘉林药业的阿乐销售情况,样本医院数据显示阿乐销售额和销量增速双双放缓至2017年的5%左右后开始回升,随着公司加大学术推广,阿乐的销售增长态势有望持续。
但从嘉林药业营业收入和净利润情况来看,收入增速与净利润增速出现明显背离,收入的大幅增长受两票制低开转高开影响较大,而净利润增速放缓与公司销售推广费确认有关。
注:
图中2013、2014、2015年数据来自2016年天山纺织发的对嘉林药业的审计报告;2016、2017、2018H1数据来自德展健康发的公司年报及半年报
(2)经销商推广的同时加大学术推广
从2013年11月,嘉林药业的市场营销模式由以前的以自营推广为主改为以经销商推广为主,选择海南康宁作为重点合作的经销商,并与其于2013年9月27日签署了为期十年的除个别省市外其他省市自治区阿乐产品独占、排他的经销协议,由海南康宁负责协议约定区域内药品的终端推广工作。
因此,自2014年起嘉林药业向海宁康宁的销售占公司营收比重75%左右,公司高度依赖经销商。
2017年由于两票制影响,公司与海南康宁签订补充协议,约定海南康宁继续负责区域内阿乐产品的销售渠道拓展工作,海南康宁由代理商转变为公司的推广服务商,产生的推广费计入销售费用-产品推广费,因此公司2017年这块跟海南康宁的费用结算新增销售费用约为5.13亿元。
同时,公司市场部加大对公司产品的宣传及推广力度,积极参与全国血脂高峰论坛、CSCA创行中国、ACTIVE基层医师培训项目、药学巡讲等334场阿乐相关领域学术会议,宣传公司产品,展示企业形象,提升品牌影响力。
截至2018年二季度,公司直接供货商数量持续增加,较上年度新增60余家。
(3)降价保量维护市场格局
阿乐贡献收入占公司营收比重达99%以上,因此维护阿乐销售对公司业绩至关重要。
从嘉林药业阿乐近年来销售情况拆分来看,2017年和2018年其销量增速10%左右,由于两票制低开转高开导致产品开票价格上涨,驱动营收和毛利大幅增长。
而两票制影响在2018年基本结束,未来业绩增长还是要看阿乐销量增长情况。
从第一批带量采购拟中选结果来看,嘉林药业的阿托伐他汀钙片(20mg×7片/盒)以6.6元中标,相较于同规格之前的39.50元中标价,降幅达83%。
可见公司由于高度依赖阿乐而只能选择大幅降价保住市场。
注:
20mg销售数量已按10mg×1.7进行了换算
分析阿乐销量将保持快速增长的原因主要有以下两点:
1)进口替代空间大。
辉瑞原研药在样本医院市占率仍高居60%以上,此次阿乐在带量采购中中标不仅可获得4+7试点城市约定的采购量,更有机会凭借超低中标价在医保控费的大环境下成为更多医疗机构的主动选择;2)基层放量加快。
阿托伐他汀钙片于2018年10月调整进入2018版基药目录,将有助于基层使用量的提升。
2、京新药业
(1)手握多个他汀类降脂药
公司产品的治疗领域主要集中在心脑血管、消化道和精神神经类。
其中公司手握多个心血管领域的他汀类降脂药,瑞舒伐他汀钙片在同类产品中占较大市场份额且已通过一致性评价、匹伐他汀钙分散片为独家剂型产品且已进入2017版医保目录、辛伐他汀片持续出口英国市场,公司在降脂领域已取得市场领先地位。
京诺2017年销售额超5亿元,且在2017版医保目录乙类中取消限二线用药限制以及新进入2018版基药目录;京可新2017年销售额近5000万,且新进入2017版医
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