ISO9001不合格品管制程序.docx
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ISO9001不合格品管制程序.docx
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ISO9001不合格品管制程序
目录
0.文件制修订记录………………………………………………2
1.目的……………………………………………………………3
2.范围……………………………………………………………3
3.权责……………………………………………………………3
4.定义……………………………………………………………3
5.作业内容………………………………………………………3
6.相关文件………………………………………………………6
7.相关表单………………………………………………………6
8.流程图--………………………………………………………7
9.附件说明
制订
会审
核准
品质部
销售部
开发部
工程部
采购部
总经理
管理代表
计划部
生产部
品质部
行政部
文件制修订记录
NO
制/修订日期
修订编号
制/修订内容
版本
页次
1
2012-03-01
全新制订(1.0)
1.0
全部
2018-09-25
2018-09-25
2013全面改版升级
1.1
全部
1.目的:
对不符合要求的产品进行标识和控制,防止其非预期使用或交付,确保出货产品品质符合客户要求。
2.范围:
从进料起至客户退货止之各作业中,不合格品之检验、标识、处理、记录等。
3.权责:
3.1不合格品的鉴别及标识:
品管单位。
3.2不合格品处理:
各相关单位。
4.定义:
4.1特采:
即“特许采用”,指以书面形式允许于一段时限内或一定数量内的不符合品质要求的特定材料、半成品、成品在不影响其功能下使用或出货。
必要时特采应向客户报告。
5.作业内容:
5.1流程图(附表一).
5.2流程图说明:
5.2.1从进料检验、制程检验,成品检验、出货检验至客户退货所发现之不合格原物料或产品,应由各相关检验人员予以鉴定。
5.2.2鉴定后判定为不合格原物料或产品,应由各检验作业之人员,依「产品鉴别与追溯程序」予以标示不合格标示,以资识别。
5.2.3经标示后不合格品,应予隔离,以避免误用;进料不合格品置于仓库之退货区,制程及成品检验之不合格品置于生产线指定不良品区,客户退货置于成品仓不良品区,各项不合格品在未做适当处置前不得领用或使用。
5.2.4置于各不合格区之不合格原物料、半成品、成品之处理方式如下:
5.2.4.1纠正:
a)重工/维修:
执行重工/维修时须有合格的人员或标准样品或作业指导书,并会知品管人员实施监督。
b)挑选:
执行时须有合格的检验人员或标准样品或作业指导书,选别后之不合格品依其它处理方式处置。
c)经纠正后之产品须重新检验合格才能使用或出货。
5.2.4.2特采:
由相关单位注明特采之原因与特采之数量,经总经理核准后实施,特采品须列入追踪管制,如标示、通知等.必要时得实施矫正与预防措施。
5.2.4.3报废:
由权责单位填写“报废申请单”,并经权责人员核准后实施报废。
5.2.4.4拒收:
将物品退回上一制程或供货商,并依「矫正与预防措施程序」处理。
5.3对不合格品管制,应于流程图之各作业阶段中,予以适当记录,以利其后统计分析和品质追溯用。
5.4当不合格产品在交付后或已使用时才被发现时,品管应立即通知客户或使用者,并根据严重程度及后果进行回收产品或协商其它处理措施。
6.相关文件
6.1进料检验程序。
6.2制程管制程序。
6.3制程管制程序。
6.4成品检验程序。
6.5产品鉴别与追溯程序。
6.6矫正与预防措施程序。
7.使用表单:
7.1报废申请单
7.2品质异常处理单
7.3特采申请单
7.4维修记录表
8.附件/流程图:
附表一:
不合格品(料)管制流程图
特采申请单
年 月 日制令编号:
特采类别
□零件□半成品□成品
提出者
主管
厂 商
料 号
品 名
数量
不良情况:
特采理由:
矫正措施:
核准
通知客户:
□需要
□不需要
客户同意:
□书面同意
□电话口头同意
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- ISO9001 合格品 管制 程序