特种设备企业自查报告.docx
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特种设备企业自查报告.docx
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特种设备企业自查报告
特种设备企业自查报告
浙江程能钢结构工程有限公司
质
保
体
系
运
行
自
查
报
告
2009-2013年度
一、基本条件自查
评审结果
评审项目评审内容评审要点考核记录有缺不符不适符合陷合用
1.1查看法人营业执照正本应与
提出申请时递交的复印件一致,核营业执照对注册资金应与申请项目范围对
应要求相适应。
1.1.2查看企业税务登记证应齐机构税务登记证全,正本应与提出申请时递交的复
印件一致,应有独立的财务帐号。
组织机构代1.3应有法人条码证书并记录企码证业机构代码
2.1厂长,经理,应在本单位管
理层中任命一名技术负责人,其学
技术负责人历、职称、专业、工作经历及掌握
法规与标准情况等,应能满足规则
和《基本条件》中的规定。
2.2各类技术人员的学历、职称、,2.技术人员专业、工作经历及配置数量等应满人员足《基本条件》中的规定
2.3检验人员的学历、职称、专
检验人员业、工作经历及配置数量等应满足
《基本条件》中的规定
2.4各类作业人员的数量及其资作业人员格应满足《基本条件》中的规定。
3.1企业应具有满足生产需要的
工作场所工作场所,且维护完好。
厂房应满
足《基本条件》中的规定。
3.2企业应具有满足《基本条件》
中规定的生产设备和工艺装备。
生产设备和3.3生产设备和工艺装备应与生工艺装备产能力相适应。
3.3.4生产设备和工艺装备的性能
基础设施精度应满足工艺要求。
提供3.5企业应具有满足《基本条
件》中规定的检测设备。
对于装
配型企业,必须有出厂检测设备,
检测设备3.6检测设备应与生产能力相
适宜。
3.7检测设备的性能精度应满
足检验要求。
最近一换,4.证周期内业绩状况业绩情况
二、质量管理体系建立与运行状况自查
评审结果
评审项目评审内容评审要点考核记录有缺不符不适符合陷合用
1.1企业应形成质量方针和质量目标文件,应经过厂长,经理,批准。
1.2质量方针和质量目标应包括产品质量改进和持续改进质量管理体系有效性的内容,全体员工应理解质量方针。
1.3质量目标应分解到企业的相关职能和层次上,应可测量,应与质量方针保存一致。
1.4质量手册应包括:
a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性,
企业应建立b)为质量管理体系编制的形成1.质量管理体文件的程序或对其引用,质量管理系,形成文c)质量管理体系过程之间的相体系总要件,加以实互作用的表述。
求施和保存。
1.5企业应建立:
a)文件控制程序,
b)记录控制程序,
c)内部审核控制程序,
d)不合格品控制程序,
e)纠正措施控制程序,
f)预防措施控制程序。
1.6企业应明确销售、设计开发、采购、生产制造、检验、安装和服务等过程,并建立为确保上述过程有效运行和控制所需的文件。
1.7针对影响产品质量的外包过程,企业应明确对其实施控制的要求。
2.1应以文件形式明确企业机构职责、权限2.及其职能分配,应以文件形式明确管理者代表企业内部各岗位人员的职责、权管理职责管理评审限,文件应经厂长,经理,批准。
评审结果评审评审项目评审要点考核记录有缺不符不适内容符合陷合用
2.2各岗位有关人员应了解其职责。
2.3厂长,经理,应指定管理者代表,职责、应以文件形式规定其职责和权限。
权限2.4管理者代表应了解并履行其职责管理2.和权限。
者代2.5厂长,经理,应按企业规定的时间管理职责表管间隔评审质量管理体系,评审结果应包理评括与体系有效性的改进或产品的改进或审资源需求的变化,应保存管理评审的记
录。
3.1文件控制程序应规定文件的编制、
审批、发放、回收、更改、借阅等控制
要求。
质量
3.2文件发布前应得到授权人批准,应管理
保证文件中的要求是充分与适宜的。
体系
3.3文件更新应得到再次批准并按企所要3.求的业的规定进行更新。
文件文件3.4应在使用处可获得适用文件的有应予效版本。
以控3.5文件应清晰、易于识别。
制。
3.6作废文件应进行适当的标识。
3.7外来文件应能得到识别,并控制其
分发,
4.1企业应确定合同中对产品的有关
要求。
包括:
a)顾客规定的要求,包括对交付及服
务的要求,企业
b)顾客虽然没有明示,但规定的用途应确
4.或已知的预期用途所必需的要求,定并
对合同产评审c)与产品有关的法律法规要求,合同品要求的d)企业确定的任何附加要求。
中对确定和评4.2企业应评审合同中对产品的有关产品审要求。
包括确保:
的要a)在企业向顾客作出提供产品的承诺求之前进行,
b)产品要求得到规定,
c)企业有能力满足规定的要求。
4.3评审的结果应保存。
评审结果
评审项目评审内容评审要点考核记录有缺不符不适符合陷合用
5.1企业应确定与产品要求有关的输入,并保存记录。
5.2设计输入应包括:
a)功能和性能要求,
b)适用的法律、法规要求,设计输入c)适用时,以前类似设计可参考的信息,
d)设计和开发所必需的其他要求。
5.3企业应具有《基本条件》中规定的法规及标准
5.4企业应形成完整的设计输出文件。
申证产品所覆盖的各规格型号图纸应齐全。
5.5设计输出文件应:
a)满足设计和开发输入的要求,设计文件技术指标应符合有关法规、标准要求,
b)设计文件的绘制、标注、技术指标、编号、图面质量等应符合有关标5.,设计输出准和规定要求,尺寸及公差、技术要设计和
求等应明确、合理,符合有关法规、开发
标准和设计规则,,
c)给出指导采购、生产和服务的适当信息,
d)包含或引用产品接收准则,
e)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性,如产品质量特性重要度分级表,,
f)发放前得到批准。
5.6企业应对设计开发进行系统的评审。
5.7设计评审应确保:
设计评审a)评审的参加者应包括与评审内容有关的职能的代表,
b)评审记录应予以保存。
5.8企业应对设计开发进行确认。
5.9设计确认应确保:
设计确认a)产品能够满足规定的使用要求或
预期用途的要求,
b)确认记录应予以保存。
评审结果评审评审内容评审要点考核记录有缺不符不适项目符合陷合用
6.1企业应制定选择、评价和重新评价供方
的准则。
6.2企业应根据上述准则评价和选择供方。
6.3评价记录应予以保存。
6.4采购信息,包括采购计划、采购合同等,
应充分与适宜地表述拟采购的产品,适当时
包括:
企业应确保
6.a)对采购产品的要求采购的产品符合规定的采购b)对采购产品制造过程、制造方法、加工设采购要求。
备的认可要求,
c)对外包过程人员资格的要求,
d)对供方质量管理体系的要求。
6.5企业应对采购文件进行审批。
6.6企业应确定并实施检验或其他必要的
活动,以确保采购的产品满足规定的采购要
求。
7.1企业应7.1.1企业应对生产制造过程制定必要的策划并在受工艺文件,关键工序应制定作业指导书,并控条件下进在使用处可获得,
行生产制造。
7.1.2工艺文件应正确、完整、统一。
7.2企业7.1.3应使用适宜的设备进行生产制造,应对特殊过7.1.4应使用监视和测量装置进行生产制程实施确认。
造,7.3企业应7.2.1有焊接过程和无损检测时,应任命了在产品实现7.有资格的焊接责任人和无损检测责任人。
的全过程中生产7.2.2特殊过程的操作人员应进行了资格使用适宜的制造认可。
方法识别产过程7.2.3重要受力构件焊接,应规定了焊接工品。
的控艺规程,,,,,、焊接工艺评定,,,,,、7.4企业应
制焊缝检查方法和返工操作程序,应按规定实针对监视和
施。
测量要求识
7.2.4特殊过程的设备应进行了设备能力别产品的状
认可。
态。
7.2.5应对特殊过程操作进行监视。
7.5在有可
追溯性要求7.3.1应采用了适宜的方法识别产品确保的场合,企业产品不混用。
应控制并记7.4.1应采用了适宜的方法识别产品的检录产品验状态确保不合
评审结果考核记评审项目评审内容评审要点有缺不符不适录符合陷合用
的唯一性标识。
格产品不投入使用和安装。
7.6在内部处7.5.1在有可追溯性要求时,应按规定控7.理和交付到预制和记录。
生产制造定的地点期间,7.6.1企业应对采购产品进厂到成品交付过程的控企业应针对产到预定的地点全过程提供产品防护,这种防制品的符合性提护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。
供防护。
8.1监视装置和检测设备应按照规定的时
间间隔或在使用前进行校准或检定,并保存
校准和检定记录。
8.2当不能溯源到国际或国家标准进行校企业应根据工
准或检定时,应制定校准或检定的规程,并艺要求和检验,8.按规程进行校准。
要求确定所需监视装置的监视装置和8.3应能识别监视装置和检测设备的校准和检测设检测设备,确保状态。
备的控制监视和检验的8.4当发现检测设备不符合要求时,企业结果有效。
应对以往检测结果的有效性进行评价和记
录。
8.5当计算机软件用于规定要求的监视和
检验时,应确认其满足预期用途的能力。
9.1应对适当阶段,如采购产品进厂、生
产制造、成品出厂,的检验明确要求,包括
检验项目、检验方法、检测器具要求、抽样企业应对产品要求、判定准则、记录要求等。
的特性进行检,9.9.2应按规定要求进行检验。
验,这种检验应产品检9.3应保存检验记录,记录应指明有权放在产品实现过验行产品的人员。
程的适当阶段9.4应确保合格产品出厂,合格产品应附进行。
有产品质量合格证明,安装及使用维修说明
等文件。
9.5型式试验应按要求进行。
10.1不合格品控制程序应明确对不合格企业应确保不品标识、记录、隔离、评审和处置的职责和10.符合产品要求权限。
不合格品的产品得到识10.2应按不合格品控制程序进行控制。
控制别和控制。
不合10.3应保存不合格的性质以及随后所采格品控制以及取的任何措施的记
评审结果考核记评审项目评审内容评审要点有缺不符不适录符合陷合用
不合格品处录,包括所批准的让步的记录。
置的有关职10.4在不合格品得到纠正之后应对其再10.责和权限应次进行验证。
不合格品控在形成文件10.5在交付或开始使用后发现产品不合制的程序中作格时,应采取相应的措施
出规定。
11.1在规定有服务要求的情况下,如法规、标准或合同规定,,企业应明确对服务的实施、验证和报告的控制要求。
企业应对服11.2服务人员应经培训并进行资格认11.务进行控可。
制,确保满服务11.3服务用的检测设备应满足服务要求足用户要求并进行检定。
11.4企业应按要求提供服务,并确保用户满意。
12.1应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。
12.2应建立并保存记录,以提供符合要12.企业应对记求和质量管理体系有效运行的证据。
如检录进行控制记录验记录、加工程序测验报告、射线检测底片及评片单、超声波检测报告、热处理报告等。
12.3记录应保存清晰、易于识别和检索。
13.1内部审核程序应对策划和实施审核、报告结果以及保存记录的职责和要求作出规定。
13.2应对审核方案进行策划,并考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。
企业应按规13.3审核方案应规定审核的准则、范围、13.定的时间间频次和方法。
内部审核隔进行内部13.4审核员的选择和审核的实施应确保审核。
审核过程的客观性和公正性。
审核员应不审核自己的工作。
13.5应按审核方案实施审核,并保存记录。
13.6对审核中发现的不合格应采取纠正措施。
评审结果
评审项目评审内容评审要点考核记录不符有缺不适符合合陷用
14.1企业编制的形成文件的程
序,应规定:
企业应采取a)确定不合格、潜在不合格及其措施,以消原因,除不合格和14.b)评价防止不合格、潜在不合格潜在不合格纠正和预发生的措施的需求,的原因,防防措施c)确定和实施所需的措施,止不合格的d)记录所采取措施的结果,发生和再发e)评审所采取的纠正和预防措生。
施。
14.2应按程序规定进行实施。
15.1应建立并保存接受质量监
督部门安全质量监察和监督监检
的程序规定。
企业应执行15.2应建立并保存《特种设备,15.国家特种设制造许可证》使用、保管、换证
安全备安全监察申请的程序规定。
法律法规的15.3应建立并保存标注《特种监察
规定设备制造许可证》标志、编号和
有效期的程序规定,售出安全装
置、重要受力构件或产品及其相
应编号应记录并保存。
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