实验室信息系统LIS招标书.docx
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实验室信息系统LIS招标书
XXX医院
招标文件
项目名称:
XXX医院实验室管理信息系统(简称LIS系统)
项目编号:
XXX医院
二○○九年八月十五日
第一部分投标邀请函
第二部分招标项目要求
第三部分投标人须知
第四部分投标文件格式
第五部分附件
附件一:
投标函(样式)
附件二:
法人代表授权书(样式)
第一部分投标邀请函
招标编号:
XXXXXXXX
公司:
XXX医院实验室管理信息(LIS)系统项目进行竞争性谈判,特邀请贵公司参加。
一、招标方式:
本次采购采取竞争性谈判的方式,由XXX医院自行组织实施招标、评标的一切有关事宜。
二、招标内容:
医院实验室管理信息系统,仅涉及该系统建设所需的应用软件部分,包括与医院信息系统的接口开发、人员培训和售后服务等。
详见《招标项目要求》
三、发标时间:
2011年09月日至日,本次投标不收取标书购买费。
四、投标截止时间:
2011年09月日上午8:
30
五、地点:
XXX医院计算机中心(路号)。
六、开标日期:
2011年09月日
招标单位:
XXX医院
地址:
路号邮编:
联系人:
电话:
投标人须知前附表
序号
项目
内容
1
项目名称
招标编号
1、XXX医院实验室管理信息系统
2、
2
招标人
XXX医院
3
“招标小组”名称、地址
1、XXX医院招标小组
2、建水县泽园路28号
4
标书购买费
0元
5
投标书递交至
XXX医院计算机中心
6
正、副本(复印件)的份数
正本一份、副本一份
7
投标内容有效期
开标后15天
8
开标时间、地点
1、时间:
2011年09月日。
2、地点:
XXX医院办公室。
9
评标要素、评标原则
1、评标要素:
技术、价格、服务、资质和信誉。
2、评标原则:
XXX医院实验室管理信息系统招标采购评标标准
第二部分投标项目要求
为进一步提高我院的科学管理水平和医疗服务质量,向就医病人提供更加高效、优质的服务;与国内外医疗服务市场接轨,实现我院的可持续发展,我院决定近期内全面实施医院实验室管理信息系统(以下简称LIS系统)工程。
为保证我院LIS系统建设的质量,强化我院信息化基础建设,特对此次工程实行邀标采购。
招标内容为LIS系统应用软件。
一、投标注意事项
1.各投标单位法人代表或其授权代表务必提供有效身份证明或授权证明,否则产生的不利后果由投标人自行承担。
2.知识产权:
1)各投标人应保证:
投标文件中涉及到的所有内容,不会出现因第三方提出侵犯其专利权、商标权或其它知识产权而引发法律或经济纠纷。
2)如投标人不拥有相应的知识产权,则在报价中必须包括合法获取该知识产权的相关费用。
3.投标者应按招标文件全部要求提供投标文件和资料,否则投标无效。
二、对投标公司的资质要求
(一)必须达到的(否则有可能导致投标无效)
1、投标公司必须是在中华人民共和国境内注册,专业开发、生产、经营医疗信息类软硬件产品的独立法人,注册资金不低于1000万元(含1000万元)。
2、投标公司必须提供《外地驻昆机构登记证》。
3、投标公司必须拥有原始取得的产品著作权证书。
(二)其他要求
1、从事医院信息系统的开发与实施8年以上。
2、投标公司必须为高新技术企业和软件企业
3、公司必须在云南省内有足购的技术人员作为我院的技术支持。
4、中标公司在工程验收后,至少提供一年的免费售后服务。
数据库最高用户权限必须交由医院自行保管。
5、所提供软件的各项功能应符合卫生部2002年9月颁发的《医院信息系统基本功能规范》的要求,并参照中华人民共和国卫生部《全国卫生信息化发展规划纲要》。
6、具有系统产品的计算机软件著作权登记证书、国家级的立项证书(或部省级获奖证书)、以及专业机构的软件测试报告。
7、软件开发符合ISO15189:
医学实验室国际通行标准,并承诺永久免费升级到最新版。
三、信息系统设计要求
1.总体目标:
1.1建立一个先进的、能够覆盖我院主要业务部门、主要业务量的完整的LIS系统,能够服务于我院的战略目标——“推行以人为本的目标化管理,实现医院医、教、研全面稳定持续发展,建成面向世界、国内一流、西南地区领先的综合性地州级医院。
”
1.2该医院LIS系统必须根据医院管理模式采用科学化、信息化、规范化、标准化理论进行设计建立,以满足医院管理模式和管理流程的规范化和持续改进的需要。
1.3该系统应具有较好的实用性。
它应该符合现行医院体系结构、管理模式和运作程序,能满足医院一定时期内对信息的需求,并能对提高医疗服务质量、工作效率和管理水平,为医院带来一定的经济效益和社会效益产生积极的作用。
1.4该系统必须保证与我国现行的有关法律、法规、规章制度相一致,并能满足与各级医疗机构和各级卫生行政部门交换信息的要求。
2、功能模块要求
工作模式设计
2.1.1LIS与HIS实现无缝连接,LIS向HIS获取患者基本信息,并向HIS提交报告。
2.1.2电子申请单产生:
LIS允许在不同环节录入检验申请单,如医生工作站,护士工作站,技师工作站,通过一定规则向HIS中检验信息转化。
2.1.3检验计费,LIS支持多种计费方式。
2.1.3.1生成医嘱时。
2.1.3.2实验室收到检验申请时。
2.1.3.3检验完成后。
2.1.3.4可由HIS计算收费、LIS计算收费。
通常情况下,住院患者在实验室核收申请后,通知LIS收费,先收费后检验,LIS能从HIS中检查门诊患者是否付费。
2.1.4报告发布形式。
2.1.4.1实验室集中打印后人工传送。
2.1.4.2实验室结果审核后通过HIS传送到护士站、医生工作站、门诊自助打印报告单查询站或远程打印。
2.1.4.3实验室审核后通过传真或网络发给远程用户。
2.1.4.4通过互联网,与卫生部临床检验中心和云南省临床检验中心实时传输质控数据(室内质控和室间质评数据),实现远程质量实时监控,实现检验申请单结果互认和查询。
2.1.5数据通讯方式。
2.1.5.1计算机自动读取检验结果,同时指示仪器该做那些项目。
2.1.5.2样本条形码方式:
仪器自动识别样本条形码,同时计算机询问该样本作那些项目或是在样本条码上直接记录测试信息。
流程设计
软件功能设计
2.3.1基本功能站点
2.3.1.1管理站:
负责宏观监控系统的运行状况。
2.3.1.2系统站:
负责LIS设置。
2.3.1.3医生站:
负责检验医嘱开出,检验结果查询。
2.3.1.4护士站:
负责标签(支持条码)打印,样本采集。
2.3.1.5接收站:
负责样本核查、签收、分发。
2.3.1.6技师站:
负责检验数据采集、对样本前处理、自动或手工检测、结果输入,报告审核、质量控制及仪器维护等功能。
2.3.1.7科主任工作站:
科务管理
2.3.2具体任务和要求
2.3.2.1医生工作站和护士工作站:
医生直接输入检验医嘱,规范医嘱录入申请系统自动提问,完成问题后方可完成申请,如血气分析提问病人体温、血红蛋白及吸氧情况等;在完成检验申请后可获得样本采集信息;通过报告时间的预测功能,可以知道该申请的报告时间,自动判断报告是否完成,如完成则在患者所在护士站或诊室打印报告;
2.3.2.2接收站或技师站:
接收质控数据,设定质控规则,判断质控结果,核收质控数据,画出质控图,提供失控报表。
2.3.2.当实验室审核质控结果时,出现失控,可以阻止病人结果的审核和出具报告,找出原因并更正后可以审核病人结果和出具报告;在规定时限内未完成仪器维护、保养校正,系统报警并锁定该工作站,在执行完规定程序和输入问题原因后可以运行。
2.3.2.样本接收站对新到的检验申请,按采样时间和当前时间及样本要求判断样本的有效性,对不合格样本拒绝接收并发出通知,有效样本通知财务系统该单已接收可以上账。
2.3.2.系统自动监测、接收来自仪器的检验结果,对报告进行审核、修改、删除等操作,可调用历史数据对比,能提供按条件检索到检验结果排序表、各种形式图形显示以及平均值、标准差、阳性率等多项统计数据,随时能得到多种方式的工作量报表和收费情况。
2.3.2.对特殊报告输入备注,如溶血样本、严重脂血等及建设性意见,并能反应在报告单上。
一旦患者出现设定的危急警戒范围,必须电话通知医生或护士,并将受话者姓名或工号输入系统,对不符合要求样本接受通知者必须将姓名或工号输入系统中。
2.3.2.系统显示整个流程中的各种时间,包括申请时间、申请测定时间、采样时间、样本核收时间、报告时间等,监督各环节人员按规定完成当前工作。
2.3.2.试剂、耗材管理提供库存报警、库存量列表,申购表、库存位置等。
2.3.2.科主任工作站:
可实时监控全科各种检测设备的运行状态,工作量,
成本支出、收支节余;员工档案管理;报表、报告、总结上传、医院文件签收、存放,科室文件下发,SOP文件管理;检测项目的质控监测等。
2.3.3管理站和系统站:
包括参数设置、系统初始化、系统设备管理、系统字典管理、系统权限管理、系统维护;系统中各时间管理,如取消申请、延迟维护操作、核收失控数据、核收过去样本,超警戒值报告、超可报告限报告、修正报告等。
这些时间的记录有强大功能,可作为责任事故追踪的依据及技师差错管理的数据来源。
管理功能实验室信息系统的设计应以提高实验室样本处理水平和质量为目标,其管理功能主要体现一下几个方面:
2.4.1应规范护士站检验申请和控制检验人员的操作流程,强制实验室工作只能在限定标准的质量体系中运行,不得随意走捷径。
2.4.2系统应该始终监视质量控制状态及仪器维护和保养作业的进展情况,并将样本处理结果产生的质控状态一并记录,失控状态下样本结果的发出会立即发出要求征询组长对失控结果的确认。
2.4.3对于超异常结果,系统应可以自动提示操作员主动与临床联系,并记录联系情况。
报告结果的修改也同样要征得临床同意,并且系统始终记录报告结果的历次变更情况,为日后的医疗纠纷提供客观证据。
2.4.4从财务角度而言,系统可以提供仪器的效益情况报告,给医院医疗仪器的采购提供定量数据,避免盲目决策而带来的损失。
2.4.5从管理决策角度而言,系统应提供样本处理各阶段平均处理时间,可用这些数据来更合理的协调各部门之间的运作,减少样本处理环节上的瓶颈。
2.4.6从内部文件管理角度而言
2.4.6.1规章制度的发布:
随着检验科的规范化管理,科室的规章制度不断完善,相应的管理制度逐步增多,从人员岗位职责到行为道德守则,从标本管理制度到报告发放制度,从质量管理到差错事故登记制度等等,都可以在LIS上发布,科室人员方便查询并认真学习,若有可能实现LIS上考核。
2.4.6.2标准操作规程文件的发布,为了对影响检验报告质量的技术、人员、仪器等因素的有效控制,保证报告符合要求,实验室建立质量管理体系,质量体系通过形成质量管理文件的贯彻执行,保证管理体系的有效运行,SOP文件质量手册的主要内容之一,是检验人员日常之行的依据,将项目SOP文件、仪器SOP文件、质量控制SOP文件等以电子文件形式发布在LIS上,便于查询、学习和执行。
2.4.6.3检验科向临床发布电子文件:
2.4.6.实验室新技术、新项目的介绍;
2.4.6.检验学科重要学习活动消息发布;
2.4.6.临床科室发生的矛盾冲突及解决措施的解决效果;
2.4.6.临床科室对检验科的建议、意见和不满的顺向交流平台等。
2.4.6.4实验室认证评审及管理
基于ISO15189质量文件控制,符合《医疗机构临床实验室管理办法》的文件控制。
2.4.6.5管理系统包括:
检验进度管理、工作量统计分析、检验结果统计分析、成本效益分析、人力资源管理、仪器设备管理、科研教学及继续教育管理、检验科内交流平台等。
基于标本检验过程信息管理的基本功能
标本检验过程的数据管理,是LIS的核心功能,现提出标本检验前、检验中和检验后的基本需求功能,为LIS建设的标准化提供依据。
2.5.1检验前程序
2.5.1.1申请单
2.5.1.申请单的内容包括:
患者的唯一标识(门诊号、病历号或检验号等);患者相关临床信息,至少应包括姓名、性别出生年月,科室、病床号、报告单送到何处;医生姓名;样本类型和采集部位;申请检验目的和申请日期、时间,临床诊断、用药情况等。
2.5.1.支持多种格式的检验申请单,如标签、条码等;
2.5.1.向临床医生提供信息,告知检验项目的适应征及合理选择,支持录入的检验项目,智能判断样本类型、数量和检验部门;
2.5.1.向患者提供的信息和说明:
支持电子屏幕查询,告知在采集样本前应该作的准备,特定的采集时间,结果报告时间;
2.5.1.采用电子申请,支持医生、护士和检验人员录入申请单;
2.5.1.与HIS的其他相关系统无缝连接,如体检系统、社区系统。
2.5.1.2收费
2.5.1.门诊病人的电子申请单在收费处确认后收费,手工申请单在收费处录入产生电子申请单后收费;
2.5.1.住院病人的电子申请单在医嘱开出时自动生成,样本核收时确认,手工申请单在样本接收站录入产生电子申请单后收取;
2.5.1.与HIS的无缝连接,完成电子收费;
2.5.1.收费处、样本接收站支持多种形式的申请如标签、条码等。
支持符合规范的收费凭证和门诊取单凭证。
2.5.1.3采样
2.5.1.标本采集日期和时间、操作者;
2.5.1.样本标签:
可以采用现场打印条形码或预条形码或原申请标签,可以打印包含医嘱号、检验项目、取单时间、取单地点等详细资料的回执单。
2.5.1.对采集标本的人员提供正确采集和处理标本的具体要求,患者准备、样本的采集、说明标本的容器和添加物。
2.5.1.如有需要可提供样本的类别和数量、特定的采集时间。
2.5.1.提示从样本采集到实验室之间的处理措施(如运送、密封、冷藏、冷冻、保温等)。
2.5.1.对提供标本患者本人进行正确无误的鉴别,如指纹技术等。
2.5.1.可在医生工作站或护士工作站打印标签或条形码。
2.5.1.4样本核收
2.5.1.实验室接收样本的日期和时间,接收人员;
2.5.1.根据申请检验项目的特性及实验室的相关规定,提示在一定时间范围内送检;
2.5.1.不合格样本拒收,并记录原因,如果标本被让步接收(如患者一定要坚持检测)检验报告应当注明标本存在的问题及可能的特别说明。
2.5.1.对急诊样本的接收、处理,可在检验申请单和送检标本上采用特殊标记,特殊样本送往特殊实验室的运行机制,快速处理模式及特殊报告方式。
2.5.1.必要时对住院病人核查计费。
2.5.2检测程序
2.5.2.1质控
2.5.2.系统自动接收质控结果,不同的项目采用不同的质控规则来判断质控状态,项目失控时,系统自动锁定部分功能,记录处理措施,受控后恢复相应功能,才能发出检验报告。
2.5.2.自动绘制项目的质控图,提示结果失控或在控状态打印输出。
2.5.2.设定各部门的质量控制体系操作程序,来维持和保证实验室的质量。
2.5.2.2分析前处理
2.5.2.LIS向分析仪上传输标本的病人信息资料,检验项目、样本类型等试验请求信息。
2.5.2.根据工作需要,生成当日检验工作任务单。
2.5.2.3分析过程
2.5.2.仪器向LIS上传标本的处理状态、分析情况、分析结果、通信状态等试验信息。
2.5.2.利用条形码来代替编号,前后次序、检验仪器识别,利用电子申请代替病人资料输入,采用自动编号技术。
2.5.2.可能时,利用双向通信功能来完成检验仪器分析项目的选择,实时记录分析仪处理的状态,如建立前处理系统后,LIS实时显示标本识别、离心、去盖、分注和位置等前处理过程,仪器自动识别条形码作为样本标识。
2.5.2.LIS能从检验仪器接收数据,支持RS232和TCP/IP等标准。
不同的仪器型号有专用的通信接口程序,接口程序对原始的通讯文本记录在本地计算机里,数据接收错误时可查找原因。
2.5.2.微生物采用三级报告制度:
直接涂片报告,细菌生长情况报告,细菌鉴定和药物敏感试验报告。
2.5.2.提供自定义输入,成批结果输入和修改。
2.5.3检验后程序
2.5.3.1分析后处理
2.5.3.被授权人员系统性地审核检验结果,评估结果与可用的患者的临床信息的符合性;
2.5.3.单个或批量输入方式或修改检验结果,同时写入日志系统;
2.5.3.适当时,处理患者检验结果的可报告区间、参考范围、警戒值/临界值、实验室的结果解释、消除潜在误差来源;
2.5.3.附加数据处理:
自动生成计算项目;多做、少做、错做项目的检查;患者数据质控方法,如正态分布法;特别异常结果提示复查或通知临床医生;异常结果提示等。
2.5.3.2标本处理
2.5.3.实验室对标本检验过程实施监控,标本可追溯到各阶段操作的特定人;
2.5.3.适用时申请附加检验项目的时间限制,附加检验项目;
2.5.3.分析失败的重复检验或同一样本的进一步检验,并写入日志系统;
2.5.3.检验后样本的保存、保存时限和销毁管理。
2.5.4结果报告
2.5.4.1审核
2.5.4.由具有资质的检验技师核对操作人员的检验结果并参考病人的历史结果核对审核;
2.5.4.当检验结果达到警戒值或临界值范围时,立即通知临床医师(或其他对患者诊治负责的临床人员)并发出临时报告。
对临界值范围检验结果处理的记录应包括日期、时间、实验室负责人、被通知人员、检验结果和其他特殊情况;
2.5.4.自动显示最近3次的患者历史结果,可以分析其中任一项目的趋势并以图形方式显示;
2.5.4.修改检验报告应当注明修改日期、责任人,修改应当保持原始输入清晰易读,原始的电子记录应当保持,通过适当的编辑追加修改,检验报告应当清楚显示修改之处。
2.5.4.以不同颜色显示警告水平,提示样本在分析过程中的警告信息或标志;
2.5.4.提供患者成批数据的平均值、标准差、变异系数、最大值、最小值,用于检测检验结果的质量;
2.5.4.采用专家系统,通过基于规则的决策树来完成项目的逻辑分析、智能诊断、人工智能审核。
2.5.4.微生物报告采用三级报告方式,原始样本涂片报告、培养报告、鉴定和药物敏感试验。
2.5.4.微生物统计,要求按病种、病区、感染菌种、药物敏感试验等条件统计分析,并且能够导入WHONET专用统计软件中。
2.5.5报告单要求
2.5.5.1至少应该包括:
实验室名称、患者的惟一标识和相关信息、报告送达目的地、申请者姓名、样本采集日期和时间、标本来源、类型、发送报告日期和时间、检验者和审核者、检验项目(适当时包括分析方法)、国际通用报告单位、生物参考区间、结果解释(如不合格样本或可能影响检验结果的说明)、报告单的惟一标识。
2.5.5.2实验室申明,如本实验室仅对所测标本负责;
2.5.5.3报告单的页眉或注脚采用不同颜色区分检验大类。
2.5.5.4检验者和审核者可采用许可的数字签名;
2.5.5.5有自定义打印报表工具,能够用于所有申请单、报告单、质控图等;
2.5.5.6支持图形打印,如血常规直方图、电泳图、骨髓细胞图形、体液细胞图形、外周血细胞图形、细菌形态等。
2.5.6查询
2.5.6.1医生工作站、护士工作站、查询工作站、实验室,可以根据患者姓名、住院号、门诊号、医嘱号、时间等条件查询检验结果或检验进度,已经审核的报告可以打印,否则不能打印和浏览,急诊样本可以及时打印。
2.5.6.2可以通过项目结果,查询样本资料。
如:
某个项目大于某个数值,并可多个项目组成逻辑关系查询符合条件的结果,再根据结果查询样本资料等。
2.5.6.3能够快速地统计不同时段、不同条件下的工作量、收费变化趋势。
如统计样本来源、申请医生、科室标本采集者、检验部门、接收者、检验者、审核者、检验设备、检验项目、标本类型的工作量、金额(实收、应收),及不同时段间隔的变化趋势。
2.5.6.4自动显示近期3次的患者历史结果,可以分析其中某个项目的变化趋势并以图形方式显示。
2.5.6.5适当时,可以通过互联网查询、短信查询、传真等手段发布检验结果或检验进度,但不得泄漏患者个人隐私。
2.5.6.6适当时可以提供患者条形码或磁卡自助查询或打印报告。
XXX医院目前需进入LIS联网的仪器设备清单
序号
设备及型号
中文名
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
序号
设备及型号
中文名
接口线
网络线
单机LIS
资料
备注
是否可以做接口
1
2
3
4
5
此外,中标公司还需负责医院自合同签定之日起一年内所进设备的免费接口。
3、系统安全稳定资料齐全
医院LIS系统应该以病人信息为核心,采集、整理、传输、汇总、分析与之相关的财务、管理、统计、决策等信息。
各公司应保证其系统中所使用到的操作系统、数据库、网络系统的设置要安全、稳定、可靠,并提供技术培训、技术支持与技术服务。
3.2.1系统须提供初始化功能及齐全的各级权限管理功能。
3.2.2系统应根据需要可随时调整设置各种单据、报表等的打印输出格式。
3.2.3系统须保证“7天24小时”安全运行,并有冗余备份。
3.2.4系统具有友好的用户界面,必须设置为鼠标或键盘均可单独操作的方式,以便提高操作速度,减少两者互换带来的不便。
3.2.5要求系统数据处理必须准确无误。
系统必须针对我院的实际情况提供以下技术文档:
3.3.1总体设计报告
3.3.2需求分析说明书
3.3.3详细设计说明书
3.3.4数据字典
3.3.5数据结构与流程
3.3.6测试报告
3.3.7操作使用说明书
3.3.8系统维护手册
3.3.9有完整详细且易操作的备份恢复方案,容灾备份方案。
4、数据、数据库、数据字典编码标准化
医院LIS信息系统是为采集、加工、存储、检索、传递病人实验室信息及相关的管理信息而建立的人机系统。
数据的管理是我院LIS信息系统的关键。
数据必须准确、可信、可用、完整、规范及安全可靠。
数据库的设计和使用必须确保数据的准确性、可靠性、完整性、安全性及保密性。
在网络环境下,需要使用多种技术手段保护中心数据库的安全。
数据的安全性、保密性应符合国家的有关规定:
4.2.1中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例
4.2.2中华人民共和国保密法
4.2.3中国计算机安全法规标准
医院信息系统数据技术规范应满足以下要求:
4.3.1数据输入:
提供数据输入准确、快速、完整性的操作手段,实现应用系统在数据源发生地一次性输入数据技术。
4.3.2数据共享
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 实验室 信息系统 LIS 标书