考试标收货在职岗前培训复习进程.docx
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考试标收货在职岗前培训复习进程
药品收货员在职和岗前培训
学习内容:
药品收货和质量验收管理制度P12;药品退货管理制度P26;收货员职责P56;药品收货操作规程P6;
姓名得分
一、填空
(一)收货管理
(1)药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。
随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
对到货时无随货同行单(票)或内容不对应的,收货人员应拒收或通知采购部门处理,异常情况报质量管理部。
(2)供货单位委托运输药品
采购部门需提前向供货单位索取委托的承运方式、承运单位、起运时间等信息,并提前通知收货人员。
收货人员在药品到货后,应逐一核对上述信息,不一致的通知采购部门并报质量管理部处理。
(3)冷藏药品收货
先对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当拒收,拒收后不得直接退回,应暂存于冷库待处理区,防止对药品质量造成进一步影响,同时做好记录并报质量部处理。
运输过程的温度记录必须直接从运输工具上温度监控设备上下载导出,不得通过外联的网站、计算机等导出,防止数据被恶意篡改。
(4)符合收货要求的药品,按品种特性(如温度特性、储存区域、特殊管理药品等)要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。
冷藏药品必须在冷库内待验。
阴凉品种可在常温区收货,但待验必须在阴凉库。
(5)收货后在计算机信息系统中建立收货记录。
收货记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、到货数量、到货日期、拒收原因、拒收数量等内容。
(二)收货员职责
1、坚持质量原则,把好药品入库质量第一关;
2、收货时严格按制度要求查验运输工具、在途时限、运输方式和冷藏冷冻药品的运输状况,需记录到货时的温度,未达要求则拒收;
3、核对随货同行联是否合格,随货同行单(票)与采购记录核对;依据随货同行单(票)核对药品实物;
4、拆开外包装检查标识是否符合要求;同时在电脑系统做好收货记录;
5、退回药品凭购退单与退回单位做好药品交接手续。
(三)收货工作程序
1.药品到货时收货员首先做的工作是:
检查运输工具和运输状况
(1)检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,及时通知采购部门并报质量管理部门处理。
(2)根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,报质量管理部门处理;
(3)供货方委托运输药品的,采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前通知收货人员;收货人员在药品到货后,要逐一核对上述内容,内容不一致的,通知采购部门并报质量管理部门处理。
(4)冷藏、冷冻药品到货时,查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,应当拒收,做好拒收记录,记录至少包括通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、到货数量、到货日期、拒收原因、拒收数量等内容。
拒收人员签名和拒收日期。
同时对药品进行控制管理。
此处控制管理的意思是:
不准随不合格的运输车辆带回,而是暂放公司具有合格温度的冷库“待处理区”,由采购人员和质管科与供货单位协商后再作处理。
2.药品到货时收货人员做的第二项工作是:
根据采购合同或采购记录检查随货同行单(票),做到票、账、货相符。
无随货同行单(票)或无采购记录的拒收或暂放“待处理区”;随货同行单(票)的记录与采购记录以及本企业实际情况不符的,拒收或暂放“待处理区”;;以上情况都需及时通知采购部门处理。
3.药品到货时收货人员做的第三项工作是:
依据随货同行单(票)核对药品实物,所记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的,拒收或放待处理区,及时通知采购部门进行处理。
4.药品到货时收货人员做的第四项工作是:
随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的处理,对于随货同行单(票)内容中,除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的,经供货单位确认并提供正确的随货同行单(票)后,方可收货;对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应当由采购部门确定并调整采购数量后,方可收货。
供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实物不相符的内容,不予确认的,应当拒收,存在异常情况的,报质量管理部门处理。
5.药品到货时收货人员做的第五项工作是:
拆除药品运输的防护装置,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。
6.药品到货时收货人员做的第六项工作是:
核对无误的药品放置待验区,随货同行单(票)上签字后移交给验收员。
7.药品到货时收货人员做的第七项工作是:
做好收货记录,其内容包括、
、、、、
、、、、
、、等。
8、二类精神药品收货:
二类精神药品应双人收货双人签字。
●药品和经营常识
1、外包装上标有“国药准字………”的品种肯定是药品;外包装上标有“消证字………”的品种是消毒产品;外包装上标有“药监械………”的品种是医疗器械;外包装上标有“国食健字或食健字………”的品种是保健食品;
(药品;消毒产品;医疗器械;保健食品)
2、药品贮存的合适温度:
常温是指:
10~30℃冷藏:
2~8℃阴凉:
不超过20℃;合格的湿度范围是指35~75%;(2,20,30,75)
3、根据盒子信息(处方药;非处方药;中成药;化学药品)
血塞通片属于处方药;左炔诺孕酮片属于非处方药;
中成药化学药品;
●根据GSP,企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括
注:
只需在下面“①~④”中选择你认为正确的序号便可
()
①组织机构 ②人员 ③设施设备 ④质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
●我公司目前经营的特殊管理药品有二类精神药品;有专门管理要求的药品有
蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品和麻黄碱复方制剂。
●我公司的质量方针是(A)我公司的“公司宗旨”是(B)(选A.或B便可)
A.以质量求生存,以质量促发展。
B.员工为客户提供有价值的产品和有价值的服务,公司为员工提供实现自我价值和社会价值的舞台。
二、名词解释
1、GSP:
2、GMP:
三、简答题:
1、我公司目前经营的二类精神药品有哪些?
(写出5个品种名称)
2、我公司经营的麻黄碱复方制剂有哪些特殊管理方式?
(1)在品种前加有“#”号,以示提醒;
(2)存放于“麻黄碱复方制剂专区”;
(3)销售药店控制数量,要求客户返回盖章的“麻黄碱复方制剂销售回执单”,以便监管销售流向;
(4)严格执行非现金交易。
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