TS16949内审检查表按过程新格式6个COP.docx
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TS16949内审检查表按过程新格式6个COP
内部质量体系审核检查表
(按ISO/TS16949:
2009要求)
检查表编制/日期:
/2010-03-01审批/日期:
/2010-03-01
本次内审的相关情况:
1、年度第次内审(■按既订的年度审核计划内审;□补充审核)
2、内审实施日期:
年月日至年月日,共计天
3、本次内审,审核组长:
审核组成员:
4、本检查表的整理,填写人员(内审员):
说明
按ISO/TS16949:
2009关于过程模式的要求,公司的质量体系管理过程划分为三类过程,即:
A、顾客导向过程;B、支持过程;C、管理过程。
内审以“顾客导向过程”为主线展开审核活动,涉及相关的“支持过程”和“管理过程”,具体如下:
--顾客导向过程(COP):
C1:
市场分析/顾客需求C2:
订单/合同/要求的评审与接受C3:
产品/过程设计开发与确认
C4:
量产(MP)C5:
交付/服务C6:
顾客反馈/顾客沟通
--支持过程SP:
S1:
文件与记录管理S2:
人力资源管理S3:
基础设施管理S4:
采购控制
S5:
顾客财产管理S6:
生产设备管理S7:
工装/夹具管理S8:
物流管理
S9:
监视和测量设备管理S10:
过程/产品的监视和测量S11:
不合格及其纠正/预防控制
--管理过程MP
M1:
方针/目标/经营计划的制定与监控M2:
公司组织机构和职责/权限M3:
管理评审
M4:
内部审核M5:
数据分析和使用M6:
持续改进
对以上内容的描述,详见公司质量手册。
本检验表的编制以6个顾客导向过程(COP)主线,辅之以11个支持过程(SP),和所有的管理过程(MP)。
第一部分顾客导向(COP)过程检查表
C1市场分析/顾客需求(5.1/5.2/7.2/7.2.1/7.2.1.1/7.2.3)
过程要求
检查记录
NC.
过程输入:
☆顾客产品相关要求信息、质量管理体系要求;
☆新产品市场信息;
☆竞争对手数据;
☆经营计划/营销战略;
☆相关法律法规、国家、行业标准/信息;
☆以前的数据。
过程输出:
☆新产品、新市场分析报告;
☆产品信息/顾客信息反馈;
☆顾客要求;新产品开始意向(书面/口头);
☆投标文件/报价单;
☆新产品开发协议;
☆适用的与产品相关的法规/国家、行业标准清单
过程职能归口:
营销部负责该过程的具体实施
过程绩效指标:
★销售量增长率★销售额增长率
相关文件:
---APQP手册
---与顾客有关要求的确认、评审程序
过程所需资源(硬件/软件)
C2订单/合同/要求的评审与接受(7.2.1/7.2.1.1/7.2.2/7.2.2.1/7.2.2.2/7.2.3/7.2.3.1)
过程要求
检查记录
NC.
过程输入:
☆与产品相关的法律法规;
☆质量管理体系要求;顾客特殊要求;
☆顾客规定的要求(包括交付和交付后的活动);
☆规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;
☆任何的附加要求(对顾客作出的承诺、技术咨询等);
☆来电、来信订单;
☆生产能力/采购能力/财务状况。
过程输出:
☆合同评审记录
☆产品销售计划
过程职能归口:
营销部负责该过程的具体实施
过程绩效指标:
★所有合同在接受前均经100%评审
相关文件:
---与顾客有关要求的确认、评审程序
过程所需资源(硬件/软件)
C3产品/过程设计开发与确认(7.1/7.3/7.3.1/7.3.1.1/7.3.2/7.3.2.1/7.3.2.2/7.3.3/7.3.4/7.3.4.1/7.3.5/7.3.6/7.3.6.1/7.3.6.2/7.3.6.3/7.3.7/7.5.2/7.5.2.1)
过程要求
检查记录
NC.
过程输入:
☆顾客图样/样品;
☆产品接收准则;
☆过程开发目标(生产率、过程能力及成本);
☆现有过程资源信息;
☆新设备、工装和检测设备计划;
☆产品和过程特殊特性清单;
☆工程/材料规范(产品的功能及性能要求);
☆精益制造原则;
☆人机工程分析结果;
☆员工素质;
☆管理者支持;
☆适用的法律、法规要求;
☆生产率、生产能力(如标准工时);
☆产品成本目标;
☆以往类似产品的开发经验;
☆制造过程设计包括采用防错方法,其程度与问题的重要性和所存在的风险程度相适应;
☆项目小组的成立;
☆项目任务书;
☆项目流程计划;
☆所需要的其他要求。
过程输出:
☆APQP资料
☆PPAP资料
☆样件/首批生产件
☆产品标准
☆采购标准
☆生产标准
☆检验标准
☆过程不合格的快速探测和反馈方法
过程职能归口:
技术部负责该过程的具体实施
过程绩效指标:
★PPAP资料一次通过率
相关文件:
---APQP手册
---PPAP手册
---生产件批准程序(PPAP)
过程所需资源(硬件/软件)
C4量产(MP)---产品制造(7.5.1/7.5.1.1/7.5.1.2/7.5.1.3/7.5.1.6/7.5.2/7.5.3)
过程要求
检查记录
NC.
过程输入:
☆产品库存状况;原物料库存;产品销售计划
☆订货合同(订单);新产品试生产需求
☆产品特性信息
☆控制计划/作业指导书
☆人员/设备/工装/监视装配
☆产品质量信息反馈
过程输出:
☆保质、保量的产品
☆产品和过程控制的记录
过程职能归口:
生产部负责产品制造过程的归口管理;具体负责作业准备验证、产品的标识和可追溯性、产品防护及生产现场管理。
设备部具体负责设备/工装维护
生产计划人员负责生产计划的制订、更改并跟踪。
过程绩效指标:
★成品一次交验合格率
★内部批量不合格次数
★设备/工装故障停机时数
★生产计划达成率
相关文件:
---生产运作过程控制程序
---工装夹具控制程序
---SPC作业指导书
---紧急应变程序
---紧急应变计划
过程所需资源(硬件/软件)
C5交付/服务(7.5.1/7.5.5/7.5.5.1)
过程要求
检查记录
NC.
过程输入:
☆顾客合同/订单
☆销售计划/生产计划
☆承运方信息
☆法规要求
☆顾客特殊要求
☆服务承诺
过程输出:
☆承运方发运安排
☆产品交付确认(发运单)
☆交付业绩统计表(含超额运费)
☆顾客满意报告
☆对制造过程的反馈
☆售后服务提供/服务记录
过程职能归口:
财务部(仓库)是已入库的成品物流的归口管理部门
过程绩效指标:
★准时交货率100%
★顾客投诉PPM
★顾客满意度
相关文件:
---产品搬运、贮存、包装、防护和交付程序
---满意度调查和评估程序
过程所需资源(硬件/软件)
C6顾客反馈/顾客沟通(7.2.3/7.5.1.7/7.5.1.8/8.2.1/8.2.1.1)
过程要求
检查记录
NC.
过程输入:
☆顾客信息
☆竞争对手信息
☆产品市场份额的变化趋
☆交付产品的绩效指标
☆顾客走访、市场调研
☆顾客投诉、咨询和反馈
过程输出:
☆产品和过程的改进信息
☆与竞争对手的差距和优势
☆顾客信息回复
☆顾客满意度的评价
过程职能归口:
营销部是接受顾客反馈和进行顾客沟通的归口管理部门。
品管部是具体处理顾客投诉的归口管理部门。
各相关部门负责利用顾客满意度信息改进产品和过程。
过程绩效指标:
★顾客满意度★顾客投诉PPM
相关文件:
---顾客抱怨/投诉处理程序
---满意度调查和评估程序
过程所需资源(硬件/软件)
第二部分支持过程(SP)检查表
S1文件与记录管理(4.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.3.1/4.2.4/4.2.4.1)
过程要求
检查记录
NC.
过程输入:
☆标准的要求;
☆法律法规的要求;
☆员工能力水平;
☆管理要求;
☆顾客要求;
☆过程控制要求;管理体系的要求。
过程输出:
☆手册、程序文件、作业指导书、记录的批准、分发和应用
☆外来文件的评审和分发应用;
☆记录保存。
过程职能归口:
A、行政办负责公司各类管理文件、质量文件的控制;并负责公司各种记录表格审定和归档管理。
B、技术部负责公司技术文件的控制
过程绩效指标:
★技术文件差错率
★在用文件有效率
★顾客要求(工程规范)评审的及时性
相关文件:
----文件控制程序
----记录控制程序
过程所需资源(硬件/软件)
S2人力资源管理(6.2/6.2.1/6.2.2/6.2.2.1/6.2.2.2/6.2.2.3/6.2.2.4)
过程要求
检查记录
NC.
过程输入:
☆公司生产经营发展战略;
☆经营计划;
☆岗位描述;
☆岗位配置状况识别;
☆绩效考核情况;
☆员工激励方案;
☆社会保障政策。
☆公司战略、企业文化;
☆质量管理体系要求;审核结果;
☆公司中长期/年度经营计划;
☆岗位标准及员工技能情况;员工培训需求;
☆法律法规及相关方要求;顾客要求;
☆培训效果反馈。
过程输出:
☆人力资源需求;
☆培训需求分析;
☆员工招聘及员工劳动合同建立、变更和解除;
☆员工激励措施;
☆员工调配。
☆年度/临时培训计划;
☆员工培训档案;
☆培训效果评估。
过程职能归口:
人力资源部负责人力资源管理
过程绩效指标:
★员工满意度★在案工伤事故次数★人均受训时数
相关文件:
---人力资源和培训管理程序
---岗位说明书---员工合理化建议管理制度(行政办)
过程所需资源(硬件/软件)
S3基础设施管理(6.3/6.3.1/6.3.2/6.4/6.4.1/6.4.2)
过程要求
检查记录
NC.
过程输入:
☆公司业务计划;
☆质量管理体系要求;
☆新设备设施要求;
☆法律法规要求;
☆紧急情况(供应中断/劳动力短缺/关键设备故障/售后退货等)
☆生产节拍、搬运、转移、人力疲劳等要求;
☆基础设施技术状态;
☆基础设施维护数据。
过程输出:
☆承包方管理;
☆应急计划;
☆基础设施更新计划;
☆设施、设备策划的有效性评估;
☆设备维护保养计划
☆基础设施的报废/处理
过程职能归口:
生产部负责组织对基础设施配置的策划和配置方案的制订
过程绩效指标:
★设备/工装故障停机时数
相关文件:
---设备管理程序
---设施、设备和过程策划有效性评估程序
---紧急应变程序
---设备操作规程
---设备维护保养规定
---设备安全管理制度
---紧急应变计划
过程所需资源(硬件/软件)
S4采购控制(7.4/7.4.1/7.4.1.1/7.4.1.2/7.4.1.3/7.4.2/7.4.3/7.4.3.1/7.4.3.2)
过程要求
检查记录
NC.
过程输入:
☆供方信息;
☆供方交付业绩;
☆采购信息;
☆法律法规要求;
☆生产计划;
☆销售预测;
☆新产品开发计划;
☆原辅材料消耗定额;
☆顾客指定的供货的货源。
过程输出:
☆经批准的合格供方名单;
☆生产件批准;
☆采购物资清单;
☆满足生产需求的采购物资计划;
☆符合法规和采购物资规范要求的合格物资
过程职能归口:
采购部负责该过程的具体实施
过程绩效指标:
★物资采购及时率
★采购物资批合格率
相关文件:
---供方的选择、评定和控制程序
---采购控制程序
---产品的监视和测量控制程序
---不合格品控制程序
---供方现场质量审核检查表
---采购协议
过程所需资源(硬件/软件)
S5顾客财产管理(7.5.4/7.5.4.1)
过程要求
检查记录
NC.
过程输入:
☆顾客提供的技术、资料
☆顾客提供的工程规范
☆顾客提供的样品
过程输出:
☆顾客财产清单
☆顾客技术资料/工程规范评审记录
过程职能归口:
工程技术中心是该项过程的归口管理部门
过程绩效指标:
★顾客工程规范的评审的及时性
相关文件:
----文件控制程序
过程所需资源(硬件/软件)
S6生产设备管理(6.3/7.5.1/7.5.1.4)
过程要求
检查记录
NC.
过程输入:
☆公司经营计划
☆生产计划
☆关键设备维护目标/关键设备技术状态
☆生产设备要求/项目计划
☆设备维护的历史数据
过程输出:
☆适宜的设备
☆设备更新、改造计划
☆设备预防性和预知性维护保养计划
☆生产设备的日常维修记录
☆能满足持续批量生产的设备
过程职能归口:
设备部是该项过程的归口管理部门
过程绩效指标:
★设备/工装故障停机时数
相关文件:
---设备管理程序
---设施、设备和过程策划有效性评估程序
---设备操作规程
---设备维护保养规定
---紧急应变计划
过程所需资源(硬件/软件)
S7工装/夹具管理(7.5.1/7.5.1.5)
过程要求
检查记录
NC.
过程输入:
☆新产品开发计划
☆工装更新计划
☆生产准备计划
☆工装设计资料
过程输出:
☆合格的工装
☆工装台帐
☆工装档案
☆易损工装更换计划
过程职能归口:
设备部是该项过程的归口管理部门
过程绩效指标:
★设备/工装故障停机时数
相关文件:
---工装夹具控制程序
过程所需资源(硬件/软件)
S8物流管理(7.5.5/7.5.5.1)
过程要求
检查记录
NC.
过程输入:
☆法律法规要求
☆物料需求计划
☆生产计划
☆原物料清单(BOM)
☆物资库存状况;
☆供方信息
☆产品贮存及包装要求
过程输出:
☆库存物资,及其台帐
☆库存物资标识
☆库存物资检验记录
☆防护设施,如消防设施等
过程职能归口:
---财务部(仓库)是采购物资、成品物流的归口管理部门。
---生产部是制造过程中物流的归口管理部门。
过程绩效指标:
★库存周转率
★原物料发料差错率
相关文件:
---产品搬运、贮存、包装、防护和交付程序
---仓库管理制度
过程所需资源(硬件/软件)
S9监视和测量设备管理(7.6/7.6.1/7.6.2/7.6.3/7.6.3.1/7.6.3.2)
过程要求
检查记录
NC.
过程输入:
☆计量法规;国家或行业;监视和测量设备清单
☆产品和过程要求
过程输出:
☆适宜的监视和测量设备;监视和测量设备台帐
☆监视和测量设备检定/校准计划
☆监视和测量设备的维护/更新计划
☆MSA计划和报告;实验室手册
☆监视和测量设备检定/校准记录
☆监视和测量设备失效处理记录
过程职能归口:
品管部(实验室)是本过程的归口管理部门
过程绩效指标:
★计量器具周检合格率
相关文件:
---监视和测量设备控制程序
---实验室手册
---MSA手册
过程所需资源(硬件/软件)
S10过程/产品的监视和测量(8.2.3/8.2.3.1/8.2.4/8.2.4.1/8.2.4.2)
过程要求
检查记录
NC.
过程输入:
☆国家和行业标准
☆相关法律法规要求
☆过程监视和测量规定
☆Ppk/Cpk计算
☆现场控制标准
☆SPC作业指导书
☆产品规范/过程规范
☆顾客特殊要求
☆产品监视和测量指导书
☆接收准则
过程输出:
☆过程监视和测量记录
☆Ppk/Cpk指数
☆SPC控制图
☆整洁、有序的现场
☆检验试验记录/检验试验报告
☆不合格报告
过程职能归口:
---管理者代表是质量管理体系过程的归口管理部门。
---生产部是制造过程的归口管理部门。
---品管部是制造过程审核和产品审核的归口管理部门。
过程绩效指标:
★特殊特性所在工序的Cmk/Ppk/Cpk
★成品一次交验合格率
★内部批量不合格次数
相关文件:
---产品的监视和测量控制程序
---顾客抱怨/投诉处理程序
过程所需资源(硬件/软件)
S11不合格及其纠正/预防控制(8.3/8.3.1/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.5.2/8.5.2.1/8.5.2.2/8.5.2.3/8.5.2.4/8.5.3)
过程要求
检查记录
NC.
过程输入:
☆内外不合格信息
☆顾客抱怨信息
☆供方质量信息
☆解决问题的方法,如8D方法等
☆同类产品改进信息
过程输出:
☆不合格评审报告
☆纠正和预防措施报告
☆相关程序文件的更改要求
过程职能归口:
---品管部是不合格品的归口管理部门。
---管理者代表是公司纠正、预防措施的归口管理部门
过程绩效指标:
★内部批量不合格次数
★顾客投诉PPM
★纠正措施的有效率
相关文件:
---不合格品控制程序
---顾客抱怨/投诉处理程序
---纠正和预防措施控制程序
过程所需资源(硬件/软件)
第三部分管理过程(MP)检查表
M1方针/目标/经营计划的制定与监控(5.3/5.4/5.4.1/5.4.1.1/5.4.2)
过程要求
检查记录
NC.
过程输入:
☆最高管理者的期望;
☆质量管理体系要求;
☆顾客的期望和满意度;
☆相关方的期望;
☆公司发展战略;
☆公司产品特点;
☆公司经营状况;
☆公司外部经营环境;
☆市场分析报告;
☆竞争对手分析/标杆分析;
☆法律法规和其他要求;绩效表现。
过程输出:
☆公司经营理念、经营战略、经营模式;
☆公司质量方针、质量目标;
☆公司中长期经营计划、年度经营计划;
☆公司数据分析、质量目标的实现情况;
☆质量管理体系策划的结果。
过程职能归口:
A.总经理负责制订公司方针/目标的经营计划的制订,及质量管理体系的策划。
B.管理者代表负责公司质量目标的经营计划实施情况的跟踪。
过程绩效指标:
★经营计划达成率★顾客满意度
相关文件:
----质量方针/质量目标----经营计划管理程序
----企业经营风险分析----中长期/年度经营计划
过程所需资源(硬件/软件)
M2公司组织机构和职责/权限(5.5/5.5.1/5.5.1.1/5.5.2/5.5.3)
过程要求
检查记录
NC.
过程输入:
☆质量管理体系要求;
☆公司业务流程;
☆公司经营环境;
☆公司经营计划;
☆管理变更;
☆公司人力资源状况。
过程输出:
☆本公司组织机构图(详见引言部分);
☆公司各过程职能分配表;
☆各部门工作职责;
☆岗位说明书;
☆管理者代表、顾客代表任命书。
过程职能归口:
--由公司人力资源部组织,各部门配合,确定各部门和岗位的岗位职责,制订“岗位说明书”;
--公司人力资源部负责“岗位说明书”的统一发放。
过程绩效指标:
★公司岗位职责/权限达到100%的识别与规定
相关文件:
----公司组织机构图
----职能分配表
----岗位说明书
----管理者代表任命书
----顾客代表任命书
过程所需资源(硬件/软件)
M3管理评审(5.6/5.6.1/5.6.1.1/5.6.2/5.6.2.1/5.6.3/7.3.4.1)
过程要求
检查记录
NC.
过程输入:
☆质量管理体系审核结果;
☆顾客的反馈意见;顾客满意度评价;
☆过程执行状况和产品的符合性分析;
☆预防和纠正措施的状况;
☆上一次管理评审措施的跟踪;
☆可能影响质量管理体系的变化;
☆改进的建议;
☆实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境影响的分析;
☆项目开发进程状况;
☆不良质量成本的定期报告和评价。
过程输出:
☆所需的质量管理体系的改进;
☆与顾客要求有关的产品、过程的改进;
☆资源需求。
过程职能归口:
总经理主持管理评审,按计划有时间间隔评审管理体系,并为改进项目的实施提供资源和支持。
过程绩效指标:
★管理评审决议得到100%的执行
★不良质量成本指数
相关文件:
---管理评审程序
---质量成本管理制度
过程所需资源(硬件/软件)
M4内部审核(8.2.2/8.2.2.1/8.2.2.2/8.2.2.3/8.2.2.4/8.2.2.5)
过程要求
检查记录
NC.
过程输入:
☆ISO9001:
2008、ISO/TS16949:
2009要求
☆适用的法律法规
☆质量管理体系文件
☆有资格的内部审核员
☆产品规范/过程规范
☆顾客特殊要求/以往审核的结果
过程输出:
☆年度内部审核计划
☆内审日程
☆内审检查表/检查记录
☆内审报告/不符合项报告
过程职能归口:
---管理者代表是质量管理体系内审的归口管理部门。
----品管部是制造过程审核和产品审核的归口管理部门。
过程绩效指标:
★不符合项整改有效率
相关文件:
---内部审核程序
过程所需资源(硬件/软件)
M5数据分析和使用(8.4/8.4.1)
过程要求
检查记录
NC.
过程输入:
☆经营计划、质量目标
☆顾客满意数据
☆产品实物质量数据
☆产品特性/过程能力及其趋势
☆与顾客相关的
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- TS16949 检查表 过程 格式 COP