009设计和开发控制程序.docx
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009设计和开发控制程序.docx
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009设计和开发控制程序
文件标题
设计和开发控制程序
文件编号
DL/QP7.3-01
制订部门
技术部
实施日期
2005-8-18
页数
1/3
版本/次
B/00
1.目的
明确设计、开发全过程的主要工作和内容,对设计开发/改进的全过程进行控制,确保设计开发/改进的产品质量,满足顾客需要或合同规定及有关标准、法律、法规的要求。
2.范围
适用于本公司新产品设计开发、定型产品改进的所有过程。
3.职责
3.1技术部负责产品设计开发/改进的归口管理工作;
3.2总经理负责产品设计开发/改进的过程中相关文件/资料的审批工作;
3.3在各项工作范围内,各职能部门配合技术部的产品设计开发/改进工作;
4.工作程序
4.1设计开发/改进项目来源:
4.1.1销售部根据客户合同评审结论,提交《产品设计开发/改进任务书》报总经理批准;
4.1.2营销副总负责市场信息和样品,提交《产品设计开发/改进任务书》报总经理批准;
4.1.3公司相关部门提出技术改进,提交《产品设计开发/改进任务书》报总经理批准;
4.2设计开发/改进项目批准:
《产品设计开发/改进任务书》报总经理批准后生效,具体执行由技术部负责。
4.3设计开发/改进的策划:
4.3.1技术部部长根据《产品设计开发/改进任务书》,组织技术部相关人员开展设计/改进的策划活动;
4.3.2根据《产品设计开发/改进任务书》及相关信息,参照相关技术标准、法律、法规的要求,相关技术人员进行讨论、评审、针对不同的项目制订出适宜的《设计开发/改进计划书》,由技术部部长审核,总经理批准。
4.4组织的技术接口:
根据本程序第3条的职责分配,各部门负责其职。
技术部根据设计进度,适时召开协调会,组织解决设计中遇到的困难、协调相关的资源,必要时以会议记录的形式予以明确。
4.5设计开发/改进的输入:
4.5.1技术部相关人员根据总经理批准的《设计开发/改进任务书》,编制《设计开发/改进计划书》,应该包括以下内容:
a.新项目概述:
任务来源、开发前景、已提供的技术资料,如样品、图纸、技术协议,主要技术指标、顾客要求;
b.本行业适用的法律和法规要求;
c.以前类似设计提供的适用信息;
d.设计和开发所必须的其他要求;
e.设计和开发进度安排、设计和开发项目负责人、小组成员、;
文件标题
设计和开发控制程序
文件编号
DL/QP7.3-01
制订部门
技术部
实施日期
2005-8-18
页数
2/3
版本/次
B/00
4.5.2技术部应组织有关人员对《设计开发/改进计划书》进行评审,对其中不完善要求作出澄清;
4.5.3《设计开发/改进计划书》应按设计和开发策划项目进展进行修改,并重新审批发放;
4.6设计开发/改进的输出:
4.6.1技术部相关人员根据《设计开发/改进计划书》编制相关技术资料,包括:
a.注塑检验工艺
b.工装、模具的要求和图纸
c.物料清单
d.试水作业作指导书
e.其他相关技术资料
4.6.2技术部对相应的输出文件进行评审,确保与产品相关特性已经明确或作出标识,且满足设计开发/改进的输入要求;
4.6.3相关输出的文件发放按照《文件控制程序》执行。
4.7设计开发/改进评审:
4.7.1根据《设计开发/改进计划书》要求,在设计开发/改进的策划、输入、输出等适当阶段应进行评审;
4.7.2评审人员由项目负责人组织进行,参加人员包括生产部、品保部、计划部、销售部、采购部等相关人员;
4.7.3评审应说明各阶段的适宜性,关键点及存在问题的区域和可能的不足,评
审内容应包括:
客户要求的符合性、采购的可行性、加工的可行性、可维修性、可检验性、结构可造性等。
技术部根据评审的内容和结果整理出《设计开发/改进评审报告》,作出评审结论。
经总经理批准后发放到相关部门,采取相关的纠正和预防措施,技术部负责跟踪记录纠正和预防措施的执行情况。
4.8设计开发的验证:
4.8.1设计评审通过后,由技术部按设计输出4.6.1.b条款的要求落实模具加工要求,签订模具加工协议(加工方必须是合格供方);
4.8.2模具加工协议方应包括:
模具名称、材质、价格、验收标准、交货周期以及违约责任等;
4.8.3技术部协调生产部、品保部对样品进行验证,并根据《设计开发/改进验证报告》确保《设计开发/改进计划书》中的主要技术指标、顾客要求都有相应的验证记录;
4.8.4样品通过验证后,技术部结合试生产情况,编制出《试生产总结报告》经总经理批准后,作为大批量生产的依据。
4.8.5设计开发/改进输出完成评审和验证之后,由技术部根据相应的资料、报告,编制正式的相关技术文件(出具正式生产图纸)。
4.9设计开发/改进的确认:
4.9.1试制合格的新产品,由生产副总召开产品确认会(包括确定参加人员、准备有关计划、输出文件、评审验证记录等相关资料),并提交《设计开发/改进总结确认报告》。
必要时提交客户试用后反馈的《用户意见报告》。
宁波市得力洁具有限公司
文件标题
设计和开发控制程序
文件编号
DL/QP7.3-01
制订部门
技术部
实施日期
2005-8-18
页数
3/3
版本/次
B/00
4.9.2技术部根据以上报告,采取相应改进措施,确保设计和开发的新产品满足客户预期的使用要求;
4.9.3在新产品交付验收前,技术部应提供全套正确、完整、统一的技术文件,并按《文件控制程序》发放,正稿原件由技术部归档保存。
4.10设计开发/改进的更改:
4.10.1在新产品交付验正前,直至正式生产的各阶段,出现下列情况时应进行设计/改进的更改;
a.发现错误或设计开发/改进不合理时;
b.质量问题要求改进,工艺不符合要求时;
c.顾客要求更改;
d.设计开发/改进,工艺不符合要求时;
e.有关标准、法律、法规及社会要求改进时;
4.10.2设计开发/改进不得降低或背离顾客的质量要求,不得违背有关标准规定,更改所涉及的文件应正确、完整、统一、清晰;
4.10.3设计开发/改进的更改必须由技术部收集有关信息,确认需要更改设计开发/改进时,技术部必须提出更改申请,交总经理审批后,按本程序执行和更改;
4.10.4更改涉及相关资料的修订,由技术部按《文件控制程序》进行修改;
4.10.5当设计开发/改进的更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变(如重要零部件结构、尺寸、材质、主要部件参数等发生改变),或法律法规的要求时,技术部必须组织重新评审和验证,通过后方可实施;
4.10.6相关信息的传递通过《内部事务联系单》。
5.相关文件
DL/QP-4.2.3-01《文件控制程序》
6.相关记录
QR/JS-001《产品设计开发/改进任务书》
QR/JS-002《产品设计开发/改进计划书》
QR/JS-003《产品设计开发/改进评审报告》
QR/JS-004《产品设计开发/改进验证报告》
QR/JS-006《产品设计开发/改进总结确认报告》
QR/GB-015《内部事务联系单》
QR/JS-007《用户意见报告》
QR/JS-005《试生产总结报告》
编制:
审核:
批准:
深圳市天合光电有限公司
产品设计开发/改进任务书
№QR/JS-001
提出部门
建议人
项目名称
型号规格
销售对象
建议日期
基本要求(包括主要功能、结构、外观包装、技术参数说明等):
设计开发/更改(包括产品主要功能、性能、技术指标、主要结构等):
可行性分析(包括技术、采购、工艺、成本等方面):
总经理批示:
(所列各项,可另加页叙述)
深圳市天合光电有限公司
产品设计开发/改进计划书
项目名称
起止日期
型号规格
预算日期
依据的标准、法律法规及技术协议主要内容:
设计开发/改进内容(包括产品主要功能、性能、技术指标、主要结构等)
设计原理概述(可另选附页)
设计
开发
人员
姓名
职责
姓名
职责
设计开发阶段的划分及主要内容
设计开发人员
责任人
配合部门
完成期限
备注
№QR/JS-002
编制人/日期:
批准人/日期:
深圳市天合光电有限公司
产品开发/改进评审报告
№QR/JS-003
项目名称
型号规格
设计开发/改进阶段
负责人
评审人员
部门
职务或职称
评审内容:
“□”内打“√”表评审能过,“?
”表有建议或疑问,“×”表不同意
1合同、标准符合性□2采购可行性□3加工可行性□4结构合理性□
5可维修性□6可检验性□7美观性□8环境影响□
9安全性□10□11□12□
存在问题及改进建议:
评审结论:
对纠正、改进措施的跟踪验证结果:
验证人:
日期:
备注:
1、评审会议记录应予以保留;
2、可另加页叙述。
编制人/日期:
批准人/日期:
深圳市天合光电有限公司
设计开发/改进验证报告
№QR/JS-004
项目名称
型号规格
验证单位及参加验证人员
试验样品编号
试验起止日期
设计开发/改进输入综述(性能、功能技术参数及依据的标准或法律法规等)
主要试验仪器和设备:
序号
仪器设备编号
仪器设备名称
操作者
针对输入要求的各项试验/检测报告内容摘要及其结论:
设计开发验证结论:
对验证结论的跟踪结果:
备注:
可另附页叙述
编制人/日期:
批准人/日期:
深圳市天合光电有限公司
试生产总结报告
№QR/JS-005
产品型号
试产数量
型号规格
试产起止日期
试产过程简介:
(从人、机、料、法、环的要求描述)
产品检验:
验证结果简介(附各阶段的检验记录)
试产结论及建议
技术部长日期
总结
总经理日期
深圳市天合光电有限公司
内部事务联系单
致:
年月日QR/GB-015
内容:
制单人:
接单人:
产品设计开发/改进总结确认报告
№QR/JS-006
项目名称
产品型号规格
试样数量
生产日期
客户名称
生产时间
确认报告内容
签名/日期:
产品设计开发/改进总结确认报告
№QR/JS-006
项目名称
产品型号规格
试样数量
生产日期
客户名称
生产时间
确认报告内容
签名/日期:
深圳市天合光电有限公司
用户意见报告
№QR/JS-007
产品型号
客户名称
送样日期
送样数量
具体内容:
“□”内打“√”表示通过,“?
”表有建议或疑问,“×”表不能接受
□合同、标准的符合性
□结构合理性
□功能合理性
□外形美观性
其他改进建议:
顾客签名/日期
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- 009 设计 开发 控制程序