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不予注册产品列表
2016年01月15日不予注册产品列表
序号
受理号
产品名称
生产企业
1
进06-0796
透析器复用机
溢川医疗仪器公司
2
进06-0857
注射泵
北京海劲迈科医疗器械有限公司
3
进06-0866
输液泵
北京海劲迈科医疗器械有限公司
4
进06-1001
EllipseLightSPT伊丽诗光子美容仪
广州伊桥堡医疗器械有限公司E-BridgeMedicalInstrumentCo.,Ltd.
5
进06-1148
电脑验光/曲率仪
北京尼德科贸有限公司
6
进06-1316
NucleusfreedomCI24RE(CA)系列人工耳蜗植入体
北京凯维斯医药咨询有限公司
7
进06-2981
脑脊液免疫固定
广州保税区信捷医用仪器有限公司
8
进06-3258
谷丙转氨酶试剂盒
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司RandoxDiagnostics(KunShan)Co.,ltd
9
进06-3270
钙试剂盒
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司RandoxDiagnostics(KunShan)Co.,ltd
10
进06-3417
Omnifuse注射泵
施曼信医疗(亚洲)有限公司
11
进06-3781
糖化血红蛋白电泳
广州市信宏科技贸易有限公司
12
进07-0214
β2微球蛋白试剂盒
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司RandoxDiagnostics(KunShan)Co.,ltd
13
进07-0282
γ-谷氨酰转肽酶试剂盒
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司RandoxDiagnostics(KunShan)Co.,ltd
14
进07-0416
尿素试剂盒
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司RandoxDiagnostics(KunShan)Co.,ltd
15
进07-0560
胆红素试剂盒
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司RandoxDiagnostics(KunShan)Co.,ltd
16
进07-0563
尿素试剂盒
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司RandoxDiagnostics(KunShan)Co.,ltd
17
进07-0676
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(ELISA法)
美国美德声科学技术公司北京代表处
18
进07-1113
牙科全景仪
北京国药恒瑞美联信息技术有限公司
19
进07-3049
光线照射仪
北京美延尔电子技术开发有限公司
20
进07-3478
输液泵
史密斯医疗器械(北京)有限公司
21
进07-3479
注射泵
史密斯医疗器械(北京)有限公司
22
进08-0104
冲洗吸引器
香港耀滔有限公司上海代表处
23
进08-0902
弓形体IgM检测试剂盒(酶免法)
意大利DIESSEDiagnosticaSeneseS.p.A.深圳代表处
24
进08-1112
双水平无创呼吸机
瑞思迈(北京)商业经纪有限公司
25
进08-1677
心电心音分析仪
北京世纪医桥咨询有限公司
26
进08-2223
衣原体抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
TrinityBiotechPlc
27
进08-2325
Hilger双刺激神经刺激仪
北京富沃达利医疗器械有限公司
28
进08-2971
臭氧发生器
启华科技有限公司
29
进08-3641
空氧混合器
北京倍德华君科技有限公司
30
进08-3655
灭菌器
北京捷通康诺医药科技有限公司
31
进08-3682
骨髓腔内窥镜及附件
北京德华信达技术有限公司
32
进08-3875
气腹机
上海宾雁商务服务有限公司
33
进08-3929
蛋白酶3清洗缓冲液
VentanaMedicalSystems,Inc.
34
进09-0591
ProTime凝血酶原时间试剂
InternationalTechnidyneCorporation
35
进09-0981
耳内式助听器
上海科林医疗仪器技术有限公司
36
进09-0984
电钻系统
美国美敦力中国有限公司北京办事处
37
进09-1130
光学干涉断层成像系统
乐普(北京)医疗器械股份有限公司
38
进09-1437
磁圈
日本倍福东京株式会社上海代表处
39
进09-1675
耳鼻喉综合治疗台
北京宇昊嘉华科技发展有限公司BeijingYuHaoJiaHuaScienceandTechnologyDevelopmentCo.,Ltd.
40
进09-1750
射频溶脂仪
北京丙丁科技有限公司
41
进09-2140
眼震电图仪
北京贝科达医疗器械有限公司
42
进09-2459
手术灯
德国通快医疗设备有限公司上海代表处
43
进09-2522
皮肤激光治疗机
上海纽顿美容仪器设备有限公司
44
进09-3122
射频消融系统
启通医药技术咨询(上海)有限公司
45
进09-3158
微创手术系统
上海华商医药医疗器材有限公司
46
进09-3278
连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机
北京瑞奇美德科技发展有限公司
47
进09-3344
D-Dimer质控物
InstrumentationLaboratopyCompany
48
进09-3738
一氧化氮治疗仪
上海纽邦商贸有限公司
49
进09-3801
注射泵
日本泰尔茂株式会社北京办事处
50
进09-3808
计算机辅助扫描功能诊断仪
北京众利和康科技发展有限公司
51
进09-3843
一次性便携输液泵
上海梵华实业有限公司
52
进09-3888
监护仪
北京金协信商贸有限责任公司
53
进09-4088
数字放射影像系统
北京金协信商贸有限责任公司
54
进09-4198
液体免疫学和蛋白质控品
Bio-RadLaboratories,Inc.
55
进09-4265
医学图像处理软件
万图(北京)科技有限公司
56
进09-4397
II型高敏感C-反应蛋白定量检测试剂盒
Axis-shieldPocAS
57
进09-4463
激光治疗仪
深圳市微创医学科技有限公司ShenZhenMicro-MedTechCo.,Ltd
58
进09-4566
影像归档及传输系统
飞利浦(中国)投资有限公司
59
进09-4635
肺功能仪
美国伟伦国际贸易公司上海代表处
60
进09-4786
糖基化终产物检测仪
北京众利和康科技发展有限公司
61
进10-0686
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C诊断试剂盒
RocheDiagnosticsGmbH
62
进10-0869
自动组织脱水处理机
LeicaBiosystemsNusslochGmbH
63
进10-0950
口腔激光治疗仪
卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司
64
进10-0954
台式蒸汽压力灭菌器
北京捷通康诺医药科技有限公司
65
进10-0989
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(终点法)
FUJIFILMCorporation
66
进10-0990
淀粉酶测定试剂盒(速率法)
FUJIFILMCorporation
67
进10-1262
胃粘膜手术电极
北京爱博咨科技有限公司
68
进10-1624
助听器
峰力听力技术(上海)有限公司
69
进10-1634
全自动单独滴染封片染色一体机
VentanaMedicalSystems,Inc.
70
进10-1643
高血压标志物质控物
Bio-RadLaboratories,Inc.
71
进10-1696
样品稀释液
RocheDiagnosticsGmbH
72
进10-1714
促肾上腺皮质激素诊断试剂盒(电化学发光法)
RocheDiagnosticsGmbH
73
进10-1911
角膜地形图仪
深圳市科以康电子仪器设备有限公司
74
进10-1952
达亚医疗图像传输记录系统
北京达亚华威科技发展有限公司
75
进10-1997
手术显微镜(商品名:
头戴式手术显微镜)
北京医捷通科技有限公司
76
进10-2027
自动体外除颤仪
北京东方天锐医疗器械有限公司BeijingDongFangTianRuiMedicalEquipmentCo.,Ltd.
77
进10-2034
病人监护仪
席勒国际贸易(上海)有限公司
78
进10-2179
麦迪心肺功能/代谢系统
广州深宇机电设备有限公司
79
进10-2216
温热治疗仪
北京普康科健医疗设备有限公司
80
进10-2228
热球子宫内膜消融系统
天津百畅医疗器械有限公司
81
进10-2597
输液泵
北京天一美派科技有限公司
82
进10-2598.2
腹腔镜手术器械
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
83
进10-2731
皮肤电阻测定仪
浙江安康生物科技有限公司
84
进10-2736
一次性使用喉镜窥视片
北京伊杉麟贸易有限公司
85
进10-2836
光化合消毒仪
智汇伟业国际医疗科技(北京)有限公司
86
进10-3010
淋巴治疗仪
北京海劲迈科医疗器械有限公司
87
进10-3065
血压仪
北京东华原医疗设备有限责任公司
88
进10-3200
雷博20(Liberator20)液氧系统
北京欧洁恩科技有限公司
89
进10-3201
先锋300型便携式液氧装置
北京欧洁恩科技有限公司
90
进10-3221
牙科X射线传感器
香港欧洲卫生有限公司北京代表处
91
进10-3350
低温冷冻手术系统
广州雅敦微创科技有限公司
92
进10-3354
失禁磁治疗仪
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
93
进10-3370
血气和EGL(电解质、葡萄糖和乳酸)质控液
Bio-RadLaboratories,Inc.
94
进10-3710
超声波诊断仪
东芝医疗系统(中国)有限公司
95
进10-3747
激光微针治疗仪
北京捷通康诺医药科技有限公司
96
进10-3961
乳腺全息超声计算机断层扫描系统
西赛尔(北京)科技发展有限公司
97
进10-4000.2
二氧化碳激光治疗仪
韩国(株)路创丽公司北京代表处
98
进10-4000.3
二氧化碳激光治疗仪
韩国(株)路创丽公司北京代表处
99
进11-0092
痔疮直流电疗仪
北京国卫民康医疗科技股份有限公司
100
进11-0199
口腔激光治疗仪
北京保利康业科技有限公司
101
进11-0323
乳腺影像分析系统
恩久医疗科技无锡有限公司
102
进11-0483
仪器质控检测板
RocheDiagnosticsGmbH
103
进11-0532
口腔激光治疗仪
北京保利康业科技有限公司
104
进11-0546
弯手机
北京彼岸医疗器械技术服务有限公司
105
进11-0625
牙科手机
北京彼岸医疗器械技术服务有限公司
106
进11-0670
摄影用X射线设备
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
107
进11-0689
羊水细胞完全培养基
InvitrogenCorporation
108
进11-0900
便携式pH值和阻抗监测系统
北京康联医用设备有限公司
109
进11-1044
广角激光眼底镜
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
110
进11-1521
Q开关Nd:
YAG激光治疗系统
广州捍马医疗科技有限公司
111
进11-1598
便携式数字化牙科X线机
北京永轩科技有限公司
112
进11-1612
听性脑干反应测试系统
奥迪康国际贸易(上海)有限公司
113
进11-1936
无线功能启动器
美敦力(上海)管理有限公司
114
进11-1947
体外冲击波碎石机
北京德华信达技术有限公司
115
进11-1953
血压脉波检查仪
北京百世贸易有限公司
116
进11-1998
患者监护仪
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
117
进11-2107
造影剂注射装置
上海明嘉泰程医疗器械有限公司
118
进11-2108
根管充填仪
北京奇敏儿信息咨询有限责任公司
119
进11-2187
CRW立体定向手术计划软件
西赛尔(北京)科技发展有限公司
120
进11-2250
影像档案传输处理系统软件
大庆三维软件有限责任公司
121
进11-2481
输液泵
北京天一美派科技有限公司
122
进11-2523
可延期*高频电刀
北京国邦互利科技发展有限公司
123
进11-2620
根管治疗用微型马达
登士柏(天津)国际贸易有限公司
124
进11-2656
血糖与血脂监测仪
凯纳西科技(北京)有限公司
125
进11-2671
手持脉搏血氧饱和度测定仪
柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
126
进11-2674
尿酸测定试剂盒(酶法)
BeckmanCoulter,Inc.
127
进11-2711
呼吸机
上海皓浦医疗器械有限公司
128
进11-2810
移动医疗图像软件
北京明维视景医疗软件开发有限公司
129
进11-2812
内窥镜摄像系统
北京德华信达技术有限公司
130
进11-2827
根管治疗用微型马达
登士柏(天津)国际贸易有限公司
131
进11-2909
可延期*高频电刀
北京国邦互利科技发展有限公司
132
进11-2960
便携式视网膜成像器
北京威尼汇力医疗器械有限公司
133
进11-3012
心血管信息管理系统
飞利浦(中国)投资有限公司
134
进11-3072
数字影像探测器
瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司
135
进11-3156
血细胞分析仪用质控品
OrpheeSA
136
进11-3158
血细胞分析仪用校准品
OrpheeSA
137
进11-3229
内窥镜摄像系统
北京德华信达技术有限公司
138
进11-3246
患者转运监护仪
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
139
进11-3425
医用吸引器
北京金协信商贸有限责任公司
140
进11-3798
数字X射线成像系统
莱茵检测认证服务(中国)有限公司
141
进11-3801
自动双水平无创呼吸机
瑞思迈(北京)商业经纪有限公司
142
进11-3815
生物电阴茎勃起测试仪
北京爱博咨科技有限公司
143
进11-3820
听觉诱发耳声发射系统
启通医药技术咨询(上海)有限公司
144
进11-3852
全景X射线机
北京普兰丹特科技有限责任公司
145
进11-3908
呼吸湿化器
费雪派克医疗保健(广州)有限公司Fisher&PaykelHealthcare(Guangzhou)Ltd.
146
进11-4132
乳腺摄影机
东方伟确医疗设备有限公司
147
进11-4174
快速检测内窥镜
北京瑞奇美德科技发展有限公司
148
进11-4280
微生物样本转运培养基连采样拭子
北京安卫普科技有限公司
149
进11-4314
验光头
深圳市科以康电子仪器设备有限公司
150
进11-4364
血气和电解质质控液
Bio-RadLaboratories,Inc.
151
进11-4402
造影剂注射装置
上海明嘉泰程医疗器械有限公司
152
进11-4447
医疗大型纯水系统
威立雅水处理技术(上海)有限公司
153
进11-4465
医疗中央纯水系统
威立雅水处理技术(上海)有限公司
154
进11-4557
电刺激仪
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
155
进11-4559
眼科激光治疗机
苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司
156
进11-4573
输液泵
北京欣凌康医药科技有限责任公司
157
进11-4665
气道清除系统
北京金协信商贸有限责任公司
158
进11-4674
循环压力治疗系统
北京金协信商贸有限责任公司
159
进11-4734
糖化血红蛋白分析仪
凯纳西科技(北京)有限公司
160
进11-4807
电生理标测系统(商品名:
CARTOXP)
强生(上海)医疗器材有限公司
161
进11-4843
核医学图像处理软件
飞利浦(中国)投资有限公司
162
进11-4846
刨削机系统
北京瑞之来科技发展有限责任公司
163
进11-4853
麻醉机
威海威高齐全医疗设备有限公司
164
进11-4881
四通道磁疗仪
北京金豪商贸有限公司
165
进11-4917
血糖、乳酸、血红蛋白分析仪
香港欧洲卫生有限公司北京代表处
166
进11-4939
医用电子血压计
北京捷通康诺医药科技有限公司
167
进11-4948
超声波影像诊断装置
富士胶片(中国)投资有限公司
168
进11-4951
体外临时心脏起搏器
美国美敦力中国有限公司北京办事处
169
进11-5098
电动骨钻系统组件
北京世纪医桥咨询有限公司
170
进11-5133
Ⅳ型胶原蛋白检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)
日本SEKISUIMEDICALCO.,LTD.
171
进12-0205
止血带系统
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
172
进12-0225
除颤监护仪
德国曼吉世有限公司上海代表处
173
进12-0237
激光手术仪
吉林省金星医疗光电技术有限公司
174
进12-0342
输液泵
济南金卫进出口贸易有限公司
175
进12-0408
双通道电刺激治疗仪
北京金豪商贸有限公司
176
进12-0442
牙科用根管长度测定仪
北京特爱思科技有限公司
177
进12-0443
低频理疗仪
北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司
178
进12-0528
L.E.D.光固化灯
登士柏(天津)国际贸易有限公司
179
进12-0584
内窥镜冷光源
北京德华信达技术有限公司
180
进12-0631
超声洁牙机
西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司
181
进12-0724
皮肤治疗系统
武汉奇致激光技术有限公司
182
进12-0733
激光治疗仪
北京立迈健德科技有限责任公司
183
进12-0775
口腔摄像系统
德国迪尔齿科公司上海代表处
184
进12-0884
影像归档及传输系统
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
185
进12-0971
内窥镜手术器械控制系统
美中互利(北京)国际贸易有限公司
186
进12-1175
高压电位治疗仪
上海成良实业有限公司
187
进12-1236
阿吉输液泵
费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
188
进12-1240
止血带系统
北京天佑琦源医疗器械有限公司
189
进12-1264
皮肤治疗系统
武汉奇致激光技术有限公司
190
进12-1335
脉冲光/射频/声波治疗系统
武汉奇致激光技术有限公司
191
进12-1368
胸腔引流吸引器
北京金协信商贸有限责任公司
192
进12-1377
内窥镜冷光源
美国美敦力中国有限公司北京办事处
193
进12-1412
胰岛素泵
北京天健君强医疗科技有限公司
194
进12-1479
人体成分分析仪
北京捷通康诺医药科技有限公司
195
进12-1508
红外线温度计
上海伟康医疗器械有限公司
196
进12-1534
病人监护仪
北京乔和医疗设备有限公司
197
进12-1658
病人监护仪
北京乔和医疗设备有限公司
198
进12-1804
医用三维影像管理软件
上海百瑞复医疗科技有限公司
199
进12-1836
影像传输处理软件
天津华药医药有限公司
200
进12-1908
乳腺超声辅助诊断软件
北京捷通康诺医药科技有限公司
201
进12-1958
家庭用电位治疗器
深圳市科治好连锁有限公司
202
进12-2347
TOP胰岛素注射泵
北京瑞奇美德科技发展有限公司
203
进12-2495
体外过敏原激发试验检测仪
北京友邦德兴科技有限公司
204
进12-2551
超导型磁共振成像系统
北京捷通康诺医药科技有限公司
205
进12-2587
导管
北京维迪康泰医疗仪器有限公司
206
进12-2688
便携式输液泵
北京泰士特商贸有限公司
207
进12-2806
乳腺诊断图像处理软件
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
208
进12-2811
语音分析系统
北京爱生科贸有限公司
209
进12-2822
持续正压呼吸机
瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
210
进12-2828
患者固定床垫及压缩机
北京医捷通科技有限公司
211
进12-2859
男性助勃器
北京中智恒信科技有限公司
212
进12-2860
压缩雾化器
北京爱特喜技术有限公司
213
进12-2876
防褥疮床垫
北京爱特喜技术有限公司
214
进12-2901
持续徐缓式血液净化装置
旭化成医疗器械(杭州)有限公司
215
进12-2906
数字X线平板探测器
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
216
进12-2991
根测仪
北京博恩登特科技有限公司
217
进12-3030
维艾科斯电位温热一体家用治疗仪
北京博立豪德医疗设备有限公司
218
进12-3033
葡萄糖6-磷酸脱氢酶筛查试剂盒(荧光法)
Astoria-Pacific,Inc.
219
进12-3065
便携式数字X线平板探测器
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
220
进12-3088
一氧化碳监测仪
天卓睿丰医疗科技(北京)有限公司
221
进12-3119
胸骨锯
日本泰尔茂株式会社北京
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