内部质量管理体系审核检查表S08 产品的监视和测量.docx
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内部质量管理体系审核检查表S08产品的监视和测量
内部质量管理体系审核检查表(S08产品的监视和测量)
产品的监视和测量(检验和试验)
过程类不
S08
审核员
审核日期
200X年XX月XX日
六个过程个性:
□具有执行者
□差不多定义
□差不多被文件化
□差不多建立了联接
□被监控
□保持了记录
四个支持过程咨询题(关于风险):
□使用什么方式?
(材料/设备)
□由谁进行?
(技能/技巧/培训)
□通过什么关键准则?
(测量/评估)
□如何进行?
(方法/程序/技术)
过程简要描述:
在产品实现过程的各个时期,对产品实施监视和测量,以保证满足规定要求。
过程责任部门及责任描述:
质检部;
负责编制确定过程检验接收准则,负责进行原材料和外协件检验,过程检验和成品检验。
支持的过程或子过程:
记录操纵,设计和开发,采购,制造,标识和可追溯性,物流操纵,监视和测量装置操纵,不合格品操纵等
适用的质量治理体系文件:
《检验和试验操纵程序》
评判分类
□确定过程的输入(I)
□明确过程的输出(O)
NR
需进一步调查
OFI
改进的
机会
NC
不
合
格
检查项目
检查内容与方法
(输入,输出,资源,人员,方法/程序,关键目标)
组织
场所
适用
条款
现场调查
文件查阅
对审核观看到的证据,潜在或实际的发觉的描述(未要求:
NR未发生:
NO)
1.过程要求
是否确定在产品实现过程的适当时期,对产品的特性进行监视和测量的程序;必要时,文件化
办公室
8.2.4
在产品质量策划时期,是否确定产品所要求的验证,确认,监视,检验和试验活动,以及产品接收准则,包括过程操纵文件,如操纵打算,加工指导书和检验作业指导书等
技术部
7.1
关于计数型数据抽样,接收等级是否为零缺陷;顾客要求时,是否由顾客批准
技术部
7.1.2
是否确定实施检验和试验工作的时期,如进料时期,过程时期,最终时期等
质检部
8.2.4
是否确保在具体检验工作实施前,所有监视和测量装置都经检定或校准合格,且经测量系统分析证明符合使用要求
质检部
7.6.1
是否在每个检验时期做好相应的检验记录,并确定和记录产品批次
质检部
7.5.3
8.2.4
是否确保未经检验或检验不合格的产品不入库,不流转,不转序,不出厂
质检部
2.进货检验
2.1检验/验证方法
是否确定采纳一下一种或几种方法确保采购产品的质量:
(1)组织对进货质量进行统计分析,并对结果进行评判,作为对进货产品质量调整操纵方法的依据;
(2)可依照供方的业绩对进货抽样,进行检验和/或试验;
(3)结合可同意的已交付产品的质量记录,对供方现场进行第二方或第三方评定或审核;
(4)由指定的实验室进行的零件评判;
(5)与顾客达成一致的其他方法。
质检部
7.4.3.1
2.2原材料,辅助材料,外协件检验
是否依照物料接收部门开出的“入库单”或其他验收单据,第一确认是否来自于合格供方;然后核对实际交付物料及其标识,质量证明文件/供方出厂检验文件,进料检验单据,物料采购/加工单据注明的品种规格,型号/牌号,批次号等是否一致;最后按照检验作业文件所规定的具体的检查项目及其抽样方案等实施检验
质检部
7.4.3
是否作进料检验记录;检验合格后将进料检验记录和质量证明文件/供方检验文件一同储存;在验收单据上签名认可,并标识检验状态,交与接收部门办理入库
质检部
7.4.3
进货检验中发觉的不合格品,是否及时进行标识,隔离,并填写“不合格品评审/处置单”按“不合格品操纵程序”的规定进行处置
质检部
8.3.1
2.3货源处验证
是否与供方就供方现场的验证活动安排和产品放行的方法作出规定或达成一致
质检部
供销部
7.4.3
针对货源处验证,是否确定并实施以下活动:
(1)检查供方依据的检验文件是否与合同及其附件的规定相一致;
(2)检查供方使用的检测设备是否在规定的周期或使用前校准,是否储存了校准记录,所选择的检测设备的准确度和周密度是否满足要求;
(3)检查供方的检测人员是否通过培训并取得相应的资格并通过授权;
(4)检查供方最终(出厂)检验是否按规定的抽样方案抽取样品,是否认真执行检验文件;
(5)必要时,组织检验人员或顾客按照检验文件亲自实施检验,以验证供方检验结果的可靠性,并保全全部的质量记录;
(6)货源处验证不仅要检验产品本身,而且要对产品标识(铭牌)和包装进行检验,包括对包装材料,包装标志及包装过程进行检验,以确保产品在运输过程中不受任何的损坏;
(7)通过了货源处验证的产品,进厂后能够不必通过常规的进货检验,只需查看运输过程中包装箱是否有损坏;核对附件,备件及必要的随机文件数量是否与装箱单相符;拆箱后观看箱内产品是否有磕碰,划伤等外观损害情形;假如外购产品易受运输过程中振动的阻碍,需要再对外购产品进行检验。
质检部
7.4.3
2.4顾客批准的来源
对顾客批准的来源处采购的产品,材料和服务,其检查项目,检查方法,接收准则等与其他供方产品的要求一致
质检部
7.4.1.3
3.过程检验和试验
3.1一样要求
是否按照操纵打算和作业指导书的要求实施检验,包括首检,自检,巡检;如发觉偶然性不合格品,是否按操纵打算的规定启动反应打算;如未启动相应的反应打算,不连续作业或转序
质检部
8.2.3.1
反应打确实是否包括对产品的限制(如隔离/剔除不合格品)和100%检验
技术部
8.2.3.1
3.2试模初检
校模工是否对试模后的产品进行初检,包括作业预备的验证,如将本班次生产的首件与上班次生产的末件进行比对,以确认一致性;初检合格后交与检验员专检
生产部
7.5.1.3
3.3首件检验
当工序支配因素为装置,设备,模具,夹具等时,是否进行首件检验;确定的时机包括但不限于:
(1)每个工作班开始,按生产打算进行加工的;
(2)更换了操作者;
(3)更换或调整了生产设备,工艺装备;
(4)更换了技术文件,工艺方法,工艺参数;
(5)成批分工步加工时。
质检部
8.2.4
(或采取首件三检制:
操作者自检,互检,检验人员检验)
首件检验合格后,检验员是否做好“首件检验记录”
质检部
8.2.4
校模工是否按规定标识经检验合格的首件,并保留到该批产品完工
生产部
7.5.3
校模工是否保留末件,当生产条件变化时(输入材料变化,工作更换,作业人员变化,设备调整等),以首末件比对的形式进行作业预备验证
生产部
7.5.1.3
如发觉不合格品时,是否赶忙启动反应打算;初步判定可能导致系统性/批量性时是否及时进行不合格品评审
质检部
8.2.3.1
8.3
3.4操作工自检
操作工是否按过程操纵文件规定的样本容量,抽样频次进行自检
生产部
8.2.4
后段工序操作工操作时是否对前段工序加工的产品的外观外形进行目测检验
生产部
8.2.4
发觉不合格品是否及时报告负有质量的人员;负有质量的人员是否赶忙启动反应打算;初步判定可能导致系统性/批量性时是否及时进行不合格品评审;必要时,是否停止生产,以纠正质量咨询题
生产部
质检部
5.5.1.1
8.2.3.1
8.3
3.4巡回检验
是否按操纵打算规定的样本容量,抽样频进行巡回检验,作好“过程检验记录”并标识检验状态
质检部
8.2.4
巡回检验不仅要抽检产品,是否还检查阻碍产品质量的生产因素(4M1E——人,机,料,法,环境),包括但不限于:
(1)当人员由变化时,对人员的教育训练以及评判有无及时实施;
(2)设备,工装,工具,计量器具在日常使用中,有无定期进行检查,校正,保养,是否处于正常状态;
(3)物料和零部件在工序中的摆放,搬运及拿取方法是否造成物料不良;
(4)不合格品有无明显标识并放置在规定区域;
(5)工艺文件(作业指导书)之类能否准确指导生产,工艺文件是否齐全并得到遵守;
(6)产品的标识和记录能否保持可追溯性;
(7)生产环境:
生产环境是否适宜产品生产的需求,有无产品,物料散落在地面上;
(8)对生产中的咨询题,是否采取了改善措施;
(9)职员的技能能否胜任工作;
(10)生产因素变换时(换活,修机,换模,换料)是否按要求通知质检员到场验证等。
质检部
8.2.4
对冲压加工而言,巡检是否以抽查产品为主;对焊接过程的巡检,是否以检查产品质量的生产因素为主,专门是过程操纵参数
质检部
8.2.4
如发觉不合格品时,是否赶忙启动反应打算;初步判定可能导致系统性/批量性时是否及时进行不合格品评审
质检部
8.2.3.1
8.2.4
4.最终检验
产品最终检验是否在进货检验和试验,过程检验和试验均差不多检验/验证合格后进行;检验实施后是否作“产品检验记录”并标识其检验状态
质检部
8.2.4
8.3
4.1汇总检验
适当时,是否依照产品实现的过程,对完成某一工序加工后的批量产品进行完工检验,包括100%的对产品的外观质量检查
质检部
8.2.4
4.2完工检验
是否按操纵打算规定对全部加工活动终止的产成品进行检验
质检部
8.2.4
焊接件遇有安装位置及角度误差,是否按文件规定退回整形检具进行整形处理,整形以后再次进行检具检验
质检部
8.2.4
4.3包装入库检验
是否依照生产部门开出的“入库单”进行包装入库检验;检验合格后在单据上签字
质检部
8.2.4
包装入库检验的项目是否包括:
(1)成品检验;
(2)包装箱外形外观良好;唛头,发运信息正确;
(3)产品及外包装箱标识;当顾客对标识有要求时,执行顾客要求;
(4)内包装方式,数量;零件的堆叠,捆扎/包扎方式;内部防护;包装的牢固程度;
(5)产品质量证明文件,附件,备件或配件等。
质检部
8.2.4
如发觉不合格品时,是否赶忙启动反应打算;初步判定可能导致系统性/批量性时是否及时进行不合格品评审
质检部
8.2.3.1
8.3
4.4出厂检验
在将仓库中的产品交付给客户或进行发运前,是否依照出库或发货单据进行出厂检验;检验合格后在单据上签字;顾客要求时,提供出厂检验报告,并采纳顾客规定的格式
质检部
8.2.4
是否按文件规定,对经包装入库检验后赶忙交付或发运的产品,检验包装,标识,发运信息等
质检部
8.2.4
对有封存期,复验期,保管期要求的产品,出厂检验时是否包括对产品,包装,标识等信息的重新检验
质检部
8.2.4
5.全尺寸检验和功能试验
5.1全尺寸检验
是否按操纵打算中规定的足够频率进行全尺寸检验;全尺寸检验是否对设计记录上显示的所有产品尺寸进行完整的测量
质检部
8.2.4.1
顾客要求时(如生产件批准),是否进行全尺寸检验并供顾客评审
质检部
8.2.4.1
5.2和功能试验
是否按操纵打算中规定进行材料性能试验和功能试验
质检部
8.2.4.1
5.3实验室资格要求
顾客要求时,进行全尺寸检验和功能试验的实验室是否具有资格或经顾客认可
质检部
7.6.3
6.外观项目
若组织制造的零件被顾客指定为“外观项目”,是否提供适当的资源,包括评判的照明
质检部
8.2.4.2
是否在顾客指定的地点,提交完成的外观批准报告(AAR)和代表性的生产产品/零件
质检部
PPAP参考手册
标准样件是否有适当的颜色,纹理,光泽,金属亮度,结构,形象清晰(DOI)
质检部
8.2.4.2
是否按照所要求的提交等级,在最后提交时,与零件提交保证书PSW一起提交
质检部
PPAP参考手册
是否爱护和操纵标准样件及评判设备和验证进行外观评判人员的资格
质检部
8.2.4.2
7.数据分析
是否确定并收集适当的数据,对供方,与产品要求的符合性,过程和产品的特性及其趋势等进行数据分析
质检部
8.4.1
8.记录操纵
与产品监视合测量有关的质量记录是否按“质量记录操纵程序”的规定进行处理
质检部
4.2.4
9.关键目标的实现情形
漏检率;有无达到目标要求;未达到目标要求时,如何改进
质检部
8.2.3
误检率;有无达到目标要求;未达到目标要求时,如何改进
质检部
8.2.3
- 配套讲稿:
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