质量管理体系评审记录.docx

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质量管理体系评审记录

质量管理体系评审记录（适用于有分支机构-总部）

评审项目及内容

评审方法及要求

评定

结果

评审记录

1质量管理体系

1.1是否建立了文件化的质量管理体系。

质量体系文件的结构是否合理，各层次文件是否齐全

查阅质量管理体系文件。

体系文件一般包括：

质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导文件、管理制度、记录表格以及与检验检测有关的外来文件

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

1.2制定的质量方针是否与检验机构的工作相适应。

质量目标是否可量化考核，是否可分解，其分解考核是否包含了分支机构

①查阅质量方针的适宜性。

②查阅质量目标及其考核办法、考核记录

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

1.3质量管理体系文件是否被相关人员获得、理解，是否有发放记录，其发放、培训是否包含了分支机构

①查阅体系文件的发放记录。

②查阅体系文件宣贯记录。

③抽查管理人员、检验人员熟悉和理解质量管理体系文件（包括质量方针、目标）的程度

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

1.4质量管理体系是否已持续有效运行3个月以上

查阅体系运行记录（如文件发放记录、宣贯学习记录等）

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

1.5内设机构、分支机构的设置及职责是否明确。

是否绘制了组织机构图，是否包含了分支机构。

总部与分支机构的关系和检验任务范围是否明确

①查阅组织机构图、部门职责。

②查阅总部对分支机构检验任务授权文件

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

1.6是否设置技术负责人、质量负责人、检验检测责任师，设置是否合理。

是否任命分支机构负责人，是否明确分支机构关键岗位人员的设置要求，设置是否满足需要。

是否制订对检验检测质量有影响的人员的岗位职责或岗位说明书，明确规定其职责、权限

①查阅总部及分支机构负责人、技术负责人、质量负责人、检验检测责任师的任命文件。

②查阅技术质量管理人员、检验检测人员的岗位职责或岗位说明书。

岗位职责或岗位说明书通常包括专业知识和经验要求、任职资格和培训要求、权限和相互关系等内容

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

1.7是否向社会作出履行法律责任、接受政府监督、持续改进质量管理体系、保持公正性、保守客户机密等方面的承诺

①查阅机构声明、持续改进质量管理体系的承诺。

②查阅保密和保护所有权措施

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

1.8机构内部是否建立了有效的沟通途径

①通过请示、通知、检查、监督、交谈或查阅会议记录等方式查机构内部沟通途径。

②查阅汇报工作见证

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

2文件控制

2.1是否建立了文件控制程序，程序内容是否合理。

是否明确总部与分支机构文件控制的权限和要求

查阅文件控制程序。

该文件一般包括对文件的编制、定期评审、批准、发放、使用、更改、再次批准、修改状态标识、回收和作废等以及分级管理方面的控制要求（第一种类型的分支机构，不能批准质量管理体系文件）。

查阅对分支机构的文件管理规定

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

2.2是否对质量体系文件进行有效控制

①查阅文件发布前的审核、批准记录。

②查阅定期进行的文件评审记录。

③查阅文件的唯一性标识、修订状态标识。

④查阅总部及分支机构受控文件的发放及回收记录。

⑤抽查相关人员拥有的受控文件，了解文件的受控情况。

⑥查阅作废文件保留目录及其存放管理状况。

⑦查阅保存在计算机系统中的文件控制情况（如：

发布权、修订权、一致性等的控制）。

⑧查阅分支机构文件报批（备案）管理的相关记录

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

2.3对外来文件的控制是否符合规定。

安全技术规范、标准是否有正式版本。

是否与申请核准项目相适应

总部是否建立了现行有效的外来文件目录并实时更新

查阅受控文件的发放及回收记录。

查阅发布的外来文件目录，确认法律、法规、规章、安全技术规范、标准的适应性、有效性

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

3管理评审

3.1是否建立了管理评审程序文件，程序内容是否合理

是否包含了对分支机构的控制要求

查阅管理评审程序文件。

该文件一般包括评审的范围、时机、组织、输入、输出、改进的机会等方面的控制要求

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

3.2是否按规定的周期、要求进行管理评审

查阅管理评审计划以及最近一次管理评审记录

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

3.3管理评审输入是否全面，是否覆盖分支机构。

是否对质量方针、质量目标持续适宜性进行评审。

管理评审输出结果是否明确。

管理评审的改进措施是否得到实施

查阅最近一次管理评审活动的全部记录资料，主要包括：

管理评审计划、会议通知、管理评审输入资料、会议记录、管理评审报告、纠正措施实施记录等

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

4人力资源管理

4.1是否建立了人员培训管理程序文件，程序内容是否合理。

是否明确总部与分支机构人员培训管理的权限和要求

查阅人员培训管理程序文件。

该文件一般包括人员聘用、培训计划、培训考核、岗位任职要求、人员技术档案以及分级管理等方面的控制要求

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

4.2从事管理和检验检测的人员是否办理了合法聘用手续，是否覆盖分支机构

①抽查管理和检验检测人员的聘用手续。

②对于调入的总部及分支机构检验检测人员的人员，查阅检验检测资格证变更手续

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

4.3是否制定年度培训计划。

计划是否与检验机构当前和今后的任务相适应，是否覆盖分支机构

查阅年度人员培训计划

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

4.4是否实施了培训计划，是否有培训记录

查阅人员培训（考核）记录，判断培训计划的实施情况

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

4.5是否建立了人员技术档案，档案内容是否齐全（相关教育、培训和资格、技能、经历的记录）

抽查专业技术人员和持证人员技术档案（抽查10％且不少于5人）

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

4.6是否根据任务分工，明确分支机构人力资源配备要求、人力资源共享管理要求

①查阅对分支机构任务授权文件、人员名单。

②查阅人力资源共享的路径与管理规定。

③对发生人力资源共享的，查阅相关见证

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

5检验检测设备

5.1是否建立了检验检测设备的管理程序文件，程序内容是否合理，是否明确共享设备的控制要求。

是否明确总部与分支机构设备管理的权限和要求

①查阅检验检测设备管理程序文件。

该文件一般包括检验检测设备的购置、验收、安全处置、运输、存放、使用、维护、检定（校准）、修理、保养、报废以及分级管理等方面的控制要求。

②设备共享的控制要求应包括共享路径、存放地、检定（校准）、档案管理等规定

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

5.2租借设备的使用是否符合要求。

借出设备的管理是否符合要求

①查阅租借设备的使用管理记录（检定/校准证书等）。

②查阅借出设备返回后的记录（核查记录等）。

③对发生设备共享的，查阅相关见证

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

5.3检验检测设备的规格、精度等级是否符合相应规范的要求

抽查检验检测设备的技术指标（抽查5％且不少于5台）

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

5.4检验检测设备是否按规定进行了检定/校准。

检验检测设备是否有检定/校准状态标识，是否具有唯一性标识。

注：

国家强制检定目录以外的可采用校准或自校准

①查阅检验检测设备检定/校准计划，抽查检定/校准证书报告（抽查5％且不少于5台）。

②对于采用自校准的，检查自校准规程和自校准记录。

③检查检验检测设备的检定/校准状态标识、唯一性标识并与设备台帐核对

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

5.5检验检测设备是否有使用说明书或操作规程，是否被检测人员方便获得

①抽查设备使用说明书或操作规程（抽查不少于5台）。

②查看设备使用说明书或操作规程的文件发放及回收记录

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

5.6是否建立了检验检测设备档案。

档案内容是否符合要求

抽查检验检测设备档案（抽查5％且不少于5台）。

档案内容一般应包括：

采购文件、随机文件、验收记录、检定（校准）记录、维护保养记录等

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

5.7对过载或者误操作等出现的可疑结果，或者已表明有缺陷以及超出规定限度的检验检测设备是否规定了控制要求。

是否按照规定要求进行处理

①查阅设备管理程序文件或相关控制文件。

②查阅有关处置记录

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

5.8当无法溯源到国家或者国际计量基准时，是否进行了自校准或比对

①查阅自校准方法、比对规定。

②查阅自校准记录。

③查阅比对记录

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

6检验检测设施与环境条件

6.1是否明确设施和环境条件的管理规定（或程序文件）

查阅设施和环境条件的管理规定。

该规定一般包括各类特种设备现场检验环境条件要求（如磁粉检测对表面可见光照度要求、渗透检测对环境温度的要求、入罐内时通风要求、电梯检验电压波动要求、塔式起重机检验的风速要求等）和设施条件要求（如暗室亮度要求、天平室温湿度要求、试剂配置通风要求等）

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

6.2设施和环境条件是否满足检验检测要求，是否对检验检测质量、结果产生不良影响

现场查看设施和环境条件

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

6.3当设施和环境条件对检验检测结果质量有影响时或与检测结果相关时，是否记录环境条件

查阅相关记录

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

6.4是否明确有关的健康、环保要求

①查阅特殊检测设备（如射线源）、特定检测场所（如射线曝光室）的资质证明。

②现场查看罐车检验、气瓶检验、锅炉介质监测等项目的“三废”排放规定

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

7与客户有关的过程控制

7.1是否建立了工作指令控制或合同评审程序文件，程序内容是否合理。

是否明确了总部与分支机构工作指令控制或合同评审的权限和要求

查阅工作指令控制或合同评审程序文件。

该文件一般包括：

评审方式、评审权限、合同条件、工作指令的下达、合同的变更以及分级管理等方面的控制要求

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

7.2是否对工作指令或者合同评审进行有效控制

查阅合同评审记录或检验申请书（报检单）/检验任务单（工作指令）等

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

7.3合同变更时，是否重新进行评审。

变更工作指令或者合同的任何修改是否通知相关的人员

查阅工作指令或合同评审变更记录

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

7.4是否告知客户应准备的技术资料、检验现场的准备、检验检测时的配合工作及安全措施

查阅相关检验合同或告知单等资料

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

7.5是否向客户公开办事程序，收费标准、服务承诺等事项

现场查看机构向客户公开的办事程序、服务承诺，收费标准等

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

7.6是否定期或不定期以会议、走访、问卷等形式征求客户的意见与建议

查阅相关会议、走访、问卷等记录

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

8检验检测方法

8.1是否建立了检验检测方法的确定和应用程序文件。

程序内容是否合理。

是否明确总部与分支机构确定和应用检验检测方法的权限和控制要求

查阅检验检测方法的确定和应用程序文件。

该文件一般包括检验检测方法的选择、作业指导文件的编制、非标方法的评审、方法的应用、方法的偏离以及分级管理等方面的控制要求（第一类的分支机构不能批准检验检测作业指导文件）

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

8.2检验检测方法是否采用法律、法规、技术规范明确规定的标准、方法。

作业指导文件的形成过程是否规范。

是否由足够资格和能力的人员审核批准

①查阅作业指导文件的编制依据

②查阅作业指导文件编制、审核、批准见证

③查阅分支机构文件报批（备案）管理的相关记录

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

8.3非标准检验检测方法的制定是否符合要求，是否征得客户的确认、并告知监察部门

注：

非标准检验方法：

指无标准依据的检验方法、扩大标准使用范围的检验方法；法定检验因无检验规程／规则而自行制定的检验方法

①查阅非标准检验检测方法的评审记录及为非标准方法制订的作业指导书。

②查阅客户确认的见证材料（如注明非标准检验方法的合同、检验申请单等）和告知监察部门的记录

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

8.4检验检测方法的应用，是否符合规定要求。

检验检测方法的偏离是否经过技术负责人批准

①结合现场跟踪检查以及与有关人员交谈和考核，核实检验检测方法的正确运用和实施。

②查阅总部及分支机构偏离检验检测方法的相关申请、批准记录

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

9采购与服务

9.1对检验检测质量有影响的采购服务和供应品的管理是否建立了程序文件。

程序内容是否合理。

是否明确总部与分支机构采购管理的权限和要求

注：

服务方包括检验检测设备维修单位；供应品包括检验检测设备、检验易耗品

查阅采购服务和供应品管理程序文件。

该文件一般包括对供应方（服务方）评价、采购申请、供应品验收以及分级管理等方面的控制要求

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

9.2对服务方、供应方是否进行评价。

是否建立了服务及供应方的档案

查阅供应方（服务方）评价相关见证

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

9.3采购文件是否经过审查和批准。

采购是否均在合格服务和供方范围内

①抽查供应品采购申请。

②抽查1～2份供应品采购合同。

③对统一审批的项目，查阅分支机构上报总部批准的见证资料

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

9.4采购的供应品是否验收

抽查1～2份供应品验收记录

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

10分包控制

10.1是否建立分包控制规定（或程序文件）。

内容是否符合规定要求。

是否明确总部与分支机构分包管理的权限和要求

查阅分包控制规定（如不发生分包，可不编制此规定）。

控制规定一般包括：

分包方评价、分包申请、分包方的监督以及分级管理等方面的控制要求

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

10.2对分包方是否进行了评审和控制。

是否建立了分包方档案

①查阅分包方评价记录。

②查阅分包方名录、档案。

③查阅分包申请、批准记录。

④查阅对分包方的监督记录

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

10.3是否有超范围分包情况

查阅分包协议、分包合同以及对应的检验报告

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

11样品控制

11.1是否建立了样品控制程序文件。

程序内容是否合理。

是否明确总部与分支机构样品管理的权限和要求。

注：

样品一般指安全阀、锅炉水质、气瓶、限速器等

查阅样品控制程序文件。

该文件一般包括样品的接受、标识、处置、保护、储存、留样和（或）清理以及分级管理等方面的控制要求

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

11.2是否实施了样品控制

现场查看样品管理情况（如识别标识、流转、摆放等）

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

12安全管理

12.1是否建立了安全管理体系或安全管理程序文件。

内容是否合理。

是否明确总部与分支机构安全管理的权限和要求

查阅“安全管理手册”或安全控制程序等文件。

该文件一般包括控制范围、危险源的辨识、风险评价、风险控制以及安全控制措施、安全应急措施以及分级管理等方面的控制要求

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

12.2安全控制措施是否得到落实。

是否对员工进行了安全教育培训与考核

①查阅检验安全培训及考核记录。

②查阅安全措施实施情况的检查记录

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

12.3是否建立劳动防护用品管理制度

①查阅有关管理职责和劳动防护用品管理规定。

②查阅总部及分支机构有关劳动防护用品发放记录

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

13记录

13.1是否制定了记录的控制程序文件，程序内容是否合理。

是否明确总部与分支机构记录控制的权限和要求

查阅记录的控制程序文件。

该文件一般包括记录的标识（格式）、收集、检索、存取、存档、保存期限和处置以及分级管理等方面的控制要求

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

13.2所有记录是否保存在合适的环境中，是否易于检索

①现场查看质量记录、安全记录、技术记录的保存环境。

②查阅各种记录的检索方式

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

14技术质量问题处理

14.1相关的程序或管理规定中是否包含了技术质量问题处理的内容，是否明确重大技术质量问题的范围。

是否明确总部与分支机构技术质量问题控制的权限和要求

查阅相关的程序或管理规定中技术质量问题处理的内容

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

14.2是否按规定处理技术质量问题

查阅技术质量问题处理的见证

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

15报告

15.1是否制定了检验报告的控制规定（或程序文件）。

内容是否合理。

是否明确总部与分支机构检验报告控制的权限和要求

查阅检验报告的控制规定。

该规定一般包括：

检验报告的格式、填写、审核、批准、盖章、分包信息、发送、更改、储存条件、保存、借阅、销毁以及分级管理等方面的控制要求

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

15.2是否对检验用章的管理作出规定，内容是否合理。

是否明确总部与分支机构检验用章管理的权限和要求

查阅检验用章管理规定。

该规定一般包括：

检验专用章（包括各分支机构印章印模）的制作、保管、批准使用以及分级管理等

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

15.3报告存档、借阅是否符合要求

①查阅报告存档记录。

②查阅报告的借阅记录

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

16检验检测质量监督

16.1是否建立了对检验检测过程和结果监督的程序文件。

程序内容是否合理。

是否明确总部与分支机构检验用章管理的权限和要求

查阅检验检测过程和结果监督程序文件。

该文件一般包括监督的组织、监督的方式、监督结果的评价以及分级管理等方面的控制要求

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

16.2是否按规定实施监督

查阅年度检验检测质量监督计划。

查阅检验检测质量监督的实施记录（人员工作质量监督、报告抽查、检验机构比对等）

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

17内部审核

17.1是否制订了内部审核管理程序文件。

程序内容是否合理。

是否明确对分支机构审核要求

查阅内部审核程序文件。

该文件一般包括内部审核时机、组织、不符合的纠正与纠正措施等方面的控制要求

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

17.2是否按照预先制定的计划和程序，定期进行内部审核。

内部审核实施是否符合要求。

内部审核是否覆盖了质量管理体系的所有过程所有部门、分支机构。

审核人员的选择是否由经过培训和具有经验的人员执行。

内部审核人员是否独立于被审核的活动。

是否及时采取纠正或纠正措施。

是否对纠正或纠正措施进行了跟踪验证

查阅最近一次完整的内部审核的全套资料（一般有：

内部审核会议通知、年度内部审核计划、内部审核检查表、不符合报告、内部审核报告、纠正措施实施记录等），了解内部审核的实施情况

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

18不符合控制

18.1是否建立了不符合控制程序文件。

程序内容是否合理。

是否明确分支机构不符合控制的权限和要求

查阅不符合控制程序文件。

该文件一般包括不符合的来源、不符合的评价、纠正或纠正措施以及分级管理等处理权限方面的控制要求

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

18.2是否对不符合的严重性进行评价。

是否进行纠正。

是否对采取纠正措施的必要性进行评价

查阅不符合纠正记录或纠正措施实施记录

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

19投诉与抱怨

19.1是否建立了投诉与抱怨处理程序文件。

程序内容是否合理。

是否明确总部与分支机构投诉与抱怨处理的权限和要求

查阅投诉与抱怨处理程序文件。

该文件一般包括对投诉与抱怨的受理、调查、处理、纠正或纠正措施以及分级管理等方面的控制要求

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

19.2是否按规定对投诉与抱怨进行处理

查阅总部与分支机构投诉与抱怨的处理记录

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

20数据分析

20.1是否制定了数据分析的控制规定。

程序内容是否合理

是否包含了分支机构数据收集、分析的管理权限和要求

查阅数据分析的控制规定。

控制规定一般包括：

数据的来源、内容、确定、收集、分析、改进机会等方面的控制要求。

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

20.2数据分析是否提供总部与分支机构的足够信息。

检验检测机构是否能及时利用这些信息来评价体系的有效性和适宜性，寻找对体系持续改进的机会

查阅检验检测机构有关数据分析的资料

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

21纠正措施

21.1是否建立了纠正措施控制程序文件。

程序内容是否合理。

是否包含了分支机构纠正措施的管理权限和要求

查阅纠正措施控制程序文件。

该文件一般包括不符合的原因分析、评价纠正措施、实施纠正措施、验证纠正措施、批准等方面的控制要求

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

21.2是否实施纠正措施

查阅纠正措施实施记录

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

22预防措施

22.1是否建立了预防措施控制程序文件。

程序内容是否合理。

是否包含了分支机构纠正措施的管理权限和要求

查阅预防措施控制程序文件。

该文件一般包括潜在原因分析、评价预防措施、实施预防措施、验证预防措施、批准等方面的控制要求

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

22.2是否实施预防措施

查阅预防措施实施记录

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

23与政府有关的过程控制

23.1是否对与政府有关的过程控制作出规定

查阅质量管理手册或程序文件，确认资格核准、资格管理、接受监督、落实整改、报告备案等方面的规定

□符合

□基本符合

□不符合

□不适用

23.2是否按规定实施控制

①查阅事故隐患报告、案例填报、数据传递等接受监督的见证。

②查阅机构名称、地址、负责人等重要信息变更时告知的书面文件，查阅检验报告清单，了解检验资格管理情况

□符合

□基本符合