安宫牛黄丸在不同证型高血压脑出血中的应用研究郭森仁.docx
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安宫牛黄丸在不同证型高血压脑出血中的应用研究郭森仁
计划文号:
晋科
晋财指标[2012]197号
计划类别:
社会发展科技
项目类型:
重点
项目编号:
2012-1-110
晋江市科技计划项目
合同书
项目名称:
安宫牛黄丸在不同证型高血压脑出血中的应用研究
项目承担单位:
晋江市中医院
项目下达单位:
晋江市科技与信息化局
项目负责人:
郭森仁
联系电话:
项目起止时间:
2012年6月-2015年1月
晋江市科技与信息化局
二〇一二年
一、根据《中华人民共和国合同法》等法律法规,晋江市科技与信息化局(以下简称甲方)与项目承担单位(以下简称乙方)为顺利完成本项目的研究开发任务,经协商一致,订立本合同。
本合同一式三份,分存甲方二份,乙方一份。
二、本项目研究开发内容及主要创新点
根据《中药新药临床研究指导原则-中药新药治疗中风病的临床研究指导原则》将经头颅CT平扫确诊的高血压脑出血患者按中医辨证分型为风火上扰证、痰热腑实证、气虚血瘀证,在常规脱水、清除氧自由基、营养神经等西医治疗的基础上,应用北京同仁堂生产的安宫牛黄丸口服或鼻饲配合治疗,每次1/6粒,每日三次,连用6天,观察安宫牛黄丸对不同证型高血压脑出血在神经功能缺损评分、血压、心率、体温方面的影响,从而判断总结安宫牛黄丸对不同证型高血压脑出血的疗效,为临床中高血压脑出血病人合理选择使用安宫牛黄丸提供临床依据。
目前安宫牛黄丸广泛应用于高血压脑出血病人,但根据中医辨证分型进行治疗的相关研究及报道尚缺乏,本研究结果旨在通过对高血压脑出血病人进行中医辨证分型,并分析总结安宫牛黄丸对特定证型高血压脑出血病人具有良好的临床疗效,而对部分病人疗效欠佳或无效,从而将指导临床医生根据中医辨证分型合理使用安宫牛黄丸,既取得临床疗效又避免浪费,具有很好的社会效益和一定的经济效益。
三、成果
技术指标
观察高血压脑出血病人的神经缺损功能评分及血压、心率、体温变化。
提供形式
通过论文发表介绍安宫牛黄丸对特定中医证型高血压脑出血的临床疗效,指导临床根据中医辨证分型使用安宫牛黄丸治疗高血压脑出血。
经济社会效益指标
目前安宫牛黄丸广泛应用于高血压脑出血病人,但未见根据中医辨证分型进行治疗的相关研究及报道,根据本研究结果,将分析总结安宫牛黄丸对特定证型高血压脑出血病人具有良好的临床疗效,而对部分病人疗效欠佳或无效,从而将指导临床医生根据中医辨证分型合理使用安宫牛黄丸,既取得临床疗效又避免浪费,具有很好的社会效益和一定的经济效益。
四、本项目分年度进度安排
起止时间
(*年**月至*年**月)
任务目标(包括承担单位、实施地点)
投入经费(万元)
2012-06-01-
2014-05-31
本阶段完成的研究开发内容及创新点
进行文献综述并病历收集及数据整理
本阶段考核的主要技术指标
文献综述并收集病历并观察高血压脑邮血病人的神经缺损功能评分及血压、心率、体温变化
本阶段成果提供形式
文献综述并完成数据收集
本阶段经济社会效益指标
文献综述并初步分析安宫牛黄丸对特定证型高血压脑出血的效果
投入经费(万元)
3
2014-06-01-
2014-09-30
本阶段完成的研究开发内容及创新点
数据整理及统计分析并结题
本阶段考核的主要技术指标
对数据进行整理并统计分析
本阶段成果提供形式
完成数据统计
本阶段经济社会效益指标
充分判断安宫牛黄丸在特定证型高血压脑出血病人的应用价值
投入经费(万元)
1
2014-10-01-
2014-12-31
本阶段完成的研究开发内容及创新点
发表论文
本阶段考核的主要技术指标
对研究结果进行论文发表
本阶段成果提供形式
发表论文
本阶段经济社会效益指标
通过论文发表对研究结果进行交流
投入经费(万元)
0.7
2015-01-01-
2015-02-01
本阶段完成的研究开发内容及创新点
提交项目验收申请书
投入经费(万元)
4.7
五、项目经费投入方案
本项目研究开发总投资4.70万元,甲方计划投入经费3万元,乙方负责落实解决1.70万元。
乙方对甲方投入的经费,应按《晋江市科技计划项目经费管理办法》的要求进行会计核算。
1、甲方计划投入的经费按以下约定拨给乙方:
2012年09月前拨3万元。
2、乙方负责落实解决的经费按以下约定时间分期落实到位:
资金来源
总金额
(万元)
分期到位金额(万元)
2012年9月
2013年9月
2014年09月
年月
单位配套
1.7
0.5
0.7
0.5
贷款
0
0
0
其它部门拨款
0
其它
0
六、本项目的经费预算
单位:
万元
经费支出预算
科目
总投资预算数
其中:
申请科技与信息化局资助
总投资预算计算依据
1、设备费
0
0
其中:
购置
0
0
试制
0
0
2、材料费
2.4
1.4
购置安宫牛黄丸300元/粒x80粒
3、测试化验加工费
0
0
4、燃料动力费
0
0
5、差旅费
0.4
0.4
科学考察及学术交流4次(0.1万元/次)
6、会议费
0.2
0.2
参加学术交流会务费4次(0.05万元/次)
7、国际合作与交流费
0
0
8、出版/文献/信息传播/知识产权事务费
0.4
0.4
发表论文3篇(0.1万元/篇章)及查新(0.1万元)
9、劳务费
0.6
0.6
收集病历数据及统计分析
10、专家咨询费
0.2
0
专家咨询费(0.1万元/人.次x2人)
11、管理费
0.5
0
打印、复印,科研管理
12、其他
0
0
合计
4.7
3
七、参加本项目研究开发的单位和人员
承担单位:
晋江市中医院
合作单位:
主要研究开发人员
姓名
身份证号码
职务
职称
从事专业
所在单位
在项目中分工
郭森仁
X
副院长
高级职称
消化内科
晋江市中医院
项目负责人
丁志评
科主任
中级职称
中医急救
晋江市中医院
课题指导
赖志云
无
初级职称
中医内科学
晋江市中医院
病历收集及统计
洪红昭
护士长
中级职称
重症护理
晋江市中医院
护理指导
陈英杰
无
初级职称
重症医学
晋江市中医院
数据收集及统计
张宏伟
无
初级职称
重症医学
晋江市中医院
病历收集及数据整理
吴桂松
X
无
初级职称
重症医学
晋江市中医院
病历收集及数据整理
陈海汪
X
无
初级职称
重症医学
晋江市中医院
病历收集及数据整理
姚道球
无
初级职称
重症医学
晋江市中医院
病历收集及数据整理
郭延铁
无
初级职称
重症医学
晋江市中医院
病历收集及数据整理
张银清
科副主任
中级职称
神经外科
晋江市中医院
课题指导
八、项目执行情况检查与验收
本项目研究任务按本合同进度表规定时间,定期汇总并提交项目年度执行情况表和年度财务决算报表;乙方应按规定时间提交供验收的完整技术资料和总结,甲方根据本合同约定内容组织验收。
九、成果的权属和保密
本项目研究取得的技术成果,其知识产权归属及成果转化,按国家和本省的有关规定执行。
上述技术成果涉及国家利益的,乙方有偿转让之前,应经过甲方的审查批准;涉及国家机密的,按国家《保密法》有关规定执行。
十、风险的承担
研究开发过程中,因发生不可抗力、因本项目研究的技术已由他人公开或确因现有水平和条件难以克服的技术困难,致使研究开发工作成为不必要或不可能,乙方应提出书面报告(若属于难以克服的技术困难,应附上有关专家的书面认定意见),甲方经核实后提出处理意见。
所造成的损失由双方投入的经费承担,不足部分甲方不再追加投入经费,剩余部分应返还甲方。
十一、违约责任
1、双方应严格遵守本合同的各项条款,因合同执行过程中出现的客观原因,任何一方认为需要修改变更合同条款内容的,需与对方协商,签订修改变更协议后方可执行。
2、甲方有权按照合同的要求,监督检查乙方项目进展和经费使用情况,乙方应予以配合。
甲方无故未按合同约定拨付研究经费,应承担相应的违约责任。
3、乙方有权按照合同的要求,组织实施研究工作,合理使用研究经费;乙方应分年度向甲方报送项目执行情况和经费决算。
乙方未按本合同第二条、第三条、第四条、第五条的内容要求实施研究,或私自修改变更本合同其他条款内容的;乙方未按规定使用研究经费,或私自挪用研究经费的,甲方有权暂停拨款直至解除合同,收回投入的经费。
十二、争议的解决办法
本合同执行过程中如发生争议,应协商解决,也可以请第三方进行调解,协商、调解不成的,提请有关机构仲裁解决。
十三、其它
乙方(承担单位):
晋江市中医院
乙方法人代表或委托代理人(签字):
项目负责人(签字):
单位公章
年月日
甲方(委托单位):
晋江市科技与信息化局
甲方法人代表或委托代理人(签字):
单位公章
年月日
本合同的未尽事宜,或本合同执行过程中出现的问题,经各方协商签订的附加条款将作为本合同的组成部分。
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