质量管理组织结构图.docx
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质量管理组织结构图
质量管理组织结构图
不合格产品管理办法
一、不合格品的识别
1、不合格品,是指对照产品要求、工艺文件、技术标准等进行检验和试验,被判定为一个或多个质量指标不符合(未满足)规定要求的产品。
2、这里所指的产品包括:
成品、半成品、采购品
二、采购产品不合格的控制
1、记录:
应在《不合格品及纠正措施处理单》上,记录不合格情况及其后的评审、处理情况。
2、不合格品的评审
A评审时限:
发现不合格品后,应在24小时内完成评审工作。
B评审目的:
通过评审决定对不合格采购品的处置方式,包括:
——拒收:
退货应为首选方式;——让步接收:
仅限于辅料在标称的重量方面不达标。
C评审程序与权限:
技术质量主管对不合格品进行评审,明确处置方式。
3、不合格品的处置及跟踪
A拒收
——由检验员向供销主管退交不合格品,说明理由;
——供销主管办理退货,将处理结果(如时间等)通报技术质量主管。
B让步接收
——由检验员在检验记录上注明让步情况,向供销主管移交让步产品;
——供销主管办理入库。
三、不合格的半成品及成品
1、记录:
应在《不合格品及纠正措施处理单》上,记载不合格情况及其后的评审、处理情况。
2、不合格品评审
3、评审时限:
应在24小时内完成评审工作。
4、评审目的:
通过评审决定对不合格品的处置方式,处置包括:
返工,报废。
5、评审程序与权限:
技术质量主管组织车间主任评审不合格品,明确处置意见。
6、不合格品的处置及跟踪
A技术质量主管向车间下达《不合格品及纠正措施处理单》,组织检验员对不合格品的处置进度及结果进行跟踪。
B返工的控制
——技术质量主管应对返工过程进行跟踪指导。
——返工作业人员,应按要求进行返工,完成后提交重新检验;
——检验员对返工品进行检验,在《不合格品及纠正措施处理单》上记载检验结果。
C报废的控制
——生产车间对判废的产品移放到指定的废品区;
——车间主任每天对废品进行清理、处置,技术质量主管予以监督、见证。
四、交付后发现的不合格品
1、任何情况下,发现已交付的产品出现不合格时,应当即通知技术质量主管、供销主管。
2、技术质量主管在组织确认了不合格属实后,提请供销主管向有关顾客通报。
3、技术质量主管填写《不合格品及纠正措施处理单》,组织评审,供销主管参加。
4、通过评审,以确定:
A不合格品的性质、影响程度;
B拟采取的措施。
5、评审后,供销主管与顾客进行沟通,就处理办法达成一致,通常应全范围招回。
6、技术质量主管在《不合格品及纠正措施处理单》上记载最终处理决定并组织、监督实施,记录实施结果。
五纠正措施
1、对发生的不合格品,技术质量主管应组织分析产生的原因,制订并组织实施相应的纠正措施。
2、应在《不合格品及纠正措施处理单》上做好记录
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生产作业指导书
一、生产工艺流程
选料→分装→分装过程抽检→封口→包装
关键过程/工序:
配料、称量
二、生产作业要求
1、选料
A、所有有各种原材料,应具有本身固有的色泽,应无霉烂,无变质、无污物、无杂质。
B、按技术质量主管下达的比例,用磅秤称取所需用量。
2、分装
A、按下达的配方准备原材料
——应严格执行所下达的配比要求,遵循配料的顺序。
B、按配方将原材料分别分装入袋,成分应全而不漏。
3、包装
A、先将各种原材料按规定的数量装入小包装袋,并注意观察是否有配方材料溃漏。
B、将小包装袋按规定的数量装入外包装箱。
C、包装应平整、结实。
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文件的管理制度
一、文件分类及编、审、批
序号文件类别/名称编制审核批准
1行政文件行政主管组织总经理总经理
2技术、质量文件技术质量主管组织质量负责人质量负责人
二、文件发放
1、行政主管针对文件的使用对象,确定文件发放范围,确保有关使用人员能随时得到有关文件的有效版本。
2、收、发双方应在《文件发放/回收记录表》中做好记录。
三、文件和资料的更改和收回
1、文件如确需更改,应向原编制人员提出申请,由其组织核实后实施必要的更改。
2、原编制人员在拟定更改内容后,按原规定要求审批。
3、除明显打印错误的个别字、词外,文件的其他更改均应换页或全部换新。
4、审批后的更改文本交由行政主管下发。
四、文件的保管
1、各类文件一般应存放处于工作现场,指主人(如某一执行责任人)保管。
2、文件持有人员应保持文件清晰,以便于识读,应防止污损。
3、文件持有人员不得复制受控文件,需要时,应报请主管人员增发。
4、文件持有人员应履行实施、保管等义务,文件一般不外借;特殊情况应报公司质量负责人批准,并办理借阅手续。
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采购管理制度
一、基本原则:
供销主管应确保所采购的生产物资,能满足规定要求。
二、供方/供应商的选择与评价
原料、辅料及包装物的采购,供销主管通过必要的调查、考察以确定供方的能力,以控制采购风险,基本要求包括:
1、原辅料供方应有基本的营业执照、卫生许可证;企业代码证书;QS认证书,质量检验报告。
2、包装物的供方应具有营业执照;税务登记证;包装印刷许可证;企业代码证书,QS认证书。
3、对实施生产许可证管理的产品,必须获得生产许可证。
4、分装所用的原材料、应无毒、无害,符合相应的强制性国家标准、行业标准及有关规定等。
三、采购文件
1、采购前,供销主管应根据生产需求与库存状况,制订《采购计划》。
2、《采购计划》应明确基本采购要求,包括品名、型号、规格、数量、到货日期、质量要求等。
3、《采购计划》应报总经理审批后实施。
4、对物资的采购,供销主管还应依据《采购计划》与供方签订采购合同。
四、采购产品的验证
为确保采购的物资满足规定的要求,供销主管应在到货的当天报栓,由检验员按《产品质量检验管理制度》实施检验/验证。
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生产工艺管理考核办法
一、各岗位生产人员应严格按照《生产作业指导书》的要求,进行生产操作。
二、在生产过程中,车间主管应对各工序的分装作业情况进行巡视,以督促操作工严格执行工艺要求,杜绝违章操作。
三、工艺纪律检查
1、技术质量主管应根据分装运行情况,每月至少对车间组织两次工艺纪律检查,检查时间不是固定、不事先通知。
2、工艺纪律检查应覆盖所有工序,并重点对关键工序/关键控制点加大检查力度。
3、检查的内容一般包括:
A、是否按作业指导书进行操作。
B、是否对工艺参数进行了监控,并做好了监控记录。
C、工艺监控记录填写是否符合准确、完整、及时等。
4、技术质量主管对违反工艺的情况应及时责令纠正,必要时予以处罚。
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分装过程质量管理制度及考核办法
一、操作工应经常培训合格后上岗,以确保其具备基本的工艺、卫生常识,熟悉生产作业要求,能熟练使用、操作生产设备设施。
二、生产主管应确保在用的分装设备状态良好,按规定进行了清选、消毒。
三、各级生产人员应确保不合格的产品不使用、不加工、不流转。
四、分装车间应保持良好的环境条件,能有效地防止食品分装过程中的污染及交叉污染。
五、在分装过程中,操作工应保持良好的个人卫生,严格按工艺操作,确保分装符合工艺及卫生要求。
六、检验员应按分装作业指导书的要求,加强对各工序分装加工质量的检验,认真做好检验记录,确保只有合格品才能投入使用、继续加工。
七、考核
1、技术质量主管应按上述要求,不定期地对分装过程进行抽查,对发现的问题应当场责令整改。
2、技术质量主管应每月向公司质量负责人报告当月分装过程质量管理状况。
3、对发现的突出问题,公司质量负责人应及时组织召开质量分析会查找原因,寻求对策,并对有关责任人进行处罚。
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关键控制点分装作业指导书
一、配料
1、按下达的配方准备;并按规定的比例、数量称取。
2、分装人员应做好《配料分装监控记录》。
二、称量
1、称原料进行准确称量
2、称量误差正负1克
3、装人员应做好分装过程的称量自检工作
4、检验人员应做好抽检工作
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分装过程关键控制点的管理规定
一、应对分装过程中关键控制点——配料,进行严格管理,以确保质量及安全。
二、关键控制点的人员应经公司培训考核合格后,方能上岗,且人员应保持相对稳定。
三、对关键控制点的分装作业指导书,应通过试分装等方式予以验证,合格后,方能投入使用,验证的重点包括:
配料工序、配料的比例、投料的顺序。
四、分装主管应加强对关键控制点的分装设备设施维护保养、清洗消毒的频次。
五、在配料工序的作业过程中,分装工严格执行有关的作业指导书的规定,并做好生产监控记录,包括:
《配料分装监控记录》。
六、技术质量主管应加强对关键控制点的分装技术指导的频次,并对这些工艺过程进行监控。
七、检验员应加强对关键控制点的检验频次,严格检验关,确保生产质量。
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产品质量检验管理制度
一、原辅材料及包装材料检验制度
1、对采购的每一批次的原辅材料、包装材料,应在投入使用前进行检验。
2、检验员应按要求检验每批报检的物料,并做好《进货检验记录及台账》。
3、应确保只有检验合格的原辅材料、包装材料才能投入生产、使用。
4、对发现的不合格物料,应按《不合格产品管理办法》的规定予以处理。
二、生产过程检验制度
1、生产过程中,操作人员应做好工序自检,在转序前,应向检验员报检。
2、检验员应按《生产作业指导》的要求,对各工序的生产加工质量进行检验。
3、各工序检验后,检验员应在《生产过程质量检验记录》中做好记录。
4、当因停电等原因导致生产中断,其后重新开始生产时,检验应对投入生产的原辅料、半成品重新进行检验,以确保其质量,并做好记录。
5、应确保只有检验合格后,生产方能转序。
6、对生产过程中发现的不合格品,应按《不合格产品管理办法》予以处理。
三、成品出厂检验制度
1、本成品在出厂前,应按产品标准(Q/HLBJ0001S-2011)要求,进行出厂检验。
2、检验员应如实记录检验结果。
3、检验合格后,检验员签发合格,产品方可出厂。
4、对不合格品,应执行《不合格产品管理办法》。
四、委托检验的计划安排
对产品标准要求中的铅、砷、水分这三个项目,技术质量主管组织检验员每年抽样两次应委托国家质监局认可的检验机构进行检验。
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带“*”号项委托检验计划
依据食品质量安全准入审查细则要求,本厂对代用茶“*”号检验项目:
总灰分、铅、二氧化硫(花、果、根、茎)、敌敌畏(花、果、根、茎)、乐果(花、果、根、茎)、委托具有国家资质的检验机构检验,每年至少检验两次,以保证“*”号检验项目符合国家对代用茶市场准入的要求。
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检测设备、计量器具管理制度
一、校验/周期检定的管理
1、对新配置的检测设备、计量器具在投入使用前,技术质量主管应送国家法定的检定机构进行检定,合格后方能使用。
2、对在用的检测设备、计量器具,技术质量主管应根据《检测设备一览表》规定的周期,制定周期检定计划,并按计划送检。
3、所有经检定的装置,应保存其检定证书等。
4、经检定的设备,根据结果给予“合格”、“不合格”等标识。
二、使用管理
1、只能使用有“合格”标识,且有效期内的监测装置。
2、检验员做好检测设备的日常清洁清理等,以防正因保护、搬运和贮存不当,导致受到损坏成检定失效。
3、当发现检定失效时,应及时重新送检。
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设备维修、清洗、消毒管理制度
一、设备设置
直接用于生产加工的设施设备要求:
采用无毒、无害、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒,不易于微生物滋生的材料制成。
二、设备的档案管理
生产主管建立《生产设备一览表》,以明确公司所有现存设备的基本信息。
三、设备的维修
1、当发现设备出现故障或有故障隐患时,生产主管组织维修。
2、任何设备故障在修复后,生产主管均组织进行验证/验收,以确认设备能否正常运行。
3、生产主管对已修复的设备组织进行清洗消毒。
四、设备的清洗消毒
1、对食品生产过程中直接接触的机械设备、管道、容器/用具、(晒制)台架等应定期清洗消毒。
2、清洗消毒时机。
A第一在生产完毕后;
B当发现或怀疑设备/器具不洁时;
C停产三天以上后,重新开始生产前。
3、清洗消毒由生产主管组织,操作工实施,技术质量主管检查。
4、清洗消毒方式。
A对可拆卸的设备、管道应予以分解;
B先用清水冲洗1-2遍,除去设备、器具表面的残留物;
C再用开水或清洗剂对设备、器具与食品接触面进行清洗毒1-2分钟(约三遍);
D最后用清水对设备、器具进行漂洗,直至洗净。
5清洗、消毒记录
每次清洗、消毒后,清洗、消毒人员应做好《设备清洗、消毒记录。
五设备检查
每天,技术质量主砭应对设备的运行/维修、清洗、消毒情况进行检查,并做好《设备检查记录》。
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原辅料进货验收制度
为了规范采购验收流程,明确验收要求,保证购入的原辅料符合法律法规要求、产品要求和公司内控要求,特制订以下制度。
一、采购索证管理
1、供应部按照产品标准和公司原辅料内控标准到经过供应商评审合格的合格供方处实施采购。
2、供应部应向供货单位索取有效的营业执照、生产许可证、税务登记证、组织机构代码证、产品执行标准及其他质量保证证明复印件交质检部存档。
供货单位是代理商的,除索取生产单位的资质证明外还应索取代理商的营业执照、税务登记证和组织机构代码证等证件的复印件。
(复印件上加盖企业红色公章,每年更新一次。
)
3、供应部应索取每批产品的合格证明(出厂检验报告、第三方检验报告),随货物一起交送给生产部仓库管理员。
检验报告中的检验项目符合《原辅料验收标准》中相应原辅料的规定。
首次供货的生产单位,应提供第三方检验报告单,以后每半年索提供次。
第三方检验报告中,应包含企业不能自检的项目。
二、进厂验收及发放使用管理
1、生产部仓管员根据采购计划核对货物清单,确认到货的产品名称、规格、数量是否符合采购要求。
2、生产部仓库管理员审查随货提供的合格证明材料是否符合要求。
如确认是否有生产单位的资质证明,是否有每批产品的出厂报告和第三方报告,报告是否清晰等。
3、应提供的证明材料审查合格后,通知质检部抽样检验,同时安排人员准备卸车。
4、仓库管理员在卸车前应检查运输车辆是否清洁,是否与其他有毒有害物品同车运输。
检查原辅料外包装是否完好,包装标识是否符合要求。
外包装应标识的内容包括:
名称、规格、净含量、生产日期、成分或者配料表、生产单位名称、地址、电话,保质期、产品标准代号、贮存条件、生产许可证编号和QS标志。
进口产品应有中文标识。
外包装不清洁、破损、标识内容不完整者,拒绝收货,并及时把验收情况报告质检部部,由质检部出具不合格品通知单,通知供应部处理。
5、卸车过程中要求卸车人员轻拿轻放,避免损坏产品包装。
卸下车的原辅料应整齐码放在库房,要求离地隔墙20公,码放层高10-15层。
6、核对、清点到货的数量,属于定量包装的产品应按1%-5%的比例抽检净含量,做好净含量抽检记录,若平均净含量不足,应按实际净重入库。
7、对于批次较多的原辅料应每个批次随意留2个包装供质检员取样。
8、卸车完毕后,填写原辅料标识卡,登记原辅料采购入库台帐,挂待检标识牌。
9、质检部检验完毕后根据质检部出具的通知或检验报告单的结果,办理入库手续或退货手续。
检验合格的原辅料挂检验合格标识牌,生产部可以使用;检验不合格的原辅料挂不合格品标识牌,不得用于生产;检验不合格但降级处理的原辅料,按照质检部指明的使用要求使用。
10、原辅料的使用应严格执行先进先出原则,出库时应及时登记出库台帐,详细记录原辅料的产品名称、生产单位、产品批号,出库数量,用途等信息。
三、原辅料进厂检验管理
1、质检部品控员接到仓库管理员取样的通知后,应及时取样检验。
先向仓管员索要产品合格证明,然后核对出厂检验报告单上的检验项目和检验结果是否符合要求,审查合格后登记审查的合格证明材料,准备取样检验。
2、根据原辅料需要检验的项目确定取样方法和方式,做好取样准备。
取样方法见《采样作业指导书》。
取样前应再次检查原辅料包装是否完好,标识是否符合要求。
若产品外包装不清洁、破损,标识不符合要求,除按规定出具不合格品通知单外还应对仓库管理员按规定进行处罚。
3、检验员按照原辅料验收标准进行检验,做好检验原始记录。
检验完毕后按标准进行判定,出具检验报告。
产品检验报告经主管审核、部门经理批准后分发生产部、供应部。
4、检验不合格的原辅料,在出具不合格报告单的同时,还应出具不合格品信息反馈单,经部门经理组织评审,出具评审意见后送主管副总批准。
分发生产部和供应部。
5、及时登记检验台帐,整理检验记录和不合格品处理相关记录。
四、处罚制度
1、未到合格供方采购原辅料,但采购的产品检验合格的,要求立即组织进行供应商评审工作。
未到合格供方采购,且采购产品不合格的,并追究责任人。
2、原辅料到货2个小时不能提供应索取的合格证明材料或相关通行证明材料的,追究采购人员责任,3天内未提供采购产品合格证明的……………。
3、采购的原辅料到货2个小时未能安排卸车的(晚8:
00以后到货的除外),或到货的原辅料标识不符合要求、索证不齐或索取的证明材料与实物不符已安排卸车的,追究责任人责任。
4、采购的原辅料已卸车,但未通知品控取样的追究仓库管理员责任。
5、原辅料未经检验或检验不合格投入使用的,造成经济损失的按公司管理方案处罚,未造成经济损失的,追究生产部责任。
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生产过程产品防护制度
一、目的在食品生产加工过程中加强产品防护,防止食品出现污染或损坏。
二、职责
1、仓库负责原料、辅料、包装材料及成品防护工作。
2、生产车间负责生产加工过程中产品防护工作。
3、仓库负责成品防护工作。
三、原辅料包装材料的防护
1、运输原料、辅料、包装材料所用的容器、工具和车辆必须清洁,辅垫物、遮盖物应干净卫生,不能将食品与有害、有毒、有异味的物品同车运输。
2、原料、辅料、包装材料贮存时应分类放置,一般应存放在垫板、货架上或容器中。
3、原料、辅料、包装材料库房采取防尘、防潮、防鼠、防虫等措施。
4、原料、辅料、包装材料应先进先出。
四、生产加工过程中产品防护
1、原辅材料与半成品、成品分开,防止物料与食品的交叉污染。
2、生产工人应搞好个人卫生,进入车间应穿戴好工作服、帽,及时对手进行消毒,防止对食品造成污染。
3、及时对设备、容器、工具进行清洗、消毒,防止机油、残留的清洁剂、消毒剂等对食品的污染。
4、搞好车间环境卫生,采取防尘、防鼠、防虫等措施,对生产设施及时进行维护保养,防止灰尘、脏水、屋顶上的脱落物、水珠及蚊蝇、虫鼠等对食品的污染。
5、产品转运过程中所用的容器、工具和车辆必须清洁,辅垫物、遮盖物应干净卫生,不能将食品与其他物品同车运输。
五、成品防护
1、成品转运过程中所用的容器、工具和车辆必须清洁,辅垫物、遮盖物应干净卫生。
2、成品应采用规定的运输工具进行运输,不得将食品与有害、有毒、有异味的物品同车运输;应轻拿轻放,不得超负荷重压;避免日晒、雨淋。
3、成品贮存时应分类放置,一般应存放在垫板上;不得与有害、有毒、有异味或对产品产生不良影响的物品同处贮存。
4、成品库房采取防尘、防潮、防鼠、防虫等措施,控制环境温、湿度,使其符合规定要求。
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生产运输过程防护制度
一、为维护本厂原料保管活动,确保原料能够及时交付生产,特制定本制度。
二、原料的搬运
1、原料需要在厂内搬运时,生产部下达计划,供应部组织搬运,并应保持完好无损,不应发生撒、漏现象。
2、在装车和卸车过程中,装卸作业人员应认真操作,严禁将原料撒入相邻货位的其它品种的原料中。
3、原料领用时,应做好收发手续管理工作,防止记录不准确。
4、原料领用完毕,仓库管理人员做好现场的清理归堆工作,保证库内的整洁并无杂物混入。
5、装卸作业人员应服从仓库管理人员的指挥,对违反规定不服从指挥者,仓库管理人员有权停止其装卸作业。
三、原料的贮存
1、原料应在贮存在库房,不同品名及规格的原料之间应保持一定的间隔或设有隔离物,以避免混放。
2、原料应根据供应计划和先进先出的原则,合理安排原料的出库供料工作,是贮存的原料质量始终保持高水平状况。
保管员要经常深入库房,了解掌握原料贮存状态及出入库数量等情况。
3、每月组织一次库存原料的盘点工作,并对盘盈、盘亏现象进行分析,结果报送相关部门经理。
4、仓库管理人员应做好《原料进出台帐》的记录。
四、原辅料的包装
1、本厂采购的原辅材料大部分是塑料编织袋包装和纸箱包装,易于存放和堆码。
2、对包装物的管理,同供方签订供货合同时,应明确包装条款,说明所用包装物的种类、品质、规格、价格等情况。
3、运输贮存过程中有包装损坏的,应将包装物重新包装。
五、原辅料的保护
1、贮存原料的地点应有专人负责清扫和维护,以使贮存的原料保持原有的品质。
2、合理利用现有的库房,将要求贮存条件好的原料品种优先贮存于库房中,尽可能的减少和避免来自外界的污染。
3、需要防水的原料运输时应加防雨保护或用封闭的箱车运输。
六、原辅料的发放
1、仓库管理人员按生产计划领料单的规格、数量、品种进行分发,应做好收发记录。
2、不合格原辅料不得发放,易变质的原辅料及贮存期超过规定期限的原辅料,必须抽样复验合格后方可发放。
3、仓库管理人员月底进行发放数量汇总,上报有关部门。
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