食品药品监督管理局度上半年工作总结及下半年工作要点.docx

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食品药品监督管理局度上半年工作总结及下半年工作要点

食品药品监督管理局2018年度上半年工作总结及下半年工作要点

　　2018年上半年，在区委、区政府的正确领导下，在区人大、区政协的监督、指导下，在市食品药品监督管理局的指导、帮助下，我局干部职工认真贯彻落实党的十八大精神，始终坚持以“确保公众饮食用药安全，促进地方和谐稳定发展”为工作出发点，团结协作，努力工作，较好完成上半年各项工作任务。

现将半年来食品药品监管工作情况总结如下：

　　1、食品生产监管方面

　　截至目前，审核办理3家《食品生产许可证》到期的生产企业，对1家不够条件的不予换证;行政约谈2家;对全区29家食品生产企业负责人及授权人进行新修订的《食品安全法》及《四川省食品生产质量安全管理规范》的学校培训，提高食品生产负责人的法制意识和责任意识，要知法、懂法、守法，做良心食品;在全区开展了食品加工企业生产环境卫生专项整治，确保食品质量安全;对全区白酒质量安全进行专项整治，制定了专项整治方案，对小灶酒进行了拉网式检查，共抽检白酒27个批次，已对1家抽检不合格的进行了立案查处。

　　2、食品流通监管方面

　　认真组织学习并贯彻落实《四川省市场销售农用产品质量安全监督管理办法》，今年一月份召开了我区食用农产品经营者和市场开办者培训会，学习宣贯此办法，要求食用农产品经营者必须履行进货查验制度，保留进货票据及相关证明文件;建立了经营者档案;实行自检和送检制度，开展了抽检并做好检测记录;把好食用农产品食品准入关和可追溯。

开展了食品流通主体履行法定责任，火锅底料、豆芽菜、食用明胶、新西兰乳粉、调味面制品等专项检查，对10个批次的辣条进行了抽检。

　　截至目前，食品流通许可证新办44家，延续97家，注销4家，变更7家。

　　3、餐饮服务监管方面

　　认真贯彻新的《食品安全法》，及时召集餐饮单位负责人学习宣传贯彻，要求业主务必认真贯彻落实，做到懂法、知法、守法，不做有违《食品安全法》规定的行为，确保人民群众的饮食安全。

　　做好农村群体宴席食品安全监管工作，我局严格按照省局XX年出台的《四川省农村自办群体性宴席食品安全管理办法》开展监管工作。

各乡、镇、村及食药监所各司其职，抓好责任落实，所有自办宴席均进行了备案登记，并签订《食品安全责任承诺书》;对加工现场食品安全进行技术指导;对专业加工服务者及厨师进行培训并备案。

　　认真开展学校食堂食品安全监管工作。

组织全区学校负责人及首席食品安全管理员学习贯彻《四川省学校食堂食品安全管理办法》;对学校食堂全面实行量化分级管理，评定率达100%;结合春季学校食堂食品安全专项检查，从许可证，食堂环境、索证索票、食品加工等八个方面进行认真检查，下达整改通知书10份;全面推行远程视频监控（明厨亮灶工作）。

　　搞好旅游景区餐饮服务食品安全工作。

组织景区管理者、餐饮服务提供者及星级农家乐业主学习《四川省旅游景区餐饮服务食品安全管理办法》;联合区旅游局根据要求进行检查，与业主签订责任书，落实主体责任;指导其建立完善各项制度;对不符合规定和存在的食品安全隐患，提出整改内容、时限及要求。

　　截至目前，餐饮服务许可证新办20家，延续38家，注销2家，变更2家。

　　我局以日常监管为主线，继续开展对药品生产、经营企业GMP和GSP日常监督检查，强化企业第一责任人的意识，不断规范药品生产、经营秩序，坚持了对药品生产企业月巡季查的制度，督促药品生产企业抓紧开展对新版GMP的升级改造工作，确保按期完成新版GMP的认证检查工作。

半年来，我局共出动执法车辆212台次，执法人员1184人次，检查涉药涉械化妆品单位440家次。

　　1、开展了春节、五一等节前药品、医疗器械专项检查工作，有效的保证的辖区群众节日期间的用药、用械的安全。

　　2、开展安全隐患大排查，以“严查、严打、严办，零容忍”为工作准则强化对药品生产、经营和使用、医疗器械经营使用各环节的安全监管。

　　3、开展贡井辖区内经营二类医疗器械企业备案。

按照要求，为强化的二类医疗器械管理，保证医疗器械合法的采购渠道。

我局根据市局统一部署，对在贡井区辖区内从二类医疗器械经营单位实行备案管理，现已对4家单位进行审核备案。

　　4、开展天然胶乳橡胶避孕套专项整治工作和医疗机构在用医疗器械专项检查工作。

对贡井的药店、医疗机构进行了现场检查，下达责令改正通知书8份。

对天然胶乳橡胶避孕套经营单位、医疗器械使用单位进行了检查，未发现有从非法渠道购进医疗器械的行为。

　　5、开展中药监管专项检查工作。

我局按照市局要求在辖区内进行了中药抽检，并对辖区内的中药饮片开展了专项检查。

对辖区内的中药饮片经营单位和使用单位开展了检查，并要求相关单位严格按照相关法规开展经营使用活动。

　　6、加强药品类易制毒化学品、含特殊药品复方制剂管理。

严格执行总局《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》（食药监办药化监〔XX〕33号）等文件的各项要求，加大对含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片等药品的监管力度，监督药品经营企业和药品使用单位严格供货方资格的审查，规范购销渠道和票据管理，认真执行出入库复核、查验制度，以及禁止现金交易等规定，防止药品流入非法渠道。

　　7、开展银杏药品专项清理工作。

通知贡井辖区内药品经营企业和药品使用单位，对于文件中的银杏叶生产企业药品，按照文件中的要求停止销售下架和召回，一共15家药品经营企业和药品使用机构协助召回，并将召回情况上报到自贡市食品药品监督管理局。

现未发现文件要求召回的银杏叶产品。

　　8、2018年是实施药品GMP认证的收官之年。

贡井区四川键能制药有限责任公司作为药品生产企业需要申报新修订药品GMP认证，还要进一步加快认证进度，要逐一落实每一户企业认证进度安排，督促尽快提出认证申请同时加大监督检查和跟踪检查力度，加强信息交流与沟通，上下联动，协调合作，及时发现实施过程中的问题，防止在过渡期间因企业改造与生产同步等因素影响药品质量安全，对发现的各类问题要及时依法处理。

　　9、根据市局统一部署，严格时限要求，抓好辖区内药品经营企业《药品经营许可证》、GSP“两证”换发认证工作。

坚持按照国家总局、省局“时限不延长、标准不降低”的总体要求，树立“全市一盘棋”思想，辖区配合负责的方式，严格按照省局相应标准进行GSP初审和GSP认证现场检查不合格项目整改复查，坚决不允许不符合条件的企业通过现场检查。

截止2018年6月，我区已完成53家药品经营企业“两证”换发认证工作。

自2018年1月1日起，未达到新修订药品GSP要求的，不得继续从事药品经营活动。

对于检查中发现的经营条件差、管理不规范，扰乱市场秩序的企业，坚决清退出市场。

　　10、开展药械质量安全风险研判情况，并按照市局统一要求，收集风险点等相关材料，开展风险研判评估，并完成风险研判报告，提高药械风险防控能力。

　　11、加强化妆品日常监管工作。

我局已制定2018年化妆品监管计划，对辖区内化妆品批发和经营单位进行监督检查，建立档案体系，加强监管，加大化妆品违法行为的查处力度，规范贡井化妆品经营行为。

　　12、加强药械不良反应监测工作。

截止目前，贡井辖区内已上报并评价药品一般不良反应167例，药品严重不良反应11例，共计178例。

　　1、专项整治工作效果明显。

按照市局的统一安排部署，我局上半年重点开展了打击食品药品违法犯罪2018年春季“雷霆”行动工作、问题食用酒精和白酒专项清查工作、春节等节日的食品药品监督检查等专项工作强化食品药品抽验，充分发挥技术监督的效能。

上半年贡井局共立案45件，结案案件52件（含去年立案今年结案9件），结案案件中食品生产2件、食品流通16件、餐饮6件、药品24件、医疗器械3件、化妆品1件，涉案金额共计万元，罚没款共计万元。

　　2、日常监管力度显著加大。

稽查大队结合食品药品专项整治开展好日常监管，加大了检查力度和频次，扩大监督检查面，进一步扩大案源。

半年来，共出动执法车辆813台次，执法人员2695人次，检查单位1988家次。

制定了2018年含抽验任务批次、抽验品种、抽验时间安排的详细抽验计划。

截止目前我局已抽验送检药品16批次，其中中药饮片6批次，药物制剂10批次。

　　3、认真处理群众投诉举报。

我局今年上半年受理投诉举报24件，办结24件，其中食品19件，药品3件，医疗器械2件。

　　4、行政权力平台整改到位。

打造行政权力运行与监察平台，进行行政权力清理，并将数据录入行权运行与监察平台。

共计录入行政权力事项276项，其中行政许可2项、行政处罚260项、行政强制14项;共录入行政处罚案件52件。

　　为进一步加强我局党建工作，年初，局党组召开专题会，研究和部署了2018年全局党建工作，制定了《中共自贡市贡井区食品药品监督管理局党组2018年党建工作计划》，成立了以党组书记高学礼任组长，党组成员、党支部书记车淑丽为副组长，局党组成员和机关支部委员为成员的党建工作领导小组，高学礼同志是全局党建工作第一责任人，车淑丽同志具体抓，分管领导和支部成员认真做好职责范围内的党建工作，既有分工，又有合作，将责任层层分解落实到各股室、执法大队、食药监所，按照党建“一岗双责”的要求，把党建工作与食品药品监督管理工作同时安排，同时部署，同时实施，同时检查，确保我局党建工作落到实处。

　　1.建立健全各项制度

　　一是坚持和完善党组中心组的理论学习制度，按照区委下达的中心组学习计划和我局制定的实施方案，进行了专题理论学习，

　　二是进一步完善支部政治理论、业务知识学习和廉政学习制度，定期开展支部组织生活，组织全局党员学习党的方针政策，重点是党的十八大和十八届四中全会精神及省、市、区委共产党全国代表大会精神;

　　三是抓好每月廉政教育学习，学习《廉政准则》和正反两方面典型事例;

　　四是深入开展党的群众路线教育实践活动专题学习，系统学习。

要求学习有计划、有记录、有总结、有心得体会;全年共上报学习体会三篇;五是抓好机关支部“服务型基层党组织”的学习，查问题、抓典型，确保“服务型基层党组织”活动的顺利开展。

　　2.积极开展多种形式的党员教育活动，始终保持党员先进性教育成果。

　　按照中央、省、市、区的统一部署，以巩固党员先进性教育为载体，把学习《中国共产党章程》、《中国共产党基层组织工作条例》和中央四个长效机制等相关资料，重温入党誓词，创建党员示范岗，开展党员与帮扶村贫困户一帮一等活动相结合，进一步增强党员的党性意识，保持党的先进性不褪色。

　　按照区委组织部的统一部署，我局成立了食药局局“双报到”活动领导小组，由局党组书记、局长高学礼同志任组长，局党组成员、党支部书记车淑丽任副组长，党组成员和中层干部为成员，制定了《贡井区食药局开展“双报到”和“党员义工日”活动安排意见》，经过周密安排，精心筹划，深入泥塘弯社区认真开展机关党组织和在职党员到社区“双报到”和“党员义工日”活动，局机关支部和每名党员都作出了承诺，认真抓好领导班子的建设和党员队伍建设，进一步建立和完善党建工作各项制度，确保了机关党建工作进一步加强。

　　按照区委《关于党的基层组织实行党务公开的实施意见》，我局成立了党务公开工作领导小组，制定了实施方案，把健全党内民主决策制度，推进“四好”班子建设制为抓手，以局机关支部为载体，充分发扬党内民主建设，积极推行班子民主决策，重大问题集体研究决策，分工负责，齐抓共管，提升班子和队伍工作水平。

通过公开党内决策程序，议事规则，党员发展计划，党费收缴情况，等一系列可以公开的内容，充分发扬民主，进一步激发广大党员干部的工作积极性，紧紧围绕我区食品药品监督管理工作的实际，将餐饮药品监管工作落实到位，为全区人民用餐用药安全做好强有力的保障。

在执法监督检查中，党员干部始终坚守在第一线，发挥好党员的先进性，到餐饮服务单位、学校食堂、幼儿园食堂、药械生产、经营企业和医疗机构等相关单位保障食品药品安全。

　　局党组和机关