工业产品生产许可证后置现场审查实施规范模板.docx
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工业产品生产许可证后置现场审查实施规范模板.docx
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工业产品生产许可证后置现场审查实施规范模板
附件
工业产品生产许可证后置现场审查实施规范
1.范围
本规范适用于通过简化程序取得生产许可证的企业的后置现场审查。
2.依据
依据《工业产品生产许可证管理条例》、《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录和试行简化审批程序的决定》(国发〔2017〕34号)、《质检总局关于贯彻落实<国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录和试行简化审批程序的决定>的实施意见》(国质检监〔2017〕317号)及《工业产品生产许可证实施细则》(质检总局公告2016年第102号),制定本规范。
3.核查时间
对于通过简化程序取得生产许可证的企业,应在其获证后3个月内完成现场核查。
4.核查组织单位
现场核查由省级质监部门(市场监督管理部门)或其委托的下一级质监部门(市场监督管理部门)组织实施。
5.核查组成
5.1核查组由2至3名核查员组成,企业所在地质监部门(市场监督管理部门)委派1名从事生产许可证管理的行政人员参加现场核查。
核查员应具备注册审查员资质,其审查员证书应在有效期内。
行政人员参与现场核查、记录现场核查中发现的问题并及时反馈县级以上质监部门(市场监督管理部门)。
5.2现场核查工作实行组长负责制,核查组长原则由具有高级注册证书的审查员担任,应为熟悉该产品所属行业工艺、技术的专业性审查员。
6.现场核查
6.1核查组织单位制定《企业现场审查计划》(附件1)。
6.2核查组织单位应提前3日通知企业,并发送《企业现场审查计划通知书》(附件2)。
6.3后置现场审查主要核查企业申请产品应具备的关键设备,具体见附件5。
6.4企业所有获证产品符合《现场审查表》(附件3)要求的,现场核查结论为合格;企业任一获证产品不符合《现场审查表》要求的,核查结论为不合格。
现场核查结束后,核查组应填写《企业现场核查表》,一式四份,企业、省级质监部门(市场监督管理部门)、核查组织单位以及事中事后监管部门各一份。
7撤销
7.1撤销情形
依据《行政许可法》、《工业产品生产许可证管理条例》和《质量监督检验检疫行政许可实施办法》规定,有下列情形之一的,省级质监部门(市场监督管理部门)应当作出撤销决定:
7.1.1在企业获证3个月内无正当理由不配合、拒绝质监部门依法进行现场核查的,由省级质监部门(市场监督管理部门)撤销生产许可证。
7.1.2后置现场审查结论为不具备申请资格或者不符合法定条件的企业,省级质监部门(市场监督管理部门)立即撤销生产许可证。
7.1.3企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可的,一经发现,省级质监部门(市场监督管理部门)立即撤销生产许可证。
7.2撤销程序
对于通过简化审批程序取得生产许可证的企业,省级质监部门在组织开展撤销生产许可证时采取以下快速退出工作程序:
一是由省级质监部门(市场监督管理部门)或指定企业所在地质监部门(市场监督管理部门)告知企业撤销依据及事实,要求企业在5日内提出意见,逾期视为无意见。
二是省级质监部门(市场监督管理部门)在研究企业意见后,要立即做出是否撤销生产许可证的决定,决定撤销的向企业所在地质监部门(市场监督管理部门)发送《撤销生产许可证决定书》(附件4)。
三是企业所在地质监部门(市场监督管理部门)负责向企业送达和执行《撤销生产许可证决定书》,收回企业生产许可证原件,并办理注销手续。
附件:
1、企业现场核查计划
2、企业现场核查计划通知书
3、企业现场核查表
4、质量监督检验检疫撤销生产许可证决定书
5、砂轮等17类产品后置现场审查关键设备表
附件1
企业现场核查计划
企业名称:
生产许可证编号:
序号
产品单元
实际生产地址
联系人
手机及电话
发证时间
核查时间
提前3日通知企业。
审
查
组
成
员
姓名
组内职务
所在单位名称
联系电话
审查员证书注册号/有效期
编制:
审批:
核查组织单位(盖章)
注:
行政人员不需要填写审查员证书注册号。
年月日
附件2
企业现场核查计划通知书
(编号:
)
(企业名称):
根据《质检总局关于贯彻落实<国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录和试行简化审批程序的决定>的实施意见》、《XX产品现场审查实施规范》等规定,将派出核查组到贵企业进行现场核查。
为确保核查工作顺利进行,请贵企业做好各项准备工作。
现就有关事项通知如下:
1.现场核查时间初步定于年月日至年月日,(具体时间确认与核查组长联系)。
2.请企业安排好生产计划,以保证现场核查过程中能正常生产。
如有问题直接与核查组组长或省级许可证主管部门联系。
人员信息
姓名
职务
联系电话
单位名称
企业联系人
核查组人员
省级许可证主管部门联系人
备注
核查组提前3日通知企业安排好生产计划,以保证现场核查过程中能正常生产
核查组织单位(盖章)
年月日日
附件3
企业现场核查表
企业名称:
企业生产地址:
生产许可证编号:
序号
产品单元
产品品种(如有)
关键设备
设备编号
使用场所
生产日期
购置日期
验证结果
验证结果
描述
合格
不合格
生产许可证证书信息是否与企业实际情况一致
企业名称:
是否情况描述:
生产地址:
是否情况描述:
注:
判定为否的,核查结论为不合格。
企业是否处于正常生产状态
是
否情况描述:
注:
判定为否的,核查结论为不合格。
核查结论
合格
不合格
注:
以上验证结果存在1项不合格,核查结论为不合格。
企业负责人:
企业名称(盖章)
年月日
审查员签字:
行政人员签字:
核查组织单位(盖章)
年月日
附件4
质量监督检验检疫
撤销生产许可证决定书
()质检许撤销字〔〕号
企业名称:
生产许可证编号:
住所:
你单位于年月日取得生产许可证,经调查发现:
。
根据《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录和试行简化审批程序的决定》(国发〔2017〕34号),本局决定撤销你单位已取得的生产许可证。
如对本决定不服,可以自收到本决定之日起六十日内,依法申请行政复议,或在六个月内,向人民法院提起行政诉讼。
(省级质监部门/市场监督管理部门印章)
年月日
本文书一式两份。
一份送达当事人,一份质检部门存档。
附件5
1-砂轮产品后置现场审查关键设备表
产品单元
关键设备
设备要求
陶瓷结合剂(V)砂轮
结合剂和成型料混料机
具备计时装置
油压机
压机压力吨位、压制尺寸范围参数、成型模具规格范围应满足获证产品规格
隧道窑或车式窑
温度自动控制
磨床、车床或全加工机床
外径、厚度加工范围应满足获证产品规格
回转试验机
外径、厚度、检验转速测量能力覆盖获证产品规格,仅生产筒形砂轮可不具备。
喷砂硬度机和/或洛氏硬度计
测量能力覆盖获证产品规格磨料粒度粒度范围
树脂结合剂(B)砂轮
成型料混料机
具备计时装置
油压机
压机压力吨位、压制尺寸范围参数、成型模具规格范围应满足获证产品规格。
硬化炉
温度自动控制
磨床、车床或全加工机床
外径、厚度加工范围应满足获证产品规格
回转试验机
外径、厚度、检验转速测量能力覆盖获证产品规格,仅生产JB/T7983-2013、筒形砂轮可不具备
喷砂硬度机和/或洛氏硬度计
测量能力覆盖获证产品规格磨料粒度粒度范围
砂轮圆跳动仪
生产JB/T3631—2005必备,测量能力覆盖获证产品规格
纤维增强树脂结合剂(BF)砂轮
成型料混料机
具备计时装置
油压机或多工位成型机组
压机压力吨位、压制尺寸范围参数、成型模具规格范围应满足获证产品规格。
硬化炉或隧道窑
温度自动控制
回转试验机
外径、厚度、检验转速测量能力覆盖获证产品规格。
砂轮圆跳动仪
生产JB/T4175-2016测量能力覆盖获证产品规格
单点、三点、抗冲击侧向负荷能力试验机
可不具备,允许企业按照JB/T10450—2015规定进行委托检验。
橡胶结合剂(R)砂轮
成型料混料机
具备计时装置
油压机
压机压力吨位、压制尺寸范围参数、成型模具规格范围应满足获证产品规格。
磨床、车床或全加工机床
外径、厚度加工范围应满足获证产品规格
硫化炉(罐)
温度自动控制
回转试验机
外径、厚度、检验转速测量能力覆盖获证产品规格,仅生产JB/T7983-2013砂轮可不具备。
注:
1、本表为企业应具备的关键设备,可与上述设备名称不同,但应满足上述设备的功能性能精度要求。
2、同一条生产线仅限于一家获证企业。
2-饲料粉碎机械产品后置现场审查
关键设备表
产品单元
关键设备
设备要求
饲料粉碎机
切割设备(例如氧切割或等离子切割、电锯、剪板机等)
——
焊接设备(例如普通焊机、CO2保护焊机、点焊机等)
——
机加工设备(例如车床、铣床、刨床、磨床、钻床等)
——
冲压设备(例如冲床、压力机等)
——
钣金加工设备(例如折弯机、卷板机等)
——
喷涂设备(例如气泵、喷枪、喷漆房、烤漆房等)
——
扭力扳手
精度:
5级
动平衡仪(机)或静平衡装置
动平衡仪(机)精度:
0.1mm/s(g.m/kg)
静平衡装置应与精度为0.1g的天平配合使用
测温仪
精度:
2%
天平
精度:
0.1g
硬度计
精度:
1HRC
饲草机械
切割设备(例如氧切割或等离子切割、电锯、剪板机等)
——
焊接设备(例如普通焊机、CO2保护焊机、点焊机等)
——
机加工设备(例如车床、铣床、刨床、磨床、钻床等)
——
冲压设备(例如冲床、压力机等)
——
钣金加工设备(例如折弯机、卷板机等)
——
喷涂设备(例如气泵、喷枪、喷漆房、烤漆房等)
——
扭力扳手
精度:
5级
动平衡仪(机)或静平衡装置
动平衡仪(机)精度:
0.1mm/s(g.m/kg)
静平衡装置应与精度为0.1g的天平配合使用
测温仪
精度:
2%
天平
精度:
0.1g
硬度计
精度:
1HRC
注:
1、本表为企业应具备的关键设备,可与上述设备名称不同,但应满足上述设备的功能性能精度要求。
2、同一条生产线仅限于一家获证企业。
3、如申请发证产品某零(部)件为外协加工或外购,则企业可不具备完成该零(部)件工艺过程所需要的关键设备,但必须有相应的外协加工或外购质量控制措施(可包括但不限于:
建立制度、签订协议书、入厂检验或验收等)。
3-建筑卷扬机产品后置现场审查
关键设备表
产品单元
关键设备
设备要求
建筑卷扬机
车床
钻床
锯床
铣床
电焊机
温度计
±0.8℃
电压表
1.0级
声级计
2级
电子秒表
±0.5s/d
钢卷尺
Ⅱ级
游标卡尺
0.02mm
测力计
2.0级
兆欧表
500V,500MΩ
注:
同一条生产线仅限于一家获证企业。
4-钢丝绳产品后置现场审查关键设备表
产品单元
关键设备
设备要求
通用钢丝绳
表面处理设备※
热处理镀锌生产线※
拉丝机※
捻股机
应满足所申请产品品种和结构类别要求
合绳机
应满足所申请产品品种和结构类别要求
钢丝绳破断拉力试验机●
1级或优于1级
专用钢丝绳
表面处理设备※
热处理镀锌生产线※
拉丝机※
捻股机
应满足所申请产品品种和结构类别要求
合绳机或编制机
应满足所申请产品品种和结构类别要求
钢丝绳破断拉力试验机●
1级或优于1级
注:
1、本表为企业应具备的关键设备,可与上述设备名称不同,但应满足上述设备的功能性能精度要求。
钢丝外购外协企业不要求具备带“※”号的设备.
2、带“●”的的钢丝绳破断拉力机,量程小于等于1000kN的企业必须具备,大于1000kN的允许企业委托检验或共建实验室检验。
3、同一条生产线仅限于一家获证企业。
5-轻小型起重运输设备产品后置现场审查关键设备表
产品单元
产品品种
关键设备
设备要求
千斤顶
立式油压千斤顶
关键零件清洗设备
清洗机、空压机等清洗装置
油缸与底座、油缸与顶帽、泵体与底座连接设备
螺纹连接定扭矩拧紧装置或专业焊接设备
定量注油装置
密封性试压设备
仅适用于焊接式千斤顶
主要密封圈的装配专用装置或工具
起吊设备
生产100t及以上产品时需配备起吊设备
静载试验机
±2%,满足最大规格1.25倍额定载荷试验
动载试验机
±2%,满足最大规格1.0倍额定载荷试验
车库用油压千斤顶
关键零件清洗设备
清洗机、空压机等清洗装置
油缸与底座、油缸与顶帽、泵体与底座连接设备
螺纹连接定扭矩拧紧装置或专业焊接设备
定量注油装置
主要密封圈的装配专用装置或工具
静载试验机
±2%,满足最大规格1.15倍额定载荷试验
动载试验机
±2%,满足最大规格1.0倍额定载荷试验
螺旋千斤顶
装配流水线或装配工作台
工作台的尺寸大小和数量应能保证全部装配工序的完成,不得落地装配
冲压设备
装配用工具
起吊设备
生产100t产品时需配备起吊设备
静载试验机
±2%,满足最大规格1.5倍额定载荷试验
动载试验机
±2%,满足最大规格1.0倍额定载荷试验
手动葫芦
装配用压装设备
压装设备应能满足全部获证产品的装配
装配用工作台
装配用工作台的尺寸大小和数量应能保证全部装配工作的完成,不允许落地装配
起吊设备
生产10t及以上产品时需配备起吊设备
材料试验机及检验工装夹具
申报10t以下规格的企业,需配备≥60t材料试验机;申报10t及以上规格的企业,需配备≥100t材料试验机
整机试验台
载荷精度:
砝码加载时0~+1%;液压或其他加载方法时0~+10%
带式输送机
托辊支架焊接设备和专用工装
头架、尾架、中间架的焊接设备和专用工装
起吊设备
起吊能力不小于3t
制动轮、滚筒、托辊辊子、压带轮外圆径向圆跳动检测装置(百分表、磁力表座)
0.01mm
托辊轴向位移量测试装置
加载±1%、位移量0.02mm
滚筒静平衡试验装置
水平仪0.05mm/m、称重装置0.1Kg
金属测厚仪
0.1mm,适用于波状挡边和圆管帯机
调度绞车
车床
最大回转加工直径满足获证产品的卷筒加工要求
钻床
钻孔直径满足获证产品的最大钻孔直径加工要求
刨床或铣床
加工键槽、底座平面
声级计
精度Ⅱ级
兆欧表、电压表、电流表或功率测试设备
精度Ⅱ级
注:
同一条生产线仅限于一家获证企业。
6-预应力混凝土用钢材产品后置现场审查
关键设备表
产品单元
关键设备
设备要求
预应力混凝土用钢丝
表面处理设备:
酸洗、磷化、机械处理等
如酸洗磷化外协应提供相应的协议和处理记录
拉丝机
不应采用单罐拉丝机
热处理设备:
稳定化处理
不应采用铅淬火工艺(冷拉光圆钢丝不需要热处理)
拉力试验机
同一集团公司下属企业的应力松弛试验机可租赁或在共建实验室使用
反复弯曲试验机
弯曲试验机
扭转试验机
应力松弛试验机
量具
预应力混凝土用钢棒
拉丝机
不应采用单罐拉丝机
热处理设备:
淬火、回火
不应采用铅淬火工艺
拉力试验机
同一集团公司下属企业的应力松弛试验机可租赁或在共建实验室使用
弯曲试验机
应力松弛试验机
天平
量具
预应力混凝土用钢绞线
表面处理设备:
酸洗、磷化、机械处理等
如酸洗磷化外协应提供相应的协议和处理记录
拉丝机
不应采用单罐拉丝机
捻股机
热处理设备:
稳定化处理
不应采用铅淬火工艺
拉力试验机
同一集团公司下属企业的应力松弛试验机可租赁或在共建实验室使用
应力松弛试验机
量具
注:
同一条生产线仅限于一家获证企业。
7-机动车辆制动液产品后置现场审查
关键设备表
产品单元
关键生产设备
设备要求
备注
机动车辆制动液
泵送设备
防爆安全性满足相关要求
合成/调和设备
设备的容积和功能满足企业实际生产要求,防爆安全性满足相关要求
分装型企业无需具备
生产工艺参数监控设备
温度、压力、真空度等参数监控仪器仪表的量程、分格值等参数能够满足企业生产工艺要求
根据企业生产工艺文件的规定进行增减和核查
过滤设备
设备过滤精度满足企业生产工艺要求
封装设备
封装效率满足企业实际生产要求
平衡回流沸点测定仪
3号滴点温度计:
量程0℃~300℃,分格值1℃。
低温运动粘度测定仪
1.恒温浴:
控温精度±0.1℃;
2.温度计:
量程-42℃~-38℃,分格值0.1℃;
3.品氏粘度计:
按标准规定和产品特性,选择合理的毛细管内径,如:
Ø2.5、Ø3.0、Ø3.5等。
石油产品运动粘度测定仪
1.恒温浴:
控温精度±0.1℃;
2.温度计:
量程98℃~102℃,分格值0.1℃;
3.品氏粘度计:
按标准规定和产品性能,选择合理的毛细管内径,如:
Ø0.6、Ø0.8等。
酸度计
1.酸度计
量程:
0~14、最小刻度:
0.1pH单位;
2.玻璃电极/参比电极:
甘汞/氯化钾饱和溶液型,或复合电极。
分析天平或电子天平
最大称量范围:
不小于200g,感量0.01g。
高温试验箱
1.高温试验箱
符合GB/T11158的要求,不带鼓风,顶部有通风孔,也可以采用相对应的带有电子显示温度的高温试验箱;
2.温度计:
量程0℃~150℃,分格值1℃。
低温浴
1.低温浴
可控温在-5℃±1℃,能垂直放入试样管;
2.温度计:
GB-32凝点2号(内标式),或量程-60℃~60℃,分格值1℃。
游标卡尺
量程:
0mm~200mm,分格值0.02mm。
光学读数显微镜
量程:
不少于30mm,分格值0.01mm。
橡胶邵尔A型硬度计
量程:
0度~100度,分格值2度。
离心机
符合GB/T8926的要求。
丁苯橡胶(SBR)皮碗
符合标准GB12981-2012的要求。
三元乙丙橡胶(EPDM)试件
符合标准GB12981-2012的要求。
金属试片
符合标准GB12981-2012的要求。
注:
同一条生产线仅限于一家获证企业。
8-救生衣产品后置现场审查关键设备表
产品单元
关键设备
救生衣(固有浮力芯材)
面料裁剪设备
泡沫裁剪设备
工业缝纫机
万能试验机
秒表
电子秤
气胀式救生衣
面料裁剪设备
熔接设备
工业缝纫机
熔接模具
万能试验机
电子秤
精密压力表
救生服
面料裁剪设备
热胶设备
盲缝设备
工业缝纫机
注塑机
模具
电子秤
秒表
注:
1、本表为企业应具备的关键设备,可与上述设备名称不同,但应满足上述设备的功能性能精度要求。
2、同一条生产线仅限于一家获证企业。
9-特种劳动防护用品产品后置现场审查
关键设备表
产品单元
产品
品种
关键设备
检验设备
安全帽
塑料
注塑机
动态冲击力、穿刺测量设备(精度:
±2.5%,分度值:
≤1N)、垂直间距及佩戴高度测量装置(精度:
±1%)、下颏带强度测试装置(精度:
±1%,适用于有下颏带的产品)、阻燃试验箱(精度:
±0.1s,适用特殊型)、抗静电性试验装置(精度:
±1%,适用特殊型)、侧向刚性试验机(测力装置精度:
±1%,测距装置分度值:
≤1mm,适用特殊型)、电绝缘测试装置(精度:
±1%,适用特殊型)
玻璃钢
成型装置
橡胶
炼胶机、压力成型机、硫化装置、冲压机、钻床
金属
成型装置
植物
编织
工业用缝纫机
安全带
围杆
作业
织带机(外购织带不需此设备)、裁带装置
如无织带机,工业用缝纫机不得少于5台,组装车间面积应不小于50m2。
整体静态负荷测试装置(测量范围:
≥22kN,精度:
±1%)、拉力试验机(测量范围:
>22kN,精度:
±1%)、冲击力测试仪(测量范围:
≥20kN,精度:
±2%,适用坠落悬挂类)、整体滑落性能测试架(适用围杆作业类)、垂直燃烧仪(精度:
±0.1s,适用阻燃型)、盐雾试验箱(温度满足:
35±2℃)、冲击试验架、特殊环境处理装置(适用特殊环境型)
坠落
悬挂
区域
限制
座板式
单人吊具
———
制板设备
整体静态负荷测试装置(测量范围:
≥22kN,精度:
±1%)、拉力试验机(量程:
(22~50)kN,精度:
1级)、冲击试验架、冲击力测试仪(测量范围:
>20kN,精度:
±1%)、
自锁器
刚性
导轨
金属机加工设备
整体静态负荷测试装置(测量范围:
≥30kN,精度:
1级)、拉力试验机(测量范围:
≥30kN,精度:
±1%)、冲击试验架、冲击力测试仪(测量范围:
>20kN,精度:
±2%)、特殊环境处理装置(适用特殊环境型)
柔性
导轨
速差
自控器
织带式
金属机加工设备
拉力试验机(量程:
(15~50)kN,精度:
1级)、冲击试验架、冲击力测试仪(测量范围:
>20kN,精度:
±2%)、盐雾试验箱(温度满足:
35±2℃)、可靠性能测试装置、特殊环境处理装置(适用特殊环境型)
纤维
绳式
钢丝
绳式
安全网
平(立)网
制绳机
冲击试验架、拉力机(测量范围:
>7kN,精度:
±1%)、
密目式安全
立网
拉丝机(须有自动温控系统)、径编机、铆扣机、混料搅拌机
冲击试验架、拉力机(测量范围:
>2kN,精度:
±1%)、贯穿试验架、垂直燃烧仪(精度:
±0.1s)
焊接眼面
防护具
钢板纸面罩
冲床、压力机、钻孔设备、剪板机
热穿透测试仪
塑料
面罩
注塑机
焊接工防护眼罩
注塑机
强度冲击试验装置、屈光度仪(精度:
±0.01D)、棱镜度仪、
滤光片
浮法生产线(适用于玻璃材质)、注塑机(适用于塑料材质)
眼镜
注塑机
自动变光焊接滤光镜
分片机、焊机、剥线机
分光光度计(最小量程:
10-7)、转换时间测试装置(精度:
±0.1ms)
防冲击眼护具
眼镜
注塑机、割片机(或磨边机
强度冲击试验装置、屈光度仪(精度:
±0.01D)、棱镜度仪、高速粒子冲击仪、落砂试验机(精度:
5r/min)、可见光分光光度计(精度:
±0.01)
眼罩
面罩
阻燃服
———
工业用缝纫机、锁边机、锁眼机
热防护性能测试仪(精度:
±
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