中药炮制规程修订本.docx
- 文档编号:6617674
- 上传时间:2023-01-08
- 格式:DOCX
- 页数:87
- 大小:41.64KB
中药炮制规程修订本.docx
《中药炮制规程修订本.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《中药炮制规程修订本.docx(87页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
中药炮制规程修订本
金昌金丹药业有限公司
生产技术标准
中药炮制操作规程
修订人修订日期年月日
审核人审核日期年月日
批准人批准日期年月日
生效日期年月日
颁发部门:
生产部
分发部门:
生产部、质量部、固体制剂车间、前处理提取车间.
中药炮制操作规程目录
艾叶炮制规程SMP-PMP03902
白扁豆炮制规程SMP-PMP04002
白矾炮制规程SMP-PMP04102
白芍炮制规程SMP-PMP04202
白术炮制规程SMP-PMP04302
白英炮制规程SMP-PMP04402
白芷炮制规程SMP-PMP04502
板蓝根炮制规程SMP-PMP04602
冰片炮制规程SMP-PMP04702
薄荷脑炮制规程SMP-PMP04802
薄荷素油炮制规程SMP-PMP04902
苍耳子炮制规程SMP-PMP05002
蟾酥炮制规程SMP-PMP05102
川芎炮制规程SMP-PMP05202
穿心莲炮制规程SMP-PMP05302
大黄检炮制规程SMP-PMP05402
大枣炮制规程SMP-PMP05502
丹参炮制规程SMP-PMP05602
淡豆豉炮制规程SMP-PMP05702
淡竹叶炮制规程SMP-PMP05802
当归炮制规程SMP-PMP05902
党参炮制规程SMP-PMP06002
地肤子炮制规程SMP-PMP06102
番泻叶炮制规程SMP-PMP06202
茯苓炮制规程SMP-PMP06302
干姜炮制规程SMP-PMP06402
甘草炮制规程SMP-PMP06502
瓜蒌炮制规程SMP-PMP06602
绵马贯众炮制规程SMP-PMP06702
何首乌炮制规程SMP-PMP06802
红花炮制规程SMP-PMP06902
虎杖炮制规程SMP-PMP07002
黄芩炮制规程SMP-PMP07102
金银花炮制规程SMP-PMP07202
荆芥炮制规程SMP-PMP07302
桔梗炮制规程SMP-PMP07402
苦杏仁炮制规程SMP-PMP07502
连翘炮制规程SMP-PMP07602
莲子炮制规程SMP-PMP07702
芦根炮制规程SMP-PMP07802
麻黄炮制规程SMP-PMP07902
麦冬炮制规程SMP-PMP08002
木香炮制规程SMP-PMP08102
牛蒡子炮制规程SMP-PMP08202
青黛炮制规程SMP-PMP08302
人参炮制规程SMP-PMP08402
肉苁蓉炮制规程SMP-PMP08502
肉桂炮制规程SMP-PMP08602
三七炮制规程SMP-PMP08702
沙苑子炮制规程SMP-PMP08802
砂仁炮制规程SMP-PMP08902
山药炮制规程SMP-PMP09002
石膏炮制规程SMP-PMP09102
石榴皮炮制规程SMP-PMP09202
天花粉炮制规程SMP-PMP09302
吴茱萸炮制规程SMP-PMP09402
五倍子炮制规程SMP-PMP09502
五味子炮制规程SMP-PMP09602
溪黄草炮制规程SMP-PMP09702
香附炮制规程SMP-PMP09802
雄黄炮制规程SMP-PMP09902
益母草炮制规程SMP-PMP10002
薏苡仁炮制规程SMP-PMP10102
茵陈炮制规程SMP-PMP10202
延胡索炮制规程SMP-PMP10302
远志炮制规程SMP-PMP10402
珍珠母炮制规程SMP-PMP10502
红芪炮制规程SMP-PMP14401
泽泻炮制规程SMP-PMP14501
栀子制规程SMP-PMP14601
地黄炮制规程SMP-PMP14701
熟地黄炮制规程SMP-PMP14801
山楂炮制规程SMP-PMP14901
重楼炮制规程SMP-PMP15001
地龙炮制规程SMP-PMP15101
大青叶炮制规程SMP-PMP15201
川贝母炮制规程SMP-PMP15301
柴胡炮制规程SMP-PMP15401
陈皮油炮制规程SMP-PMP15501
莱菔子炮制规程SMP-PMP15601
牡丹皮炮制规程SMP-PMP15701
玄参炮制规程SMP-PMP15801
知母炮制规程SMP-PMP15901
紫花地丁炮制规程SMP-PMP16001
龙胆炮制规程SMP-PMP16101
白薇炮制规程SMP-PMP16201
黄芪炮制规程SMP-PMP16301
紫苏叶炮制规程SMP-PMP16401
紫菀炮制规程SMP-PMP16501
半夏炮制规程SMP-PMP16601
山茱萸炮制规程SMP-PMP16701
薄荷炮制规程SMP-PMP16801
续断炮制规程SMP-PMP16901
制川乌炮制规程SMP-PMP17001
三棱炮制规程SMP-PMP17101
郁金炮制规程SMP-PMP17201
五灵脂炮制规程SMP-PMP17300
莪术炮制规程SMP-PMP17401
青皮炮制规程SMP-PMP17501
蒲黄炮制规程SMP-PMP17601
防风炮制规程SMP-PMP17701
乌药炮制规程SMP-PMP17801
枳壳炮制规程SMP-PMP17901
山银花炮制规程SMP-PMP18100
清半夏炮制规程SMP-PMP18200
文件名称
艾叶炮制规程
文件编号
SMP-PMP03902
修订人
修订日期
复制份数
审核人
审核日期
颁发部门
生产部
批准人
批准日期
生效日期
分发部门
质量部、前处理提取车间.
编订依据
《中国药典》2010年版一部82页
目的:
制定艾叶炮制规程,达到净化药材的目的。
适用范围:
艾叶原药材。
责任人:
车间管理人员、操作人员、质监员。
内容:
1、净选:
艾叶原药材置洁净拣药台上,用干净药筛筛去灰屑,拣去杂质、茎梗。
2、洗制:
将净艾叶置洗药器中,喷淋清水洗至艾叶表面无泥沙和杂质,显艾叶本色。
3、艾叶炭:
取净艾叶,置炒药机内,用中火(200~340℃)加热,炒至表面呈焦黑色(存性),用喷壶喷水灭净火星,出锅摊开,晾干。
4、醋艾叶炭:
取净艾叶,置炒药机内,用中火(200~340℃)加热,炒至表面呈焦黑色(存性),用喷壶喷米醋,每净艾叶100kg,,用米醋15kg,炒干,出锅摊开,晾凉。
注意:
炒制过程中,掌握火候,防止灰化;炒炭后及时散热,防止复燃。
文件名称
白扁豆炮制规程
文件编号
SMP-PMP04002
修订人
修订日期
复制份数
审核人
审核日期
颁发部门
生产部
批准人
批准日期
生效日期
分发部门
质量部、前处理提取车间.
编订依据
《中国药典》2010年版一部101页
目的:
制订白扁豆炮制规程。
适用范围:
白扁豆原药材。
`责任人:
操作人员、质监员、车间管理人员。
内容:
1、净选:
将白扁豆原药材置洁净的筛子内,筛去杂质,拣尽霉粒及瘪粒。
2、洗制:
将净白扁豆置洗药器中,洗至白扁豆表面无粉尘,显白扁豆本色。
3、干燥:
将净白扁豆置干燥机中,于60~80℃干燥至水分小于14.0%。
4、炒白扁豆:
取净白扁豆加入炒药机中,用文火(140~170℃)炒至微黄色具焦斑时取出,放凉。
用时粉碎成最粗粉。
文件名称
白矾炮制规程
文件编号
SMP-PMP04102
修订人
修订日期
复制份数
审核人
审核日期
颁发部门
生产部
批准人
批准日期
生效日期
分发部门
质量部、前处理提取车间.
编订依据
《中国药典》2010年版一部99页
目的:
制订白矾炮制规程。
适用范围:
白矾原药材。
责任人:
操作人员、质监员、车间管理人员。
内容:
1、净选:
将白矾原药材置洁净的拣药台上,拣去杂质。
2、粉碎:
将净白矾置粉碎机中,粉碎成最粗粉。
文件名称
白芍炮制规程
文件编号
SMP-PMP04202
修订人
修订日期
复制份数
审核人
审核日期
颁发部门
生产部
批准人
批准日期
生效日期
分发部门
质量部、前处理提取车间.
编订依据
《中国药典》2010年版一部96页
目的:
制订白芍的炮制规程。
适用范围:
白芍原药材。
责任人:
操作人员、质监员、车间管理人员。
内容:
1、净选:
将白芍原药材置洁净的拣药台上,除去杂质泥沙,包括非药用部分,大小分开。
2、洗制:
将白芍置于洗药容器中,洗至白芍表面无泥沙和杂质,显白芍本色。
3、润制:
将白芍置于润药锅中,浸泡到6~7成透时,闷润至透(弯曲不宜折断即可)。
4、切制:
将白芍置于切药机中,切成1~2mm薄片。
5、干燥:
将白芍片置干燥机中,于60℃~80℃干燥至水分小于10.0%。
6、炒白芍:
取净白芍片加入炒药机中,用文火(140~170℃)炒至微黄色,取出,放凉。
7、酒白芍:
取净白芍片加黄酒拌匀,闷透,置炒药机中,用文火(140~170℃)炒至微黄色,取出,放凉。
每100kg白芍片用黄酒10~20kg。
文件名称
白术炮制规程
文件编号
SMP-PMP04302
修订人
修订日期
复制份数
审核人
审核日期
颁发部门
生产部
批准人
批准日期
生效日期
分发部门
质量部、前处理提取车间.
编订依据
《中国药典》2010年版一部95页
目的:
制订白术的炮制规程。
适用范围:
白术原药材。
责任人:
操作人员、质监员、车间管理人员。
内容:
1、净选:
将白术原药材置洁净的拣药台上,除去杂质泥沙,包括非药用部分,大小个分开。
2、洗制:
将白术置于洗药容器中,大小条分开洗至白术表面无泥沙和杂质,显白术本色。
3、润制:
将白术置于润药器中,浸泡到3~4成透时,闷润至透(以铁钎能刺穿而无硬心感即可)。
4、切制:
将白术置于切药机中,切成2~4mm厚片。
5、干燥:
将白术片置干燥机中,于60℃~80℃干燥至水分小于15.0%。
6、麸炒白术:
将蜜炙麸皮撒入热锅中,待冒烟时加入白术片,用文火(140~170℃)炒至黄棕色、逸出焦香气,取出,筛去蜜炙麸皮,放凉。
每100kg白术片用蜜炙麸皮10kg。
文件名称
白英炮制规程
文件编号
SMP-PMP04402
修订人
修订日期
复制份数
审核人
审核日期
颁发部门
生产部
批准人
批准日期
生效日期
分发部门
质量部、前处理提取车间.
编订依据
《中药志》第四册
目的:
制定白英炮制规程,达到净化药材的目的。
适用范围:
白英原药材。
责任人:
车间管理人员、操作人员、质监员。
内容:
1、净选:
将白英原药材置洁净拣药台上,拣去杂质,除去残根。
2、洗制:
操作人员将白英置洗药器中,洗至白英表面无泥沙和杂质,显白英本色。
3、切制:
将洗净的白英置于切药机中,切段10~15mm长。
4、干燥:
将白英段置干燥机中,于60℃~80℃干燥至水分小于12.0%。
文件名称
白芷炮制规程
文件编号
SMP-PMP04502
修订人
修订日期
复制份数
审核人
审核日期
颁发部门
生产部
批准人
批准日期
生效日期
分发部门
质量部、前处理提取车间.
编订依据
《中国药典》2010年版一部97页
目的:
制订白芷的炮制规程。
适用范围:
白芷原药材。
责任人:
操作人员、质监员、车间管理人员。
内容:
1、净选:
将白芷原药材置洁净的拣药台上,除去杂质泥沙,包括非药用部分,大小个分开。
2、洗制:
将白芷置于洗药容器中,大小条分开洗至白芷表面无泥沙和杂质,显白芷本色。
3、润制:
将白芷置于润药器中,浸泡到3~4成透时,闷润至透(以铁钎能刺穿而无硬心感即可)。
3、切制:
将白芷置于切药机中,切成2~4mm厚片。
4、干燥:
将白芷片置干燥机中,于60℃以下干燥至水分小于14.0%。
文件名称
板蓝根炮制规程
文件编号
SMP-PMP04602
修订人
修订日期
复制份数
审核人
审核日期
颁发部门
生产部
批准人
批准日期
生效日期
分发部门
质量部、前处理提取车间.
编订依据
《中国药典》2010年版一部191页
目的:
制订板蓝根的炮制规程。
适用范围:
板蓝根原药材。
责任人:
操作人员、质监员、车间管理人员。
内容:
1、净选:
将板蓝根原药材置洁净的拣药台上,除去杂质泥沙,包括非药用部分,大小个分开。
2、洗制:
将板蓝根置于洗药容器中,洗至板蓝根表面无泥沙和杂质,显板蓝根本色。
3、润制:
将板蓝根置于润药器中,浸泡到3~4成透时,闷润至透(弯曲不宜折断即可)。
4、切厚片:
将板蓝根置于切药机中,切成2~4mm厚片。
5、干燥:
将板蓝根片置干燥机中,于60℃~80℃干燥至水分小于15.0%。
,
文件名称
冰片(合成龙脑)炮制规程
文件编号
SMP-PMP04702`
修订人
修订日期
复制份数
审核人
审核日期
颁发部门
生产部
批准人
批准日期
生效日期
分发部门
质量部、前处理提取车间.
编订依据
《中国药典》2010年版一部136页
目的:
制订冰片(合成龙脑)的炮制规程。
适用范围:
冰片(合成龙脑)原料药。
责任人:
操作人员、质监员、车间管理人员。
内容:
领取冰片原料药,直接使用。
文件名称
薄荷脑炮制规程
文件编号
SMP-PMP04802
修订人
修订日期
复制份数
审核人
审核日期
颁发部门
生产部
批准人
批准日期
生效日期
分发部门
质量部、前处理提取车间.
编订依据
《中国药典》2010年版一部354页
目的:
制订薄荷脑的炮制规程。
适用范围:
薄荷脑原料药。
责任人:
操作人员、质监员、车间管理人员。
内容:
领取薄荷脑原料药,直接使用。
文件名称
薄荷素油炮制规程
文件编号
SMP-PMP04902
修订人
修订日期
复制份数
审核人
审核日期
颁发部门
生产部
批准人
批准日期
生效日期
分发部门
质量部、前处理提取车间.
编订依据
《中国药典》2010年版一部395页
目的:
制订薄荷素油的炮制规程。
适用范围:
薄荷素油原料药。
责任人:
操作人员、质监员、车间管理人员。
内容:
领取薄荷素油原料药,直接使用。
文件名称
苍耳子炮制规程
文件编号
SMP-PMP05002
修订人
修订日期
复制份数
审核人
审核日期
颁发部门
生产部
批准人
批准日期
生效日期
分发部门
质量部、前处理提取车间.
编订依据
《中国药典》2010年版一部151页
目的:
制订苍耳子炮制规程。
适用范围:
苍耳子原药材。
责任人:
操作人员、质监员、车间管理人员。
内容:
1、净选:
将苍耳子原药材置筛子内,筛去杂质灰屑,拣去苍耳子的果柄及杂质,包括非药用部分。
2、洗制:
将苍耳子置筛子内,冲洗至苍耳子表面无泥沙和杂质,显苍耳子本色。
3、干燥:
将苍耳子置干燥机中,于60~80℃干燥至水分小于12.0%。
4、炒苍耳子:
取干燥好的苍耳子置炒药锅中,用中火(140~170℃)炒至黄褐色,去刺,筛净。
注意:
清炒过程中,用中火(140~170℃)炒,以防炭化。
炒后及时放凉。
文件名称
蟾酥炮制规程
文件编号
SMP-PMP05102
修订人
修订日期
复制份数
审核人
审核日期
颁发部门
生产部
批准人
批准日期
生效日期
分发部门
质量部、前处理提取车间.
编订依据
《中国药典》2010年版一部360页
目的:
制订蟾酥炮制规程。
适用范围:
蟾酥原药材。
责任人:
操作人员、质监员、车间管理人员。
内容:
1、干燥:
取蟾酥置干燥器中,于75~85℃条件下烘干。
2、粉碎:
将干燥后的蟾酥置粉碎机中,粉碎成细粉。
3、溶解:
将蟾酥细粉置容器中,加65%乙醇,时时搅拌至溶解完全。
要求:
(1)每kg蟾酥用65%乙醇2kg。
(2)监控生产并做好监控生产记录。
(3)操作人员要做好自身防护。
(4)使用前要进行搅拌和过滤。
文件名称
川芎炮制规程
文件编号
SMP-PMP05202
修订人
修订日期
复制份数
审核人
审核日期
颁发部门
生产部
批准人
批准日期
生效日期
分发部门
质量部、前处理提取车间.
编订依据
《中国药典》2010年版一部38页
目的:
制订川芎的炮制规程。
适用范围:
川芎原药材。
责任人:
操作人员、质监员、车间管理人员。
内容:
1、净选:
将川芎原药材置拣药台上,除去杂质泥沙,包括非药用部分,大小分开。
2、洗制:
将川芎置于洗药容器中,洗至川芎表面无泥沙和杂质,显川芎本色。
3、润制:
将川芎置于润药器中,浸泡到3~4成透时,闷润至透(以铁钎能刺穿而无硬心感即可)。
4、切制:
将川芎置于切药机中,切成2~4mm厚片。
5、干燥:
将川芎片置干燥机中,于60℃~80℃干燥至水分小于12.0%。
文件名称
穿心莲炮制规程
文件编号
SMP-PMP05302
修订人
修订日期
复制份数
审核人
审核日期
颁发部门
生产部
批准人
批准日期
生效日期
分发部门
质量部、前处理提取车间.
编订依据
《中国药典》2010年版一部251页
目的:
制定穿心莲炮制规程,达到净化药材的目的。
适用范围:
穿心莲原药材。
责任人:
车间管理人员、操作人员、质监员。
内容:
1.净选:
将穿心莲置拣药台上,拣去杂质及残根。
2.洗制:
将穿心莲置洗药器中,抢水洗至穿心莲表面无泥沙和杂质,显穿心莲本色。
3.切段:
将穿心莲置于切药机中,切10~15mm长段。
4.干燥:
将穿心莲加段置干燥机中,于60~80℃干燥至水分小于12.0%。
文件名称
大黄炮制规程
文件编号
SMP-PMP05402
修订人
修订日期
复制份数
审核人
审核日期
颁发部门
生产部
批准人
批准日期
生效日期
分发部门
质量部、前处理提取车间.
编订依据
《中国药典》2010年版一部22页
目的:
制订大黄的炮制规程。
适用范围:
大黄原药材。
责任人:
操作人员、质监员、车间管理人员。
内容:
1、净选:
将大黄原药材置拣药台上,除去杂质泥沙,包括非药用部分,大小个分开。
2、洗制:
将大黄置于洗药容器中抢水洗净捞出,洗至大黄表面无泥沙和杂质,显大黄本色。
3、润制:
将大黄置于润药器中,浸泡到3~4成透时,闷润至透(以铁钎能刺穿而无硬心感即可)。
4、切制:
将大黄置于切药机中,切2~4mm厚片。
5、干燥:
将大黄片置干燥机中,于60~80℃干燥至水分小于15.0%。
6、酒大黄:
取净大黄片加黄酒拌匀,闷透,置炒药机中,用文火(140~170℃)炒至微黄色,取出,放凉。
每100kg大黄片用黄酒10~20kg。
7、熟大黄:
取净大黄片,照酒炖或酒蒸法炖或蒸制内外均呈黑色。
8、大黄炭:
取净大黄片,照炒炭法炒至表面焦黑色、内部焦褐色。
文件名称
大枣炮制规程
文件编号
SMP-PMP05502
修订人
修订日期
复制份数
审核人
审核日期
颁发部门
生产部
批准人
批准日期
生效日期
分发部门
质量部、前处理提取车间.
编订依据
《中国药典》2010年版一部21页
目的:
制订大枣炮制规程。
适用范围:
大枣原药材。
责任人:
操作人员、质监员、车间管理人员。
内容:
1、净选:
将大枣置筛子内,筛去杂质灰屑,拣去大枣的果柄及杂质。
2、洗制:
将大枣置筛子内,淋洗,洗至大枣表面无泥沙和杂质,显大枣本色。
3、干燥:
将大枣置干燥机中,于60~80℃干燥至水分小于15.0%。
文件名称
丹参炮制规程
文件编号
SMP-PMP05602
修订人
修订日期
复制份数
审核人
审核日期
颁发部门
生产部
批准人
批准日期
生效日期
分发部门
质量部、前处理提取车间.
编订依据
《中国药典》2010年版一部70页
目的:
制订丹参的炮制规程
适用范围:
丹参原药材
责任人:
操作人员、质监员、车间管理人员。
内容:
1、净选:
将丹参原药材置拣药台上,除去杂质、泥沙和残茎,包括非药用部分和已变质不能入药的部分。
2、洗制:
将丹参置洗药器中,洗至丹参表面无泥沙和杂质,显丹参本色。
3、润制:
将丹参置润药器中,润至药材内外一致即药透水尽(弯曲不宜折断即可)。
4、切厚片:
将丹参置于切药机中,切成2~4mm厚片。
5、干燥:
将丹参片加入干燥机中,于60~80℃干燥至水分小于13.0%。
文件名称
淡豆豉炮制规程
文件编号
SMP-PMP05702
修订人
修订日期
复制份数
审核人
审核日期
颁发部门
生产部
批准人
批准日期
生效日期
分发部门
质量部、前处理提取车间.
编订依据
《中国药典》2010年版一部308页
目的:
制订淡豆豉炮制规程。
适用范围:
淡豆豉原药材。
责任人:
操作人员、质监员、车间管理人员。
内容:
净选:
将淡豆豉置筛子内,筛拣去杂质。
文件名称
淡竹叶炮制规程
文件编号
SMP-PMP05802
修订
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 中药 炮制 规程 修订本
![提示](https://static.bdocx.com/images/bang_tan.gif)