质量手册 ISO9000和QC080000.docx
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质量手册ISO9000和QC080000
质量手册
(依ISO9001:
2008和QC080000:
2012标准)
编制:
审核:
批准:
0目录
01颁布令……………………………………………………………4
02管理者代表任命书……………………………………………………………5
03质量/HSF方针发布令……………………………………………………………6
04公司组织结构图……………………………………………………………7
05无有害物质流程图……………………………………………………………8
1.0前言
1.1适用范围……………………………………………………………9
1.2公司简介……………………………………………………………9
2引用标准……………………………………………………………10
3术语和定义……………………………………………………………10
4质量/HSF管理体系
4.1总要求……………………………………………………………11
4.2文件要求……………………………………………………………14
5管理职责
5.1管理承诺……………………………………………………………16
5.2以顾客为关注焦点……………………………………………………………16
5.3质量方针……………………………………………………………16
5.4策划……………………………………………………………17
5.5职责、权限和沟通……………………………………………………………18
5.6管理评审……………………………………………………………19
6资源管理
6.1资源的提供……………………………………………………………20
6.2人力资源……………………………………………………………20
6.3基础设施……………………………………………………………21
6.4工作环境……………………………………………………………21
7产品实现
7.1产品实现的策划……………………………………………………………22
7.2与顾客有关的过程……………………………………………………………22
7.3设计和开发……………………………………………………………23
7.4采购……………………………………………………………23
7.5服务和生产的提供……………………………………………………………25
7.6监视和测量设备的控制……………………………………………………………27
8测量、分析和改进
8.1策划……………………………………………………………28
8.2监视和测量……………………………………………………………28
8.3不合格控制……………………………………………………………30
8.4数据分析……………………………………………………………30
8.5改进……………………………………………………………30
9《程序文件》一览表……………………………………………………………32
10附件一、产品工艺流程图……………………………………………………………34
11附件二、各部门质量/HSF目标一览表…………………………………………………36
12附件三品质保证体系图…………………………………………………………37
01颁布令
本手册依据GB/T19001-2008《质量管理体系-要求》标准和IECQHSPMQC080000的要求编制。
确定了公司的质量/HSF管理体系,阐明了质量/HSF方针和目标,是公司质量/HSF管理的法规性文件,是公司建立并实施质量/HSF管理体系的纲领和行动原则,现予以颁布,公司全体员工必须遵照执行。
本《质量手册》自2014年10月01日起正式实施。
总经理:
2014年10月1日
02管理者代表任命书
为确保公司质量/HSF管理体系有效实施,满足顾客需求与期望,提升产品质量。
现决定:
任命为公司质量/HSF管理体系的管理者代表。
其职责和权限如下:
⑴确保质量/HSF管理体系的过程得到建立、实施和保持,改善公司质量管理活动。
⑵对质量/HSF管理体系执行之绩效和改进需求,应定期向我报告。
⑶确保在公司整个组织内提高满足顾客要求的意识。
⑷代表公司对质量/HSF管理体系有关业务与外部机构的联系工作。
总经理:
2014年10月01日
03质量/HSF方针发布令
一、公司的质量方针是:
质量第一、客户至上,全员参与、持续改进;
二、公司的HSF方针是:
遵守法规、预防污染、绿色生产、持续改进。
三、公司全体员工必须按照此方针规范自己的行动。
四、公司质量目标在附件二;
总经理:
2014年10月1日
04公司组织结构图
05无有害物质流程图
WEEE,RoHS,EPA,ISO14001,etc.
HSF法令的和调整的要求
HSF的消费者要求
合同评论保证能力
被HSF材料的各组织目录控制的资料设计的外表和效果。
设计评论来确定与HSF要求一致
部件或产品的接受、储存、隔离和运输的文件进程遍及整个组织、它的分支和供应商。
操作
HSF材料进程管理
部件或产品的加工、供应或修理的全部进程的文件控制遍及整个组织、它的分支和供应商。
HSF加工进程控制
记录回顾的顺序和用以制造部件或产品的所有进程的赞成。
这适用于部件供应商和组件的转包商。
HSF供应链进程控制
HSF管理的组织计划
记录供应商赞成的进程和在取得所有部件和/或产品的过程中使用的HSF服从控制。
资料政策和目标证明组织对HSF一致的承诺。
证明确保与HSF用户要求相一致的进程。
记录在整个组织、其供应商和转包商的经营呈现不一致所采取的评估和调节行动的控制。
HSF质量保证进程
记录确定与规定的HSF政策和目标一致的进程。
1.0前言
本手册根据GB/T19001-2008《质量管理体系-要求》标准和IECQHSPMQC080000的要求编写,用于规范本公司为满足顾客要求和适用的法规要求而达到顾客的满意,进行质量/HSF管理体系策划,建立和实施质量/HSF管理体系,识别质量/HSF管理体系的各个过程及过程间的组合和相互作用,运用过程方法模式进行管理以达到满足标准要求,实现持续的改进。
1.1适用范围
1.1.1手册适用于公司为稳定提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力所需开展的过程活动要求,包括体系持续改进的要求,用于在第一方、第二方、第三方审核时提供依据,以证明公司质量/HSF保证能力。
1.1.2由于本公司是依据成熟工艺和客户的要求进行生产,没有产品的设计开发,故对ISO9001标准之7.3“设计和开发”条款进行删减。
1.1.3本手册所覆盖的产品为:
金属制品喷涂加工,产品印刷加工和服务;
1.2公司简介
1.3.1公司沿革
1.3.1.1昆山圣加利喷涂有限公司
董事长:
颉小兵先生。
总经理:
颉小兵先生。
昆山圣加利喷涂有限公司
董事长:
颉小兵先生。
总经理:
颉小兵先生。
1.3.1.2创立日期:
昆山圣加利喷涂有限公司:
2005年5月
昆山圣加利喷涂有限公司:
2014年9月。
1.3.1.3创立地点
昆山圣加利喷涂有限公司:
昆山巴城镇长宁路188号。
昆山圣加利喷涂有限公司:
昆山巴城镇石牌立基路777号。
1.3.1.4现址、电话及传真
公司:
昆山圣加利喷涂有限公司
地址:
中国昆山巴城镇石牌立基路777号
电话:
86-512-36803820
传真:
86-512-36803819
1.3.1.5资本额:
总计USD$1.000.000.
1.3.1.6公司及设备:
厂房:
6200平方公尺
生产设备:
塑胶平面喷涂线一条
高温金属喷涂线四条
移印机五台
组装线四条
空压机三台
五轴往复机四台
1.3.1.7主要产品
塑胶、金属产品涂装、印刷、镭雕
2.0引用标准
2.1GB/T19000:
2008《质量管理体系-基础和术语》
2.2GB/T19001:
2008《质量管理体系-要求》
2.3IECQQC080000:
2012电子器件(IECQ)的IEC质量评价系统电子电器器件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM);
2.4《关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》(2002/95/EC)(RestrictiononHazardousSubstances,简称RoHS指令)和2011年7月1日的重订指令2011/65/EU。
2.5中国国家信息产业部《电子信息产品污染控制管理办法》。
2.62006年12月18日欧洲议会和理事会发布的(EC)1907/2006法规《关于化学品注册,评估,授权和限制(REACH)》的要求。
等等,这些RoHS2.0,REACH,ChinaRoHS,等指引或规范以及它们的修订和更新版本。
上述法律法规均为“4.2.3文件控制”的内容。
为确保其有效性,文管中心应负责跟踪其修订状况,及时获得有效版本。
3.0术语和定义
本质量手册采用GB/T19000:
2008给出的术语和定义。
3.1环境物质管理:
指原材料及制程设备包含的、或是生产制程上使用的、会给地球环境带来严重影响的物质;以及其他由本公司指定的物质。
3.2禁用物质:
在环境物质管理中,禁用物质必须遵守法律法规规定或客户要求,不得在原材料及设备中故意使用的物质。
3.3环保材料:
不使用影响环境相关物质的材料。
3.4环保产品:
不使用影响环境相关物质的产品。
3.5变更:
批量生产开始时为起点,变更产品的生产地点、生产公司、检查方法、交易单位、生产方法、生产设备、管理代表、零部件、材料等有关内容的所有变更。
3.6异常:
是指进料、制程、成品及出货品中限制使用有害物质的含量超出欧盟RoHS指令要求及国家规定、客户要求。
3.7有害物质不合格品:
产品中限制使用有害物质的含量超过法律法规规定、客户要求,或限制使用有害物质含量不明确(未提供不使用RoHS有害物质保证书或材料中RoHS有害物质检测报告不达标)之不合格品。
3.8RoHS指令:
RestrictiononHazardousSubstances的英文简称,中译名为:
关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令。
3.9WEEE指令:
WastefromElectricalandElectronicEquipment的英文简称,中译名为:
废电子电气设备指令。
3.10有害物质(HS):
HazardousSubstance
指任何适用法规或顾客要求禁用、限用、减少使用或通报其存在情况的物质,这些物质本身会对人类健康或环境安全带来危害。
3.11有害物质消减(HSF):
HazardousSubstanceFree是指任何有害物质的减少或者消除。
3.12产品的有害物质特性(Hazardouscharacteristicofproduct):
是产品的一个质量属性,用于描述产品中的有害物质及其含量。
3.13信息服务提供商(Informationservicesprovider):
指分析、监视或提供信息的实体或组织。
这些信息的应用与应明确有害物质含量的产品的设计、采购、制造、维护和支持有关。
4.0质量管理体系
4.1总要求
本公司按照GB/T19001:
2008《质量管理体系-要求》和IECQHSPMQC080000的要求建立质量/HSF管理体系,进行质量/HSF管理体系策划,明确公司质量/HSF方针、目标,在下面各章节中分别描述体系各过程,明确各过程之间的关系与相互作用,通过机构的设置,资源的提供,确定各过程的活动,管理并控制过程活动。
本公司产品的生产涉及外包过程是镭雕加工,按照公司《采购控制程序》实施管理;
4.1.1公司质量管理体系过程概要:
公司质量/HSF管理体系过程包括管理过程、资源提供过程、产品实现过程和监视、测量与改进四大过程,概述如下:
质量管理体系顺序质量管理体系过程责任部门
制定质量/HSF方针
质量目标
质量/HSF方针质量目标的制定过程总经理室
各层次质量/HSF目标的分解过程各部门
组织管理过程
总经理室
资源管理过程
人力资源管理过程管理部人事
设施管理过程生产部
工作环境管理过程生产部
产品的策划过程工程
与顾客有关过程业务部
产品实现过程
采购过程采购部
生产和服务运作过程生产部、业务部
售后服务过程业务部
监视和测量设备管理过程品保部
顾客满意程度测量过程业务部
监视与测量过程过程
质量/HSF管理体系内部审核过程品保部
产品监视与测量过程品保部
过程监视与测量过程品保部
数据分析过程品保部
改进过程
纠正措施过程品保部
预防措施过程品保部
持续改进过程总经理室
4.1.2产品实现过程的流程图
公司的主要产品实现过程以以下各流程图概述:
见附件一、产品工艺流程图
4.1.3GB/T19001-2008质量管理体系各条款在各部门的分配
责任部门
ISO9001:
2008
标准条款(过程要素)
质量手册
/程序文件
文件
编号
总
经
理
管
理
代
表
品
保
部
业
务
部
生
产
部
工
程
采购
部
管理
部
4.质量管理体系
4.1总要求
质量手册
SJL-01-G-01
●
△
△
△
△
△
△
△
4.2文件要求
文件控制程序
记录控制程序
有害物质管理程序
SJL-02-A-01
SJL-02-A-02
SJL-02-C-01
△
△
△
△
△
●
△
●
5.管理职责
管理评审程序
SJL-02-G-01
●
△
△
△
△
△
△
△
6.资源管理
6.1资源的提供
●
△
△
△
△
△
△
△
6.2人力资源
人力资源管理程序
教育训练管理程序
SJL-02-A-03
SJL-02-A-04
△
△
△
△
△
△
△
●
6.3基础设施
设备控制程序
SJL-02-D-01
△
△
△
△
●
△
△
△
治具菲林管理程序
SJL-02-C-03
△
△
△
△
△
●
△
△
6.4工作环境
工作环境控制程序
SJL-02-D-02
△
△
△
△
●
△
△
△
7.产品实现
7.1产品实现的策划
有害物质策划程序
样品制作管理程序
产品变更控制程序
SJL-02-C-02
SJL-02-C-04
SJL-02-C-05
△
△
△
△
△
●
△
△
7.2与顾客有关的过程
合同评审控制程序
客户服务程序
SJL-02-B-01
SJL-02-B-02
△
△
△
●
△
△
△
△
7.3设计和开发
删减
7.4采购
采购控制程序
供应商控制程序
SJL-02-F-01
SJL-02-F-02
△
△
△
△
△
△
●
△
7.5生产和服务提供
△
7.5.1生产和服务提供的控制
生产过程控制程序
SJL-02-D-03
△
△
△
△
●
△
△
△
7.5.2生产和服务提供过程的确认
生产过程污染控制程序
SJL-02-D-04
△
△
△
△
●
△
△
△
7.5.3标识和可追溯性
产品标识和可追溯性控制程序
SJL-02-D-05
△
△
△
△
●
△
△
△
7.5.4顾客财产
顾客财产控制程序
SJL-02-F-03
△
△
△
●
△
△
△
△
7.5.5产品防护
产品防护控制程序
仓库管理程序
SJL-02-F-04
SJL-02-A-04
△
△
△
△
△
△
●
●
7.6监视与测量设备的控制
监视和测量设备控制程序
SJL-02-E-01
△
△
●
△
△
△
△
△
8.测量、分析和改进
8.1总则
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
客户满意度监视和测量程序
SJL-02-B-02
△
△
△
●
△
△
△
△
8.2.2内部质量审核
内部审核程序
SJL-02-E-02
△
●
●
△
△
△
△
△
8.2.3过程的监视与测量
△
△
●
△
△
△
△
△
8.2.4产品的监视与测量
进料检验控制程序
制程检验控制程序
成品检验控制程序
SJL-02-E-03
SJL-02-E-04
SJL-02-E-05
△
△
●
△
△
△
△
△
8.3不合格品的控制
不合格品控制程序
SJL-02-E-06
△
△
●
△
△
△
△
△
8.4数据分析
数据分析控制程序
SJL-02-E-07
△
△
●
△
△
△
△
△
8.5改进
8.5.1持续改进
持续改进控制程序
SJL-02-G-02
△
●
△
△
△
△
△
△
8.5.2纠正措施
纠正和预防控制程序
SJL-02-E-08
△
△
●
△
△
△
△
△
8.5.3预防措施
“●”条款为主要负责部门“△”条款为协助部门
4.2文件要求
4.2.1公司质量/HSF管理体系文件包括三个层次的文件结构:
第一层次文件:
《质量手册》
《质量手册》是公司向内部和外部提供关于公司质量/HSF管理体系整体信息的文件。
它阐述了公司的质量/HSF方针、目标,描述了为实现质量/HSF方针、目标所需展开的各个过程及对过程的控制。
由总经理批准发布,是公司开展质量/HSF工作必须遵循的法规性文件。
第二层次文件:
《程序文件》
包括31个程序文件用于规范相应的过程活动,是质量手册的支撑性文件。
第三层次文件:
包括描述某一具体活动要求的作业规范、针对特定产品、过程或合同需提供的过程、过程活动及相关资源进行策划或描述的质量计划、质量记录、工艺文件、法律法规等质量文件,是程序文件的辅助性文件。
它们提供了完成体系运行中诸多过程活动的一致信息,提供了质量体系有效实施的证据和凭证,是质量体系有效运行和产质量量达到规定要求的证明材料。
4.2.2质量手册
4.2.2.1描述质量/HSF管理体系的法规性和纲领性文件。
其中包含公司建立和实施质量管理体系诸多过程及过程之间的相互联系相互作用的描述;包含对GB/T19001-2008《质量管理体系—要求》标准和IECQHSPMQC080000的要求应用和删减及删减的合理性说明;包含对质量/HSF管理体系过程控制的程序文件的引用。
4.2.2.2公司管理者代表负责质量手册的组织编写、校审、修订、换版,负责对质量手册内容的解释,以保证公司全体员工熟悉并理解手册中与其有关的内容;负责定期会同其它部门对本质量手册进行评定、修改,品保部负责对其的发放和回收。
4.2.2.3质量手册属于受控文件,持有者必须按照手册扉页上的“受控”签名领出,不得擅自借出和复制。
4.2.2.4质量手册的管理按照《文件控制程序》要求执行。
4.2.2.5组织使用的所有有害物质的清单;
4.2.2.6列入法规及客户需求的HSF文件和记录。
4.2.3文件的控制
4.2.3.1公司涉及质量/HSF管理体系的文件主要包括:
质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划、记录、审核报告、工艺文件、技术标准、检验规范等,其中也包括外来的技术标准、技术规范等文件。
4.2.3.2管理部负责对上述文件的控制编制《文件控制程序》,对上述文件的编制、标识、批准、发放、使用、评审、更改、作废、回收等活动及要求进行描述。
该程序文件由管理部编写,主管审核,管理者代表批准发布,公司涉及质量/HSF管理体系所要求的文件(包括适当的外部文件)均应依据《文件控制程序》要求执行。
上述文件包含以任何媒体形式包括:
纸张、计算机磁盘、光盘、照片、样品、电子媒体或它们的组合存在的形式。
4.2.4记录的控制
管理部应有效确定公司质量/HSF管理体系运行所需要的记录类别,保证获得充分而合理的记录,以证明产品的质量达到了规定要求,并且质量/HSF体系正在有效运行之中。
编制记录清单,编制文件化的《记录控制程序》,对公司记录的标识、贮存、保护检索、保存期限和处置进行控制与管理。
公司各部门记录的控制与管理均应依据此程序文件执行。
4.3本章节内容主要由下列程序文件支撑:
文件控制程序
记录控制程序
有害物质管理程序
5.管理职责
5.1总经理承诺
为了实现公司的质量/HSF方针和目标,不断完善和改进公司的质量/HSF管理体系,不断提高产品质量,满足顾客的需求,我们承诺将在公司内部开展以下工作:
a)公司总经理树立质量意识,通过公司会议、宣传栏、员工培训等形式向公司各部门各位员工,传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性;同时在与顾客沟通产品的生产、监测与改进过程中充分体现顾客的要求和法律法规的要求;
b)由公司总经理制定企业的质量/HSF方针、目标,根据公司方针目标,各部门主管督促并确保建立自己层次的质量目标;
c)总经理每年(12个月内)主持进行至少一次的管理评审,对公司质量/HSF管理体系的适宜性、充分性、有效性进行正式评价,以达到实现规定的目标和改进的要求;
d)公司总经理授权有关部门,对建立和改进质量/HSF管理体系过程中的资源需求进行识别,以配备必要的适宜的人力、物力、财力资源。
5.2以顾客为关注焦点
公司的一切生产经营活动将围绕顾客为中心,正确识别顾客的需求,包括顾客明示的或隐含的需求,同时将考虑与产品有关的包括法律和法规的要求,确定顾客需求和期望并转化为企业的产品要求,以顾客需求和期望得到满足为根本出发点,并通过质量管理体系的有效运行提供持续的保证。
我们要求:
a)管理部应严格执行供方评定准则,确保合格供方的确定和采购产品的质量;
b)生产部通过各个过程的有效控制,提供符合规定要求的产品,满足顾客要求;
c)业务应及时了解顾客需求,及时反馈市场信息和顾客期望,为顾客提供不同需求的产品及服务;应以顾客之急为我所急,了解顾客心理,达成与顾客的良性沟通方式,以顾客满意为自身服务的宗旨。
5.3质量/HSF方针
一、公司的质量方针为:
质量第一、客户至上,全员参与、持续改进;
二、公司的HSF方针是:
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