第一类医疗器械备案凭证.docx
- 文档编号:6545598
- 上传时间:2023-01-07
- 格式:DOCX
- 页数:11
- 大小:17.14KB
第一类医疗器械备案凭证.docx
《第一类医疗器械备案凭证.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《第一类医疗器械备案凭证.docx(11页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
第一类医疗器械备案凭证
巴氏染色液
佛山市顺德区德维医疗器械有限公司:
根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械:
予以备案,备案号:
粤顺械备20150001号。
日期:
2015年
备案人名称
佛山市顺德区德维医疗器械有限公司
备案人组织机构
55912316-7
代码
备案人注册地址
佛山市顺德区均安镇畅兴大道东10号之二
生产地址
佛山市顺德区均安镇畅兴大道东10号之二
代理人
/
代理人注册地址
/
产品名称
巴氏染色液
型号/规格
型号:
EA36、EA50、OG/EA;
规格:
EA36、EA50、OG/EA中每种染液的包装规格均为每瓶装量250ml、
500ml、1000ml;EA36、EA50整组染液的包装规格为:
3X250ml、3X500ml、
3X1000ml;OG/EA整组染液的包装规格为:
2X250ml、2X500ml、2X1000ml。
巴氏染色液的主要组成成份分别为:
EA36主要由苏木素(Harris)染液、橘黄
产品描述
G染液、EA36染液组成;EA50主要由苏木素(Harris)染液、橘黄G染液、
EA50染液组成;OG/EA主要由苏木素(Harris)染液、OG/EA染液组成。
预期用途
巴氏染色液主要用于临床细胞形态学染色检查。
备注
备案单位
和日期
备案日期:
2015年2月2日
变更情况
第一类医疗器械备案凭证
佛山市顺德区德维医疗器械有限公司:
根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械:
瑞氏染色液予以备案,备案号:
粤顺械备20150002号。
日期:
2015年2月2日
备案人名称
佛山市顺德区德维医疗器械有限公司
备案人组织机构
代码
55912316-7
备案人注册地址
佛山市顺德区均安镇畅兴大道东10号之二
生产地址
佛山市顺德区均安镇畅兴大道东10号之二
代理人
/
代理人注册地址
/
产品名称
瑞氏染色液
型号/规格
瑞氏染液的包装规格为20ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1000ml、2
X20ml、2X50ml、2X100ml、2X250ml、2X500ml、2X1000ml。
产品描述
瑞氏染色液的主要组成成份为:
瑞氏染料、磷酸盐组成。
预期用途
瑞氏染色液主要用于临床细胞形态学染色检查、血细胞涂片、骨髓涂片、阴道分泌物(妇科白带)涂片、脱落细胞涂片染色。
备注
备案单位
和日期
备案日期:
2015年2月2日
变更情况
第一类医疗器械备案凭证
佛山市顺德区德维医疗器械有限公司:
根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械:
革兰氏染色
液予以备案,备案号:
粤顺械备20150003号。
日期:
2015年2月2日
备案人名称
佛山市顺德区德维医疗器械有限公司
备案人组织机构
代码
55912316-7
备案人注册地址
佛山市顺德区均安镇畅兴大道东10号之二
生产地址
佛山市顺德区均安镇畅兴大道东10号之二
代理人
/
代理人注册地址
/
产品名称
革兰氏染色液
型号/规格
革兰氏染色液4X20ml/盒、4X100ml/盒、4X250ml/盒;革兰氏染色液-龙胆紫液6X500ml/盒;革兰氏染色液-碘溶液6X500ml/盒;革兰氏染色液-脱色液6X500ml/盒;革兰氏染色液-沙黄溶液6X500ml/盒;革兰氏染色液-龙胆紫液4X250ml/盒;革兰氏染色液-碘溶液4X250ml/盒;革兰氏染色液-脱色液4X250ml/盒;革兰氏染色液-沙黄溶液4X250ml/盒。
产品描述
革兰染色液由龙紫液、碘溶液、脱色液、沙黄溶液组成
预期用途
革兰氏染色液主要用于区分革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的涂片染色
备注
备案单位
和日期
备案日期:
2015年2月2日
变更情况
第一类医疗器械备案凭证
佛山市顺德区德维医疗器械有限公司:
根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械:
吉姆萨染色
液予以备案,备案号:
粤顺械备20150004号。
日期:
2015年2月2日
备案人名称
佛山市顺德区德维医疗器械有限公司
备案人组织机构
代码
55912316-7
备案人注册地址
佛山市顺德区均安镇畅兴大道东
10号之二
生产地址
佛山市顺德区均安镇畅兴大道东
10号之二
代理人
/
代理人注册地址
/
产品名称
吉姆萨染色液
每种染液单瓶包装规格分别为:
A液20ml、50ml、100ml、500ml、1000ml;B液200ml、250ml、500ml、1000ml,整组染液包装规格为:
A液1X100ml、B液4X250ml;瑞氏-吉姆萨染色液中每种染液单瓶(桶)包装规格为:
20ml、250ml、5000ml;整组染液包装规格为6X20ml、3X250ml、4X250ml。
吉姆萨染色液由吉姆萨A液、吉姆萨B液组成;瑞氏-吉姆萨染色液由瑞氏-
产品描述
吉姆萨A液、瑞氏-吉姆萨B液组成。
预期用途
吉姆萨染色液主要用于血细胞、染色体、疟原虫染色
备注
备案单位
和日期
备案日期:
2015年2月2日
变更情况
第一类医疗器械备案凭证
佛山市顺德区德维医疗器械有限公司:
根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械:
抗酸染色液
予以备案,备案号:
粤顺械备20150005号
日期:
2015年2月2日
第一类医疗器械备案信息表
备案号:
粤顺械备20150005号
备案人名称
佛山市顺德区德维医疗器械有限公司
备案人组织机构
代码
55912316-7
备案人注册地址
佛山市顺德区均安镇畅兴大道东10号之二
生产地址
佛山市顺德区均安镇畅兴大道东10号之二
代理人
/
代理人注册地址
/
产品名称
抗酸染色液
型号/规格
抗酸染色液(萋尼氏法)中每种染色液单瓶包装规格为:
20ml、100ml、250ml、500ml、5000ml,整组染色液包装规格为:
4X20ml、3X100ml、4X100ml、
3X250ml、4X250ml、3X500ml、4X500ml、6X500ml;
抗酸染色液(冷染法)中每种染色液单瓶包装规格为:
20ml、100ml、250ml、500ml、5000ml,整组染色液包装规格为:
4X20ml、3X100ml、4X100ml、
3X250ml、4X250ml、3X500ml、4X500ml、6X500ml;
抗酸染色液(荧光金胺O法)中每种染色液单瓶包装规格为:
20ml、250ml、500ml,整组染色液包装规格为:
3X20ml、3X250ml、4X250ml、3X500ml、
4X500ml;
抗酸染色液(荧光金胺O-罗丹明B法)中每种染色液单瓶包装规格为:
20ml、250ml、500ml,整组染色液包装规格为:
3X20ml、3X250ml、4X250ml、
3X500ml、3X500ml、4X500ml;
抗酸染色液(简易二步法)中每种染色液单瓶包装规格为:
20ml、250ml、
500ml,整组染色液包装规格为:
2X20ml、2X250ml、3X250ml、4X250ml、
2X500ml、3X500ml;
抗酸染色液(荧光金胺O二步法)中每种染色液单瓶包装规格为:
20ml、250ml、500ml,整组染色液包装规格为:
2X20ml、2X250ml、3X250ml、4X250ml、2X500ml、3X500ml;
产品描述
抗酸染色液(萋尼法)由石碳酸复红溶液、酸性酒精溶液、亚甲基蓝溶液组成;抗酸染色液(冷染法)由石碳酸复红溶液、酸性酒精溶液、亚甲基蓝溶液组成;抗酸染色液(荧光金胺O法)由金胺0染液、酸性酒精溶液、复染液组成;抗酸染色液(荧光金胺0-罗丹明B法)由罗丹明B染液、酸性酒精溶液、复染液组成;
抗酸染色液(简易二步法)由石碳酸复红溶液、酸性乙醇美蓝溶液组成;
抗酸染色液(荧光金胺0二步法)由金胺0染液、荧光脱色复染液组成;
预期用途
抗酸染液(萋尼法)、抗酸染色液(冷染法)、抗酸染色液(荧光金胺0法)、抗酸染色液(荧光金胺0-罗丹明B法)、抗酸染色液(简易二步法)、抗酸染色液(荧光金胺0二步法)主要用于结核杆菌等抗酸性菌的涂片染色。
备注
备案单位
和日期
备案日期:
2015年2月2日
变更情况
第一类医疗器械备案凭证
伊红染色液
佛山市顺德区德维医疗器械有限公司:
根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械:
予以备案,备案号:
粤顺械备20150006号
日期:
2015年
第一类医疗器械备案信息表
备案号:
粤顺械备20150006号
备案人名称
佛山市顺德区德维医疗器械有限公司
备案人组织机构
代码
55912316-7
备案人注册地址
佛山市顺德区均安镇畅兴大道东10号之二
生产地址
佛山市顺德区均安镇畅兴大道东10号之二
代理人
/
代理人注册地址
/
产品名称
伊红染色液
型号/规格
办木素-伊红染色液(Harris)4X250ml、办木素-伊红染色液(Mayer)4x
250ml、伊红染液(水溶性)100ml/500ml/1000ml、伊红染液(醇溶性)
100ml/500ml/1000ml
产品描述
伊红染色液的主要组成成份为苏木素、曙红
预期用途
主要用于各种细胞、组织石蜡切片、冰冻切片、火棉胶切片、树脂切片、涂片、印片的染色。
备注
备案单位
和日期
备案日期:
2015年2月2日
变更情况
第一类医疗器械备案凭证
佛山市顺德区德维医疗器械有限公司:
苏木素染色
根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械:
液予以备案,备案号:
粤顺械备20150007号
日期:
2015年2月2日
第一类医疗器械备案信息表
备案号:
粤顺械备20150007号
备案人名称
佛山市顺德区德维医疗器械有限公司
备案人组织机构
代码
55912316-7
备案人注册地址
佛山市顺德区均安镇畅兴大道东10号之二
生产地址
佛山市顺德区均安镇畅兴大道东10号之二
代理人
/
代理人注册地址
/
产品名称
苏木素染色液
型号/规格
办木素染液:
办木素染液(Harris)、苏木素染液(Mayer)单瓶包装规格分别为:
100ml、250ml、500ml、1000ml
产品描述
苏木素染色液的主要组成成份为苏木素
预期用途
苏木素染色液主要用于各种细胞、组织石腊切片、冰冻切片、火棉胶切片、树
脂切片、涂片、印片的染色
备注
备案单位
和日期
备案日期:
2015年2月2日
变更情况
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 一类 医疗器械 备案 凭证