精神安定类药物市场研究报告 汇总.docx
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精神安定类药物市场研究报告汇总
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2010年全年
精神安定类药物市场研究报告
广州标点医药信息有限公司2011年
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第一部分、精神安定类药物概述和研发4
第一节、镇静催眠药概述4
第二节、抗精神分裂药物概述7
第三节、精神安定类药物研发状况10
第二部分、精神安定类药物总体市场状况14
第一节、精神安定类药物市场容量分析14
第二节、精神安定类药物市场份额分析15
第三节、精神安定类药物厂家市场份额分析17
第四节、精神安定类药物主要品种市场增长率18
第三部分、精神安定类药物市场品种分析19
第一节、镇静催眠药19
1、咪达唑仑19
2、唑吡坦20
3、右美托咪定21
4、佐匹克隆22
第二节、抗精神分裂药物23
1、奥氮平23
2、喹硫平24
3、利培酮25
4、氟哌噻吨-美利曲辛26
5、阿立哌唑27
6、齐拉西酮28
7、帕利哌酮29
第三节、2010年国外知名医药公司精神安定类药物销售情况30
第四部分、最新我国精神安定类药物进入医保目录情况31
第五部分、我国精神安定类药物商品名、生产厂家33
第六部分、精神安定类药物中标价格情况38
表
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1:
2007-2010年精神安定类药物主要品种市场份额变化15
2:
2010年精神安定类药物新审批情况16
3:
2007-2010年精神安定类药物市场份额排名前20位的厂家17
4:
2007-2010年市场份额前20位镇精神安定类药物品种增长率18
5:
咪达唑仑市场竞争格局19
6:
唑吡坦市场竞争格局20
7:
右美托咪定市场竞争格局21
8:
佐匹克隆市场竞争格局22
9:
奥氮平市场竞争格局23
10:
喹硫平市场竞争格局24
11:
利培酮市场竞争格局25
12:
氟哌噻吨/美利曲辛市场竞争格局26
13:
阿立哌唑市场竞争格局27
14:
齐拉西酮市场竞争格局28
15:
帕利哌酮市场竞争格局29
16:
国外知名医药公司精神安定类药物销售情况30
17:
2009年医保目录中精神安定类药物31
18:
精神安定类药物商品名、生产厂家目录33
19:
精神安定类药物中标价格情况38
图
图1:
2006-2010年精神安定类药物市场销售趋势(单位:
亿元)14
第一部分、精神安定类药物概述和研发第一节、镇静催眠药概述
镇静催眠药属于中枢神经系统药物的一类,主要用于治疗精神活动的轻度病态兴奋状态和一般失眠等,其中以治疗失眠较为常见。
镇静药对中枢神经系统有轻度抑制作用,能使兴奋不安和焦虑的病人安静下来,但不催眠。
催眠药能使中枢神经进一步抑制而进入睡眠状态,它对失眠病人和正常人都有催眠作用。
镇静药和催眠药之间并没有明显界限,只有量的差别。
如较大剂量的镇静药可以促进入睡,小剂量的催眠药具有镇静效果。
失眠是睡眠障碍的表现形式之一,失眠的临床表现为:
入睡时间超过30分钟;夜间觉醒次数超过2次或凌晨早醒;多噩梦;总的睡眠时间少于6小时;有日间残留效应,如次日早晨感到头昏、精神不振、嗜睡、乏力等。
按病程失眠可分为:
一过性或急性失眠,病程小于4周;短期或亚急性失眠,病程大于4周、小于3〜6个月;长期或慢性失眠。
病程大于6个月。
失眠主要发病人群多为老人,但随着现代社会工作压力和生活压力增大,患失眠的人群有年轻化的趋势。
长期失眠容易影响身体代谢和机体免疫能力;影响工作学习效率;容易出现情绪沮丧、焦躁,影响人际关系和生活质量;严重者则出现抑郁症。
治疗失眠的镇静催眠药可分为西药和中药两大类。
西药又可分为3代药物,分别是第1代的巴比妥类药物;第2代的苯二氮卓类药物;第3代的非苯二氮卓类药物。
1、巴比妥类药物
主要药物有苯巴比妥、异戊巴比妥和司可巴比妥等,在20世纪30〜50年代曾为主要的催眠药物。
它选择性地抑制丘脑网状上行激活系统,从而阻断兴奋向大脑皮层的传导。
但此类药物毒副作用较多,可致严重肝、肾毒性,长时间使用可产生耐受性和依赖性,长期使用后突然停药后易出现“反跳”现象。
2、苯二氮卓类药物
主要药物有地西泮、劳拉西泮、阿普唑仑、咪达哇仑等。
其药物主要作用于大脑的网状结构和边缘系统,产生镇静催眠作用。
此类药物起效快速,吸收完全,所以临床上被广泛使用。
但仍有不少的不良反应,如宿醉现象;反跳性失眠;记忆损害;有成瘾性等。
大部分药物长期用药会出现心理和生理的依赖性,服药剂量必须严格控制。
2.1、地西泮(安定)
口服吸收快而完全,0.5〜2小时血药浓度达峰值,半衰期20〜70小时,具有抗焦虑、抗抽搐、肌肉松弛和镇静催眠作用,临睡前服用能够缩短入睡潜伏期,增加总睡眠时间,减少觉醒次数。
不良反应有嗜睡,头昏、乏力,长期连续用药可产生依赖性和成瘾性。
老年患者、肝肾及呼吸功能不全者、驾驶员、高空作业及青光眼、重症肌无力患者、孕妇及哺乳期妇女不宜服用。
2.2、劳拉西泮
口服容易吸收,1〜2小时血药浓度达峰值,半衰期比地西泮要短,为10〜20小时,作用效果跟地西泮相仿,在抗焦虑方面比地西泮强。
肌肉注射吸收稳定,可透过血脑屏障和胎盘屏障,也可分泌入乳汁。
不良反应轻微,有眩晕、倦怠和共济失调等,长期服药有依赖性。
老年人与肾功不全者不宜服用。
2.3、阿普唑仑
本品口服吸收迅速,药效浓度时间和半衰期时间跟劳拉西泮相当,为1〜2小时达到峰值,半衰期12〜15小时,老人家时间服药后半衰期时间要更长,约为19小时,所以老人家服药剂量要适当减少。
本品的药理作用和不良反应均与地西泮相似,同时亦能用于抗忧郁作用,所以本品主要用于忧郁症。
2.4、咪达唑仑
口服后经过胃肠道粘膜吸收,存在肝脏首过效应,故生物利用度低,肌肉注射吸收良好。
易透过血脑屏障及胎盘屏障,口服后达峰值时间为10分钟,半衰期为1.5h〜2.5h,个别患者可达7h,药理作用类似劳拉西泮。
口服可用于抗焦虑或催眠。
常见的不良反应为嗜睡、共济失调,个别患者可有梦游现象,初次使用时应有他人陪伴。
静脉注射可能发生呼吸抑制及血压下降。
3、非苯二氮卓类药物
非苯二氮卓类药物自上个世纪80年代末期以来发展迅速,现在的主要代表药物有扎来普隆、佐匹克隆、唑吡坦等。
其作用机理与苯二氮卓类相似,都作用于GABA受体,不过选择性比苯二氮卓类更强,能对具体某亚型受体起作用。
因此有更好疗效和更少的不良反应。
近年来有取代苯二氮卓类药物的趋势。
3.1、唑吡坦
本品为第一个非苯二氮卓类安眠药,具有较强的镇静、催眠和轻微的抗焦虑、肌肉松弛、抗惊厥作用。
唑吡坦起效迅速,服药后0.5h〜2.Oh血药浓度达峰值,半衰期短,约为1.4〜
3.8h,平均2.5h。
由于该药物诱发停药反应的倾向不明显,可以采用全新的“按需”用药方案,故上市后即得到临床认可,目前己成为治疗睡眠障碍的标准药物,不良反应与个体敏感性有关,偶有眩晕、疲倦、恶心等,更有研究表明唑吡坦可引起梦游症。
老年或体质虚弱者起始量应从5mg开始,不超过10mg,睡前服用,肺功能不全者慎用,儿童、孕妇、哺乳者不宜服用。
3.2、佐匹克隆
本品为环吡咯酮类催眠药,比苯二氮卓类药物有高效,低毒,成瘾性少的特点,改善睡眠效果比苯二氮卓类药物要好,但具有类似的镇静、抗焦虑、肌松和抗惊厥作用,则不及苯二氮卓类药物。
本品口服后吸收迅速,血药浓度达峰值时间为lh〜2h,半衰期约为3.5h〜6h。
不良反应主要表现为长期服药突然停药后出现反跳性失眠、恶梦、恶心等,所以本品使用最好不超过4周,宜间断使用。
代谢产物可分泌进入乳汁,哺乳期妇女及心肺功能不全者禁用,老年人及肝功不全者慎用或减量。
3.3、扎来普隆
属于吡啉唑酮嘧啶类的非苯二氮卓类催眠药,与唑吡坦的作用机理相似,也能产生较强的镇静、催眠作用。
口服作用迅速,血浆峰浓度时间为0.9h〜1.5h,半衰期比唑吡坦更短约为0.9h〜l.lh。
具有镇静、催眠、肌肉松弛、抗焦虑和抗惊厥作用,无宿醉反应和成瘾性较少。
不良反应与所用的剂量有关,主要为头痛、嗜睡、眩晕,40mg大剂量单次用药,可导致语言能力下降、记忆力减退,20mg剂量可使语言、学习、记忆能力略微降低。
如果由精神病(如抑郁症、精神分裂症、老年痴呆、焦虑症、强迫症、边缘性人格障碍等)引起的失眠或狂躁等症状,一般的镇静催眠药物未必能很好的改善病情,最好的治疗是
精神安定类药物市场研究报告(2010年度)
直接使用精神科药物,从根本上控制病情,改善情况。
在镇静方而临床上可使用药物利培酮,奥氮平等。
在治疗失眠方面,用多塞平,氟西汀等可以治疗抑郁症发生时的失眠症。
三环类抗抑郁药物
本类药物主要有多虑平、阿米替林和去甲丙米嗪,是抑郁症相关失眠治疗的首选用药。
其还可作为传统催眠药物治疗无效的原发性失眠患者的二线用药。
曲唑酮
曲唑酮是三唑吡啶类衍生物,具有良好的抗焦虑和抗抑郁作用,其选择性阻断5-HT再摄取,对5-HT2受体有中等强度的拮抗作用,主要代谢产物间氯苯基哌嗪则是5-HT2受体的强力拮抗剂。
因此,曲唑酮被称为5-HT2受体拮抗剂和5-HT再摄取抑制剂。
此外,曲唑酮阻断H1受体引起明显的镇静作用。
大量处方曲唑酮的基层医疗机构医生认为,曲唑酮几乎没有危险性和成瘾性,价格又比新一代的镇静催眠药便宜。
米氮平
米氮平被称为去甲肾上腺素和特异的5-HT能抗抑郁药,具有抗抑郁、抗焦虑和改善睡眠的作用。
它通过阻断突触前肾上腺素a2自受体和异受体,促进NE和5-HT的释放,并特异性地阻断5-HT2受体和5-HT3受体,使5-HT只作用于5-HT1受体,具有高度的选择性。
在临床实践中发现,米氮平的改善睡眠作用随用药时间延长而减弱。
由于西药有一定的不良反应,而中药在不良反应方面要少于西药,所以失眠患者也会尝试服用中药来治疗。
在中医药方而,对于治疗失眠,主要代表药物是刺五加和天麻素。
1、刺五加
本品为五加科植物,有益气健脾,补肾安神的功效。
主要用于脾肾阳虚、体虚乏力、食欲不振、腰膝酸痛、失眠多梦。
有研究报告显示,刺五加对老年人失眠有明显的疗效,还能改善血液循环和增进食欲。
也有研究报告表明,对椎一基底动脉供血不足引起的老年人失眠,刺五加亦能改善其失眠症状。
2、天麻素
本品为兰科多年生寄生植物,具有镇静,抗惊厥,抗炎,抗衰老、改善学习记忆等作用。
对由神经衰弱引起的失眠有一定的治疗作用。
有研究报告显示,正常成人服用天麻素或天麻苷元后出现嗜睡感。
报告实验结果,天麻素注射液和戊巴比妥钠、水合氯醛及硫喷妥钠等均有协同作用,可令小鼠睡眠时间延长,实现镇静催眠效果。
第二节、抗精神分裂药物概述
精神分裂症是一种常见的病因未完全阐明的精神疾病。
多起病于青壮年,常有知觉、思维、情感和行为等方面的障碍,一般无意识及智能障碍。
精神分裂症的症状有思维障碍、感知觉障碍、情感障碍、意志与行为障碍。
传统临床分为偏执型、紧张型、青春型、单纯型。
20世纪80年代初,Crow根据前人与自己的研究,提出精神分裂症生物异质性观点,将精神分裂症按阳性、阴性症状群进行分型。
阳性症状指精神功能的异常或亢进,包括幻觉、妄想、明显的思维形式障碍、反复的行为紊乱和失控。
阴性症状指精神功能的减退或缺失,包括情感平淡、言语贫乏、意志缺乏、无快感体验、注意障碍。
也可分为I型精神分裂症(以阳性症状为主的精神分裂症)和II型精神分裂症(以阴性症状为主的精神分裂症)。
抗精神病药物的种类
第一代抗精神病药物(典型抗精神病药物)
指主要作用于中枢D2受体的抗精神病药
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