质量审核.docx
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质量审核.docx
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质量审核
内审检查表
受审核部门
总经理
编制日期
2009年2月15日
质量体系标准
ISO9001:
2008
依据体系文件
1质量管理体系文件
2法律法规/顾客要求
3ISO9001:
2008标准
审核员
审核的过程
4.质量管理体系;5.管理职责;6.资源管理
序号
审核项目及要求
审核记录
审核结论
01
02
03
04
05
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07
08
09
总经理是否清楚自己的职责和权限?
公司质量方针是否体现了顾客的期望和需求?
是否在内部得到沟通和理解?
公司是否在相关职能和层次上制定了与质量方针保持一致的、可测量的质量目标?
公司总质量目标实现情况怎样?
公司产品和服务的顾客满意度怎样?
公司组织机构是否适宜体系运作?
各部门与产品质量和服务有关的工作人员是否规定了职责和权限?
是否任命了一名管理者为管理者代表?
管理者代表能否履行相应的职权?
公司的人力资源、基础设施和工作环境等资源配置是否满足体系运作要求?
管理评审是否按计划进行?
评审的情况是否符合公司规定?
结论如何?
管理评审提出的问题是否已制订纠正(预防)措施?
是否进行了跟踪验证?
审核员/日期
内审检查表
受审核部门
管理者代表
编制日期
2009年2月15日
质量体系标准
ISO9001:
2008
依据体系文件
1质量管理体系文件
2法律法规/顾客要求
3ISO9001:
2008标准
审核员
审核的过程
4.质量管理体系;5.管理职责;8.2监视和测量;8.4数量分析;8.5改进
序号
审核项目及要求
审核记录
审核结论
01
02
03
04
05
06
07
08
09
管理者代表是否清楚自己的职责和权限?
公司在相关职能和层次上的质量目标实现情况怎样?
是否根据体系标准建立了相关体系文件?
“质量管理体系文件”是否覆盖了ISO9001:
2008的要素和过程?
是否包括了形成文件的程序?
是否对体系过程之间的相互作用进行了表述?
“程序文件”是否对“质量管理体系文件”要求的各项活动做出了规定?
是否适合公司质量体系的运行?
是否进行了管理评审?
管理评审中的纠正预防措施是否落实并跟踪监督?
公司质量体系内部审核是否形成文件化程序?
内审员是否经过专门培训并取得上岗资格?
内审是否按计划进行?
审核安排是否符合程序要求?
审核员/日期
内审检查表
受审核部门
管理者代表
编制日期
2009年2月15日
质量体系标准
ISO9001:
2008
依据体系文件
1质量管理体系文件
2法律法规/顾客要求
3ISO9001:
2008标准
审核员
审核的过程
4.质量管理体系;5.管理职责;8.2监视和测量;8.4数量分析;8.5改进
序号
审核项目及要求
审核记录
审核结论
10
11
12
13
14
15
内审活动是否有书面记录?
是否形成书面报告?
内审中的不符合项是否形成记录?
是否制定纠正(预防)措施并实施?
是否进行了跟踪验证?
措施是否有效?
内审报告是否提交了管理评审?
对生产和服务过程是否进行了监视和测量?
是否对有关数据进行了分析,从而保证持续改进体系的有效性?
公司的持续改进措施是否有效?
审核员/日期
内审检查表
受审核部门
生产部
编制日期
2009年2月15日
质量体系标准
ISO9001:
2008
依据体系文件
1质量管理体系文件
2法律法规/顾客要求
3ISO9001:
2008标准
审核员
审核的过程
4.质量管理体系;5.管理职责;6.资源管理;7.5生产和服务提供;8.2监视和测量;8.3不合格品控制;8.4数据分析
序号
审核项目及要求
审核记录
审核结论
01
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08
09
10
部门主管是否清楚自己的职责和权限?
公司是否制定了部门质量目标?
实现情况怎样?
车间的零(部)件、半成品、成品标识是否符合规定的要求与方法?
车间是否划分产品零(部)件、半成品、成品堆放区域?
堆放是否符合要求?
生产过程是否形成程序文件?
有哪些控制内容?
生产过程中是否持有产品图纸、工艺文件?
图纸修改是否符合程序要求?
关键工序如何控制?
操作工生产自检是否落实,并符合要求?
生产是否按计划进行?
计划安排能否满足交付日期?
设备管理有无具体规定?
台帐与档案是否齐全对应?
审核员/日期
内审检查表
受审核部门
生产部
编制日期
2009年2月15日
质量体系标准
ISO9001:
2008
依据体系文件
1质量管理体系文件
2法律法规/顾客要求
3ISO9001:
2008标准
审核员
审核的过程
4.质量管理体系;5.管理职责;6.资源管理;7.2.2合同评审7.5生产和服务提供;8.2监视和测量;8.3不合格品控制;8.4数据分析
序号
审核项目及要求
审核记录
审核结论
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19
是否制定设备检修计划?
检修是否按计划实施?
是否按要求进行设备的日常点检润滑保养?
设备状态标识是否齐全、正确、清晰?
设备管理文件是否齐全?
设备储存环境是否适宜?
设备标识与摆放是否符合要求?
车间班组生产环境、文明程度是否适宜?
是否按程序要求对不合格品进行评审、处置?
不合格品的标识和隔离是否符合要求?
工人搬运、包装作业是否符合规定要求?
发生意外如何处理?
公司质量记录保管是否符合要求?
记录内容是否完整、清晰?
是否接受过内部质量体系审核?
内审中提出的不符合项是否制定了纠正(预防)措施并落实整改?
审核员/日期
内审检查表
受审核部门
生产部
编制日期
2009年2月15日
质量体系标准
ISO9001:
2008
依据体系文件
1质量管理体系文件
2法律法规/顾客要求
3ISO9001:
2008标准
审核员
审核的过程
4.质量管理体系;5.管理职责;6.资源管理;7.2.2合同评审7.5生产和服务提供;8.2监视和测量;8.3不合格品控制;8.4数据分析
序号
审核项目及要求
审核记录
审核结论
20
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合同评审是否形成程序文件?
执行合同中如何协调?
合同评审记录是否符合程序要求?
合同修改是否符合规定要求?
有无记录?
仓管员是否清楚自己的职责与权限?
仓库储存是否建立相应管理制度?
仓库内帐、物、卡是否相符?
标识是否正确?
仓库是否划分待检区、不合格品区、成品区?
堆放情况是否符合要求?
仓管出入库,原材料发放是否符合规定要求?
仓库成品区或临时贮存区的成品是否有必要的防护措施?
审核员/日期
内审检查表
受审核部门
供应部
编制日期
2009年2月15日
质量体系标准
ISO9001:
2008
依据体系文件
1质量管理体系文件
2法律法规/顾客要求
3ISO9001:
2008标准
审核员
审核的过程
4.质量管理体系;5.管理职责;7.4采购;7.5生产和服务提供;8.2监视和测量;8.4数据分析
序号
审核项目及要求
审核记录
审核结论
01
02
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04
05
06
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09
供应部主管是否清楚自己的职责与权限?
是否参与管理评审?
是否制定了部门目标?
实施情况怎样?
原材料采购是否形成程序文件?
有无制定采购标准?
是否按程序文件要求实施了对新供方的评价?
是否按程序文件要求对老供方进行了重新评价?
评价有无记录?
合格供方名单是否建立?
是否受控?
物资采购记录是否符合规定要求,有无审批?
物资采购是否在合格供方处落实?
是否执行对供方货源的验证过程?
若有是否形成记录?
审核员/日期
内审检查表
受审核部门
市场部
编制日期
2009年2月15日
质量体系标准
ISO9001:
2008
依据体系文件
1质量管理体系文件
2法律法规/顾客要求
3ISO9001:
2008标准
审核员
审核的过程
4.质量管理体系;5.管理职责;7.2与顾客有关的过程;8.2监视和测量;8.4数据分析
序号
审核项目及要求
审核记录
审核结论
01
02
03
04
05
06
07
市场部主管是否清楚自己的职责与权限?
是否参与管理评审?
是否制定了部门目标?
实施情况怎样?
合同修改是否符合规定要求?
有无记录?
市场部发运产品时如何采取防护措施?
在运输过程中出现意外如何处理?
顾客有无对产品质量和服务质量的投诉?
怎样处理投诉?
对顾客的满意度有无统计分析?
对不满意项如何改进?
市场部质量记录是否便于存取?
记录是否完整、清晰?
审核员/日期
内审检查表
受审核部门
研发部
编制日期
2009年2月15日
质量体系标准
ISO9001:
2008
依据体系文件
1质量管理体系文件
2法律法规/顾客要求
3ISO9001:
2008标准
审核员
审核的过程
4.质量管理体系;5.管理职责;7.2与顾客有关的过程;7.3设计和开发7.5生产和服务提供;8.2监视和测量;8.4数据分析
序号
审核项目及要求
审核记录
审核结论
01
02
03
04
05
06
07
08
09
研发部主管是否清楚自己的职责和权限?
是否参与管理评审?
是否制定了部门质量目标?
实现情况怎样?
是否编写了作业指导书。
公司的技术文件是否健全
新产品的设计和开发的策划?
有无具体的计划?
设计和开发的输入?
设计和开发的输出?
对设计和开发的评审,验证,确认和变更是怎样进行?
研发部质量记录是否便于存取?
记录是否完整、清晰?
审核员/日期
内审检查表
受审核部门
办公室
编制日期
22009年2月15日
质量体系标准
ISO9001:
2008
依据体系文件
1质量管理体系文件
2法律法规/顾客要求
3作业指导书等其他体系文件
审核员
审核的过程
4.2文件要求;5.管理职责;6.资源管理;8.2监视和测量
序号
审核项目及要求
审核记录
审核结论
01
02
03
04
05
06
07
办公室主管是否清楚自己的职责和权限?
是否参与管理评审?
员工培训是否形成程序文件?
有哪些规定?
培训考核是否按计划进行?
效果如何?
内审员、质检员等特殊人员是否取得上岗资格?
员工培训是否建立档案?
有无记录?
员工是否持证上岗?
办公室质量记录是否便于存取?
记录是否完整、清晰?
是否接受过内部质量体系审核?
内审中提出的不符合项是否制定了纠正(预防)措施并整改落实?
审核员/日期
内审检查表
受审核部门
品质部
编制日期
2009年2月15日
质量体系标准
ISO9001:
2008
依据体系文件
1质量管理体系文件
2法律法规/顾客要求
3作业指导书等其他体系文件
审核员
审核的过程
4.质量管理体系;5.管理职责;6.资源管理;7.1产品实现的策划;7.3设计和开发;7.5生产和服务提供;7.6监视和测量装置的控制;8测量、分析和改进
序号
审核项目及要求
审核记录
审核结论
01
02
03
04
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06
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08
09
品质部及公司如何组织产品的检验与试验工作?
质检员是否清楚自己的职责和权限?
外购原材料是否制订检验标准或检验规范?
外购物资是否按要求进行了检验?
检验记录是否完整、清晰?
是否有让步接受情况?
若有是否采取了跟踪措施?
操作人员是否按程序要求执行了生产自检?
质检员是否按要求执行了过程检验?
是否有例外转序情况?
例外转序的产品是否执行了检验?
是否按程序要求进行了成品检验?
检验记录是否完整、符合检验规定?
审核员/日期
内审检查表
受审核部门
品质部
编制日期
2009年2月15日
质量体系标准
ISO9001:
2008
依据体系文件
1质量管理体系文件
2法律法规/顾客要求
3作业指导书等其他体系文件
审核员
审核的过程
4.质量管理体系;5.管理职责;6.资源管理;7.1产品实现的策划;7.3设计和开发;7.5生产和服务提供;7.6监视和测量装置的控制;8测量、分析和改进
序号
审核项目及要求
审核记录
审核结论
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不合格品控制是否形成程序文件?
质检员是否清楚控制要求?
是否有例外转序情况?
例外转序的产品是否执行了检验?
是否按程序要求进行了成品检验?
检验记录是否完整、符合检验规定?
不合格品控制是否形成程序文件?
质检员是否清楚控制要求?
不合格品是否按规定进行评审、处置?
现场隔离情况是否符合要求?
计量器具管理是否有程序文件?
台帐与档案是否齐全、对应?
计量器具是否制订检定计划?
是否按计划落实?
计量检测设备是否按规定要求发放、使用和保养?
报废器具是否隔离?
审核员/日期
内审检查表
受审核部门
品质部
编制日期
2009年2月15日
质量体系标准
ISO9001:
2008
依据体系文件
1质量管理体系文件
2法律法规/顾客要求
3作业指导书等其他体系文件
审核员
审核的过程
4.质量管理体系;5.管理职责;6.资源管理;7.1产品实现的策划;7.5生产和服务提供;7.6监视和测量装置的控制;8测量、分析和改进
序号
审核项目及要求
审核记录
审核结论
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有无顾客产品质量投诉、质量事故?
若有是否进行了分析、制订相应的纠正(预防)措施?
有无有效跟踪验证?
纠正(预防)措施是否形成程序文件?
责任人是否清楚自己的主要职责?
纠正(预防)措施的跟踪验证效果是否提交了管理评审?
品质部质量记录是否便于存取?
记录是否齐全、清晰?
是否接受过内部质量体系审核?
内审中提出的不符合项是否制定纠正(预防)措施并整改落实?
是否协助管理者代表对其它部门的纠正(预防)措施进行了跟踪验证
审核员/日期
内审检查表
受审核部门
品质部
编制日期
2009年2月15日
质量体系标准
ISO9001:
2008
依据体系文件
1质量管理体系文件
2法律法规/顾客要求
3作业指导书等其他体系文件
审核员
审核的过程
4.质量管理体系;5.管理职责;6.资源管理;7.1产品实现的策划;7.5生产和服务提供;7.6监视和测量装置的控制;8测量、分析和改进
序号
审核项目及要求
审核记录
审核结论
25
26
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文件和资料控制是否有程序规定?
文件、资料以及外来文件有无受控目录?
受控文件有无发放控制清单?
实际发放情况是否与之相符?
文件的制定、审核、批准有无相关规定?
实际情况是否与之相符?
文件更改是否按规定进行,有无相关记录?
审核员/日期
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