版质量管理体系审核要点.docx
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版质量管理体系审核要点
2015版质量与环境管理体系审核
注:
1、4.1、4.2、6.1为管理层主管总体策划性条款;
2的知识:
管理层和各个区域均涉及;
3、8.3产品和服务的设计和开发一般不属于不适用条款
第一部分各部门审核要素分布
一、管理层
Q/E:
4、组织环境
4.1理解组织及其环境;
4.2理解相关方需求与期望
4.3确定管理体系范围(含质量管理体系不适用要求:
设计开发一般不可以不适用;确定外包过程)
4.4管理体系及其过程
5.1领导作用
5.1.1领导作用和承诺
5.1.2以顾客为着焦点(Q)
5.2方针
方针
方针
5.3组织的岗位职责和权限
6、策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.1.1总则
6.1.2策划应对风险和机遇的措施
6.2目标及其实现策划
目标的措施策划
6.3变更策划
7.1资源
的知识
7.4信息沟通
化信息总则
9.1.1监视、测量、分析和评价总则
9.3管理评审
10.1改进总则
10.3持续改进
二、企管部
E/O
6.2目标及其实现的策划
6.2.1质量与环境目标
管理目标的策划
7.1资源
7.1.5监视和测量资源;
的知识(包含环境方面知识)
7.5形成文件的信息
8.1Q运行的策划和控制
8.6Q产品和服务的放行(国家监督检验)
8.7Q不合格运行输出的控制
分析与评价
9.2内部审核
10.2不合格和纠正措施
8.1E环境运行策划和控制
三、安全环保部(含污水处理场)
E
6.1.1E总则
6.1.2E环境因素
6.1.3E合规性义务
7.4E信息交流(新版标准的重点)
8.1E环境运行策划和控制
8.2E环境应急准备与响应
9.1.1E环境绩效监视、测量与分析
9.1.2E环境合规性评价(含组织知识管理)
10.2E环境不符合和纠正措施
四、技术部门
7.1.6Q组织的知识
8.5.1Q生产和服务提供的控制
8.5.6Q变更控制
4.1理解组织及其环境;
4.2理解相关方需求与期望
6.1应对风险和机遇的措施
8.3Q产品和服务的设计和开发
8.1E环境运行策划和控制
五、生产部门(负责设备管理)
基础设施
7.1.4Q过程运行环境
7.1.6Q组织的知识
8.1E环境运行策划和控制
六、销售部门
8.2Q产品和服务的要求
8.5.3Q顾客和供方财产(其中顾客财产)
8.5.5Q交付后的活动
9.1.2Q顾客满意
8.1E环境运行策划和控制
七、供应部门、外包过程主管部门
采购物资分类、外包过程确定
控制和类型和程度
给外部供方的信息
方财产)
8.1E环境运行策划和控制
八、人力资源部门
7.1Q/E人员
7.2Q/E能力
7.3Q/E意识
8.1E环境运行策划和控制
九、库房
8.5.2Q标识和可追溯性
防护
8.1E环境运行策划和控制
8.2E环境应急准备与响应
十、生产厂(包括原料、中间产品、成品检验)
8.5.1Q生产和服务提供的控制
8.6Q产品和服务的放行
8.7Q不合格输出的控制
8.1E环境运行策划和控制
8.2E环境应急准备与响应
第二部分审核要点
一、管理层
Q/E:
1、规划管理:
包括:
(1)查是否制定战略策划/规划管理制度;
(2)查企业战略策划中的产品战略:
市场分析与预测、产品定位与开发的中长期发展规划;
(3)查企业战略中的环境战略(社会责任)。
2、4.3确定管理体系范围(含质量管理体系不适用要求:
设计开发一般不可以不适用;确定外包过程)、4.4管理体系及其过程
3、5.1.1领导作用和承诺
(1)询问对最高管理者对质量与环境管理体系有效性承担责任的认识;
(2)了解质量与环境方针和目标与战略方向的一致性;
(3)查标准转换时如何将质量、环境标准要求融入业务过程的;
(4)了解如何开展沟通的;
(5)了解内部激励机构;
(6)了解治理和管理机制;
4
(1)了解顾客群;
(2)了解如何开展顾客服务的;
(3)了解近期获得哪些奖励;
5、5.2方针
(1)方针内容及内涵;
(2)与08版相似;
6、5.3组织的岗位职责和权限
(1)查组织机构与岗位职责;
(2)查是否设置管理者代表;
7、6.2目标及其实现策划
(1)体现SMWRT法则)
8、6.3变更策划:
查变化;
9、查企业人员配置、生产装置能力等;
10
(1)查是否建立知识管理制度;
(2)了解知识的获取、传递(特别是没有形成文件的知识)、保存、运用和、创新(如知识产权管理)等;
11、7.4信息沟通
了解内部外沟通渠道是否畅通;
12
询问管理体系文件结构(当不形成文件化信息导致知识丧失、影响知识共享时,必须形成文件化信息);
13、9.1.1监视、测量、分析和评价总则;9.3管理评审;10.1改进总则;10.3持续改进
询问企业的改进机制;
(1)查阅管理评审输入、输出是否符合新标准要求,包括是否包括战略策划内容;
(2)查重大改进举措。
二、企管部
E/O
1、6.2目标及其实现的策划
(1)6.2.1质量与环境目标:
调阅目标的制定与分解;
(2)查目标的制定与分解是否符合SMART法则,查考核情况;
2
(1)查监视和测量资源配置;
(2)查监视和测量资源计量溯源;
(3)查是否存在监视和测量资源失准及其处理。
3
(1)查是否制定知识管理制度;
(2)了解涉及本部门的知识获取、传承、共享、保存的。
4、7.5形成文件的信息
(1)查体系文件结构
(2)查文件标识方式;
(3)查文件编、审、批、发、改、废;
(4)查外来文件控制;
(5)查记录目录以及标识、保存等。
5、8.1Q运行的策划和控制、8.5生产和服务提供过程控制
(1)查产品及其生产流程;
(2)查作业文件目录;
(3)查作业文件在换版是否进行了流程梳理、风险评价及控制策划;
(4)查生产过程中的特殊过程及过程确认;
6、8.6Q产品和服务的放行(国家监督检验)
7、8.7Q不合格运行输出的控制
8查管理体系的监控机制;
9、9.2内部审核(与之前无重大区别)
11、10.2不合格和纠正措施(与之前无重大区别)
之前无重大区别)
8.1E环境运行策划和控制(与之前无重大区别)
三、安全环保部
E
1
(1)查是否按新版标准修改了程序文件;
(2)查是否按照生命周期观点检查原有的环境因素识别评价表,包括:
产品设计开发、原材料采购、废弃包装物、废弃废弃物和处置等;
(3)查变更后的环境因素识别与评价;
(1)查是否按新标准修订原“法规与其他要求控制程序”;
(2)查法规与其他要求清单,补充有关合同、环境方面操作规程方面内容;
3、7.4E信息交流(新版标准的重点)
(1)查是否按新标准修改有关信息交流程序,包括:
建立过程、内部与外部信息交流方面要求;
(2)查内部信息交流与外部信息交流的有关证据。
4、8.1E环境运行策划和控制
(1)查是否按新标准修改了环境因素有关的运行控制文件,包括制度与操作规程:
包括:
(2)控制层级;
(3)变更控制;
(4)对外包方施加影响;
(5)从生命周期观点实施控制,包括:
设计开发、采购、外包方控制、运输与废弃物处置等;
(6)现场巡视与检查污水处理场的污水处理流程、在线监测记录、污泥处理情况。
5、8.2E环境应急准备与响应
(1)是否按新标准修改了原应急准备与响应程序;
(2)查演练记录。
6
(1)查是否按新标准要求修改了合规性评价控制程序;
(2)查合规性评价记录;
(3)了解涉及本部门的知识获取、传承、共享、保存的情况。
7、9.1.1:
抽查污染排放监测报告、成本管理
8、10.2E环境不符合和纠正措施
(1)查是否按新标准修改了相关程序;
(2)查是否发生不符合、事故性排放以及处置情况与记录。
四、技术部门
1
(1)产品及生产流程;
(2)关键与特殊过程(风险思维、防错策划)
(3)查是否进一步梳理了相关过程;
(4)查作业文件是否符合新标准要求;
(5)查变更控制。
2
查新、扩、改项目的可行性研究中的市场调研、竞争分析和最终结论;
3、8.3Q产品和服务的设计和开发
查产品设计开发类型;
(1)了解工艺设计与变更的类型;
(2)2008版质量管理体系删减了“设计与开发”,查本次转换编制的设计和开发控制程序;
(3)查设计开发的相关资料。
4其他部门)
5、8.1E环境运行策划和控制(同其他部门)
6其他部门)
五、生产部门(负责设备管理)
1无大区别)
24大在区别)
3
4、81E环境运行策划和控制(同其他部门)
5
六、销售部门
1、8.2Q产品和服务的要求
(1)查是否重新梳理了部门工作流程,是否按新版标准(如增加顾客财产处理、有关产品应急措施方面)修改了程序和其他文件;
(2)按新标准查顾客沟通证据;
(3)按新标准查合同评审以及变更处理方面的证据。
2
查顾客财产的类型及控制要求与记录;
3与合同评审结合进行;
4
(1)查是否按新标准要求修改了相关程序;
(2)查顾客满意信息的收集。
5
6、81E环境运行策划和控制(同其他部门)
7
七、供应部门、外包过程主管部门
1、查是否按新标准要求修订了相关程序
2
3
(1)查合格供方与外包方表;
(2)查合格供方与外包方评价与选择记录(包括绩效评价)
4
抽查有关采购与外包合同,看其是否包括:
产品和服务的质量要求、放行方式、外包方的人员要求、外部供方的绩效监测要求、验证与确认活动安排等。
5查有无外部供方财产管理方面情况及控制情况;
6
7、81E环境运行策划和控制(同其他部门)
8
八、人力资源部门
1、是否按新标准要求修改了相关文件;
2、7.1Q/E人员:
查企业的人力资源配置情况
3、7.2Q/E能力、7.3Q/E意识:
查人员能力方面的规定是否符合标准要求;
4
5、81E环境运行策划和控制(同其他部门)
6
九、库房
1
2
3
4、81E环境运行策划和控制(同其他部门)
5
十、生产厂(包括原料、中间产品、成品检验)
1
(1)查产品生产流程、需要确认过程,以及作业文件
(2)抽查生产工艺控制记录;
3、8.6Q产品和服务的放行
(1)查原材料、中间产品、成品的标准、检验规程;
(2)抽查检验记录。
4、8.7Q不合格输出的控制
(1)查是否按新标准修改了不合格品控制程序;
(2)抽查不合格品控制记录。
(4)8.1E环境运行策划和控制
查废水、废气、噪声、固体废弃物的控制、处理方式及实际控制情况;
5、8.2E环境应急准备与响应
查预案的演练记录;
6
》*
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