ISO9001采购和外包控制程序.docx
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ISO9001采购和外包控制程序
采购和外包控制程序
(ISO9001:
2015)
1范围
本标准规定了对采购和外包产品实施控制的要求。
本标准适用于对采购和外包产品(以下简称采购产品)的质量控制。
2规范性引用文件
供方评价与考察办法
产品的监视和测量控制程序
不合格品控制程序
3定义
外包过程:
是为了质量管理体系的需要,由组织选择,并由外部方实施的过程。
4职责
4.1生产部负责组织对供方(含外包方)的质量保证能力进行评价或考察,编制供方(含外包)名录,与供方签订采购和外包合同以及技术质量协议;负责编制并实施采购计划,负责对采购产品的现场检验和验证及报验工作。
4.2研发中心负责编制采购产品的入厂检验和验证准则。
4.3技术质量部负责采购产品入厂的检验和验证。
5控制程序
5.1采购产品分类
根据供方的产品对本公司最终产品质量的影响程度,将采购的产品按其重要程度分为以下三类:
a)A类:
构成产品关重特性的采购产品;
b)B类:
构成产品主体的采购产品;
c)C类:
其他的采购品。
5.2采购信息
5.2.1为保证采购产品的质量,采购信息应明确规定产品的采购要求和相关信息。
如产品的规格、型号、数量、有关的产品标准、价格等。
5.2.2采购信息(如采购计划、采购订单或采购合同)中除了应包括对采购产品必要的常规要求外,还可以根据具体情况对采购要求作出以下方面的适当规定:
a)对产品的批准要求,即关于采购产品的验收依据、准则或标准等,以及采购产品的验证方式。
b)对程序的批准要求,即涉及采购双方应遵守的程序和协议的要求。
c)对过程的批准要求,即对所采购产品有关的实现过程方面的要求,如对外包产品的特殊过程进行确认。
d)对设备的批准要求,即指与生产该采购产品或提供服务所需的特定设备包括监视测量设备能力的批准或认可要求。
e)对人员资格的要求,即对从事与组织采购产品质量有影响的供方相关人员的能力、资质等要求。
f)质量管理体系的要求,即对供方(含外包)与采购产品有关的质量管理体系方面的要求。
5.2.3采购的信息可能是上述内容的全部,也可能是其中的一部分,要根据具体采购的对象决定。
通常情况下,在采购硬件产品时要把所需要的物品或服务的有关要求都表述清楚,如产品标准、图纸、名称及型号、数量以及需要交付的时间和地点等。
5.2.4研发中心负责确定采购的要求与标准,确保在与供方沟通或签订采购合同前,规定的采购要求和信息是适宜(即适合公司的产品需求)和充分的(即所提出的采购要求是全面的)。
对于没有验证条件的,可以委托供方进行验证,但研发中心需制定委托协议规定相应要求,包括保持委托实施验证协议和实施验证且符合相关记录的要求。
5.2.5对A类采购产品、外包产品、新设计和开发的产品,生产部与供方签订采购合同的同时,研发中心还应与供方签订技术质量保证协议,规定对采购产品的技术要求、适应性要求、验收准则等。
5.3采购计划与采购合同
5.3.1采购计划编制的依据及内容:
a)本程序5.2条所提供的采购文件及采购信息;
b)产品设计及质量计划对采购产品的要求;
c)生产计划的安排以及库存情况;
d)合格供方名录。
5.3.2采购计划应明确说明4.2条要求的内容,注明采购产品的类别,将各项要求表述在“采购计划表”中(表1)。
5.3.3采购计划编制完成后,应经生产部负责人审核,公司主管生产的副总经理批准。
5.3.4采购产品前,生产部必须与供方签订采购合同。
采购合同应附有技术质量要求,同时体现采购计划中对采购产品和对供方质量管理体系的要求。
采购产品时应坚持比质比价的原则,在合格供方中优选,以采购到质优价廉的产品。
5.3.5外包合同或技术质量保证协议的签订
在实施外包前,生产部组织对外包过程进行评审,经公司主管生产的副总经理批准后方可实施,生产部负责与外包方签订外包合同,研发中心与外包方签订技术质量保证协议,在合同或协议中要明确规定以下要求:
a)产品的性能、特性要求;
b)加工精度的要求;
c)加工工艺或程序的批准,包括参与对供方的设计、工艺和产品质量的评价或考察、
更改、不合格品的控制、产品检验、验证方式、产品放行准则的规定等;
d)特殊过程还应包括对人员资格、设备、过程的确认要求和控制程序,对特殊过程的任何变更须再次经过确认、验证和批准。
5.4例外采购
采购的产品原则上必须从合格供方处采购。
但确因采购困难或其它原因无法从合格供方处实施采购时,生产部负责填写“例外采购申请表”(表2),经技术质量部审核同意、公司主管技术质量的副总经理批准后,方可实施例外采购。
5.5采购产品的检验和验证
5.5.1研发中心负责编制采购产品的验证准则。
技术质量部负责进行检验或验证,并保持对采购产品进行检验或验证的记录。
5.5.2采购产品的验证可以在公司进行,也可以在供方处进行。
在公司对采购产品进行验证可以采用来料检验、试验、测量等方法,或查验供方提供的产品合格的证据(如合格证);公司或顾客在供方现场对采购产品进行验证时,研发中心应根据供方的质量保证能力和产品的重要性、验证成本等具体情况,规定对采购产品实施验证等活动的方式和内容。
生产部采购人员应在采购信息(如采购合同)中规定验证的方式和采购产品的放行方法。
5.5.3采购产品的检验和验证应依据采购产品的重要程度,由生产部采购人员填写“采购产品报验单”(表3)向技术质量部报验,技术质量部检验人员依据采购产品的验证准则,采用检验、试验、验证等方法对供方提供的合格质量证明文件、产品进行检验或验证;外包产品放行前,技术质量部检验人员应对关键和特殊过程的控制记录进行验证,具体按《产品的监视和测量控制程序》的规定执行。
验证时发现的不合格品按《不合格品控制程序》的规定执行。
5.5.4当需要到供方处对采购的产品实施检验和验证时,生产部采购人员应在与供方签订的采购合同中作出明确规定。
在供方处对采购的产品实施检验和验证时,由生产部采购人员负责组织,技术人员、检验人员参加验证,并形成检验和验证记录。
5.5.5公司委托供方进行验证时,研发中心应规定相应的要求,编制委托实施验证协议,生产部与供方签订委托供方进行验证协议,技术质量部保持委托实施验证的协议、实施验证且符合要求的相关记录。
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- ISO9001 采购 外包 控制程序