ISO9000质量管理体系试题1.docx

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ISO9000质量管理体系试题1

学习使人进步

B）1.ISO9000族质量管理体系国际标准是：

A）产品要求的国际标准 B）由ISO/TC176制定的质量管理体系国际标准 

C）是质量管理体系审核的依据 D）用于检验产品质量的国际

（B）2.针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是 

A）质量目标 B）质量计划 C）质量手册 D）程序文件

（D）3.GB/T19001标准规定的质量管理体系要求 

A）是为了统一质量管理体系的结构和文件 B）是为了统一组织的质量管理体系过程

C）是为了规定与产品有关的法律法规要求 D）以上都不是

（D）4. 为采购、生产和服务提供适当的信息。

A）设计评审 B）设计验证 C）设计确认 D）设计输出

（A）5.对顾客指定的供方提供的原材料，组织应 。

A）按”7.4采购”进行控制 B）按”7.5.4顾客财产进行控制

C）顾客对原材料的质量负责 D）B+C

（D）6.质量方针应包括 

A）产品的目标 B）满足规定的要求的承诺 C）持续改进的承诺 D）B+C

（D）7.文件的详略程度取决于 

A）组织的规模和活动的类型 B）人员的能力 

C）过程及其相互作用的复杂程度 D）A+B+C

（D）8.根据GB/T19001标准的要求，以下哪个过程必须制定文件化程序 

A）产品实现的策划 B）内部审核 C）不合格品控制 D）B+C

（C）9.通常是有形产品，其量具有连续性特性的产品是 。

A）软件 B）硬件 C）流程性材料 D）服务

（D）10.质量目标应 。

A）可测量的 B）都是量化的 C）应进行分解 D）A+C

（D）11.质量手册必须包括 。

A）质量方针和质量目标 B）质量管理体系的范围 

C）各过程的顺序和相互作用的描述 D）B+C

（B）12.系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为 

A）管理的系统方法 B）过程方法 C）基于事实的决策方法 D）系统论

（C）13.每次内审的审核结果应作为 过程的输入。

A）设计和开发 B）管理体系策划 C）管理评审 D）产品实现

（A）14.对一次审核活动和安排的描述 。

A）审核计划 B）审核方案 C）审核范围 D）B+C

（B）15.由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义对组织的质量管理体系进行的审核是指 。

A）第一方审核 B）第二方审核 C）第三方审核 D）结合审核

（ D）16.内部审核是为了评价质量管理体系的 

A）适宜性 B）有效性 C）符合性 D）B+C

（C ）17.当对某份合同中与产品有关的要求进行评审时 

A）必须召开会议对合同的要求进行评审 B）必须向总经理报告

C）采用任何有效的方式 D）以上都不是

（D ）18.一个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行的评审是 

A）第一方审核 B）第二方审核 C）第三方审核 D）管理评审

（D ）19.实施GB/T19001标准可以帮助组织 

A）提高组织的质量管理体系运作能力 

B）有利于提高产品质量，增强竞争能力，提高经济效益

C）有利于组织持续满足顾客的需求和期望，增强顾客满意程度 

D）A+B+C

（A ）20.检查表 

A）是审核员对审核活动进行具体策划的结果 B）应提前交给受审核部门的人员认可 

C）必须经过管理着代表的批准 D）B+C

（D ）21.组织应确定并提供的资源是 

A）实施、保持质量管理体系所需的资源 B）持续改进质量管理体系有效性所需的资源

C）满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 D）A+B+C

（B ）22.针对特定时间所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核是 

A）审核计划 B）审核方案 C）审核范围 D）A+C

（B）23.首次会议由 主持

A）最高管理者 B）审核组长 C）受审核部门负责人 D）管理者代表

（C ）24.质量手册中可以不包括 

A）形成文件的程序或对其引用 B）质量管理体系过程的相互作用

C）质量方针和质量目标 D）质量管理体系范围，包括删减的细节与合理性

（D ）25.以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行 

A）管理评审 B）与产品有关要求的评审 C）设计和开发 D）内部审核

（D ）26.收集信息的方法可以是 

A）面谈 B）观察 C）查阅文件和记录 D）A+B+C

（B）27. 随着现场审核活动的进展，可以 。

A）更改审核范围 B）修改审核计划 C）改变审核目的 D）A+B+C

（B）28.针对内部审核中发现的不符合项，由 实施纠正措施

A）审核组 B）出现不符合项的责任部门 C）管理者代表 D）审核组长

（B ）29.末次会议 主持

A）最高管理者 B）审核组长 C）受审核部门负责人 D）管理者代表

（B ）30.对供方的质量管理体系要求可以体现在 

A）与顾客签定的销售合同中 B）组织的采购信息中

C）质量计划中 D）以上各项都不允许

（B ）31.审核是一个 的过程

A）发现不合格 B）抽样调查 C）对不合格品处置 D）检验产品质量

（D ）32. 是需要确认的过程

A）产品实现过程 B）生产和服务提供过程 

C）所有质量管理体系过程 D）在产品使用或交付后问题才暴露的过程

（C ）33.能够达到可追溯目的的标识是 。

A）产品标识 B）产品的监视和测量状态标识 

C）唯一性标识 D）产品的防护标识

（D ）34.内审员的作用 。

A）对质量管理体系的运行起监督作用 B）对质量管理体系的保持和改进起参谋作用 

C）在第二，三方审核中起内外接口的作用 D）A+B+C

（C ）35.为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施是 。

A）纠正 B）纠正措施 C）预防措施 D）改进

（C ）36.质量目标是 。

A）组织总的质量宗旨和方向 B）应定量可测量 

C）与质量方针保持一致 D）A+C

（D ）37.内审由 实施的。

A）最高管理者 B）部门负责人 C）相关方 D）内审员

（C ）38.质量管理体系和环境管理体系一起审核时称为 。

A）联合审核 B）内部审核 C） 结合审核 

（C ）39.审核准则是 。

A）质量管理体系标准 B）合同 

C）用作依据的一组方针、程序或要求 D）法律法规

（D ）40.审核工作文件包括 。

A）检查表和抽样计划 B）记录信息的表格 C）审核后形成的记录 D）A+B+C

（B ）41.现场审核活动由 控制

A）最高管理者 B）审核组长 C）受审核部门负责人 D）管理者代表

（C ）42. 不是内审员的责任

A）编制检查表 B）实施现场审核 C）制定纠正措施 D）跟踪验证纠正措施

（ C）43.内审时发现质量体系活动没有按文件或标准的规定或要求执行，此类不合格称为 A）体系性不符合 B）效果性不符合 C）实施性不符合 D）观察项

（A ）44.审核报告中可以不包括 。

A）审核计划 B）审核准则 C）审核发现 D）审核结论

（C ）45.对顾客提供的原材料，组织应：

A）与采购的产品同等对待 B）进行严格检验

C）进行验证，如检查合格证、外观、数量等

练习二 判断题

下列各题中，你认为正确的在（ ）中划“√”，错误的划“×”

（√）1.持续改进的对象可以是质量管理体系、过程、产品等。

（√）2.ISO9000族标准强调质量管理体系是组织管理体系的一个组成部分，应与其他管理体系相容。

（√）3.不合格品在经过纠正后应进行再次验证。

（√）4.设计和开发的输出应包含或引用产品的接收准则。

（×）5.只有按策划的安排圆满完成所有产品实现过程之后，才能放行产品和交付服务。

（×）6.组织应分别编制“纠正措施控制程序”和“预防措施控制程序”。

（√）7.过程的监视和测量包括对生产和服务提供过程的监视和测量。

（×）8.对供方的评价选择就是对供方提供的产品质量的好坏进行选择和评价。

（×）9.组织应对与供方签定的采购合同进行评审。

（√）10.管理的系统方法和过程方法研究的对象都与过程有关。

（√）11.组织应对顾客以口头的方式提出的与产品有关的要求进行评审。

（×）12.阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件是质量计划。

（√）13.对顾客提供的原材料，组织应进行验证，如检查合格证、外观、数量。

（×）14.产品标识能够达到防止误用不合格品的目的。

（√）15.组织对外包过程负有责任。

（×）16.组织对生产和服务提供过程的控制不包括对交付产品后实施的活动的控制。

（√）17.组织最高管理者的管理承诺是建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。

（√）18.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时应向顾客报告。

（×）19.组织应分别编制“文件控制程序”和“记录控制程序”。

（√）20.在组织中使用适宜的统计技术能够帮助组织实施持续改进。

（√）21.产品实现的策划包括对设计和开发过程的策划。

（√）22.最高管理者必须定期进行管理评审。

（×）23.ISO9001：

2000标准规定对所有的供方都应进行评价和选择。

（√）24.对信息和数据的逻辑分析或直觉判断是进行有效决策的基础。

（×）25.程序文件指ISO9001标准要求编写的程序文件。

（√）26.对员工的能力判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。

（×）27.为确保质量管理体系，所要求的文件的控制，现行有效文件必须有受控标识。

（×）28.测量和监控只需对生产和服务运作进行策划。

（×）29.只有得到了顾客的批准后，在策划安排的某项活动/过程未圆满完成之前均可放行或交付产品。

（√）30.工作环境的对象是指工作时所处一组条件,可以是物理的,社会的,心理的和环境因素。

（√）31.管理评审应评价组织质量管理体系改进的机会及变更的需要。

（√）32.最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。

（√）33.公司所建立的质量管理体系必须满足客户的要求及法律、法规的要求。

（×）34.组织的质量体系文件只能由质量手册，程序文件，作业指导书、记录组成。

（×）35.没有抱怨和投诉就表明顾客满意了

（×）36.与产品有关的评审只需要考虑顾客的合同要求的内容就可以。

（×）37.与顾客沟通就是指顾客购买了产品后能找到组织及时解决问题的途径。

（×）38.所有的生产都需要作业指导书。

（√）39.组织实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益。

（×）40.用于监视和测量的计算机软件只需在初次使用前对其是否具备满足预期的测量能力进行确认。

（√）41.对于内审中确定的不合格项，组织均应采取相应的纠正措施。

（√）42.并非所有的生产和服务提供过程都需要进行确认。

（×）43.现场审核时不能对审核计划进行调整和修改，以确保审核任务的完成。

（×）44.检查表可以规范审核程序并保持明确的审核目标，因此在现场审核时，必须严格按检查表审核。

（√）45.供方提供的有关信息可以作为组织对供方进行选择和评价的依据。

（√）46.审核员的能力体现在个人素质和对知识和技能的应用两个方面。

（×）47.内部审核的结论是审核组在对不符合项分析后得出的审核结果。

（×）48.内审员可以代替不符合项的责任部门制定纠正措施计划。

（×）49.内部审核和管理评审都是组织对自己的质量管理体系进行评价活动，两项活动可以合二为一。

（×）50.ISO9001：

2000标准的名称 中不再有“质量保证”一词，反映了ISO9001：

2000标准不要求质量保证只要求增强顾客满意。

（×）51.为了找到更多的不符合项，审核时可以增加抽样量。

（×）52.审核过程中，审核员与所有人员进行的面谈而收集到的信息均可作为审核证据。

（√）53.审核准则可以包括合同和适用的法律法规。

（√）54.内审中发现的不符合项的纠正措施的实施及其有效性应进行验证。

（×）55.每一次内部审核必须覆盖组织所有的质量管理体系过程。

（×）56.对质量管理体系评价的方法就是内部审核。

（×）57.第一方审核的审核准则就是组织的质量管理体系文件。

（√）58.每一个内审员都应在质量管理体系的有效实施方面起到带头的作用。

（√）59.在现场审核时可以根据特殊情况适当调整检查表，以便于审核任务的完成。

（×）60.每次内审的审核结果应作为质量管理体系策划过程的输入。

（×）61.组织应针对质量管理体系实施运行中发现的每一个不符合项采取纠正措施。

（×）62.对质量管理体系符合性和有效性的综合评价是审核计划中的重要内容。

（√）63.组织的内审员应具备基本的素质和能力，获得相应的培训，具备审核的能

力和专业能力。

（×）64.审核员在审核中收集到的与审核准则有关的信息都可以作为审核证据。

（×）65.内审的目的是找出不符合项以便改正，即发现的问题越多，审核员的工作越出色。

练习三 填空题

指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。

1．“某产品的设计图纸中标明了该产品所用材料的名称、性能、规格、型号等信息。

”

适合于这一情景的条款是7.3.3 

2．“销售部对收回的顾客调查表进行整理分析，其中有14%的顾客对产品质量不满意。

”

适合于这一情景的条款是 8.4 

3．“某化工厂编制的工艺指导书的内容与实际生产过程控制不一致，工人对此意见很大。

”

适合于这一情景的条款是7.1 

4．“生产部针对管理评审时提出的改进要求采取纠正措施。

”

适合于这一情景的条款是5.6.3 

5．“质检科正在对检验记录进行清理，将超过保存期的记录进行销毁。

”

适合于这一情景的条款是4.2.4 

6．“办公室每季度对各部门文件和记录的控制情况进行一次检查。

”

适合于这一情景的条款是8.2.3 

7．“某学校的教研室正在讨论开发新课程的方案。

”

适合于这一情景的条款是 7.3.1 

8．“总工召集各部门负责人对工程部起拟的投标书进行讨论。

”

适合于这一情景的条款是7.2.2 

9．“学校后勤集团的餐饮部对每季度收集的‘饭菜质量和餐饮服务质量调查表’进行分类整理分析。

”

适合于这一情景的条款是 8.4 

10．“一台已经校准的计量装置没有检定标识。

”

适合于这一情景的条款是7.6 

11．“某小学按GB/T19001标准建立质量管理体系时删减了7.3‘设计和开发’。

”

适合于这一情景的条款是1.2 

12．“装配车间的检验员在最终产品检验报告单上签名”

适合于这一情景的条款是 8.2.4 

13．“质检科编制了Y-10型产品的检验规程。

”

适合于这一情景的条款是 7.1 

14．“棉纺厂的机织车间的温度和湿度达不到规定要求。

”

适合于这一情景的条款是 6.4 

15．“由于没有统一的规定，某工序每个工人的做法都不同，而且产品的合格率差别很大。

”

适合于这一情景的条款是7.5.1 

16．“销售科将客户电话订货产品的信息传真给客户进行确认”。

适合于这一情景的条款是 7.2.2 

17．“顾客经常投诉服务员的态度不好，餐厅经理总是对被投诉的服务员进行罚款处理，严重的开除处理。

”

适合于这一情景的条款是8.5.2 

18．“办公室正在组织新员工的技能考核。

”

适合于这一情景的条款是6.2.2 

19．“某公司将已出售的电磁辐射超标的手机全部招回了。

”

适合于这一情景的条款是8.3 

20．“某建筑施工单位的工程部正在商量如何编制华南商贸大厦项目的‘施工组织设计’。

”

适合于这一情景的条款是 7.1 

21．“物业小区正在检修供暖设施。

”

适合于这一情景的条款是 6.3 

22．“制药厂的试验室正在对新开发的流感疫苗的疗效进行动物试验。

”

适合于这一情景的条款是 7.3.5 

23．“商场降价处理外壳上有划痕的冰箱。

”

适合于这一情景的条款是8.3 

24．“组织不能确认他们能把培训记录保持多久。

”

适合于这一情景的条款是 4.2.4 

25．“我们的管理评审会议解决了许多问题大家都知道.但是在开管理评审会议那天,记录员出差去了,所以没有记录.”。

适合于这一情景的条款是5.6 

26．“酒店的餐饮服务人员没有健康证。

”

适合于这一情景的条款是7.2.1 

27．“在电路版印刷车间，审核员发现已印刷好的电路板被杂乱无章地摆放在地上”

适合于这一情景的条款是 7.5.5 

28．“某企业的电工没有操作证。

”

适合于这一情景的条款是6.2.2 

29．“采购控制程序规定：

所有原材料到厂后，由供应科填写送检单报质检科，由质检科检验合格后入库。

”

适合于这一情景的条款是7.4.3 

30．“试验员每次使用天平前均要进行调整。

”

适合于这一情景的条款是 7.6 

31．“库房针对内审时提出的不符合项采取纠正措施。

”

适合于这一情景的条款是 8.2.2 

32．“某机械加工厂的质量手册中写明删减GB/T19001标准中‘7.3设计和开发’,但没写明删减的理由。

”

适合于这一情景的条款是4.2.2 

33．“某疗养院新植了150平米的草坪和120株花木，使疗养院的空气更加清新。

”

适合于这一情景的条款是6.4 

34．“客户发来传真询问是否同意合同补充条款，但销售科未及时回复。

”

适合于这一情景的条款是 7.2.3 

35．“检验员正在对加工后的零件进行抽检”。

适合于这一情景的条款是8.2.4 

36．“施工现场的检验员详细记录了每批水泥和钢筋的供货单位、规格型号、数量及使用单位等信息。

”

适合于这一情景的条款是7.4.3 

37．“顾客提供的产品标准不是现行版本。

”

适合于这一情景的条款是7.5.4 

38．“技术科的资料员在已作废的图纸上加盖‘作废’章。

”

适合于这一情景的条款是 4.2.3 

39．“计量员用推车将三台精密仪器送到生产线去校准生产检测用的仪表，因修路仪器在小车上颠簸不停。

”

适合于这一情景的条款是7.6 

40．“某汽车制造公司规定：

只有通过了质量管理体系认证的汽车配件厂才有资格入选合格供应商。

”

适合于这一情景的条款是7.4.1 

41．“家用电器服务网点按服务规范的规定对顾客反应的产品质量问题在24小时内派人进行了解决。

”

适合于这一情景的条款是7.5.1 

42．“某企业规定对顾客提供的配件不须检验，配件质量由顾客负责。

”

适合于这一情景的条款是 7.5.4 

43．“某电脑操作人员不会利用某程序对数字进行累加，而每次都要由同事代打。

”

适合于这一情景的条款是 6.2.1 

44．在审核中问及谁是管理者代表，常务副厂长说：

“是我，当厂长外出时就由我全权代表。

”问是否有专门的任务？

答：

“不用，作为常务副厂长是当然的代表”。

适合于这一情景的条款是5.5.2 

45．“顾客对某产品质量问题反复投诉多次，但生产部的技术人员却不知道。

”

适合于这一情景的条款是5.5.3 

46．“虽然合同要求当流程更改时应通知客户，现发现合同XY-001流程被修改时，客户并没有得到通知。

”

适合于这一情景的条款是7.2.3 

47．“电厂供应科没有对提供原煤的大同煤矿公司进行审核。

”

适合于这一情景的条款是 7.4.1 

1. 2000版ISO9000族标准的组成是什么？

2. 过程方法和管理系统方法的区别和联系？

3. 质量管理的八项原则是什么？

4. 与产品有关的要求包括那些方面？

5. 最高管理者在质量管理体系管理职责是什么？

6. ISO9001：

2000标准允许删减的条件和范围是什么？

7. 简要说明什么是质量的“明示的”“通常隐含的”和“必须履行的”要求？

8. 什么是质量管理体系审核？

其特点是什么？

9. 组织应对哪些方面的信息进行数据分析？

10. .简单说明产品标识、产品唯一性标识、监视和测量状态的标识之间的区别是什么？

11. 内审的目的和审核准则是什么？

12. 审核员的职责是什么？

13. 审核组在内部审核实施阶段的主要活动有那些？

14. 什么是审核证据？

审核发现和审核结论？

它们之间的关系是什么？

15. 末次会议的议程？

16. 什么是过程方法？

什么是管理的系统方法？

17. 内部质量管理体系审核和管理评审有什么区别？

18. 如果你是某公司的内审员，让你审公司办公室，请写出“4.2.3”审核思路。

19. 如果你是某公司的内审员，让你审公司人力资源部，请写出“6.2.2”审核思路。

20. 如果你是某公司的内审员，让你审公司销售部，请写出“7.2”审核思路。

练习四 简答题答案

1.2000版ISO9000族标准的组成是什么？

答：

（1）核心标准ISO9000、ISO9001、ISO9004、ISO19011；

（2）其他支持性标准和文件，如：

ISO10012；

（3）小册子。

2.过程方法和管理系统方法的区别和联系？

答：

过程方法与管理系统方法的区别

过程方法 管理系统方法

目 的:

高效地达到过程目标 有效地实现组织目标

研究对象：

单个过程/与相关过程关系 若干过程/过程形成的体系

管理对象：

一组活动 一组过程

含 义：

活动和资源作为过程进行管理 将过程形成体系 

联 系：

过程方法是管理系统方法的基础

3.质量管理的八项原则是什么？

答：

（1）以顾客为关注焦点

（2）领导作用（3）全员参与（4）过程方法

（5）管理的系统方法（6）持续改进

（7）基于事实的决策方法

（8）与供方互利的关系

4.与产品有关的要求包括那些方面？

答：

（1）顾客明确规定的要求

（2）预期用途的要求

（3）法律法规要求

（4）组织的附加要求

5.最高管理者在质量管理体系管理职责是什么？

答。

1、建立质量方针，确保质量目标的建立；

2、确保组织关注顾客要求；

3、建立、实施、保持QMS；

4、确定组织的各相关权限与职责；确保资源； 

5、管理评审；

6、改进QMS。

6.ISO9001：

2000标准允许删减的条件和范围是什么？

答：

（1）删减范围：

标准仅限“产品实现”过程的删减；

（2）删减条件：

删减不允许影响“两符合”的能力和责任要求

7.简要说明什么是质量的“明示的”“通常隐含的”和“必须履行的”要求？

答：

见16页。

8.什么是质量管理体系审核？

其特点是什么？

答：

为获得质量管理体系的审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的、形成文件的过程。

特点：

P76

9.组织应对哪些方面的信息进行数据分析？

答：

（1）顾客满意

（2）产品要求的符合性（3）过程/产品的特性及趋势（4）供方

10.简单说明产品标识、产品唯一性标识、监视和测量状态的标识之间的区别是什么？

产品标识

唯一性标识

状态标识

对象

产品

产品

产品

目的

识别不同的产品，防止混淆

实现产品可追溯性，可涉及三个方面 识别不同监视、测量状态的产品，防止混淆

时机

必要时加标识

有要求时加标识

必须标识

方法

举例

标签、标牌

色标、印记

在每件或每批加标识，如标签、印记加记录

标签、标牌、色标、区域等

11.内审的目的和审核准则是什么？

答：

内审的目的是确定质量管理体系